miopatia
Miopatia to ogólny termin medyczny określający choroby mięśni szkieletowych, które charakteryzują się osłabieniem i zanikiem mięśni. Zaburzenia te mogą być dziedziczne (jak dystrofie mięśniowe), nabyte (np. zapalne miopatie), metaboliczne, toksyczne lub endokrynologiczne.
W diagnostyce miopatii kluczowe znaczenie mają badania laboratoryjne (m.in. poziom kinazy kreatynowej), elektromiografia, biopsja mięśnia oraz badania genetyczne. Objawy kliniczne obejmują najczęściej symetryczne osłabienie mięśni kończyn (zwykle proksymalnych), trudności w wykonywaniu codziennych czynności, a niekiedy także bóle mięśniowe i kurcze.
Leczenie miopatii zależy od jej przyczyny – w miopatiach zapalnych stosuje się leki immunosupresyjne, w metabolicznych – odpowiednią dietę i suplementację, zaś w przypadku miopatii dziedzicznych terapia ma głównie charakter objawowy i rehabilitacyjny. Właściwa diagnostyka różnicowa ma kluczowe znaczenie dla określenia rokowania i wyboru optymalnej strategii terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colchicine RPH 500 mcg
Kolchicyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) około 2 godziny po podaniu. Dystrybucja leku nie jest tkankowo ukierunkowana, jednak wykazuje tendencję do akumulacji w wątrobie, leukocytach, śledzionie i nerkach. Metabolizm kolchicyny zachodzi głównie w wątrobie, gdzie enzym CYP3A4 odpowiada za demetylację do metabolitów 2-O-demetylokolchicyny (2-DMC) i 3-O-demetylokolchicyny (3-DMC), które stanowią mniej niż 5% stężenia leku macierzystego w osoczu. Eliminacja odbywa się głównie przez wydalanie z kałem, natomiast 10-20% leku jest wydalane z moczem. Okres półtrwania kolchicyny wynosi około 1 godziny w osoczu oraz około 60 godzin w leukocytach, z wydłużeniem u pacjentów z niewydolnością nerek i skróceniem u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
10-O-demetylokolchicyna, 2-O-demetylokolchicyna, 3-O-demetylokolchicyna, antybiotyk makrolidowy, badanie farmakokinetyczne, biodostępność kolchicyny, deacetylacja wątrobowa, działanie niepożądane, enzym CYP3A4, glikoproteina p, interakcja farmakokinetyczna, klirens kolchicyny, krążenie jelitowo-wątrobowe, lek hipolipemizujący, lek nefrotoksyczny, mikrosom wątrobowy, miopatia, okres półtrwania, pancytopenia, parametr farmakokinetyczny, stężenie maksymalne w osoczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Crestor 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Crestor, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie poprzez wpływ na transportery wątrobowe OATP1B1 i BCRP. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która powoduje 7-krotny wzrost AUC rozuwastatyny, co stanowi przeciwwskazanie. Inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir) zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę 3-7-krotnie, wymagając redukcji dawki do maksymalnie 10 mg. Gemfibrozyl podwaja Cmax i AUC, a stosowanie fibratów z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miopatii. Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna zmniejsza AUC o 20% i Cmax o 30%. Tikagrelor może zaburzać nerkowe wydalanie rozuwastatyny, zwiększając ryzyko rabdomiolizy i uszkodzenia nerek. Rozuwastatyna nie jest istotnie metabolizowana przez cytochrom P450, co ogranicza interakcje z inhibitorami tego układu (np. flukonazol, ketokonazol).
antagonista witaminy K, atazanawir, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir, digoksyna, eltrombopag, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP 2A6, inhibitor CYP 2C9, inhibitor CYP 3A4, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, lopinawir, międzynarodowy wskaźnik normalizowany, miopatia, norgestrel, OATP1B1, pibrentaswir, rabdomioliza, regorafenib, rytonawir, tikagrelor, warfaryna, welpataswir, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 10 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje skuteczność w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze), z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) u 2,5% pacjentów, w tym 0,4% z CK >10x górna granica normy. Podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, zwykle przemijające i zależne od dawki. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, miopatię, zapalenie wątroby, cholestazę oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Stosowanie atorwastatyny wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, utrata słuchu, wzdęcie, zaburzenie seksualne, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arechin 250 mg
Chlorochina fosforan, substancja czynna Arechin 250 mg, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Szczególnie istotne są powikłania dotyczące układu sercowo-naczyniowego (kardiomiopatia, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT), narządu wzroku (retinopatia, zmiany siatkówki, obrzęk rogówki) oraz układu krwiotwórczego (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, trombocytopenia). Działania te mogą prowadzić do poważnych, nieodwracalnych uszkodzeń, w tym zagrażających życiu arytmii, ślepoty oraz ciężkich zaburzeń hematologicznych. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna, od bardzo częstych (≥1/10, np. bezsenność) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a wiele z nich ma częstość nieznaną ze względu na ograniczone dane.
