Skład i postać leku
Olfen Patch 140 mg
Olfen Patch 140 mg to plaster leczniczy o wymiarach 10 cm x 14 cm, zawierający 140 mg diklofenaku sodowego jako substancji czynnej. Plaster posiada jednolitą warstwę substancji klejącej, zabezpieczoną warstwą ochronną do usunięcia przed aplikacją. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. 1400 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 2,8 g butylohydroksytoluenu (E 321). Formuła plastra zawiera także substancje poprawiające penetrację, nawilżające, żelujące oraz stabilizujące, takie jak makrogol eter laurylowy, diizopropylu adypinian, glicerol, sodu poliakrylan, karmeloza sodowa, a także składniki przeciwutleniające i regulujące pH. Produkt jest pakowany w wielowarstwowe torebki z możliwością ponownego zamknięcia, dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 14 plastrów, z okresem ważności 30 miesięcy, skracanym do 4 miesięcy po otwarciu opakowania.
Pełen skład leku Olfen Patch, jego postać oraz forma podania
Olfen Patch 140 mg to produkt leczniczy w postaci plastra leczniczego o wymiarach 10 cm x 14 cm. Plaster charakteryzuje się jednolitą warstwą substancji klejącej rozprowadzonej na opatrunku, której kolor może wahać się od białego do jasnobrązowego. Dla ochrony substancji aktywnej, plaster zabezpieczony jest warstwą ochronną, którą należy usunąć przed aplikacją.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy plaster leczniczy Olfen Patch zawiera jako substancję czynną 140 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum).2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w każdym plastrze znajduje się:
- 1400 mg glikolu propylenowego (E 1520)3
- 2,8 g butylohydroksytoluenu (E 321)4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt Olfen Patch zawiera następujące substancje pomocnicze:5
| Substancje pomocnicze | Funkcja w produkcie |
|---|---|
| Makrogolu eter laurylowy (9EO) | Substancja powierzchniowo czynna, umożliwiająca penetrację składników aktywnych |
| Diizopropylu adypinian | Emollient, poprawiający właściwości plastra |
| Glicerol | Substancja nawilżająca |
| Glikol propylenowy (E 1520) | Rozpuszczalnik, substancja nawilżająca |
| Sorbitol ciekły, krystalizujący (E 420) | Substancja pomocnicza, nadająca odpowiednią konsystencję |
| Sodu poliakrylan | Substancja żelująca |
| Karmeloza sodowa | Substancja zwiększająca lepkość |
| Metakrylanu butylu kopolimer zasadowy | Składnik matrycy plastra |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poprawiająca właściwości reologiczne |
| Kaolin lekki naturalny | Składnik matrycy plastra |
| Sodu siarczyn (E 221) | Przeciwutleniacz |
| Disodu edetynian | Substancja chelatująca |
| Butylohydroksytoluen (E 321) | Przeciwutleniacz |
| Glinu potasu siarczan | Składnik stabilizujący |
| Kwas winowy | Regulator pH |
| Lewomentol | Substancja nadająca zapach i właściwości chłodzące |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
| Poliestrowa warstwa nośna (EL-8100S) | Materiał konstrukcyjny plastra |
| Polipropylenowy film ochronny | Warstwa zabezpieczająca plaster przed użyciem |
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Olfen Patch wynosi 30 miesięcy. Po otwarciu opakowania okres ważności zostaje skrócony do 4 miesięcy.6
Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:7
- Temperatura nie wyższa niż 25°C
- W oryginalnym opakowaniu – dla ochrony przed światłem i wysychaniem
- W szczelnie zamkniętej torebce – dla ochrony przed wysychaniem
Rodzaj i zawartość opakowania
Olfen Patch pakowany jest w torebki wykonane z wielowarstwowego materiału (Papier/Polietylen/Aluminium/Kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego), z możliwością ponownego zamknięcia. Każda torebka zawiera 2 lub 5 plastrów leczniczych.8
Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 10 lub 14 plastrów leczniczych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Po zakończeniu stosowania, zużyte plastry należy odpowiednio zabezpieczyć przed przypadkowym kontaktem z innymi osobami, zwłaszcza dziećmi. W tym celu wykorzystany plaster należy złożyć na pół, tak aby strona klejąca znajdowała się wewnątrz, co uniemożliwi przypadkowe przylepienie się do skóry osób postronnych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Olfen Patch 140 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania