Skład jakościowy i ilościowy leku Xylometazolin WZF 0,1%

Xylometazolin WZF 0,1% to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli do nosa w formie roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg substancji czynnej – chlorowodorku ksylometazoliny (Xylometazolini hydrochloridum). W przeliczeniu na pojedynczą kroplę, każda kropla dostarcza 0,05 mg chlorowodorku ksylometazoliny.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml, który pełni funkcję środka konserwującego.²

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Xylometazolin WZF 0,1% występuje w postaci kropli do nosa, roztworu. Roztwór ma konsystencję bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego płynu.³

Pełny skład leku

Skład Xylometazolin WZF 0,1% obejmuje zarówno substancję czynną, jak i szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu oraz jego stabilność.⁴

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 1 mg/ml.⁵

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – substancja buforująca, działająca w parze z fosforanem disodu
• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izotoniczność roztworu
• Sorbitol – substancja nawilżająca i słodzący środek pomocniczy
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizator
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i forma podania

Xylometazolin WZF 0,1% w postaci kropli do nosa jest dostarczany w butelce polietylenowej wyposażonej w zakraplacz i nakrętkę gwarancyjną. Każda butelka zawiera 10 ml roztworu i jest pakowana w tekturowe pudełko.⁷

Lek jest przeznaczony do stosowania donosowego w postaci kropli. Specjalna konstrukcja zakraplacza umożliwia precyzyjne dozowanie leku bezpośrednio do jamy nosowej.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 12 tygodni.⁸

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania właściwości leku, butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla Xylometazolin WZF 0,1% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje stabilność w zadeklarowanym okresie ważności przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania ani podczas usuwania.¹¹