ostuda
Ostuda (łac. chloasma lub melasma) to przewlekły, nabyty, plamisty przebarwienie skóry, występujące głównie na twarzy, szczególnie na policzkach, czole, górnej wardze i brodzie. Charakteryzuje się symetrycznymi, nieregularnymi, brązowymi lub szarobrązowymi plamami, które rozwijają się stopniowo i mogą ulegać nasileniu pod wpływem promieniowania słonecznego.
Etiopatogeneza ostudy jest złożona i obejmuje czynniki hormonalne (zwłaszcza estrogeny i progesteron), genetyczne oraz środowiskowe. Najczęściej dotyka kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie w czasie ciąży (tzw. mask of pregnancy), podczas stosowania doustnej antykoncepcji hormonalnej lub hormonalnej terapii zastępczej. Ekspozycja na promieniowanie UV jest głównym czynnikiem wyzwalającym i nasilającym zmiany.
Leczenie ostudy stanowi wyzwanie terapeutyczne i obejmuje ochronę przeciwsłoneczną, miejscowe preparaty depigmentacyjne (hydrochinon, kwas azelainowy, retinoidy, kwas kojowy), peelingi chemiczne, zabiegi laserowe oraz terapię światłem. Kluczowe znaczenie ma profilaktyka w postaci regularnego stosowania preparatów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym (SPF 50+) oraz unikania ekspozycji na promieniowanie UV.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Artilla
Produkt leczniczy Artilla, zawierający gestoden, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, gdzie roczna częstość ŻChZZ wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet stosujących Artillę, w porównaniu do 6 na 10 000 u użytkowniczek lewonorgestrelu oraz 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Artilli. Pacjentki powinny być szczegółowo informowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, łagodny guz wątroby, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otyłość, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Endofemine
Produkt leczniczy Endofemine zawiera dienogest 2 mg i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko związane z progestagenami. Przed rozpoczęciem terapii należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z gruczolistością lub mięśniakami macicy, gdzie może dojść do nasilonego krwawienia prowadzącego do niedokrwistości. Istnieją epidemiologiczne dowody na możliwe zwiększenie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, szczególnie u kobiet z nadciśnieniem tętniczym i palących. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej może być nieznacznie podwyższone, zwłaszcza przy obecności czynników ryzyka takich jak otyłość, unieruchomienie czy duże zabiegi chirurgiczne. Zaleca się przerwanie stosowania Endofemine na co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją i wznowienie po 2 tygodniach od pełnej mobilizacji. W przypadku objawów zakrzepowych leczenie należy natychmiast przerwać.
brak laktazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciąża pozamaciczna, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca ciążowa, doustny środek antykoncepcyjny, gęstość mineralna kości, gruczolistość macicy, insulinooporność, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie maciczne, łagodny guz wątroby, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, osteoporoza, ostuda, progestagen, przetrwały pęcherzyk jajnikowy, rak piersi, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa jajnika, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy guz wątroby, żółtaczka zastoinowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ovulastan Forte
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel (0,15 mg) i etynyloestradiol (0,03 mg), takich jak Ovulastan Forte, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania ŻChZZ u około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u stosujących lewonorgestrel wynosi około 6 na 10 000. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat, czy współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększają prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych. Konieczne jest dokładne poinformowanie pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz natychmiastowa konsultacja lekarska w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Crohna, cukrzyca, depresja endogenna, dezogestrel, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, kamienie żółciowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, włókniakomięśniak macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Madinette
Produkt leczniczy Madinette, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u kobiet stosujących Madinette wynosi około 6-9 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest około 1,25-krotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel. Szczególnie narażone są pacjentki z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy, wiek powyżej 35 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy palenie tytoniu. Ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, również wzrasta u pacjentek z powyższymi czynnikami ryzyka, a stosowanie Madinette jest przeciwwskazane u kobiet z wieloma z nich. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz natychmiast przerwać terapię w przypadku ich wystąpienia.
choroba Crohna, dyslipoproteinemia, endometrioza, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, mastopatia, mięśniak macicy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan chlormadynonu, oponiak, opryszczka ciężarnych, ostuda, pląsawica mniejsza, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, stwardnienie rozsiane, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, tężyczka, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Naraya Plus to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, stosowany również w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Działania niepożądane leku zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy to ból głowy, chwiejność emocjonalna, nudności, trądzik, ból piersi oraz nieregularne krwawienia, które zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu. Rzadziej obserwuje się m.in. niedokrwistość, reakcje alergiczne, hiperkaliemię, depresję, migrenę, żylaki, zapalenie żył, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe, a także poważniejsze powikłania jak żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE, ATE), tachykardia czy nadciśnienie tętnicze.
