Skład i postać leku
Luttagen 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Luttagen

Luttagen jest dostępny w dwóch dawkach w postaci miękkich kapsułek. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną progesteron w dawce 100 mg lub 200 mg, w zależności od mocy preparatu. Progesteron jest hormonem steroidowym naturalnie występującym w organizmie, który w tym przypadku podawany jest w formie egzogennej jako składnik aktywny leku.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na lecytynę sojową, która jest składnikiem o znanym działaniu, co oznacza, że może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na soję.²

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Luttagen obejmuje:³

• Olej krokoszowy oczyszczony (typ II) – wykorzystywany jako nośnik dla substancji czynnej
• Składniki otoczki kapsułki:
  • Żelatyna – stanowi główny komponent elastycznej otoczki kapsułki
  • Glicerol – nadaje otoczce elastyczność i odpowiednią konsystencję
  • Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik zapewniający odpowiedni wygląd kapsułki
• Produkty pośrednie pozostałe po procesie wytwarzania:
  • Śladowe ilości triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  • Lecytyna sojowa – działa jako emulgator

Postać farmaceutyczna i forma podania

Luttagen występuje w postaci miękkich kapsułek, które zapewniają optymalne wchłanianie substancji czynnej.⁴ Ta forma podania ułatwia aplikację doustną i zwiększa biodostępność progesteronu w porównaniu do tradycyjnych form doustnych.

Rodzaje i zawartość opakowań

Luttagen jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, aby umożliwić elastyczne dopasowanie do czasu terapii. Kapsułki pakowane są w zgrzewane termicznie blistry wykonane z materiału PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Luttagen wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania pełnej stabilności i skuteczności. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem.⁶ Ekspozycja na światło lub podwyższoną temperaturę może prowadzić do degradacji substancji czynnej.

Okres ważności leku Luttagen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, nawet jeśli opakowanie nie zostało otwarte.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Luttagen lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸ Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ hormonów na środowisko naturalne i konieczność zapobiegania niewłaściwemu zastosowaniu niewykorzystanych leków.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Luttagen nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że w przewidzianych warunkach stosowania nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami opakowaniowymi lub innymi preparatami, z którymi lek mógłby mieć bezpośredni kontakt.