Skład i postać leku
Acatar Control 0,5 mg/ml (0,05%)

Acatar Control to aerozol do nosa w formie roztworu o stężeniu oksymetazoliny chlorowodorku 0,5 mg/ml (0,05%), dostarczający maksymalnie 0,025 mg substancji czynnej w pojedynczej dawce. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak benzalkoniowy chlorek (0,01 mg na dawkę) pełniący funkcję konserwantu o działaniu przeciwbakteryjnym, disodu edetynian stabilizujący roztwór, glikol propylenowy nawilżający, oraz składniki układu buforowego (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwunastowodny) regulujące pH. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego w postaci mgiełki do nosa, co umożliwia szybkie działanie miejscowe przy minimalnym ryzyku ogólnoustrojowego działania niepożądanego. Preparat jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15 ml roztworu w butelce HDPE z pompką dozującą, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i wygodę stosowania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata dla nieotwartego opakowania oraz 1 rok po pierwszym otwarciu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo preparatu w zalecanych warunkach przechowywania. Produkt jest gotowy do użycia bez konieczności dodatkowego przygotowania po zdjęciu nasadki ochronnej.

Pobierz ChPL PDF Acatar Control – Aerozol do nosa, roztwór – 0,5 mg/ml (0,05%)
  1. Skład leku Acatar Control
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie
  4. Zgodność farmaceutyczna
  5. Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
  3. obrzęk błony śluzowej nosa
  4. ostre zapalenie błony śluzowej nosa
  5. zapalenie trąbki słuchowej
  6. zapalenie ucha środkowego
  7. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. oksymetazolina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w laryngologii
  2. leki obkurczające błonę śluzową nosa
  3. leki stosowane w nieżycie nosa

Skład leku Acatar Control

Produkt leczniczy Acatar Control występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml (0,05%). Substancją czynną preparatu jest oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum), którego zawartość wynosi 0,5 mg w 1 ml roztworu. Pojedyncza dawka aerozolu dostarcza nie więcej niż 0,025 mg substancji czynnej.1

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Acatar Control wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Benzalkoniowy chlorek – substancja konserwująca o działaniu przeciwbakteryjnym, zapewniająca mikrobiologiczną stabilność roztworu
  • Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
  • Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i rozpuszczająca
  • Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik układu buforowego regulującego pH roztworu
  • Disodu fosforan dwunastowodny – składnik układu buforowego regulującego pH roztworu
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

2

Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu: pojedyncza dawka leku zawiera 0,01 miligramów chlorku benzalkoniowego.3

Postać farmaceutyczna leku

Preparat Acatar Control ma postać aerozolu do nosa w formie roztworu. Jest to przezroczysty płyn podawany w formie rozpylonej mgiełki bezpośrednio do jam nosowych.4

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Acatar Control dostępny jest w opakowaniu składającym się z butelki wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zawierającej 15 ml roztworu. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą wykonaną z różnych materiałów (HDPE/PP/POM/LDPE/EVA/PE/Stal nierdzewna) oraz nasadkę (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności nieotwarfego produktu wynosi 3 lata, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania preparat zachowuje swoje właściwości przez okres 1 roku.6

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku preparatu Acatar Control nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki produktu nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, a preparat zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania.7

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia po zdjęciu nasadki ochronnej.8

Parametr Wartość/Opis
Nazwa produktu leczniczego Acatar Control, 0,5 mg/ml (0,05%), aerozol do nosa, roztwór
Substancja czynna Oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum)
Stężenie substancji czynnej 0,5 mg/ml (0,05%)
Zawartość substancji czynnej w jednej dawce Nie więcej niż 0,025 mg
Substancje pomocnicze Benzalkoniowy chlorek, Disodu edetynian, Glikol propylenowy, Sodu diwodorofosforan dwuwodny, Disodu fosforan dwunastowodny, Woda oczyszczona
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Benzalkoniowy chlorek – 0,01 mg na dawkę
Postać farmaceutyczna Aerozol do nosa, roztwór
Rodzaj i zawartość opakowania Butelka (HDPE) zawierająca 15 ml roztworu, z pompką dozującą oraz nasadką
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C
Okres ważności 3 lata (nieotwarty), 1 rok po pierwszym otwarciu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl