ostuda

Ostuda (łac. chloasma lub melasma) to przewlekły, nabyty, plamisty przebarwienie skóry, występujące głównie na twarzy, szczególnie na policzkach, czole, górnej wardze i brodzie. Charakteryzuje się symetrycznymi, nieregularnymi, brązowymi lub szarobrązowymi plamami, które rozwijają się stopniowo i mogą ulegać nasileniu pod wpływem promieniowania słonecznego.

Etiopatogeneza ostudy jest złożona i obejmuje czynniki hormonalne (zwłaszcza estrogeny i progesteron), genetyczne oraz środowiskowe. Najczęściej dotyka kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie w czasie ciąży (tzw. mask of pregnancy), podczas stosowania doustnej antykoncepcji hormonalnej lub hormonalnej terapii zastępczej. Ekspozycja na promieniowanie UV jest głównym czynnikiem wyzwalającym i nasilającym zmiany.

Leczenie ostudy stanowi wyzwanie terapeutyczne i obejmuje ochronę przeciwsłoneczną, miejscowe preparaty depigmentacyjne (hydrochinon, kwas azelainowy, retinoidy, kwas kojowy), peelingi chemiczne, zabiegi laserowe oraz terapię światłem. Kluczowe znaczenie ma profilaktyka w postaci regularnego stosowania preparatów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym (SPF 50+) oraz unikania ekspozycji na promieniowanie UV.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Dessette mono 75 mcg

Dessette mono, zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu, jest jednoskładnikowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym z grupy progestagenów, charakteryzującym się niemal całkowitym zahamowaniem owulacji. Najczęstszym działaniem niepożądanym są nieregularne krwawienia, występujące u około 50% pacjentek, zróżnicowane pod względem częstotliwości i długości trwania. Po kilku miesiącach stosowania częstość krwawień ulega zmniejszeniu. Inne często obserwowane działania niepożądane (≥ 2,5%) to trądzik, zmiany nastroju (w tym depresja), ból piersi, nudności oraz niewielkie zwiększenie masy ciała związane z retencją płynów. Rzadziej występują zakażenia pochwy, bóle głowy, zmniejszenie libido, wymioty, zaburzenia skórne, torbiele jajników oraz uczucie zmęczenia. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne.
ból głowy, ból piersi, bolesna miesiączka, brak miesiączki, chloasma, ciąża pozamaciczna, depresyjny nastrój, dysmenorrhea, galactorrhea, krwawienie z pochwy, łysienie, mastopatia, mlekotok, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, rumień guzkowy, tkliwość gruczołów sutkowych, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wysypka, zaburzenie skórne, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zahamowanie owulacji, zakażenie pochwy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmiana nastroju, zmniejszenie popędu płciowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 0,5 mg

Ovestin w postaci globulek dopochwowych zawiera 0,5 mg estriolu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) głównie w celu łagodzenia objawów pomenopauzalnych. Działania niepożądane związane z miejscowym stosowaniem estriolu obejmują m.in. zatrzymanie płynów (objawiające się obrzękami i wzrostem masy ciała), nudności, dyskomfort i ból piersi, nieregularne plamienia z dróg rodnych, zwiększoną wydzielinę z szyjki macicy oraz miejscowe podrażnienie i świąd pochwy. Objawy te mają zwykle charakter przejściowy i mogą wskazywać na zbyt wysoką dawkę leku. Warto podkreślić, że dopochwowa aplikacja estriolu powoduje niską ogólnoustrojową ekspozycję na estrogen, co zmniejsza ryzyko poważnych powikłań obserwowanych przy ogólnoustrojowej HTZ.
demencja, estriol, globulki dopochwowe, hormonalna terapia zastępcza, nowotwory estrogenozależne, objawy grypopodobne, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, rak endometrium, rak jajnika, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toksyczność ostra, udar niedokrwienny, wydzielina szyjki macicy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Slinda

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Slinda, zawierającym drospirenon jako jedyny progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz omówienie potencjalnych zagrożeń z pacjentką. Drospirenon, będący antagonistą aldosteronu o właściwościach oszczędzających potas, wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy zwłaszcza u kobiet z niewydolnością nerek lub wysokim wyjściowym poziomem potasu. Istotne jest także zwrócenie uwagi na ryzyko zakrzepowo-zatorowe, które może być nieznacznie podwyższone u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub innymi czynnikami ryzyka (wiek, otyłość, unieruchomienie). W przypadku wystąpienia objawów zakrzepowo-zatorowych lub ich podejrzenia, a także podczas długotrwałego unieruchomienia, zaleca się przerwanie terapii. Stosowanie Slindy prowadzi do obniżenia stężenia estradiolu do poziomów wczesnej fazy pęcherzykowej, co może mieć wpływ na gęstość mineralną kości, szczególnie u młodych kobiet w okresie akrecji kostnej.
antagonista aldosteronu, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, drospirenon, estradiol, fibrynoliza, gęstość mineralna kości, globulina wiążąca kortykosteroidy, incydent zakrzepowo-zatorowy, kamień żółciowy, krwotok do jamy brzusznej, łagodny nowotwór wątroby, lek oszczędzający potas, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa oporność na insulinę, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagen, promieniowanie ultrafioletowe, rak piersi, steroidowy hormon płciowy, steroidowy produkt antykoncepcyjny, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar mózgu, wywiad lekarski, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie samobójcze, zakrzepica żył głębokich, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg

Drosfemine forte to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane dotyczące różnych układów, w tym zaburzenia immunologiczne (np. nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy), psychiczne (wahania nastroju, zmiany libido), neurologiczne (ból głowy), naczyniowe (migrena, nadciśnienie, żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (trądzik, egzema, rumień wielopostaciowy) oraz rozrodcze (zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe, kandydoza). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu czy zatorowości płucnej, a także na możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego i zaburzeń czynności wątroby. Warto monitorować pacjentki pod kątem tych powikłań oraz ewentualnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z historią nadwrażliwości.
choroba Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Divigel 0,1%

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem produktu Divigel 0,1% powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi wpływającymi negatywnie na jakość życia, po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z coroczną rewizją terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i stany wymagające ścisłego nadzoru, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy rozrost błony śluzowej macicy. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenów w celu minimalizacji ryzyka rozrostu endometrium i raka trzonu macicy, które może wzrosnąć 2-12-krotnie w zależności od czasu i dawki terapii estrogenowej. W trakcie leczenia należy monitorować objawy niepożądane, w tym nieregularne krwawienia, które mogą wymagać biopsji endometrium.
aminotransferaza alaninowa, astma, biopsja endometrium, ból głowy typu migrenowego, chloasma, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, funkcja poznawcza, ginekomastia, glikol propylenowy, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, guzek piersi, hipertriglicerydemia, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, kamica pęcherzyka żółciowego, mammografia, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nowotwór estrogenozależny, nowotwór jajnika, objawy pomenopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak endometrium, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost błony śluzowej macicy, rozrost błony śluzowej trzonu macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Działania niepożądane

Norgestimat, stosowany w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle zawierający 250 µg norgestimatu i 35 µg etynyloestradiolu), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepicy żylnej i tętniczej, prowadzącej do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu. Dodatkowo obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego, guzów wątroby (zarówno łagodnych, jak i złośliwych), a także zaburzeń czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania terapii. Częstość występowania tych działań jest różna, np. zakrzepica żylna i tętnicza występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), nadciśnienie tętnicze niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a guzy wątroby bardzo rzadko (<1/10 000). Ponadto, stosowanie norgestimatu może powodować ostudę (brązowe przebarwienia skóry) oraz krwawienia śródcykliczne (≥1/100 do <1/10). Występuje także nieznaczne zwiększenie ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
chloasma, choroba Crohna, etynyloestradiol, guz wątroby, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, krwawienie śródcykliczne, krwotok wewnątrzbrzuszny, małopłytkowość, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, norgestimat, opryszczka ciążowa, ostra niewydolność nerek, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, skrzep krwi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, udar mózgu, udar niedokrwienny, układowy toczeń rumieniowaty, wrzodziejące zapalenie jelita, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Progesteron – Działania niepożądane

Progesteron, jako hormon steroidowy stosowany w różnych formach farmaceutycznych (tabletki dopochwowe, kapsułki doustne, żele, globulki, roztwory do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i charakter zależą od drogi podania, dawki oraz indywidualnych cech pacjentek. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu rozrodczego i obejmują tkliwość piersi (do 10,4%), ból głowy (3,4%), nudności (2,2%), ból miednicy (3,1%), krwawienia z dróg rodnych (3,4%) oraz upławy (3,4%). Preparaty dopochwowe mogą powodować miejscowe objawy takie jak dyskomfort, pieczenie, suchość, a także specyficzne reakcje związane z żelem Crinone, w tym tworzenie się grudek i podrażnienie pochwy. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to przede wszystkim bóle głowy (1,5-3,4%), senność i zawroty głowy, zwłaszcza przy niedoborze estrogenów, które ustępują po dostosowaniu dawki lub poziomu estrogenów. Rzadziej występują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja czy lęk, oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym wzdęcia, biegunka i wymioty.
brak miesiączki, częstomocz, grzybica pochwy, hirsutyzm, hormon steroidowy, hormonalna terapia zastępcza, kapsułka miękka doustna, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z odstawienia, nietrzymanie moczu, nocne pocenie, obrzęk sromu i pochwy, ostuda, podrażnienie pochwy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, skurcz macicy, świąd sromu i pochwy, tabletka dopochwowa, tkliwość piersi, uderzenie gorąca, utrzymanie ciąży, zaburzenie koncentracji, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie nastroju, zaburzenie sromu i pochwy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawrót głowy, żel dopochwowy, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Luttagen 200 mg

Lek Luttagen, zawierający progesteron w dawkach 100 mg lub 200 mg w postaci kapsułek miękkich, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, senność, nudności, zaburzenia miesiączkowania oraz mastodynia. Niezbyt często występują pokrzywka, zatrzymanie płynów, krótkotrwałe zawroty głowy, depresja, wysypka, trądzik, brak miesiączki, krwawienia z pochwy, zmiany libido oraz wahania masy ciała. Rzadko notuje się żółtaczkę, ostudę, łysienie, hirsutyzm oraz gorączkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy jednoczesnej terapii estrogenami, co zwiększa częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja, działanie niepożądane, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kapsułki miękkie, krwawienie z pochwy, lecytyna sojowa, łysienie, mastodynia, nadwrażliwość na soję, nudności, ostuda, pokrzywka, progesteron, trądzik, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia popędu płciowego, zaburzenia żołądkowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Klimedix 2 mg + 1 mg

Na podstawie danych z siedmiu badań klinicznych fazy III obejmujących 2424 kobiety stosujące Klimedix (estradiol 1 mg i drospirenon 2 mg), najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból piersi oraz krwawienia i plamienia, występujące u ponad 10% pacjentek, zwłaszcza w początkowych cyklach terapii. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów narządów zgodnie z MedDRA, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do rzadkich (<1/1000). Wśród nich wymieniono m.in. niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne (hiperlipidemia, zmiany masy ciała), zaburzenia psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (palpitacje, nadciśnienie, zakrzepica żył), żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha), skórne (trądzik, łysienie), a także zmiany w układzie rozrodczym (łagodne nowotwory piersi, zaburzenia miesiączkowania). U pacjentek z nadciśnieniem tętniczym odnotowano dodatkowo hiperkaliemię, niewydolność serca, trzepotanie przedsionków oraz wydłużenie odstępu QT.
doustne środki antykoncepcyjne, estradiol z drospirenonem, hiperkaliemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kardiomegalia, krwawienie międzymiesiączkowe, mastodynia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienia, niewydolność serca, nowotwór jajnika, ostuda, otępienie, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trzepotanie przedsionków, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Stediril 30

Stediril 30, zawierający 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu, wymaga starannej kwalifikacji i monitorowania pacjentek ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie w pierwszym roku stosowania. Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących COC o niskiej dawce estrogenów (<50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi 20-40 przypadków na 100 000 kobietolat, co jest wyższe niż u kobiet niestosujących (5-10/100 000 kobietolat), ale niższe niż ryzyko związane z ciążą (60/100 000 kobietolat). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z otyłością (BMI >30 kg/m²), nadciśnieniem tętniczym, migreną z aurą, paleniem tytoniu, hiperlipidemią, zaawansowanym wiekiem (>35 lat) oraz w okresach zwiększonego ryzyka zakrzepicy, takich jak przed i po zabiegach chirurgicznych, długotrwała immobilizacja czy połóg. Stediril 30 jest przeciwwskazany u kobiet z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz u pacjentek z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na zawartość laktozy i sacharozy.
cholestaza ciężarnych, choroba zakrzepowo-zatorowa, gruczolak wątroby, hiperlipidemia, hipertrójglicerydemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, laktoza jednowodna, lipoproteina o dużej gęstości, lipoproteina o małej gęstości, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, owulacja, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rak wątrobowokomórkowy, tarcza zastoinowa, test Papanicolaou, udar niedokrwienny, wirus brodawczaka ludzkiego, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana naczyniowa siatkówki, zmniejszona tolerancja glukozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Liberelle

Przed zastosowaniem preparatu Liberelle, zawierającego 0,25 mg norgestimatu i 0,035 mg etynyloestradiolu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjentki oraz indywidualnych czynników ryzyka, zwłaszcza dotyczących zakrzepicy żylnej i tętniczej. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) jest największe w pierwszym roku stosowania i może wzrosnąć przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. Epidemiologicznie, u kobiet niestosujących złożonych środków antykoncepcyjnych ryzyko VTE wynosi około 2/10 000 rocznie, natomiast u stosujących preparaty z lewonorgestrelem lub norgestimatem (jak Liberelle) wzrasta do około 6/10 000 rocznie. Należy zwrócić uwagę na objawy zakrzepicy, takie jak obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej czy nagłe zaburzenia widzenia, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Stosowanie Liberelle jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka VTE, w tym nowotworami, toczniem rumieniowatym, zespołem hemolityczno-mocznicowym, chorobami zapalnymi jelit, niedokrwistością sierpowatokrwinkową oraz u kobiet powyżej 35 roku życia palących tytoń lub z nadciśnieniem tętniczym.
brak laktazy, cholestaza, choroba Crohna, cukrzyca, gruczolak wątroby, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, krwotok do jamy brzusznej, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, nastrój depresyjny, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symbella

Produkt leczniczy Symbella, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. Ryzyko ŻChZZ u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji wynosi około 2 na 10 000 rocznie, natomiast u stosujących niskodawkowe środki (<50 μg etynyloestradiolu) wzrasta do 6-12 na 10 000 rocznie. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania u kobiet palących powyżej 35 roku życia oraz u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), czy dodatni wywiad rodzinny. Należy monitorować objawy zakrzepicy, takie jak jednostronny obrzęk kończyny, ból, zaczerwienienie, a także objawy zatorowości płucnej, w tym nagłe duszności, ból w klatce piersiowej i krwioplucie.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, dziurawiec zwyczajny, endometrioza, etynyloestradiol i chlormadynon, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, migrena, napad naczyniowo-mózgowy, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pląsawica Sydenhama, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, stwardnienie rozsiane, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, tężyczka, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia nastroju, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka zastoinowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulan 75 mcg

Ovulan, zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu, charakteryzuje się wysoką skutecznością w hamowaniu owulacji (niemal 100%), co jednak wiąże się z częstym występowaniem nieregularnych krwawień miesiączkowych u około 50% pacjentek. Zaburzenia te obejmują zwiększoną częstotliwość krwawień u 20-30% kobiet, zmniejszoną częstotliwość lub całkowity brak krwawień u kolejnych 20%, a także przedłużone krwawienia z pochwy. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się stabilizację profilu krwawień. Do najczęstszych działań niepożądanych (>2,5%) należą trądzik, zmiany nastroju (wahania i stany depresyjne), mastodynia, nudności oraz przyrost masy ciała. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak galaktorrhea, ciąża pozamaciczna oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
amenorrhea, ból głowy, chloasma, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, galaktorrhea, hamowanie owulacji, krwawienie z pochwy, łysienie, mastodynia, nastrój depresyjny, nieregularne krwawienie miesiączkowe, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pokrzywka, progestagen, rak piersi, rumień guzowaty, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, zaburzenie owulacji, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmniejszone libido
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dionelle

Przed rozpoczęciem terapii produktem Dionelle, zawierającym 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,0 mg dienogestu, konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych (ŻChZZ). Stosowanie tego preparatu wiąże się z 1,6-krotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do środków zawierających lewonorgestrel, norgestymat lub noretysteron. Częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących Dionelle wynosi 8-11 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u kobiet niestosujących antykoncepcji jest to około 2 przypadki na 10 000. Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. Należy uwzględnić dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wiek >35 lat, otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, operacje, choroby przewlekłe (np. toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit) oraz dodatni wywiad rodzinny. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów DVT (obrzęk, ból, zaczerwienienie kończyn) oraz zatorowości płucnej (nagła duszność, ból w klatce piersiowej, krwioplucie).
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dienogest z etynyloestradiolem, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność obwodowa, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lesinelle

Przed rozpoczęciem terapii produktem Lesinelle, zawierającym drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Lesinelle wiąże się z wyższym ryzykiem ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet/rok) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7 przypadków na 10 000 kobiet/rok) oraz kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji (2 przypadki na 10 000 kobiet/rok). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie Lesinelle i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza jeśli pacjentka jest na terapii przeciwzakrzepowej (np. kumaryny ze względu na potencjalne działanie teratogenne).
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, HPV, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, terapia przeciwzakrzepowa, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenie układu oddechowego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirena 52 mg

System terapeutyczny domaciczny Mirena, zawierający 52 mg lewonorgestrelu i uwalniający 20 µg/24h w pierwszym roku stosowania, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w początkowym okresie terapii i z czasem ustępują. Najczęstsze objawy dotyczą zaburzeń krwawienia miesiączkowego, takich jak plamienia, skąpe krwawienia lub całkowity brak miesiączki, który występuje u około 17% pacjentek w pierwszym roku i wzrasta do 34% po 8 latach stosowania. Nieregularne krwawienia obserwuje się u 10% kobiet po 8 latach, a przedłużające się krwawienia u 3%. Łagodne torbiele jajników, występujące u około 12% pacjentek, zazwyczaj są bezobjawowe i samoistnie ustępują w ciągu 3 miesięcy. W badaniu obejmującym 362 kobiety stosujące Mirenę ponad 5 lat, profil działań niepożądanych pozostawał stabilny w okresie 6-8 lat, co wskazuje na brak istotnych zmian w długoterminowym bezpieczeństwie stosowania.
ból głowy, ból miednicy, ból piersi, ból pleców, ból podbrzusza, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, ciąża pozamaciczna, hiperpigmentacja skóry, hirsutyzm, krwawienie maciczne, krwawienie miesiączkowe, lewonorgestrel, łysienie, migrena, nastrój depresyjny, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, nieregularne krwawienie, nudności, obniżone libido, obrzęk, ostuda, paciorkowiec grupy A, pęcherzyk jajnikowy, perforacja macicy, plamienie, pokrzywka, rak piersi, rozmaz Papanicolaou, sepsa, skąpe krwawienie, świąd, system terapeutyczny domaciczny, terminologia MedDRA, tkliwość piersi, torbiel jajnika, trądzik, upławy, wyprysk, wzdęcie brzucha, zaburzenie krwawienia miesiączkowego, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie szyjki macicy, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dionelle 0,03 mg + 2 mg

Analiza działań niepożądanych leku Dionelle, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,0 mg dienogestu, opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 4942 pacjentki oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia pochwy (np. kandydoza), zapalenia różnych narządów (jajników, pęcherza, szyjki macicy), a także mięśniaki macicy i tłuszczaki piersi. Zgłaszano również niedokrwistość oraz inne infekcje wirusowe i bakteryjne. Wśród ciężkich działań niepożądanych odnotowano nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, nowotworów wątroby (łagodnych i złośliwych) oraz raka szyjki macicy, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, mięśniak gładki macicy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie wątrobowe, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie jajników i jajowodów, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie pochwy, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Oekolp 1 mg/g

Krem dopochwowy OEKOLP zawiera 1 mg estriolu na 1 g produktu i jest stosowany jako miejscowa hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Działania niepożądane związane z jego stosowaniem są zazwyczaj przejściowe i obejmują zatrzymanie płynów (obrzęki, wzrost masy ciała), nudności, dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie z dróg rodnych, zwiększoną wydzielinę z szyjki macicy oraz miejscowe podrażnienie i świąd. Ryzyko działań niepożądanych jest mniejsze niż przy ogólnoustrojowej HTZ, zwłaszcza przy stosowaniu kremu dwa razy w tygodniu, co pozwala utrzymać ekspozycję na estrogeny w zakresie prawidłowym dla okresu pomenopauzalnego.
demencja, hormonalna terapia zastępcza, mastodynia, nowotwór estrogenozależny, nudności, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, rak endometrium, rak jajnika, reakcja miejscowa, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, zespół grypopodobny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Luttagen 100 mg

Luttagen, zawierający progesteron w dawkach 100 mg lub 200 mg w postaci kapsułek miękkich, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Do często obserwowanych należą zatrzymanie płynów (obrzęki, wzrost masy ciała), bóle głowy, senność oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często występują pokrzywka, nudności, wysypka, trądzik, ostuda, brak miesiączki, krwawienia z pochwy, mastodynia oraz zmiany popędu płciowego. Rzadko notuje się żółtaczkę, łysienie i hirsutyzm. Zaburzenia miesiączkowania są częstym efektem terapii, a objawy neurologiczne, takie jak krótkotrwałe zawroty głowy i depresja, wymagają szczególnej uwagi klinicznej. W przypadku wystąpienia żółtaczki konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja hepatologiczna.
ból głowy, brak miesiączki, depresja, działanie niepożądane, gorączka, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie z pochwy, lek przeciwhistaminowy, łysienie, mastodynia, nudność, ostuda, plamienie międzymiesiączkowe, pokrzywka, progesteron, reakcja alergiczna, senność, trądzik, wysypka, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie żołądka i jelit, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zmiana masy ciała, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenzetto 1,53 mg/dawkę

Lenzetto, aerozol przezskórny zawierający 1,53 mg estradiolu na dawkę, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów narządów i częstości występowania zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy, nudności, bóle piersi, wysypki skórne oraz zmiany nastroju, takie jak depresja i bezsenność. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, migrena, nadciśnienie tętnicze, a także zmiany skórne, takie jak hirsutyzm czy trądzik. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano dodatkowo łysienie, ostudę oraz odbarwienia skóry. Monoterapia estrogenowa, jak Lenzetto, wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi w porównaniu do terapii skojarzonej estrogenowo-progestagenowej, jednak nadal istnieje zwiększone ryzyko raka endometrium u kobiet z zachowaną macicą, co wymaga ostrożności i ewentualnego dodania progestagenu.
astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, estradiol, hipokalcemia, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, kurcz mięśnia, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja glukozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otępienie, padaczka, pląsawica, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rozrost endometrium, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Divigel 0,1%

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z preparatem Divigel 0,1% powinna być stosowana z ostrożnością, rozpoczynana jedynie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi znacząco obniżającymi jakość życia, a kontynuowana po corocznej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka, takimi jak mięśniaki macicy, endometrioza, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy rozrost błony śluzowej macicy. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), dlatego wskazane jest stosowanie progestagenów cyklicznie przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym lub terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej. Należy monitorować nieregularne krwawienia, a w przypadku ich utrzymywania się po przerwaniu terapii wykonać biopsję endometrium. Divigel 0,1% należy natychmiast odstawić w przypadku żółtaczki, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, nawrotu migreny lub ciąży.
ból głowy typu migrenowego, choroba wieńcowa, endometrioza, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica pęcherzyka żółciowego, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, monoterapia estrogenowa, nadciśnienie tętnicze, nowotwór estrogenozależny, nowotwór jajnika, objawy pomenopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otępienie, otoskleroza, przedwczesna menopauza, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost błony śluzowej macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakażenie HCV, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Seasonique 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)

Seasonique to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel 150 µg oraz etynyloestradiol 30 µg w tabletkach różowych, a także etynyloestradiol 10 µg w tabletkach białych. Profil bezpieczeństwa oceniono w 12-miesięcznym badaniu klinicznym na ponad 1000 kobiet w wieku 18-40 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nieregularne i/lub ciężkie krwawienia z macicy (występujące bardzo często, ≥1/10), wzrost masy ciała (często, ≥1/100 do <1/10) oraz trądzik (często). Dodatkowo, po wprowadzeniu do obrotu odnotowano szereg działań niepożądanych o nieznanej częstości, w tym zakrzepowo-zatorowe powikłania naczyniowe (żylne i tętnicze), zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, a także zaburzenia czynności wątroby i ryzyko nowotworów, w tym niewielki wzrost ryzyka raka piersi i nowotworów wątroby.
choroba Crohna, depresja, duszność, etynyloestradiol, hemolityczny zespół mocznicowy, infekcja dróg moczowych, infekcja grzybicza pochwy, krwawienie z macicy, lewonorgestrel, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Levosert Easy 52 mg (20 mcg/24h)

