Działania niepożądane
Luttagen 200 mg

Lek Luttagen, zawierający progesteron w dawkach 100 mg lub 200 mg w postaci kapsułek miękkich, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, senność, nudności, zaburzenia miesiączkowania oraz mastodynia. Niezbyt często występują pokrzywka, zatrzymanie płynów, krótkotrwałe zawroty głowy, depresja, wysypka, trądzik, brak miesiączki, krwawienia z pochwy, zmiany libido oraz wahania masy ciała. Rzadko notuje się żółtaczkę, ostudę, łysienie, hirsutyzm oraz gorączkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy jednoczesnej terapii estrogenami, co zwiększa częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Działania niepożądane leku Luttagen

Lek Luttagen (progesteron) w postaci kapsułek miękkich 100 mg lub 200 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, których świadomość jest niezbędna przy prowadzeniu terapii. Poniższa analiza przedstawia szczegółowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas stosowania tego preparatu.1

Definicja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie bezpieczeństwa stosowania leku Luttagen wykorzystuje się następujące kategorie częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Podczas terapii lekiem Luttagen zaobserwowano działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych z podziałem na układy oraz częstość ich występowania.3

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Pokrzywka Niezbyt często Reakcja alergiczna skóry charakteryzująca się wystąpieniem bąbli, zaczerwienienia i świądu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zatrzymanie płynów Niezbyt często Gromadzenie się płynów w tkankach, mogące powodować obrzęki
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Różnego typu bóle głowy, od łagodnych do silnych
Senność Często Nadmierna potrzeba snu, uczucie zmęczenia
Krótkotrwałe zawroty głowy Niezbyt często Przejściowe zaburzenia równowagi i orientacji przestrzennej
Depresja Niezbyt często Zaburzenia nastroju, obniżenie nastroju, apatia
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądka i jelit Często Różne dysfunkcje przewodu pokarmowego, w tym dyskomfort, wzdęcia
Nudności Często Uczucie mdłości, które może poprzedzać wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka Rzadko Zażółcenie skóry i białkówek oczu wskutek zaburzenia funkcji wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Trądzik Niezbyt często Zmiany skórne charakteryzujące się występowaniem wykwitów zapalnych
Ostuda Rzadko Przebarwienia skóry, najczęściej na twarzy
Łysienie Rzadko Nadmierne wypadanie włosów
Hirsutyzm Rzadko Nadmierne owłosienie typu męskiego u kobiet
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania Często Nieregularne cykle miesiączkowe, zmiany w charakterze krwawień
Brak miesiączki Niezbyt często Całkowity brak krwawień miesiączkowych
Krwawienia z pochwy nieznanego pochodzenia Niezbyt często Krwawienia występujące poza okresem miesiączki
Mastodynia Często Ból piersi, często o charakterze napięciowym
Zaburzenia popędu płciowego Niezbyt często Zmiany w libido, najczęściej jego zmniejszenie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Rzadko Podwyższona temperatura ciała
Badania diagnostyczne Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie) Niezbyt często Wahania wagi ciała w trakcie terapii

Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych ze stosowaniem leku Luttagen, zwłaszcza w przypadku jednoczesnej terapii estrogenami. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, obejmująca zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych lub żył miednicy i zatorowość płucną, występuje częściej u osób stosujących hormonalną terapię zastępczą (obejmującą łącznie estrogeny i progestageny) niż u osób niestosujących takiej terapii.4

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Luttagen do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Uwagi dodatkowe dotyczące bezpieczeństwa

Należy pamiętać, że lek Luttagen zawiera jako substancję pomocniczą lecytynę sojową, co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub produkty pochodne.7

Monitorowanie pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia, pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych problemów i adekwatną modyfikację terapii. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiednich procedur medycznych.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl