Skład i postać leku – Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml

Skład i postać leku
Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml

Betadrin to krople do oczu w formie bezbarwnego, przezroczystego roztworu, zawierające dwie substancje czynne: difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazolinę azotan (0,33 mg/ml). Preparat przeznaczony jest do miejscowego stosowania do worka spojówkowego. W składzie pomocniczym znajduje się benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) pełniący funkcję konserwantu, a także disodu edetynian, kwas borowy, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających dwie butelki po 5 ml roztworu, wyposażone w kroplomierz i zakrętkę, co ułatwia precyzyjną aplikację i minimalizuje ryzyko kontaminacji.

Pobierz ChPL PDF Betadrin – Krople do oczu, roztwór – (1 mg + 0,33 mg)/ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład leku Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do oczu, roztwór

Produkt leczniczy Betadrin występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat zawiera dwie substancje czynne w każdym mililitrze roztworu: 1 mg difenhydraminy chlorowodorku (Diphenhydramini hydrochloridum) oraz 0,33 mg nafazoliny azotanu (Naphazolini nitras). Roztwór ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu przeznaczonego do podawania miejscowego do worka spojówkowego.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:²³

Benzalkoniowy chlorek, roztwór – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
Kwas borowy – składnik buforujący, regulujący pH roztworu
Sodu wodorotlenek 10% – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę roztworu

Zgodność farmaceutyczna

Nie odnotowano żadnych znanych niezgodności fizycznych i chemicznych dla produktu Betadrin.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Betadrin ma postać kropli do oczu w formie roztworu. Jest to bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do aplikacji miejscowej do worka spojówkowego. Produkt nie powinien być stosowany w inny sposób niż wskazany.⁵⁶

Opakowanie produktu stanowią butelki polietylenowe wyposażone w kroplomierz i zakrętkę, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 2 butelki po 5 ml roztworu.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Betadrin wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 4 tygodni. Należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania, aby zachować jakość i skuteczność produktu.⁸

Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:⁹

W temperaturze poniżej 25°C
W szczelnie zamkniętej butelce

Sposób podawania i specjalne środki ostrożności

Betadrin przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Podczas aplikacji kropli należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć zanieczyszczenia zawartości butelki. Bardzo ważne jest, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, gdyż może to prowadzić do kontaminacji roztworu i w konsekwencji do potencjalnych zakażeń oka.¹⁰

Charakterystyka produktu Betadrin	Szczegóły
Postać farmaceutyczna	Krople do oczu, roztwór
Wygląd	Bezbarwny, przezroczysty płyn
Substancje czynne	Difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) Nafazoliny azotan (0,33 mg/ml)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu	Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml)
Opakowanie	2 butelki polietylenowe po 5 ml z kroplomierzem
Okres ważności	3 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C Butelka szczelnie zamknięta
Sposób podawania	Miejscowo do worka spojówkowego

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.