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, chlorochina fosforan, głuchota nerwowa, hamowanie szpiku kostnego, hemoliza, hipoglikemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, leukopenia, łuszczyca, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, neuromiopatia, neutropenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, psychoza, reakcja anafilaktyczna, retinopatia, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, trombocytopenia, urojenie, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie przewodnictwa serca, zachowanie samobójcze, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (243,89 mg, 238,39 mg, 228,29 mg odpowiednio w poszczególnych dawkach). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby, niewyjaśnione trwałe podwyższenie aminotransferaz lub ich ponad 3-krotne przekroczenie normy, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. Preparat nie powinien być stosowany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności i ekspozycji płodu. Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz istniejąca miopatia, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia uszkodzenia mięśni.
choroba autoimmunologiczna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, ezetymib, farmakokinetyka, hepatotoksyczność, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja disacharydów, preparat hipolipemizujący, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Romazic 15 mg
Przy stosowaniu preparatu Romazic (rozuwastatyna) zaleca się indywidualne ustalanie dawki, uwzględniając wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancję leku. Dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, przy czym dawki 30-40 mg wymagają nadzoru specjalistycznego i regularnej kontroli. W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych rekomendowana dawka to 20 mg/dobę, potwierdzona badaniami klinicznymi. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wynoszą 5 mg, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 10 mg (6-9 lat) i 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci maksymalna dawka to 20 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat. U pacjentów powyżej 70 roku życia dawka początkowa to 5 mg, z możliwością zwiększenia do 20 mg, zachowując ostrożność przy wyższych dawkach.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wątroby, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kastel 10 mg + 10 mg
Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu substancji czynnych oraz ich połączenia. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, aktywną chorobą wątroby (zwłaszcza przy trwałym, ponad 3-krotnym wzroście aminotransferaz), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także u osób stosujących jednocześnie sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir lub cyklosporynę. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ramipryl, jako inhibitor ACE, nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w trakcie terapii sakubitrylem/walsartanem, przy znacznym zwężeniu tętnic nerkowych, niedociśnieniu, niestabilności hemodynamicznej oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dodatkowo, przeciwwskazane jest łączenie ramiprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz stosowanie podczas procedur pozaustrojowych z kontaktami krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.
aliskiren, aminotransferazy, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, GFR, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, obrzęk naczynioruchowy, rozuwastatyna i ramipryl, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, substancja pomocnicza, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rifamazid 300 mg + 150 mg
Rifamazid, zawierający ryfampicynę i izoniazyd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie podczas długotrwałej lub przerywanej terapii przeciwgruźliczej. Ryfampicyna może powodować małopłytkowość z plamicą, zwłaszcza w schemacie przerywanym, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku ze względu na ryzyko krwawień do mózgu. Często obserwuje się objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, bóle głowy i mięśni) między 3. a 6. miesiącem leczenia, szczególnie przy dawkach ≥25 mg/kg masy ciała w schemacie jednotygodniowym. Inne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość hemolityczna, leukopenia), immunologiczne (obrzęk twarzy, wstrząs anafilaktyczny), neurologiczne (bóle głowy, ataksja), żołądkowo-jelitowe (zgaga, nudności, biegunka), wątrobowe (zwiększenie enzymów wątrobowych, toksyczne zapalenie wątroby) oraz charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie płynów ustrojowych. Izoniazyd może wywoływać małopłytkowość, agranulocytozę, zapalenie wielonerwowe, drgawki oraz zapalenie naczyń krwionośnych, a także rzadkie, ale potencjalnie ciężkie zapalenie wątroby, które może prowadzić do śmierci.
agranulocytoza, ataksja, bilirubinemia, drgawki, eozynofilia, hemoglobinuria, izoniazyd, krwiomocz, leczenie przeciwgruźlicze, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, napad padaczkowy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja uczuleniowa, rifamazid, ryfampicyna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne zapalenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie endokrynologiczne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wielonerwowe, zespół Lyella, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zaranta 5 mg
Leczenie rozuwastatyną (Zaranta) wymaga indywidualnego dostosowania dawki, uwzględniając wyjściowe stężenie cholesterolu, ryzyko sercowo-naczyniowe oraz tolerancję pacjenta. Dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się standardowo 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wynoszą 5 mg/dobę, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej FH u dzieci 6-17 lat dawka początkowa to 5-10 mg/dobę, maksymalnie do 20 mg/dobę. Tabletki 30 mg i 40 mg nie są wskazane w populacji pediatrycznej. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg/dobę bez konieczności dalszej modyfikacji ze względu na wiek.
atazanawir, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, prewencja sercowo-naczyniowa, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala Child-Pugh, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pravator 20 mg
Przedkliniczne badania prawastatyny wykazały, że lek posiada korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Hepatotoksyczność i miopatia pojawiały się jedynie przy dawkach przekraczających 50-krotność maksymalnej dawki stosowanej u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała). Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. W dwuletnich badaniach karcynogenności na myszach i szczurach, dawki rzędu 100-500 mg/kg/dobę (125-310-krotność dawki ludzkiej) prowadziły do wzrostu częstości raka wątrobowokomórkowego oraz gruczolaka płuc (u myszy samic), jednak efekty te nie występowały przy dawkach terapeutycznych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, ciało modzelowate, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolak płuc, hepatotoksyczność, miopatia, parametry nasienia, potencjał rakotwórczy, prawastatyna, profil bezpieczeństwa leku, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność leku, wpływ na płodność, zaburzenia neurobehawioralne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tulip 40 mg 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Tulip, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 x GGN u 2,5%, >10 x GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrastanie i dojrzewanie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cukrzyca, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaranta 10 mg
Rozuwastatyna (Zaranta) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 43,5 mg do 348,0 mg), aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także w ciąży, laktacji i u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Ponadto, lek nie powinien być łączony z sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, cyklosporyną oraz fibratami ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu oraz u osób pochodzenia azjatyckiego, u których obserwuje się wyższe stężenia leku w osoczu.
aminotransferazy, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, terapia hipolipemizująca, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Interakcje leku – Torvalipin 20 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportery OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jej stężenie w osoczu i ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) powodują znaczne zwiększenie stężenia atorwastatyny, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub redukcji dawki początkowej i maksymalnej oraz monitorowania klinicznego. Umiarkowane inhibitory (erytromycyna, diltiazem, werapamil) również podnoszą stężenie leku, co wymaga ostrożności i ewentualnej korekty dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie atorwastatyny, co może osłabiać jej efekt terapeutyczny, zwłaszcza przy ryfampicynie, gdzie zaleca się jednoczesne podawanie z monitorowaniem skuteczności. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, co wymaga zmniejszenia dawki i monitorowania, a stosowanie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
atorwastatyna, białko oporności raka piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efekt hipolipemizujący, erytromycyna, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, miopatia, P-glikoproteina, polipeptyd transportujący aniony organiczne, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, Torvalipin, warfaryna, werapamil - Leksykon leków
Interakcje leku – Romazic 30 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Romazic, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jej ekspozycję oraz ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii i rabdomiolizy. Kluczowe mechanizmy obejmują hamowanie transporterów OATP1B1 i BCRP, co prowadzi do istotnego wzrostu stężenia rozuwastatyny w osoczu. Przykładowo, jednoczesne stosowanie z cyklosporyną zwiększa AUC rozuwastatyny około 7-krotnie, co stanowi przeciwwskazanie do łącznego stosowania. Inhibitory proteaz, takie jak atazanawir/rytonawir, podnoszą AUC o około 3-krotnie i Cmax o 7-krotnie, wymagając redukcji dawki do maksymalnie 10 mg. Gemfibrozyl podwaja AUC i Cmax rozuwastatyny, a stosowanie fibratów w dawkach 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane; w takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg. Leki zobojętniające zmniejszają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna obniża AUC o 20% i Cmax o 30%, co jednak zwykle nie wymaga korekty dawkowania.
antagonista witaminy K, AUC, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, farmakodynamika, farmakokinetyka, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor HMG-CoA, inhibitor proteazy, interakcja międzylekowa, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, norgestrel, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, tikagrelor, warfaryna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valarox 160 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Valarox, zawierającego rozuwastatynę i walsartan, może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych oraz uszkodzenia narządów. Dominujące objawy wynikają z działania walsartanu i obejmują znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniową oraz wstrząs, wymagające natychmiastowej interwencji. Rozuwastatyna natomiast może powodować zaburzenia czynności wątroby (wzrost enzymów wątrobowych) oraz uszkodzenie mięśni manifestujące się wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK), co może prowadzić do miopatii lub rabdomiolizy. Walsartan nie jest dializowalny, co ogranicza możliwości eliminacji leku z organizmu.