anorgazmia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, chwiejność emocjonalna, depresja, dysmenorrhea, dysplazja piersi, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, fotodermatoza, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, jadłowstręt, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, kontaktowe zapalenie skóry, łysienie, menorrhagia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, niestrawność, nudności, obrzęk, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezje, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, świąd, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, trądzik pospolity, trombocytoza, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie pochwy, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żył, zaparcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy ośrodkowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie apetytu, żylaki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny. Ponadto obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nieregularne krwawienia (≥1/10), brak miesiączki, tkliwość i ból piersi, a także ból głowy (≥1/10), zawroty głowy i nerwowość. Migrena występuje z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) i może ulec nasileniu pod wpływem leku.
brak miesiączki, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, dezogestrel, endometrioza, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzkowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rigevidon
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Rigevidon konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej. Rigevidon zawiera lewonorgestrel, który wiąże się z najniższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (6 na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu z innymi progestagenami. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, stosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane przy obecności wielu czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej, takich jak palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy cukrzyca.
brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gruczolak wątroby, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór endometrium, obrzęk naczynioruchowy, ogniskowy rozrost guzkowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Conti to system transdermalny o powierzchni 16 cm², zawierający 3,2 mg estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniający odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu na dobę. Bezpieczeństwo preparatu oceniono u 196 pacjentek w trzech badaniach klinicznych, gdzie najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (11,7%), zaburzenia miesiączkowania (7,1%), ból głowy (8,2%) oraz ból piersi (5,1%). Dodatkowo, stosowanie HTZ skojarzonej wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach terapii) oraz raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów bez progestagenu. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone 1,3-3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii, a ryzyko udaru niedokrwiennego wzrasta do 1,5-krotnie niezależnie od wieku i czasu leczenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, drożdżyca, dysfagia, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, ostuda, padaczka, parestezje, plamica naczyniowa, polip szyjki macicy, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, Systen Conti, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmniejszone libido, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Lek Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu mikronizowanego, stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, najczęściej bólu głowy i bólu piersi u ≥1% pacjentek. W badaniach klinicznych na 4942 kobietach działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak żylną i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zatorowość płucną, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne zgłaszane działania obejmują m.in. zakażenia pochwy, niedokrwistość, nadwrażliwość, wirylizację, zwiększony apetyt, obniżenie nastroju, zespół suchego oka, nagłą utratę słuchu, nadciśnienie tętnicze, astmę, trądzik, ból pleców, zmęczenie oraz zmiany masy ciała.
astma, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, ból pleców, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, utrata słuchu, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, zmęczenie, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 Combi to system transdermalny zawierający estradiol półwodny (faza I) oraz estradiol półwodny z lewonorgestrelem (faza II), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą miejsc aplikacji i obejmują rumień, podrażnienie, obrzęk oraz świąd, które ustępują zwykle w ciągu 2-3 dni po usunięciu plastra. Ponadto, HTZ estrogenowo-progestagenowa wiąże się z podwyższonym ryzykiem nowotworów hormonozależnych, w tym raka piersi, endometrium i jajnika. Ryzyko raka piersi wzrasta wraz z czasem stosowania HTZ, przy czym monoterapia estrogenowa niesie mniejsze ryzyko niż terapia skojarzona. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko hiperplazji i raka endometrium, które jest redukowane przez dodanie progestagenu. Metaanaliza wskazuje na względne ryzyko raka jajnika 1,43 (95% PU 1,31-1,56) u kobiet stosujących HTZ, co przekłada się na 1 dodatkowy przypadek na 2000 kobiet po 5 latach terapii w wieku 50-54 lat.
ból głowy, choroba Schönleina-Henocha, demencja, depresja, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migrena, nadciśnienie, niestrawność, nowotwór jajnika, nudności, ostuda, parestezje, podrażnienie skóry, popęd płciowy, rak piersi, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tkliwość piersi, udar mózgu, wzdęcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Blissel 50 mcg/g
Blissel to żel dopochwowy zawierający estriol w stężeniu 50 mikrogramów/g, stosowany miejscowo w terapii atrofii pochwy. Działania niepożądane obserwowane u 3–10% pacjentek obejmują głównie miejscowe reakcje, takie jak świąd narządów płciowych i miejsca podania (często), ból miednicy oraz wysypkę na narządach płciowych (niezbyt często), a także podrażnienie w miejscu aplikacji (rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy, takie jak kandydoza, ból głowy, świąd i świerzbiączka. Ze względu na samoograniczające się rozprzestrzenianie estriolu, ekspozycja ogólnoustrojowa pozostaje na poziomie typowym dla okresu pomenopauzalnego, co znacząco redukuje ryzyko poważniejszych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
atrofia, ból głowy, ból miednicy, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza, nowotwór jajnika, ostuda, podrażnienie miejscowe, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skaza krwotoczna naczyniowa, świąd narządów płciowych, świerzbiączka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żel dopochwowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zafrilla
Zafrilla, zawierająca 2 mg dienogestu jako jedyny progestagen, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentek z chorobami współistniejącymi lub czynnikami ryzyka. Stosowanie leku może prowadzić do nasilenia krwawień z macicy, szczególnie u kobiet z gruczolistością lub mięśniakami, co może skutkować niedokrwistością. Zmiany w profilu krwawienia menstruacyjnego są powszechne. Istnieje niewielkie, nieistotne statystycznie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), zwłaszcza u pacjentek z dodatnim wywiadem rodzinnym, otyłością, długotrwałym unieruchomieniem czy w okresie połogu. W przypadku długotrwałego unieruchomienia zaleca się przerwanie terapii co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją i niewznawianie jej przez 2 tygodnie po pełnym uruchomieniu. Ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu jest bardziej związane z wiekiem, nadciśnieniem i paleniem tytoniu niż z samym stosowaniem dienogestu.