Levosert Easy to domaciczny system terapeutyczny (IUS) zawierający 52 mg lewonorgestrelu, uwalniający początkowo około 20 µg/dzień, z dawką stopniowo zmniejszającą się do około 6,5 µg/dzień po 8 latach, ze średnią szybkością uwalniania in vivo około 13,5 µg/dzień. Najczęstsze działania niepożądane występują w pierwszych miesiącach stosowania i obejmują zmiany wzorca krwawień miesiączkowych (plamienia, skąpe krwawienia, brak miesiączki) oraz łagodne torbiele jajników, które u około 12% pacjentek ulegają samoistnej regresji w ciągu 3 miesięcy. Procedura zakładania może wywołać ból, krwawienie, reakcje wazowagalne (zawroty głowy, omdlenia) oraz drgawki u pacjentek z padaczką.
amenorrhea, choroba zapalna miednicy, ciąża pozamaciczna, dysfagia, dyskomfort brzuszny, dysmenorrhea, dyspareunia, hirsutyzm, kurcz macicy, lewonorgestrel, libido, nastrój depresyjny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, paciorkowiec grupy A, pęcherzyk jajnikowy, perforacja macicy, rak piersi, reakcja wazowagalna, rozmaz Papanicolaou, sepsa, stan przedomdleniowy, system terapeutyczny domaciczny, torbiel jajnika, trądzik, upławy, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie sromu i pochwy, zapalenie szyjki macicy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg

Lek Axia Forte Plus, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Najistotniejsze zagrożenia obejmują żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) oraz tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), takie jak zawał serca, udar mózgu czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby oraz nieznacznie podwyższone ryzyko rozpoznania raka piersi, choć związek przyczynowy z tym ostatnim nie jest jednoznacznie potwierdzony. W trakcie terapii mogą również nasilać się choroby współistniejące, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy padaczka, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Wśród działań niepożądanych o różnej częstości występowania wyróżnia się m.in. zaburzenia układu immunologicznego (nadwrażliwość, astma), psychiczne (depresyjny nastrój, zmiany popędu płciowego), neurologiczne (ból głowy, migrena), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórne (trądzik, egzema, rumień guzowaty). Ze względu na możliwość interakcji z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów niepożądanych oraz regularna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji wątroby. Każde podejrzenie działań niepożądanych powinno być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, doustny środek antykoncepcyjny, egzema, etynyloestradiol i drospirenon, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Astha 0,03 mg + 2 mg

Produkt leczniczy Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, stosowany jako doustna antykoncepcja, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/100) są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak zapalenie pochwy, kandydoza oraz zapalenie jajników i jajowodów. Istotne są również poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. Dodatkowo, mogą wystąpić nadciśnienie tętnicze, hipertriglicerydemia, zaburzenia tolerancji glukozy, nowotwory wątroby, zaburzenia czynności wątroby oraz ostuda. U pacjentek z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym etynyloestradiol może nasilić objawy choroby. Zgłoszono także nieznaczny wzrost liczby rozpoznań raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
alergiczne zapalenie skóry, astma, atopowe zapalenie skóry, bezsenność, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dysplazja szyjki macicy, dystonia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperwentylacja, hirsutyzm, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łuszczyca, łysienie, mięśniak gładki macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, niestrawność, nowotwór wątroby, obniżenie nastroju, opryszczka ciężarnych, opryszczka jamy ustnej, oscylopsja, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tachykardia, tłuszczak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, udar niedokrwienny, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie jajników i jajowodów, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie pochwy i sromu, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Varel 3 mg + 0,03 mg

Varel jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych. W trakcie stosowania leku obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (>1/10 000 do <1/1 000). Do najczęstszych działań należą ból głowy, nudności, trądzik, zaburzenia miesiączkowania oraz tkliwość piersi. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, migrena, a także zmiany skórne i zaburzenia psychiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, które może prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu czy zatorowości płucnej, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.
astma, biegunka, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drospirenon i etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Adaring (0,12 mg + 0,015 mg)/24 h

Adaring to dopochwowy system terapeutyczny zawierający 11,0 mg etonogestrelu i 3,474 mg etynyloestradiolu, uwalniający odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg tych substancji w ciągu 24 godzin przez 3 tygodnie. Jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, Adaring wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym najczęściej zgłaszanymi bólami głowy oraz zakażeniami pochwy i upławami (5-6% pacjentek). Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna, które stanowią poważne zagrożenie u kobiet stosujących ten preparat. Dodatkowo, specyficzne działania niepożądane związane z formą dopochwową obejmują dyskomfort, wypadnięcie systemu, uczucie obecności ciała obcego, obrośnięcie systemu tkanką pochwy oraz uszkodzenia ściany pochwy.
dyskomfort pochwy, etonogestrel, etynyloestradiol, induktor enzymu, krwawienie śródcykliczne, migrena, niedoczulica, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, nowotwór zależny od hormonów płciowych, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, system terapeutyczny dopochwowy, udar mózgu, upławy, wypadnięcie systemu dopochwowego, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie popędu płciowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Femoston conti 1 mg + 5 mg

Femoston conti, zawierający 1 mg 17β-estradiolu i 5 mg dydrogesteronu, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla terapii hormonalnej zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych na 4929 pacjentkach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość piersi oraz bóle pleców. Istotne jest monitorowanie ryzyka nowotworów estrogenozależnych, zwłaszcza raka piersi, którego ryzyko wzrasta dwukrotnie przy stosowaniu skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej powyżej 5 lat (8 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m²). Monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko raka endometrium (5-55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet), które jest minimalizowane przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu, jak w przypadku Femoston conti. Terapia skojarzona nie zwiększa ryzyka raka endometrium (RR=1,0; 95% CI: 0,8-1,2). Ponadto HTZ wiąże się z nieznacznym wzrostem ryzyka nowotworu jajnika (RR 1,43; 95% PU 1,31-1,56) oraz zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i udaru niedokrwiennego mózgu, szczególnie w pierwszych latach leczenia.
17β-estradiol, ból brzucha, ból głowy, choroby pęcherzyka żółciowego, demencja, drożdżyca pochwy, dydrogesteron, epilepsja, hipertriglicerydemia, hormony tarczycy, maceracja rogówki, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, niedokrwistość hemolityczna, nietrzymanie moczu, nowotwór jajnika, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pląsawica, pokrzywka, porfiria, rak endometrium, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia hormonalna zastępcza, tkliwość piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, zawroty głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiany włóknisto-torbielowate, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seasonique