antidotum, enzym wątrobowy, hemodializa, infuzja krystaloidów, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność układu krążenia, ostra niewydolność nerek, parametr hemodynamiczny, rabdomioliza, rozuwastatyna i walsartan, spadek ciśnienia krwi, stabilizacja układu krążenia, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność. Szczególnie istotne są interakcje z cyklosporyną, która powoduje 7,1-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4-krotne zwiększenie AUC ezetymibu, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Gemfibrozyl i inne fibraty podwajają stężenie rozuwastatyny (2-krotne zwiększenie Cmax i AUC), a fenofibrat i gemfibrozyl zwiększają stężenie ezetymibu odpowiednio o 1,5- i 1,7-krotnie, co wiąże się z ryzykiem kamicy żółciowej. Inhibitory proteazy, takie jak atazanawir/rytonawir, zwiększają AUC rozuwastatyny nawet 3-krotnie, wymagając dostosowania dawki. Ponadto, rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a ich inhibitory mogą zwiększać ryzyko miopatii. W przypadku stosowania kwasu fusydowego o działaniu ogólnoustrojowym zaleca się przerwanie terapii rozuwastatyną ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
antagonista witaminy K, atazanawir, BCRP, cholesterol LDL, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hepatotoksyczne, erytromycyna, etynyloestradiol, Ezehron Duo, ezetymib, fenofibrat, fluindion, flukonazol, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, ketokonazol, kolestyramina, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, miopatia, norgestrel, OATP1B1, ombitaswir, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, rytonawir, sofosbuwir, tikagrelor, warfaryna, welpataswir - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 20 mg
Na podstawie analizy danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy – GGN) obserwowano u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczące podwyższenie CK (>10 razy GGN). Profil bezpieczeństwa obejmuje często występujące działania niepożądane, takie jak bóle mięśni, bóle stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym rabdomiolizę, hepatotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W grupie pediatrycznej (wiek 10-17 lat) profil bezpieczeństwa był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
amnezja, anafilaksja, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dysfagia, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera rozuwastatynę (sole wapniowe) oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki, czynną chorobę wątroby (w tym niewyjaśnione trwałe podwyższenie aminotransferaz lub >3-krotne przekroczenie normy), ciążę, karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Suvardio Plus jest również przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z miopatią lub przyjmujących cyklosporynę, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii. Zawartość laktozy jednowodnej w preparacie (od 216,9 mg do 231,7 mg w zależności od dawki) wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
aminotransferazy, choroba mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ezetymib, farmakokinetyka, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek hipolipemizujący, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, rozuwastatyna, stężenie w osoczu, toksyczność mięśniowa, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosucard 10 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosucard (dostępnego w dawkach 10 mg i 20 mg), wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz hepatotoksyczności. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek obserwuje się bóle i osłabienie mięśni, podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), wzrost enzymów wątrobowych oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, z koniecznością regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, takich jak enzymy wątrobowe, CK oraz kreatynina, celem oceny nasilenia toksyczności i dostosowania terapii.
antidotum, białka osocza, czynniki krzepnięcia, czynność wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parametry laboratoryjne, parametry wątrobowe, podwyższona aktywność kinazy kreatynowej, podwyższone enzymy wątrobowe, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna, terapia nerkozastępcza, układ mięśniowo-szkieletowy, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zaburzenia krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Torvalipin 40 mg
Lek Torvalipin (atorwastatyna w postaci soli wapniowej) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także u osób z czynną chorobą wątroby, w tym ostrym lub przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby oraz przy utrzymującej się aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy. Przeciwwskazania obejmują również kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój płodu lub dziecka. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji u pacjentek w wieku rozrodczym, a także dokładny wywiad dotyczący nadwrażliwości i chorób współistniejących.