ciąża pozamaciczna, cukrzyca, cukrzyca ciążowa, gęstość mineralna kości, gruczolistość macicy, insulinooporność, krwawienie do jamy brzusznej, łagodny guz wątroby, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, osteoporoza, ostuda, przetrwały pęcherzyk jajnikowy, rak piersi, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa jajnika, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy guz wątroby, żółtaczka zastoinna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azalia
Przed rozpoczęciem terapii produktem Azalia, zawierającym wyłącznie progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniająca czynniki ryzyka i objawy pacjentki. Ryzyko raka piersi u kobiet stosujących Azalię jest porównywalne do tego obserwowanego przy złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych i wzrasta z wiekiem, np. u kobiet w wieku 40-44 lat spodziewane przypadki raka piersi wynoszą 260 na 10 000 stosujących środki antykoncepcyjne vs. 230 na 10 000 niestosujących. W przypadku nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby, czy wystąpienia zakrzepicy, należy rozważyć przerwanie terapii. Stosowanie Azalii może wiązać się z ryzykiem depresji, zaburzeń metabolicznych u pacjentek z cukrzycą oraz nadciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.
ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, gęstość mineralna kości, kamica żółciowa, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarna, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagen, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vagirux 0,01 mg
Produkt leczniczy Vagirux zawiera 10 µg estradiolu (estradiol półwodny) i jest stosowany w formie tabletek dopochwowych. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 673 pacjentki, w tym 497 leczonych do 52 tygodni oraz dodatkowym 6-tygodniowym badaniu z 430 pacjentkami. Działania niepożądane związane z estrogenem, takie jak ból piersi, obrzęki obwodowe i krwawienia pomenopauzalne, występowały bardzo rzadko i z częstością porównywalną do placebo, najczęściej w początkowym okresie terapii. Częstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują grzybicze zapalenie sromu i pochwy, ból głowy, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha, nudności, wysypkę, krwawienia z dróg rodnych, upławy, dyskomfort pochwy oraz zwiększenie masy ciała. W trakcie stosowania wyższej dawki 25 µg zgłaszano rzadkie, ale poważne działania, takie jak rak piersi i endometrium, zakrzepica żył głębokich, reakcje anafilaktyczne, zatrzymanie płynów, bezsenność, nasilenie migreny, biegunka, zmiany skórne oraz lokalne reakcje pochwy.
ból brzucha, ból głowy, ból piersi, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, krwawienie pomenopauzalne, krwawienie z dróg rodnych, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka dopochwowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dorin, zawierający etynyloestradiol 0,03 mg oraz dienogest 2 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Dorin, należy natychmiast przerwać terapię, mimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy nieumyślnym stosowaniu leku przed zajściem w ciążę. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach oraz zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym, decyzja o ponownym włączeniu leku po porodzie powinna być starannie rozważona. Dorin nie jest zalecany w okresie laktacji ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka kobiecego, co może wpływać na dziecko.
bolesne miesiączkowanie, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, dysplazja szyjki macicy, działanie teratogenne, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, krwawienie śródcykliczne, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, torbiel przydatków macicy, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vixpo
Vixpo, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (CHC) wymagającym szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Vixpo wynosi 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet niestosujących CHC (2/10 000). Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, podróże powyżej 4 godzin, dodatni wywiad rodzinny w kierunku ŻChZZ, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory) oraz wiek powyżej 35 lat. Należy natychmiast przerwać stosowanie Vixpo w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, rozpoczęcia leczenia lekami przeciwzakrzepowymi kumarynowymi lub pogorszenia stanu zdrowia związanego z czynnikami ryzyka. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy, takich jak obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia neurologiczne oraz konieczności pilnej konsultacji lekarskiej.
