Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Olfen Patch 140 mg

Stosowanie plastra leczniczego Olfen Patch wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Mimo że działanie ogólnoustrojowe przy prawidłowym stosowaniu powinno być niewielkie, należy uwzględnić szereg czynników ryzyka i przeciwwskazań.¹

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami i czynnikami ryzyka:²

• Zaburzenia czynności nerek – monitorowanie funkcji nerek u pacjentów z upośledzoną czynnością tego narządu
• Zaburzenia czynności serca – ryzyko nasilenia niewydolności serca lub nadciśnienia tętniczego
• Zaburzenia czynności wątroby – możliwość pogorszenia funkcji wątroby
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie – ryzyko zaostrzenia objawów
• Choroby zapalne jelit – możliwość nasilenia objawów
• Skaza krwotoczna – ryzyko nasilenia krwawień

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym Olfen Patch, ze szczególną ostrożnością. U tej grupy pacjentów występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.³

Ograniczenia w stosowaniu miejscowym

W celu uniknięcia miejscowych reakcji niepożądanych i zwiększonego wchłaniania systemowego należy przestrzegać następujących zasad:⁴

• Nie stosować na skórę naruszoną, zmienioną chorobowo lub zranioną
• Nie stosować na rany otwarte
• Unikać kontaktu plastra z oczami i błonami śluzowymi
• Nie stosować wraz z opatrunkiem okluzyjnym, który mógłby zwiększyć wchłanianie substancji czynnej⁵

Interakcje z innymi lekami z grupy NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zarówno w postaci miejscowej jak i ogólnoustrojowej. Takie połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Reakcje nadwrażliwości na światło

Pacjenci powinni unikać ekspozycji leczonego miejsca na światło słoneczne oraz korzystania z solarium przez około jeden dzień po usunięciu plastra leczniczego. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (fotodermatozy).⁷

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 3 dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Przedłużające się stosowanie bez kontroli lekarskiej może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁸

Zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Olfen Patch należy stosować w możliwie najmniejszej dawce przez jak najkrótszy czas niezbędny do kontroli objawów. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁹

Ryzyko skurczu oskrzeli

U pacjentów z astmą oskrzelową (czynną lub w wywiadzie) lub alergią może wystąpić skurcz oskrzeli po zastosowaniu diklofenaku. Należy obserwować tych pacjentów pod kątem wystąpienia objawów takich jak świszczący oddech, trudności w oddychaniu czy kaszel.¹⁰

Reakcje skórne

W przypadku pojawienia się wysypki skórnej po zastosowaniu plastra, leczenie należy natychmiast przerwać. Wystąpienie takich objawów może wskazywać na reakcję nadwrażliwości na składniki produktu.¹¹

Składniki pomocnicze o znanym działaniu

Olfen Patch zawiera dwie substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:¹²

• Glikol propylenowy (E 1520) – każdy plaster zawiera 1400 mg tej substancji, która może powodować podrażnienie skóry
• Butylohydroksytoluen (E 321) – każdy plaster zawiera 2,8 g tej substancji, która może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych

Wpływ na płodność

Stosowanie diklofenaku może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u pacjentek planujących ciążę. W przypadku kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom w związku z niepłodnością należy rozważyć zakończenie stosowania diklofenaku, w tym w postaci plastra leczniczego Olfen Patch.¹³

Stosowanie na dużą powierzchnię i długotrwałe stosowanie

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie produktu na dużą powierzchnię skóry oraz przy długotrwałym stosowaniu. W takich przypadkach zwiększa się ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla diklofenaku podawanego doustnie.¹⁴