aminotransferazy, antykoncepcja, atorwastatyna, czynna choroba wątroby, enzymy wątrobowe, glekaprewir z pibrentaswirem, HCV, hepatotoksyczność statyn, miopatia, nadwrażliwość, ostre wirusowe zapalenie wątroby, próby wątrobowe, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, ryzyko teratogenne, statyna, terapia hipolipemizująca, Torvalipin, uszkodzenie hepatocytów, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cisatracurium Accord 5 mg/ml
Cisatracurium Accord, jako niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, wykazuje umiarkowany profil działań niepożądanych typowy dla tej klasy leków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bradykardia oraz hipotensja, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca lub niestabilnością hemodynamiczną. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą pojawić się skurcz oskrzeli, wysypka oraz zaczerwienienie skóry, które mogą wskazywać na reakcje histaminowe, mimo że cisatracurium charakteryzuje się minimalnym uwalnianiem histaminy. Bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. W trakcie stosowania leku należy monitorować parametry sercowo-naczyniowe oraz oddechowe, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
bradykardia, cisatrakurium, hipotensja, kortykosteroid, lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, miopatia, niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie siły mięśniowej, parametr hemodynamiczny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, trudność w oddychaniu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie przewodzenia, zaczerwienienie skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Krzywica – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rokowanie w krzywicy jest ściśle uzależnione od etiologii, stopnia zaawansowania choroby oraz momentu rozpoznania i wdrożenia terapii, szczególnie u dzieci w fazie wzrostu. W krzywicy niedoborowej, spowodowanej deficytem witaminy D lub wapnia, wczesne leczenie prowadzi do szybkiej poprawy klinicznej i biochemicznej: osłabienie mięśniowe i bóle ustępują w ciągu kilku tygodni, normalizacja stężenia 25(OH)D następuje w 6-8 tygodni, a zmiany radiologiczne poprawiają się już po około tygodniu terapii. Deformacje kostne mogą wymagać dłuższego czasu leczenia, a w niektórych przypadkach interwencji chirurgicznej lub zastosowania ortez. Suplementacja witaminy D, niezależnie od wyjściowego poziomu 25(OH)D, przyspiesza proces gojenia, a wzrost stężenia 25(OH)D jest predyktorem pomyślnego wyleczenia.
25-hydroksywitamina D, deformacja kostna, dojrzewanie, drgawki, hipokalcemia, hipoplazja szkliwa, jakość życia pacjenta, krzywica niedoborowa, leczenie operacyjne, miopatia, nadciśnienie śródczaszkowe, niedobór witaminy D, orteza, powikłanie neurologiczne, poziom fosforu, poziom wapnia, próchnica zębów, suplementacja wapnia, suplementacja witaminy D, wodogłowie, wyrzynanie zębów, złamanie niskoenergetyczne, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlator 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlator, zawierający atorwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Najczęstsze działania niepożądane amlodypiny to kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęk kostek, zawroty głowy i ból głowy, wynikające z działania wazodylatacyjnego. Atorwastatyna natomiast najczęściej powoduje bóle mięśni, kurcze, bóle stawów oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (często), a także rzadziej miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę. W badaniach klinicznych z udziałem 16066 pacjentów, 5,2% osób leczonych atorwastatyną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, co wskazuje na stosunkowo dobrą tolerancję leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (≥1/10000).
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, astenia, atorwastatyna, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, częstomocz, duszność, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, leukopenia, migotanie przedsionków, miopatia, niedociśnienie, nieżyt nosa, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, senność, szumy uszne, tachykardia komorowa, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia mikcji, zaburzenia widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg (Suvardio), wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to łagodne i przemijające objawy, jednak dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rabdomiolizy, ciężkich zdarzeń nerkowych oraz wątrobowych, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Białkomocz, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, a u mniejszej liczby przy dawkach 10 i 20 mg; zazwyczaj jest łagodny i ustępuje samoistnie. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależny od dawki i wymaga przerwania terapii, jeśli przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze zwiększenie CK >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku w porównaniu do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, dysfagia, ginekomastia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zdarzenie nerkowe, zdarzenie wątrobowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo
Lek Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych, jednak wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz innych działań niepożądanych mięśniowych. Szczególnie istotne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów. W przypadku podejrzenia miopatii lub potwierdzenia podwyższonej aktywności CK (>5 x GGN), leczenie należy przerwać. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ezehron Duo z gemfibrozylem oraz kwasem fusydowym podawanym ogólnoustrojowo ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy. Monitorowanie czynności wątroby jest wskazane po 3 miesiącach terapii, a w przypadku wzrostu aminotransferaz >3 x GGN konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, cyklosporyna, ezetymib, fenofibrat, fluindion, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy azolowy, miastenia, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, posocznica, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zaburzenie lipidowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Aporoza, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od dawki, z większym ryzykiem działań niepożądanych przy dawce 40 mg. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z tego powodu. Najczęściej obserwuje się bóle mięśniowe, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Wzrost CK powyżej 5 × GGN wymaga przerwania leczenia. Częstość występowania proteinurii, głównie kanalikowej, jest dawkozależna: poniżej 1% przy 10-20 mg i do 3% przy 40 mg, jednak białkomocz zwykle ustępuje samoistnie i nie predysponuje do przewlekłej choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, które jest zwykle łagodne i przemijające, a ciężkie hepatotoksyczne reakcje są rzadkie.
aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, martwicze autoimmunologiczne zapalenie mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miotoksyczność, neuropatia obwodowa, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, trombocytopenia, utrata pamięci, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roswera 15 mg
Rozuwastatyna (lek Roswera) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, terapią sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, jednoczesnym stosowaniem cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub bez skutecznej antykoncepcji. Lek zawiera laktozę w dawkach od 41,9 mg (tabletki 5 mg i 10 mg) do 167,6 mg (tabletki 40 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wchodzących w interakcje farmakokinetyczne z rozuwastatyną.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, terapia hipolipemizująca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosufy 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Rosufy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przejściowych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń wątroby i nerek, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), miopatię, rabdomiolizę, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, ból brzucha), a także zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które jest zwykle łagodne i przemijające. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wykazano związku z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza wątrobowa, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie glukozy, świąd, triglicerydy, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna leku Rosuvastatin Krka, stosowana w leczeniu dyslipidemii, w przypadku przedawkowania wymaga przede wszystkim leczenia objawowego i monitorowania funkcji narządów. Dostępne dawki leku to 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Kluczowe jest regularne oznaczanie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna) oraz kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia hepatotoksyczności, miopatii lub rabdomiolizy. Hemodializa nie jest skuteczna ze względu na wysokie wiązanie rozuwastatyny z białkami osocza i jej właściwości fizykochemiczne. W ciężkich przypadkach konieczne jest leczenie podtrzymujące z zabezpieczeniem funkcji życiowych pacjenta.
AlAT, anuria, AspAT, czynność wątroby, dyslipidemia, EKG, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, GFR, GGTP, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipokalcemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, metoda nerkozastępcza, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, niewydolność nerek, oliguria, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyna, uszkodzenie wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Atorva 10 mg
Lek Apo-Atorva zawiera atorwastatynę wapniową (solwat z glikolem propylenowym) i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Stosowany jest w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej (w tym heterozygotycznej rodzinnej) u dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia, a także w hiperlipidemią złożoną typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona. Wskazany jest również u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia uzupełniająca lub alternatywna. Ponadto, Apo-Atorva jest stosowana w prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z modyfikacją stylu życia, kontrolą ciśnienia tętniczego, leczeniem cukrzycy oraz dietą niskocholesterolową.
afereza cholesterolu LDL, apolipoproteina B, atorwastatyna wapniowa, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dieta hipolipemizująca, dieta niskocholesterolowa, enzym wątrobowy, funkcja nerek, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hiperlipidemia wtórna, hiperlipidemia złożona, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, leczenie hipolipemizujące, miopatia, niewydolność nerek, parametr lipidowy, prewencja pierwotna, profil lipidowy, ryzyko sercowo-naczyniowe, triglicerydy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo 10 mg
Rozuwastatyna, będąca substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami, które mogą znacząco zwiększać jej ekspozycję (AUC) i stężenie maksymalne (Cmax) w osoczu, co podnosi ryzyko miopatii i innych działań niepożądanych. Przykładowo, jednoczesne stosowanie z cyklosporyną powoduje około 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny, co stanowi przeciwwskazanie do kojarzenia tych leków. Inhibitory proteaz, takie jak atazanawir/rytonawir, zwiększają AUC rozuwastatyny około 3-krotnie i Cmax 7-krotnie, co wymaga dostosowania dawki. Gemfibrozyl podwaja AUC i Cmax rozuwastatyny, a stosowanie fibratów lub niacyny w dawkach ≥1 g/dobę wraz z rozuwastatyną 40 mg jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miopatii. Inne interakcje obejmują zmniejszenie stężenia rozuwastatyny o około 50% przez leki zobojętniające sok żołądkowy oraz zmniejszenie AUC i Cmax o 20-30% przez erytromycynę. Tikagrelor może zwiększać ryzyko akumulacji rozuwastatyny i powikłań nerkowych. Metabolizm rozuwastatyny nie jest istotnie zależny od cytochromu P450, co ogranicza interakcje na tym poziomie.