antagonista aldosteronu, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azalia 75 mcg
Lek Azalia zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować podczas terapii antykoncepcyjnej. Najczęstszym efektem ubocznym jest nieregularne krwawienie, występujące u około 50% pacjentek, z dużą zmiennością w jego charakterze – u 20-30% krwawienia mogą być częstsze, a u 20% rzadsze lub całkowicie ustąpić. Inne często obserwowane działania niepożądane (>2,5%) to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Działania te zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA, z uwzględnieniem częstości występowania i klasyfikacji układowej, co ułatwia ich identyfikację i zarządzanie kliniczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zakażeń pochwy (często), reakcji nadwrażliwości i obrzęku naczynioruchowego (niezbyt często), a także rzadkich zaburzeń psychicznych, takich jak depresja czy obniżenie popędu płciowego.
anafilaksja, ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, ciąża pozamaciczna, depresyjny nastrój, dezogestrel, induktor enzymatyczny, krwawienie śródcykliczne, łysienie, nieregularne krwawienie, nowotwór hormonozależny, nudności, obniżenie popędu płciowego, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pokrzywka, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzkowy, torbiel jajnika, trądzik, wymioty, wysypka, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakażenie pochwy, zmiana nastroju, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Drosfemine 0,02 mg + 3 mg
Produkt leczniczy Drosfemine, zawierający etynyloestradiol 0,02 mg oraz drospirenon 3 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwuje się chwiejność emocjonalną, ból głowy i nudności (1-10% pacjentek). Rzadziej (0,1-1%) występują depresja, nerwowość, zawroty głowy, migrena, żylaki, nadciśnienie oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko (0,01-0,1%) notuje się zakażenia (kandydoza), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, trombocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (hiperkaliemia, hiponatremia), neurologiczne (drżenie, zawroty głowy błędnikowe), sercowo-naczyniowe (tachykardia, zapalenie żył, zakrzepica) oraz zmiany w układzie rozrodczym i piersi, takie jak ból piersi, krwawienia maciczne i zaburzenia miesiączkowania. Nieregularne krwawienia zwykle ustępują przy kontynuacji terapii.
ból brzucha, ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, etynyloestradiol z drospirenonem, hiperkaliemia, hiponatremia, kandydoza, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, niedokrwistość, niestrawność, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezje, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, skąpe miesiączkowanie, świąd, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, trombocytoza, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie pasożytnicze, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron octan – Działania niepożądane
Cyproteron octan, stosowany w preparacie Diane-35 w dawce 0,035 mg etynyloestradiolu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, bóle brzucha, bóle głowy, zmiany nastroju, bóle i tkliwość piersi oraz przyrost masy ciała, występujące u ≥1% pacjentek. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, obejmujących zarówno żylne, jak i tętnicze zdarzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył i zatory płucne. Ponadto, cyproteron octan może indukować nadciśnienie tętnicze oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym guzy wątroby, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i ewentualnego odstawienia leku. Istotne jest także nieznaczne zwiększenie częstości rozpoznawania raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zatorowo-zakrzepowa, cyproteron octan, etynyloestradiol, guz wątroby, krwawienie przełomowe, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nietolerancja soczewek kontaktowych, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzkowy, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symonette
Przed rozpoczęciem terapii produktem Symonette, zawierającym wyłącznie progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z czynnikami ryzyka nowotworów, chorób wątroby, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz cukrzycy. Ryzyko rozwoju raka piersi podczas stosowania Symonette jest porównywalne do ryzyka związanego ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (COCs) i wzrasta z wiekiem, przy czym zwiększone ryzyko zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania terapii. W grupach wiekowych 16-44 lat spodziewane przypadki raka piersi na 100 000 kobiet stosujących COCs wynoszą od 4,5 do 260, w porównaniu do 4-230 u niestosujących. Należy monitorować pacjentki pod kątem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a w przypadku jej wystąpienia lub unieruchomienia rozważyć przerwanie terapii. U kobiet z cukrzycą wskazana jest ścisła kontrola glikemii, a w przypadku nadciśnienia tętniczego opornego na leczenie należy rozważyć odstawienie leku.
ciąża pozamaciczna, depresja, dezogestrel, dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych, estradiol, fibrynoliza, globulina wiążąca kortykosteroidy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, porfiria, progestagen, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, rak piersi, rak wątroby, steroid, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Yasminelle 3 mg + 0,02 mg
Yasminelle, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu (w postaci etynyloestradiolu klatratu betadeksu) oraz 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze z nich to żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca oraz udar mózgu, a także nadciśnienie tętnicze i rzadkie nowotwory wątroby. Stosowanie Yasminelle wiąże się również z nieznacznym wzrostem ryzyka rozwoju raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Ponadto, lek może powodować ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Istotne są także potencjalne interakcje lekowe, zwłaszcza z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia śródcykliczne.