Produkt Seasonique, zawierający lewonorgestrel 150 µg i etynyloestradiol 30 µg w tabletkach różowych oraz etynyloestradiol 10 µg w tabletkach białych, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest około 1,4-krotnie wyższe (HR 1,40, 95% PU 0,90-2,19) w porównaniu do standardowych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel w cyklu 28-dniowym, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. W populacji kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej ryzyko ŻChZZ wynosi około 2 przypadki na 10 000 rocznie, podczas gdy u stosujących lewonorgestrel wzrasta do około 6 na 10 000, a u stosujących inne złożone środki antykoncepcyjne do 6-12 na 10 000. Czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, zabiegi chirurgiczne, pozytywny wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), znacząco zwiększają ryzyko zakrzepicy, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Seasonique. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, a także konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Marvelon

Produkt Marvelon, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących dezogestrel wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 rocznie, co jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów z lewonorgestrelem (około 6/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet nie stosujących antykoncepcji hormonalnej (około 2/10 000). Należy uwzględnić obecność czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, wiek >35 lat, palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy obciążenia rodzinne, które mogą znacząco potęgować ryzyko zakrzepicy. Stosowanie Marvelonu jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma współistniejącymi czynnikami ryzyka. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność, krwioplucie, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Tibolon – Działania niepożądane

Tibolon, syntetyczny steroid stosowany w terapii hormonalnej kobiet w okresie pomenopauzalnym, wykazuje istotne działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują obrzęk, ból podbrzusza, nadmierne owłosienie, trądzik, upławy, przerost endometrium, krwotoki pomenopauzalne, tkliwość piersi oraz zakażenia grzybicze. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano dodatkowo zawroty głowy, bóle głowy, migreny, wysypki, zaburzenia widzenia, depresję, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia czynności wątroby oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W badaniu LIFT po 2,9 roku stosowania tibolonu (1,25 mg) u kobiet w wieku około 68 lat stwierdzono 4 przypadki raka endometrium na 1746 pacjentek, co odpowiada 0,8 dodatkowego przypadku na 1000 kobiet rocznie. Współczynnik ryzyka raka piersi wynosi 1,3, co przekłada się na około 3 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących tibolon przez 5 lat (95% CI: 0-6).
ból głowy, ból podbrzusza, choroba niedokrwienna serca, choroba pęcherzyka żółciowego, demencja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dysplazja szyjki macicy, hirsutyzm, kandydoza pochwy, klasyfikacja MedDRA, krwotok pomenopauzalny, łojotokowe zapalenie skóry, mastalgia, menopauza, migrena, nieostre widzenie, obrzęk, okres pomenopauzalny, ostuda, plamica naczyniowa, przerost endometrium, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, syntetyczny steroid, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna, tibolon, trądzik, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zapalenie sromu i pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lesine

Produkt Lesine, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,03 mg, wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Lesine wiąże się z dwukrotnie większym ryzykiem ŻChZZ w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretysteron, z ryzykiem wynoszącym około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (w porównaniu do 6 na 10 000 przy lewonorgestrelu). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza jeśli pacjentka przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. kumaryny) ze względu na ich potencjalne działanie teratogenne.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, HIV, krwioplucie, krwotok do jamy brzusznej, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad niedokrwienny, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk kończyny dolnej, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg

Produkt leczniczy Liberelle, zawierający 250 mikrogramów norgestimatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie tego preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żył i tętnic oraz poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. W trakcie terapii mogą wystąpić także nadciśnienie tętnicze, guzy wątroby (zarówno łagodne, jak i złośliwe), a także ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, które mogą wymagać przerwania leczenia. Obserwuje się również bardzo nieznacznie zwiększoną częstość występowania raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Dodatkowo, u pacjentek mogą pojawić się ostuda (chloasma) oraz krwawienia śródcykliczne, zwłaszcza w przypadku interakcji z induktorami enzymatycznymi, co może obniżać skuteczność antykoncepcyjną.
choroba Crohna, etynyloestradiol, guz wątroby, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie śródcykliczne, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, norgestimat, opryszczka ciążowa, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Midiana 3 mg + 0,03 mg

Midiana, zawierająca 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), nadciśnienia tętniczego oraz rzadkich nowotworów wątroby. Występuje także zwiększone ryzyko rozwoju raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Stosowanie Midiany może nasilać lub wywoływać choroby takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, a także prowadzić do zaburzeń czynności wątroby wymagających przerwania terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje lekowe, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon i etynyloestradiol, egzema, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Chlormadinon octan – Działania niepożądane

Chlormadinon octan, stosowany w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (np. Clormetin zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej (>20%) obserwuje się krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort piersiowy, które zwykle ustępują samoistnie. W badaniach klinicznych na 1629 kobietach najczęstsze działania dotyczą układu rozrodczego (wydzielina z pochwy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki), a także zaburzeń naczyniowych, takich jak nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żył i tętnic oraz zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (VTE, ATE). Dodatkowo obserwuje się zmiany skórne (trądzik, ostuda), zaburzenia metaboliczne (hipertrójglicerydemia), psychiczne (obniżony nastrój, nerwowość, zmniejszone libido) oraz rzadkie przypadki gruczolako-włókniaka piersi i nowotworów wątroby.
bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, chlormadinon octan, choroba Leśniowskiego-Crohna, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwotok miesiączkowy, łysienie, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nowotwór szyjki macicy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamienie, pokrzywka, progestagen, przemijający napad niedokrwienny, rumień, rumień guzkowaty, szumy uszne, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół napięcia przedmiesiączkowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daylette

Produkt leczniczy Daylette zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku terapii i u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat czy współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy). Epidemiologicznie, u 9-12 na 10 000 kobiet stosujących Daylette rocznie rozwija się ŻChZZ, w porównaniu do 6 na 10 000 u kobiet stosujących preparaty z lewonorgestrelem. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie i wdrożyć alternatywną metodę antykoncepcji, zwracając uwagę na potencjalne działanie teratogenne terapii przeciwzakrzepowej. Ponadto, stosowanie Daylette jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym u palących kobiet powyżej 35 roku życia, z nadciśnieniem tętniczym, migreną czy cukrzycą.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, teratogenność, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Novynette

Produkt leczniczy Novynette zawiera 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szczególnie w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel. Epidemiologiczne dane wskazują, że roczne ryzyko VTE u kobiet stosujących Novynette wynosi około 9-12 na 10 000, podczas gdy u kobiet niestosujących złożonych środków antykoncepcyjnych jest to 2 na 10 000. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie w terapii trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Ponadto, stosowanie Novynette może wiązać się z nieznacznym wzrostem ryzyka raka piersi (RR=1,24) oraz raka szyjki macicy u kobiet zakażonych HPV, a także rzadkimi przypadkami nowotworów wątroby. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu, ocena czynników ryzyka, monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz edukacja pacjentki na temat objawów zakrzepicy i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie krwi, depresja, hepatomegalia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie z odstawienia, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nowotwór złośliwy wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka zastoinowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Levomine midi 30 mcg + 125 mcg

Levomine midi, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się ból głowy oraz plamienia lub krwawienia śródcykliczne, typowe dla preparatów zawierających te składniki. Do poważnych działań niepożądanych należą żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. Dodatkowo, długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko raka szyjki macicy, nadciśnienia, hipertriglicerydemii, zaburzeń tolerancji glukozy, a także rzadkich, ale poważnych powikłań takich jak nowotwory wątroby, żółtaczka cholestatyczna, czy zaostrzenie chorób autoimmunologicznych i neurologicznych.
biegunka, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, cytochrom P450, endometrioza, etynyloestradiol, hemolityczny zespół mocznicowy, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, insulinooporność, krwawienie śródcykliczne, lewonorgestrel, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nowotwór wątroby, opryszczka ciążowa, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia tolerancji glukozy, zaburzenia wątroby, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Circlet (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h

System terapeutyczny dopochwowy Circlet zawiera 11,7 mg etonogestrelu i 2,7 mg etynyloestradiolu, uwalniając średnio 0,120 mg etonogestrelu oraz 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez 3 tygodnie. Jest to elastyczny pierścień o średnicy 54 mm, stosowany jako metoda antykoncepcyjna. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy oraz zapalenie pochwy i upławy, zgłaszane u 5-6% pacjentek. Podobnie jak inne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, Circlet zwiększa ryzyko zakrzepicy żył i tętnic oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, z najczęstszymi objawami obejmującymi m.in. zapalenie pochwy, bóle głowy, depresję, zmiany nastroju, bóle brzucha, trądzik, bóle pleców, zaburzenia oddawania moczu oraz dolegliwości w obrębie układu rozrodczego i piersi.
ból głowy, depresja, dyspareunia, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, etonogestrel, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymu, krwawienie śródcykliczne, krwotoczna miesiączka, krwotok maciczny, migrena, mlekotok, niedoczulica, nowotwór hormonozależny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, system terapeutyczny dopochwowy, trądzik, udar, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Estriol – Działania niepożądane

Estriol, stosowany głównie dopochwowo w leczeniu atrofii urogenitalnej związanej z niedoborem estrogenów, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z dominującymi miejscowymi działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przemijającym. Najczęściej obserwuje się świąd narządów płciowych, ból miednicy, wysypkę, dyskomfort i ból piersi, plamienia z dróg rodnych oraz wydzielinę z szyjki macicy. Bezpośrednio po aplikacji mogą wystąpić świąd, podrażnienie oraz niewielkie pieczenie lub palenie (częstość około 1%). Rzadziej pojawiają się zakażenia grzybicze (kandydoza), bóle głowy, świąd skóry, świerzbiączka, nudności oraz zatrzymanie płynów. Preparaty dopochwowe, takie jak żel Blissel, charakteryzują się niską absorpcją ogólnoustrojową, co znacząco zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych typowych dla doustnej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
antidotum, atrofia urogenitalna, błona śluzowa pochwy, ból głowy, ból miednicy, demencja, estriol, globulka, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza, krem dopochwowy, mastodynia, nowotwór jajnika, ostuda, pieczenie, plamienie pomenopauzalne, podrażnienie miejscowe, przedawkowanie, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skaza krwotoczna naczyniowa, świąd narządów płciowych, świerzbiączka, tabletka dopochwowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wydzielina z szyjki macicy, zakażenie grzybicze, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żel dopochwowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Linestrenol – Działania niepożądane

Linestrenol, substancja czynna leku Orgametril, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia psychiczne (nerwowość i zmniejszone libido występują bardzo często, tj. ≥ 1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka i zaparcia również bardzo często), a także zaburzenia metaboliczne, takie jak zatrzymanie płynów (często, ≥ 1/100 do < 1/10) prowadzące do obrzęków i wzrostu masy ciała (bardzo często). Istotne są również zmiany parametrów czynności wątroby (często) oraz ryzyko żółtaczki (niezbyt często, ≥ 1/1000 do < 1/100), co wymaga szczególnej uwagi i ewentualnej diagnostyki. Zaburzenia cyklu miesiączkowego, zwłaszcza krwotoki maciczne, występują często przy stosowaniu ciągłym, a ich częstość maleje z czasem terapii; w przypadku uporczywych krwawień możliwe jest krótkotrwałe zwiększenie dawki leku.
amenorrhea, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dyslipidemia, hepatotoksyczność, hirsutyzm, krwotok maciczny, linestrenol, łojotok, mastodynia, migrena, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, nietolerancja glukozy, nudności, obniżenie libido, Orgametril, ostuda, plamienie międzymiesiączkowe, pokrzywka, progestagen, retencja płynów, trądzik, upławy, wysypka, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia lipidowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaparcia, zawroty głowy, żółtaczka, zwiększenie libido
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triquilar

Przed zastosowaniem preparatu Triquilar konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście indywidualnych czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych. Stosowanie Triquilaru wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Epidemiologicznie, ryzyko ŻChZZ wynosi około 2/10 000 rocznie u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej oraz 5-7/10 000 u stosujących preparaty z lewonorgestrelem, jak Triquilar. ŻChZZ może prowadzić do zgonu w 1-2% przypadków. Przeciwwskazaniem do stosowania są m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny oraz inne współistniejące czynniki ryzyka. W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych zaleca się przerwanie stosowania na co najmniej 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po zabiegu, stosując alternatywną antykoncepcję. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów ŻChZZ i zatorowości płucnej, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, krwotok do jamy brzusznej, łyżeczkowanie jamy macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakażenie HPV, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Novynette 0,02 mg + 0,15 mg

Novynette to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, stosowany w formie tabletek powlekanych. W trakcie terapii mogą wystąpić zmiany w cyklu miesiączkowym, takie jak modyfikacje częstości, nasilenia i czasu trwania krwawień. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA i podzielono na częstość występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznaną. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle głowy, nudności, ból i tkliwość piersi, a także zmiany nastroju i zatrzymywanie płynów. Rzadziej mogą pojawić się reakcje alergiczne, zaburzenia naczyniowe, w tym żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, a także zmiany skórne i zaburzenia metaboliczne.
chloasma, choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, induktor enzymu, krwawienie międzymiesiączkowe, małopłytkowość, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór hormonozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żylna, zastój żółci, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Vines 60 mcg + 15 mcg

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Vines zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, wiążą się ze znaczącym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepowo-zatorowych zdarzeń naczyniowych. Do najcięższych powikłań należą zakrzepica żylna i tętnicza, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zatorowość płucna. W badaniach klinicznych III fazy najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, migrena, krwawienia oraz plamienia, a u 15% pacjentek odnotowano amenorrheę. Ponadto, preparat może powodować zaburzenia metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne oraz zmiany w funkcjonowaniu wątroby i dróg żółciowych, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjentki przed i w trakcie terapii.
amenorrhea, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, etynyloestradiol, gestoden, gruczolak wątroby, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, łysienie, migrena, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, upławy, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica naczyń siatkówki, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Syndi-35 2 mg + 0,035 mg

Preparat Syndi-35 zawiera 2 mg octanu cyproteronu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce drażowanej. Stosowanie tego leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które zostały sklasyfikowane według standardowej skali częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych należą m.in. nudności, ból brzucha, bóle głowy, migrena, zmiany nastroju, bóle i tkliwość piersi, wysypki skórne oraz zatrzymanie płynów. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania naczyniowe, takie jak żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, incydenty naczyniowo-mózgowe oraz nadciśnienie tętnicze, które mogą prowadzić do zawału serca, udaru mózgu czy innych poważnych konsekwencji zdrowotnych.
ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężka depresja, depresja, etynyloestradiol, hipertrójglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, krwotok mózgowy, mastodynia, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, niewydolność wątroby, nowotwór wątroby, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, octan cyproteronu, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka drażowana, TIA, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia metabolizmu glukozy, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Dezogestrel – Działania niepożądane

Dezogestrel, stosowany w dawce 75 mikrogramów w tabletkach jednoskładnikowych oraz w połączeniu z etynyloestradiolem w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych, wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną poprzez niemal całkowite zahamowanie owulacji. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia cyklu miesiączkowego, występujące u około 50% pacjentek, obejmujące nieregularne krwawienia, ich zwiększoną lub zmniejszoną częstość, a także całkowity brak krwawień. Inne często obserwowane działania niepożądane (>2,5%) to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Większość tych objawów ma charakter łagodny i przemijający, a częstość krwawień zwykle zmniejsza się po kilku miesiącach stosowania. W przypadku preparatów złożonych zawierających dezogestrel i etynyloestradiol istnieje podwyższone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz nowotwory hormonozależne, jednak ryzyko to jest znacznie mniejsze przy stosowaniu tabletek jednoskładnikowych.
antykoncepcja hormonalna, ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, induktor enzymu wątrobowego, krwawienie śródcykliczne, łysienie, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, nudność, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, progestagen, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, tabletka zawierająca progestagen, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wydzielina z piersi, wymioty, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, zwiększenie masy ciała
Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Działania niepożądane

Estradiol, kluczowy estrogen stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz leczeniu zaburzeń hormonalnych, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane to ból i tkliwość piersi (6-31%), krwawienia z dróg rodnych (10-20%), bóle głowy (7-10%) oraz nudności i bóle brzucha (2-5%). Systemy transdermalne często wywołują miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień (8,5-20,8%), świąd (19,8%) i wysypka (20,8%). Estradiol wpływa na układ rozrodczy, nerwowy i żołądkowo-jelitowy, powodując m.in. hiperplazję endometrium, migreny, depresję, nudności oraz zatrzymanie płynów i nadciśnienie tętnicze. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (1,3-3-krotnie wyższe), udaru niedokrwiennego mózgu (1,5-krotnie wyższe) oraz powikłań sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w pierwszym roku terapii.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór hormonozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rozrost błony śluzowej macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar niedokrwienny mózgu, układ nerwowy, włókniak macicy, zaburzenie hormonalne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg

Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon substancji czynnych
Linestrenol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Linestrenol, będący składnikiem Orgametrilu (5 mg), wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na obecność laktozy jako substancji pomocniczej. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, a leczenie należy przerwać przy nieprawidłowych parametrach czynności wątroby. Linestrenol może wywoływać ostudę, szczególnie u kobiet z historią tego schorzenia w ciąży, dlatego zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne i UV. Działanie androgenne jest słabe, ale możliwe są objawy wirylizacji, takie jak trądzik i łojotok. Ponadto, stosowanie linestrenolu może prowadzić do wzrostu LDL-cholesterolu i obniżenia HDL-cholesterolu, a w rzadkich przypadkach do zaburzeń wątroby, metabolizmu węglowodanów i hemostazy.
choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja, globulina wiążąca hormony płciowe, HDL cholesterol, hemostaza, hormon płciowy, LDL cholesterol, linestrenol, łojotok, metabolizm węglowodanów, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostuda, parametry czynności wątroby, progestagen, układ sercowo-naczyniowy, wirylizacja, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Etonogestrel – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Etonogestrel, stosowany w systemach terapeutycznych dopochwowych (Adaring, Circlet) oraz implantach podskórnych (Implanon NXT), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania i może być nawet dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. Epidemiologicznie, u kobiet nie stosujących hormonalnej antykoncepcji ryzyko VTE wynosi około 2 na 10 000 rocznie, natomiast u stosujących lewonorgestrel – około 6 na 10 000. W przypadku systemów dopochwowych z etonogestrelem ryzyko szacuje się na 6-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (RR 0,96–1,90). Implanty podskórne nie wykazują jednoznacznego wzrostu ryzyka VTE, choć zgłaszano pojedyncze przypadki. Ponadto, stosowanie etonogestrelu może wpływać na metabolizm glukozy i ciśnienie tętnicze, co wymaga monitorowania u pacjentek z cukrzycą i nadciśnieniem. Należy również uwzględnić potencjalne powikłania związane z implantacją, takie jak przemieszczenie implantu, złamanie czy trudności w usunięciu, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
cholestaza, ciąża pozamaciczna, depresja, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie miesiączkowe, nadciśnienie tętnicze, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pęcherzyk jajnikowy, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, system terapeutyczny dopochwowy, tętnica płucna, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel jajnika, uwalnianie etonogestrelu, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie samobójcze, zakażenie HIV, zespół hemolityczno-mocznicowy, złamanie implantu, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa