Przedawkowanie – Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml

Przedawkowanie
Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml

Produkt leczniczy Betadrin zawiera difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,33 mg/ml) i stosowany jest miejscowo w postaci kropli do oczu. Przedawkowanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych, może prowadzić do poważnych objawów ogólnoustrojowych, takich jak znaczna sedacja, osłabienie świadomości, zaburzenia oddychania, hipotermia, śpiączka, mydriaza oraz zaburzenia hemodynamiczne (nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego i tachykardia). Objawy te wynikają z działania przeciwcholinergicznego difenhydraminy oraz α-adrenergicznego nafazoliny, a także z możliwego drażniącego wpływu chlorku benzalkoniowego (0,1 mg/ml) na powierzchnię oka. Szczególne ryzyko stanowi przypadkowe spożycie całej zawartości butelki, które może wywołać nagłe i zagrażające życiu objawy, takie jak hipotensja i tachykardia powyżej 100 uderzeń/min.

Pobierz ChPL PDF Betadrin – Krople do oczu, roztwór – (1 mg + 0,33 mg)/ml

Przedawkowanie leku Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do oczu, roztwór

Brak danych o ostrym przedawkowaniu miejscowym
Szczególne ryzyko u dzieci
Ryzyko przypadkowego spożycia

Objawy przedawkowania
Mechanizm przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Zapobieganie przedawkowaniu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Betadrin (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do oczu, roztwór

Przedawkowanie produktu leczniczego Betadrin, zawierającego jako substancje czynne difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,33 mg/ml), może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, szczególnie u pediatrycznych pacjentów. Należy zachować szczególną ostrożność podczas aplikacji leku oraz przestrzegać zalecanego dawkowania. ¹

Brak danych o ostrym przedawkowaniu miejscowym

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, obecnie nie dysponujemy udokumentowanymi przypadkami ostrego przedawkowania po miejscowej aplikacji kropli Betadrin do oka. Brak takich danych nie oznacza jednak braku ryzyka – należy zawsze przestrzegać zalecanego schematu dawkowania leku. ²

Szczególne ryzyko u dzieci

Najwięcej zagrożeń związanych z przedawkowaniem produktu Betadrin dotyczy populacji pediatrycznej. Długotrwałe stosowanie lub zbyt częsta aplikacja leku u małych dzieci może prowadzić do poważnych konsekwencji ogólnoustrojowych, które wynikają z wchłaniania substancji czynnych. ³

Ryzyko przypadkowego spożycia

Należy szczególnie podkreślić, że przypadkowe wypicie zawartości butelki produktu Betadrin może prowadzić do wystąpienia nagłych objawów ogólnoustrojowych. W wyjątkowych przypadkach obserwowano nagłe obniżenie ciśnienia krwi oraz tachykardię, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. ⁴

Objawy przedawkowania

Objaw przedawkowania	Opis kliniczny	Okoliczności wystąpienia
Zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego	Znaczna sedacja, osłabienie świadomości, spowolnienie reakcji, zaburzenia oddychania	Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku u małych dzieci
Hipotermia	Obniżenie temperatury ciała poniżej fizjologicznej normy, blada, chłodna skóra	Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku u małych dzieci
Śpiączka	Głębokie zaburzenie świadomości, brak reakcji na bodźce zewnętrzne	Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku u małych dzieci
Długotrwałe rozszerzenie źrenicy	Utrzymująca się mydriaza, brak reakcji źrenicy na światło, zaburzenia akomodacji	Długotrwałe lub zbyt częste stosowanie leku u małych dzieci
Nagłe obniżenie ciśnienia krwi	Hipotensja, zawroty głowy, omdlenia, bladość powłok skórnych	Przypadkowe wypicie zawartości butelki produktu leczniczego
Tachykardia	Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń/min, kołatanie serca, niepokój	Przypadkowe wypicie zawartości butelki produktu leczniczego

Mechanizm przedawkowania

Objawy przedawkowania wynikają z działania dwóch substancji czynnych zawartych w produkcie Betadrin:

Difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) – jako antagonista receptorów histaminowych H1 wykazuje działanie przeciwhistaminowe oraz przeciwcholinergiczne. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działania przeciwcholinergicznego, powodując rozszerzenie źrenic oraz wpływając depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie u dzieci. ⁵
Nafazoliny azotan (0,33 mg/ml) – jako agonista receptorów α-adrenergicznych może wywoływać, przy przedawkowaniu, efekty ogólnoustrojowe w postaci zaburzeń hemodynamicznych (hipotensja, tachykardia), szczególnie po przypadkowym spożyciu. ⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku stwierdzenia przedawkowania produktu Betadrin, szczególnie u pediatrycznych pacjentów, należy wdrożyć następujące procedury:

Natychmiastowe przerwanie aplikacji leku
Monitorowanie podstawowych parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, oddech, temperatura ciała)
W przypadku przypadkowego spożycia – rozważenie płukania żołądka oraz podania węgla aktywowanego
Leczenie objawowe ukierunkowane na dominujące zaburzenia (niewydolność krążeniowo-oddechowa, zaburzenia świadomości)
W ciężkich przypadkach – hospitalizacja i monitorowanie na oddziale intensywnej terapii

Zapobieganie przedawkowaniu

Aby zminimalizować ryzyko przedawkowania produktu Betadrin, należy przestrzegać następujących zasad:

Ściśle przestrzegać zaleconego schematu dawkowania
Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u dzieci
Unikać długotrwałego stosowania bez nadzoru lekarza
Przechowywać produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci
Edukować pacjentów (lub opiekunów pacjentów pediatrycznych) na temat właściwego stosowania leku oraz możliwych objawów przedawkowania

Należy pamiętać, że produkt Betadrin zawiera także substancję pomocniczą – chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml), która przy przedawkowaniu miejscowym może nasilać działanie drażniące na powierzchnię oka. ⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.