antagonista witaminy K, atazanawir z rytonawirem, AUC, białko transportujące OATP1B1, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, eltrombopag, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, INR, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, klopidogrel, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miopatia, niewydolność nerek, norgestrel, rabdomioliza, regorafenib, sofosbuwir, tikagrelor, transporter BCRP, warfaryna, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvasterol 80 mg
Przedawkowanie atorwastatyny (Atorvasterol) nie posiada specyficznego antidotum, co wymaga wdrożenia leczenia objawowego oraz podtrzymującego funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy, które pozwalają na wczesne wykrycie hepatotoksyczności i uszkodzenia mięśni. W przypadku podejrzenia rabdomiolizy konieczna jest ocena funkcji nerek (kreatynina, GFR) oraz oznaczenie mioglobiny w moczu. Objawy przedawkowania mogą obejmować hepatotoksyczność, miopatię, rabdomiolizę, neuropatię obwodową oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, co wymaga kompleksowej oceny klinicznej i diagnostycznej.
antidotum, atorwastatyna, białko osocza, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, kreatynina, mioglobinuria, miopatia, neuropatia obwodowa, ostre uszkodzenie nerek, przedawkowanie atorwastatyny, rabdomioliza, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, charakteryzuje się szerokim profilem interakcji farmakologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak aliskiren, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne oszczędzające potas, NLPZ oraz heparyny. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą. Jednoczesne stosowanie litu z peryndoprylem i indapamidem może prowadzić do zwiększenia stężenia litu i jego toksyczności, co wymaga ścisłej kontroli. Ponadto, podwójna blokada układu RAA zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Przeciwwskazane jest łączenie inhibitorów ACE z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a także stosowanie rozuwastatyny z cyklosporyną, co powoduje siedmiokrotny wzrost AUC rozuwastatyny.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, miopatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, rabdomioliza, rozuwastatyna, sakubitryl walsartan, torsades de pointes - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 40 mg
Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3x GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x GGN. Zmiany te były zwykle odwracalne i zależne od dawki. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak bóle mięśni, stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia), a także rzadkie, ale poważne powikłania jak rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, immunozależna miopatia martwicza, niewydolność wątroby, anafilaksja oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona). W populacji pediatrycznej (10-17 lat) profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tendinopatia, wzdęcia, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Aurovitas 20 mg
Atorvastatin Aurovitas, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. W badaniach klinicznych z udziałem 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia), a także podwyższenie enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano poważne reakcje, takie jak miopatia, rabdomioliza, reakcje alergiczne, czy zaburzenia wątroby.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, sól wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, tabletka powlekana, układ nerwowy, zaburzenia widzenia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (lek Atostat) konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz okresowe monitorowanie ich podczas leczenia, zwłaszcza przy objawach uszkodzenia wątroby. W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu lub z chorobami wątroby. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA stosujących atorwastatynę w dawce 80 mg, zwłaszcza z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
aminotransferaza, atorwastatyna, choroba mięśniowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cukrzyca, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, trójglicerydy, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Interakcje leku – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, będący skojarzeniem ezetymibu i atorwastatyny, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie związane z metabolizmem atorwastatyny przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) oraz transportem przez białka OATP1B1, OATP1B3, MDR1 i BCRP. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol) mogą znacząco zwiększać stężenia atorwastatyny w osoczu, co podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub stosowanie zmniejszonych dawek (np. nie przekraczających 10 mg + 20 mg na dobę w przypadku inhibitorów BCRP elbaswiru i grazoprewiru). Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem) również zwiększają stężenia atorwastatyny, co wymaga monitorowania klinicznego i ewentualnej redukcji dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) mogą obniżać stężenia atorwastatyny, co wymaga uważnego monitorowania skuteczności terapii. Równoczesne stosowanie fibratów (fenofibrat, gemfibrozyl) zwiększa stężenia ezetymibu 1,5-1,7-krotnie i podnosi ryzyko zdarzeń mięśniowych, dlatego nie zaleca się takiego połączenia. Ponadto, kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o około 55%, co może osłabić efekt obniżania LDL-C.