astma, bolesne miesiączkowanie, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, interakcja lekowa, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nerwowość, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar, wirus opryszczki zwykłej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Madinette 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Madinette zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu i jest stosowany jako doustna antykoncepcja hormonalna. W badaniach klinicznych na 1629 kobiet najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort w piersiach, które zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu. Inne działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zaburzenia psychiczne (nastrój depresyjny, nerwowość), zaburzenia skóry (trądzik, łysienie), a także objawy ze strony układu pokarmowego i mięśniowo-szkieletowego. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz zwiększone ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, z potencjalnymi powikłaniami takimi jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.
astenia, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, chlormadynon octan, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, doustny środek antykoncepcyjny, dysfagia, dyskomfort w piersiach, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, trądzik, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie dróg żółciowych, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie spojówek, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atywia Daily
Przed rozpoczęciem terapii produktem Atywia Daily (etynyloestradiol 0,03 mg + dienogest 2 mg) konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjentki oraz omówienie zasadności stosowania, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Produkt zwiększa ryzyko ŻChZZ 1,6-krotnie w porównaniu do antykoncepcji bezhormonalnej, z częstością 8-11 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (w porównaniu do 6 przypadków na 10 000 dla preparatów z lewonorgestrelem). Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Przeciwwskazaniem do stosowania są m.in. stany po zakrzepicy, otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne choroby predysponujące do zakrzepicy. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy i konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia. Ponadto, stosowanie Atywia Daily wiąże się ze zwiększonym ryzykiem tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego, udar), szczególnie u kobiet z czynnikami ryzyka takimi jak palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą czy wiek >35 lat.
anemia sierpowatokrwinkowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dienogest, etynyloestradiol, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, krwawienie śródcykliczne, krwioplucie, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rak wątroby, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, włókniakomięśniak macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wskaźnik masy ciała, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kelzy PR 2 mg + 0,02 mg
Kelzy PR, zawierający 2 mg dienogestu i 0,02 mg etynyloestradiolu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla doustnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami są krwotok maciczny (8,4%), ból głowy (3,7%) oraz ból piersi (3,5%). Zmiany w charakterystyce krwawień, takie jak nieregularne krwawienia, plamienia czy krwawienia przełomowe, wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na wpływ na jakość życia pacjentek i konieczność różnicowania z patologiami układu rozrodczego. Inne często występujące działania to zmiany nastroju, zmniejszone libido, nudności oraz trądzik. Rzadziej pojawiają się objawy neurologiczne (migrena, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne oraz metaboliczne, w tym zwiększenie masy ciała i zatrzymanie płynów.
ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, choroba pęcherzyka żółciowego, dienogest i etynyloestradiol, gruczolak wątroby, kandydoza pochwy, Kelzy PR, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, łysienie, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, obniżone libido, ostuda, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, rak wątrobowokomórkowy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, torbiel jajnika, trądzik, trombofilia nabyta, trombofilia wrodzona, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia krwawienia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mercilon
Produkt leczniczy Mercilon zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczegółowej oceny ryzyka przez lekarza. Mercilon wiąże się z około dwukrotnie wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to wzrasta u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, a ŻChZZ może być śmiertelna w 1-2% przypadków. Ponadto, stosowanie Mercilonu może wiązać się z nieznacznym wzrostem względnego ryzyka raka piersi (RR=1,24), a także rzadkimi przypadkami łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby. U pacjentek leczonych lekami przeciwwirusowymi na HCV obserwowano istotny wzrost aktywności AlAT, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu etynyloestradiolu. Konieczna jest także ostrożność u kobiet z hipertriglicerydemią, ryzykiem zapalenia trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, nadciśnieniem tętniczym oraz chorobami autoimmunologicznymi lub metabolicznymi, które mogą ulec zaostrzeniu podczas terapii.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie tętnicze krwi, depresja, dezogestrel, dziurawiec zwyczajny, estrogen egzogenny, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, łagodny nowotwór wątroby, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, złośliwy nowotwór wątroby, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvinelle 1 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Juvinelle, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu i 2 mg dienogestu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III na 538 kobietach. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia metaboliczne (np. zwiększenie masy ciała), psychiczne (depresja, agresja, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, migrena), naczyniowe (zakrzepica żylna, nadciśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (łuszczyca, trądzik), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, skurcze) oraz zaburzenia układu rozrodczego (krwawienia z macicy, ból piersi, uderzenia gorąca). Nieregularne krwawienia zwykle ustępują podczas stałej terapii. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty oraz krwawienie z odstawienia, jednak nie stwierdzono ryzyka ostrej toksyczności.
