Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Linestrenol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania linestrenolu

Linestrenol, jako substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Orgametril (5 mg), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii. Produkt leczniczy zawiera jako substancję pomocniczą laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹

Wpływ na funkcje wątroby

W przypadku stwierdzenia nieprawidłowych parametrów czynności wątroby, leczenie linestrenolem należy przerwać. Terapia wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.²

Zmiany skórne i działanie androgenne

Podczas stosowania linestrenolu (Orgametril) może wystąpić ostuda, szczególnie u kobiet, które doświadczyły jej w czasie ciąży. Pacjentki ze skłonnością do występowania ostudy powinny unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne oraz ultrafioletowe.³

Linestrenol wykazuje słabe działanie androgenne związane z wiązaniem się z białkiem SHBG (globulina wiążąca hormony płciowe). U niektórych pacjentek mogą pojawić się słabe objawy wirylizacji, takie jak trądzik i łojotok.⁴

Wpływ na parametry laboratoryjne

Stosowanie linestrenolu może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. U wielu pacjentów przyjmujących Orgametril może nastąpić zwiększenie stężenia LDL-cholesterolu i zmniejszenie stężenia HDL-cholesterolu. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany parametrów czynności wątroby, metabolizmu węglowodanów oraz hemostazy.⁵

Ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych podczas terapii linestrenolem

Badania epidemiologiczne wykazały związek między stosowaniem progestagenów w połączeniu z estrogenami a zwiększoną częstością występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ, ang. VTE), obejmującej zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Chociaż kliniczne znaczenie tej obserwacji dla linestrenolu stosowanego bez komponentu estrogenowego nie jest w pełni poznane, produkt Orgametril powinien zostać odstawiony w przypadku wystąpienia zakrzepicy.⁶

Odstawienie linestrenolu (Orgametril) należy również rozważyć w przypadku długotrwałego unieruchomienia pacjentki z powodu zabiegu chirurgicznego lub choroby. Kobiety z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie powinny zostać poinformowane o możliwości wystąpienia nawrotu.⁷

Regularne badania kontrolne

W trakcie przedłużonego stosowania produktów zawierających progestageny, w tym linestrenol, należy wykonywać regularne badania kontrolne oceniające ogólny stan zdrowia pacjentki oraz monitorujące potencjalne działania niepożądane.⁸

Grupy pacjentek wymagające szczególnego nadzoru podczas terapii linestrenolem

Pacjentki z poniższymi schorzeniami powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską podczas terapii linestrenolem (Orgametril):

• Choroby układu krążenia, występujące obecnie lub w przeszłości – stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych nieznacznie zwiększa ryzyko wystąpienia chorób serca i naczyń
• Niektóre postaci ciężkiej depresji, której pogorszenie może być związane ze stosowaniem hormonów płciowych

⁹

Sytuacje wymagające przerwania leczenia linestrenolem

Leczenie linestrenolem (Orgametril) należy przerwać w następujących przypadkach:

1. Nieprawidłowe parametry czynności wątroby
2. Wystąpienie zakrzepicy
3. Planowane zabiegi chirurgiczne lub długotrwałe unieruchomienie (należy rozważyć przerwanie leczenia)
4. Istotne pogorszenie stanu zdrowia wynikające ze stosowania leku, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego lub pogłębienie objawów depresji

¹⁰