atorwastatyna, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, boceprewir, cyklosporyna, cytochrom CYP3A4, cytochrom P450 3A4, daptomycyna, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny lek antykoncepcyjny, efawirenz, elbaswir, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, fluindion, flukonazol, gemfibrozyl, grazoprewir, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kolestyramina, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, pochodna kwasu fibrynowego, polipeptydy 1B1, polipeptydy 1B3, pozakonazol, produkt leczniczy, produkt ziołowy, rabdomioliza, ryfampicyna, styrypentol, telitromycyna, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca zwyczajnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Storvas CRT
Lek Storvas CRT zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby oraz u osób nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Aktywność aminotransferaz przekraczająca 3-krotną wartość górnej granicy normy (GGN) wymaga zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg atorwastatyny, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym bez choroby niedokrwiennej serca. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena stosunku ryzyka do korzyści terapii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie SPARCL, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, czynność wątroby, górna granica normy, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, rabdomioliza, statyna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Corr 20
Produkt CORR zawierający symwastatynę wiąże się z ryzykiem miopatii, której częstość występowania jest ściśle zależna od dawki: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. Miopatia objawia się bólem, tkliwością lub osłabieniem mięśni z podwyższeniem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). W rzadkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią lub dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym, a jej stosowanie wymaga rozważenia badań genetycznych w kierunku allelu SLCO1B1 c.521T>C, który zwiększa ryzyko miopatii (ryzyko roczne do 15% u homozygot CC). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u osób z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek >65 lat, niewyrównana niedoczynność tarczycy, zaburzenia nerek czy wcześniejsze działania niepożądane mięśniowe po statynach lub fibratach.
antybiotyk makrolidowy, badanie genetyczne, choroby sercowo-naczyniowe, gen SLCO1B1, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, OATP, rabdomioliza, sok grejpfrutowy, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvacard 20 20 mg
Ocena przeciwwskazań do stosowania symwastatyny (Simvacard) jest niezbędna przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, czynną chorobę wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, a także ciążę i okres karmienia piersią. Simvacard zawiera laktozę w dawkach odpowiednio 74,5 mg (10 mg), 149 mg (20 mg) i 298 mg (40 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, nelfinawir), gemfibrozylem, cyklosporyną oraz danazolem ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
aminotransferaza, amiodaron, antybiotyk makrolidowy, boceprewir, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, erytromycyna, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipokaliemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kobicystat, kwas nikotynowy, kwasica mleczanowa, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lomitapid, miopatia, nadwrażliwość na symwastatynę, nefazodon, nelfinawir, niewydolność oddechowa, pozakonazol, rabdomioliza, telaprewir, telitromycyna, toksyczność wątrobowa, warfaryna, werapamil, worykonazol, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Genoptim
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach ≥40 mg/dobę, z częstością miopatii wynoszącą 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. U pacjentów po zawale serca stosujących 80 mg/dobę przez średnio 6,7 roku ryzyko wzrasta do około 1,0%. Szczególnie narażeni są pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby z allelem c.521T>C genu SLCO1B1, zwłaszcza z genotypem CC, u których ryzyko miopatii przy dawce 80 mg wynosi około 15% rocznie. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny/fibraty). W przypadku CK >5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawów mięśniowych należy rozważyć przerwanie terapii. Symwastatyna jest przeciwwskazana w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4, gemfibrozylem, cyklosporyną, danazolem oraz kwasem fusydowym ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, amiodaron, amlodypina, białko transportowe OATP, boceprewir, cukrzyca, cyklosporyna, danazol, diltiazem, erytromycyna, gemfibrozyl, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kobicystat, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, mioglobinuria, miopatia, miotoksyczność, nefazodon, nelfinawir, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pozakonazol, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, telaprewir, telitromycyna, werapamil, worykonazol, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Rozuwastatyna w dawce 40 mg może powodować proteinurię kanalikową, jednak bez bezpośredniego związku z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg oraz w obecności czynników predysponujących, takich jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów i ezetymibu. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest wskazane przy objawach mięśniowych, a leczenie należy przerwać, jeśli CK przekracza 5× górną granicę normy (GGN) lub objawy są nasilone. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów proteazy z rytonawirem konieczna jest modyfikacja dawki. Zgłaszano także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej oraz śródmiąższowej choroby płuc. Kwas acetylosalicylowy wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych i zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Zaleca się unikanie stosowania ASA u dzieci i młodzieży z gorączką ze względu na ryzyko zespołu Reya.
alergiczny nieżyt nosa, choroba wrzodowa, dziedziczna choroba mięśni, ezetymib, hemoliza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas acetylosalicylowy, kwas fusydowy, miopatia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra choroba nerek, ostra niewydolność nerek, pochodne kumaryny, proteinuria kanalikowa, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy, zespół Reya, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to lek łączący rozuwastatynę i ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym przy aminotransferazach >3-krotnie powyżej normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią oraz w trakcie stosowania cyklosporyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens 30-60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, nadużywających alkoholu, osób starszych (≥65 lat) oraz u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż dawki zawierają od 228,29 do 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności statyn.
alergia na białka mleka, ból mięśniowy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, fibrat, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona aktywność aminotransferaz