anorgazmia, choroba wieńcowa, dienogest, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z odstawienia, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie, nowotwór jajnika, ostuda, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Teenia, należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu tego typu preparatów przed ciążą ani na działanie teratogenne w przypadku niezamierzonego stosowania we wczesnej ciąży, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania drospirenonu i etynyloestradiolu w ciąży. W okresie poporodowym stosowanie Teenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), co należy uwzględnić przy decyzji o wznowieniu terapii. Ponadto, preparat może negatywnie wpływać na laktację, powodując zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią do czasu całkowitego odstawienia dziecka.
antidotum, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, działanie teratogenne, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Norgestimat, stosowany w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle), wymaga szczegółowej oceny ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu rodzinnego, badania lekarskiego oraz pomiaru ciśnienia tętniczego. Preparaty te wiążą się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szacowanym na około 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest porównywalne do ryzyka przy stosowaniu lewonorgestrelu. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Istotne czynniki ryzyka VTE to m.in. wiek >35 lat, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu, długotrwałe unieruchomienie, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy) oraz dodatni wywiad rodzinny. Ponadto, preparaty z norgestimatem zwiększają ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka (np. nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, cukrzyca). Konieczne jest edukowanie pacjentek o objawach VTE i ATE oraz natychmiastowym zgłaszaniu się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, dyslipoproteinemia, gruczolakorak wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, napad niedokrwienny, noretysteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axia
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, takich jak Axia, wiąże się ze znaczącym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Ryzyko VTE u kobiet stosujących drospirenon jest dwukrotnie wyższe niż u pacjentek przyjmujących preparaty z lewonorgestrelem, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 przypadków dla lewonorgestrelu i 2 u kobiet nie stosujących antykoncepcji hormonalnej. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Należy uwzględnić dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty). W przypadku obecności wielu czynników ryzyka stosowanie Axia jest przeciwwskazane. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów DVT i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwioplucie, krwotok do jamy brzusznej, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron – Działania niepożądane
Octan cyproteronu, stosowany w terapii stanów zależnych od androgenów, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od płci, dawki i czasu leczenia. U mężczyzn najczęściej obserwuje się odwracalne zahamowanie spermatogenezy, spadek libido oraz zaburzenia wzwodu, natomiast u kobiet dominują plamienia miesiączkowe, zwiększenie masy ciała oraz nastroje depresyjne. Preparat Cyprodiol (2 mg octanu cyproteronu + 0,035 mg etynyloestradiolu) wiąże się z działaniami niepożądanymi występującymi u ≥1% do <10% pacjentek, takimi jak nudności, ból brzucha, ból i tkliwość piersi, bóle głowy oraz zmiany nastroju. Najpoważniejsze powikłania obejmują toksyczne działanie na wątrobę, łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, a także zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym żylne i tętnicze, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru czy zatorowości płucnej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia, otyłość czy wcześniejsze epizody zakrzepicy.
choroba zakrzepowo-zatorowa, defekt enzymów nadnerczowych, działanie antyandrogenowe, enzymy wątrobowe, etynyloestradiol, fosfataza zasadowa leukocytów, hirsutyzm, krwawienie przełomowe, libido, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, nowotwór wytwarzający androgeny, obrzęk naczynioruchowy, octan cyproteronu, ostuda, pokrzywka, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, spermatogeneza, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toksyczne działanie na wątrobę, udar, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lesiplus 3 mg + 0,02 mg
Lesiplus, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się działania takie jak nudności, ból brzucha, ból głowy, chwiejność emocjonalna, brak miesiączki, krwotok maciczny oraz ból piersi (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują m.in. zawroty głowy, depresja, nerwowość, trądzik, świąd, wysypka, ból pleców i kończyn. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się poważniejsze objawy, takie jak zapalenie spojówek, tachykardia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostuda, rumień wielopostaciowy, a także zakrzepowo-zatorowe zaburzenia żylne i tętnicze. Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej wymienia się m.in. reakcje alergiczne, nadciśnienie tętnicze, nowotwory piersi i wątroby oraz zaburzenia miesiączkowania i funkcji wątroby.
biegunka, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, hiperkaliemia, hiponatremia, kandydoza, krwotok maciczny, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, przepuklina rozworu przełykowego, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, trombocytoza, udar, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lemena 75 mcg
Lek Lemena zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu i jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym wyłącznie progestagen. Dominującym działaniem niepożądanym są nieregularne krwawienia miesięczne, występujące u około 50% pacjentek, wynikające z mechanizmu hamowania owulacji z efektywnością bliską 100%. Zaburzenia krwawień obejmują zwiększenie częstotliwości u 20-30% pacjentek, zmniejszenie lub brak krwawień u kolejnych 20%, a także przedłużające się krwawienia z pochwy. Po kilku miesiącach stosowania częstotliwość krwawień zwykle się zmniejsza. Inne często zgłaszane działania niepożądane (występujące u >2,5% pacjentek) to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100) oraz rzadko (>1/10 000 do <1/1000).
ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, hamowanie owulacji, krwawienie z pochwy, łysienie, nastrój depresyjny, nieregularne krwawienie miesiączkowe, nieregularne miesiączkowanie, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór wątroby, nowotwór zależny od hormonów, nudności, obniżony popęd płciowy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pokrzywka, progestagen, rak piersi, rumień guzowaty, torbiel jajnika, trądzik, wydzielina z piersi, wymioty, wysypka, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakażenie pochwy, zmęczenie, zmiana nastroju, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Implanon NXT 68 mg
Implanon NXT to podskórny implant zawierający 68 mg etonogestrelu, stosowany jako środek antykoncepcyjny. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia krwawień miesiączkowych, obejmujące nieregularne, częste, przedłużające się lub brak krwawień, z brakiem miesiączki u około 20% pacjentek oraz częstymi/przedłużającymi się krwawieniami u kolejnych 20%. Zaburzenia te stanowią główną przyczynę przerwania terapii (około 11%). Podczas implantacji i usuwania mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak zasinienia, ból, świąd, a także poważniejsze powikłania, w tym reakcje wazowagalne, zwłóknienia, ropnie, parestezje, a także przemieszczenie implantu, w tym do naczyń krwionośnych (np. tętnicy płucnej), co może skutkować objawami bólu w klatce piersiowej, duszności, kaszlu lub krwioplucia. Nieprawidłowa implantacja może wymagać interwencji chirurgicznej.
chwiejność emocjonalna, ciąża pozamaciczna, duszność, dyzuria, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etonogestrel, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, krwioplucie, łojotok, łysienie, migrena, mlekotok, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość, niedociśnienie, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, parestezja, pokrzywka, przemieszczenie implantu, rak piersi, rak wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, tętnica płucna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, uderzenia gorąca, zakażenie pochwy, zakażenie układu moczowego, zapalenie gardła, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmniejszone libido, zwłóknienie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Estradiol, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy, jest efektywny w łagodzeniu objawów, które negatywnie wpływają na jakość życia pacjentek. Terapia powinna być inicjowana wyłącznie przy istotnych dolegliwościach i wymaga corocznej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z kontynuacją leczenia jedynie w przypadku przewagi korzyści. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet z historią mięśniaków macicy, endometriozy, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego układowego oraz innych wymienionych schorzeń. Monitorowanie obejmuje regularne badania kliniczne, w tym ocenę narządów miednicy i piersi oraz diagnostykę obrazową, np. mammografię, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Leczenie należy przerwać w przypadku żółtaczki, pogorszenia czynności wątroby, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, pojawienia się migrenowych bólów głowy lub ciąży.
astma, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, estradiol, ginekomastia, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, guzek piersi, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, jaskra, kamica żółciowa, menopauza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, ostuda ciężarnych, otępienie, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, włókniak, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varel
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu Varel, zawierającego drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, wykluczenie ciąży, pomiar ciśnienia tętniczego oraz badanie fizykalne z uwzględnieniem przeciwwskazań i ostrzeżeń. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Varel, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe w przypadku preparatów zawierających drospirenon w porównaniu do lewonorgestrelu, z częstością ŻChZZ wynoszącą około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie. Główne czynniki ryzyka ŻChZZ to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne schorzenia zakrzepowe. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, depresja endogenna, drospirenon, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, noretysteron, norgestimat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axia 0,02 mg + 3 mg
Lek Axia to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu w formie tabletek powlekanych. Stosowanie tego preparatu wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE) takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Ponadto, obserwuje się nieznacznie zwiększoną częstość rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, choć związek przyczynowo-skutkowy pozostaje niepotwierdzony. W trakcie terapii mogą pojawić się także inne schorzenia, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy ostuda, jednak ich bezpośredni związek z lekiem Axia nie został jednoznacznie ustalony.
amenorrhea, bolesne miesiączkowanie, choroba Leśniowskiego-Crohna, doustny produkt antykoncepcyjny, etynyloestradiol i drospirenon, induktor enzymatyczny, interakcja lekowa, kandydoza, kandydoza pochwy, krwotok miesiączkowy, labilność emocjonalna, łysienie, mastopatia, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, opryszczka zwykła, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Drosfemine forte
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Drosfemine forte zawierający drospirenon, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku terapii oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących preparaty z drospirenonem wynosi około 9-12 na 10 000 rocznie, co jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów z lewonorgestrelem (5-7 na 10 000). Należy uwzględnić czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Przeciwwskazane jest stosowanie Drosfemine forte u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów zakrzepicy żył głębokich (obrzęk, ból, zaczerwienienie kończyn) oraz zatorowości płucnej (nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krwioplucie).
antagonista aldosteronu, brak laktazy, cholestaza, choroba Crohna, cukrzyca, drospirenon, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, łagodny nowotwór wątroby, nadciśnienie, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowata, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy nowotwór wątroby, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Symbella, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, wykazuje działania niepożądane obserwowane u ponad 20% pacjentek, w tym krwawienia śródcykliczne, plamienie, ból głowy oraz dyskomfort w piersiach. W badaniach klinicznych obejmujących 1629 kobiet najczęściej zgłaszano bóle głowy, zawroty, migreny, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, trądzik, zmiany pigmentacji skóry, uczucie ciężkości mięśniowo-szkieletowe oraz objawy ze strony układu rozrodczego, takie jak bolesne miesiączkowanie, upławy, mlekotok i powiększenie piersi. Dodatkowo odnotowano ryzyko nadciśnienia tętniczego, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentek z czynnikami ryzyka.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, chlormadynon octan, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyskomfort w piersiach, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, kandydoza narządów rodnych, krwawienie śródcykliczne, krwotok miesiączkowy, łagodny nowotwór wątroby, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nagła utrata słuchu, nastrój depresyjny, niedociśnienie tętnicze, nowotwór piersi, nowotwór szyjki macicy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, rumień, rumień guzowaty, świąd, szum w uszach, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie widzenia, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, złośliwy nowotwór wątroby, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Syndi-35
Produkt Syndi-35, zawierający 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest stosowany w terapii wymagającej co najmniej 3 miesięcy leczenia, z koniecznością okresowej oceny przez lekarza. Stosowanie tego preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), które jest 1,5-2 razy wyższe niż w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, a porównywalne do ryzyka przy dezogestrelu, gestodenie lub drospirenonie. Największe ryzyko VTE występuje w pierwszym roku stosowania, przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥1 miesiąca oraz przy zmianie preparatu. Objawy zakrzepicy obejmują m.in. jednostronny ból i obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia i mowy, a także nagłe osłabienie połowicze ciała. Występowanie wielu czynników ryzyka (wiek >35 lat, palenie, otyłość BMI >30 kg/m², dodatni wywiad rodzinny, unieruchomienie, choroby współistniejące) wymaga ostrożności i może stanowić przeciwwskazanie do stosowania Syndi-35.
afazja, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, depresja, depresja endogenna, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamienie żółciowe, łagodny nowotwór wątroby, migotanie przedsionków, niedokrwistość sierpowata, nieregularne krwawienie, obrzęk naczynioruchowy, oponiak, opryszczka ciężarna, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół policystycznych jajników, złośliwy nowotwór wątroby, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depo-Provera 150 mg/ml
Medroksyprogesteronu octan, substancja czynna preparatu Depo-Provera (150 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według terminologii MedDRA i częstości występowania. Do bardzo często występujących (≥10%) należą bóle głowy, nerwowość oraz zmiany masy ciała (zarówno wzrost, jak i spadek). Często (≥1%, <10%) obserwuje się depresję, zmniejszenie popędu płciowego, zawroty głowy, żylaki, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wzdęcia), trądzik, łysienie, wysypkę, ból pleców, upławy, tkliwość piersi, bolesne miesiączkowanie, astenię oraz zatrzymanie płynów. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, reakcje anafilaktyczne, osteoporozę z ryzykiem złamań oraz rzadkie przypadki raka piersi. Medroksyprogesteron wpływa również na układ rozrodczy, powodując zaburzenia miesiączkowania (nieregularne krwawienia, brak miesiączki, krwotoki), zaburzenia owulacji, zmiany w gruczołach sutkowych (tkliwość, mlekotok, guzki) oraz inne dolegliwości, takie jak torbiele jajnika czy suchość pochwy.
anorgazmia, ból głowy, brak owulacji, drgawki, dysfonia, gęstość mineralna kości, krwotok maciczny, lipodystrofia nabyta, łysienie, medroksyprogesteronu octan, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostuda, parestezja, porażenie nerwu VII, progestagen, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, ropień, rozrost błony śluzowej macicy, rozstępy skórne, tachykardia, terminologia MedDRA, torbiel jajnika, trądzik, wskaźnik gęstości mineralnej kości, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, złamanie osteoporotyczne, zmniejszenie tolerancji glukozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dessette
Przed zastosowaniem Dessette, zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Preparaty z dezogestrelem wykazują dwukrotnie wyższe ryzyko ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu do leków z lewonorgestrelem (około 6/10 000). Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, choroby współistniejące (nowotwory, toczeń rumieniowaty, choroby zapalne jelit), oraz wiek >35 lat. Należy poinformować pacjentkę o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etonogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa