miopatia
Miopatia to ogólny termin medyczny określający choroby mięśni szkieletowych, które charakteryzują się osłabieniem i zanikiem mięśni. Zaburzenia te mogą być dziedziczne (jak dystrofie mięśniowe), nabyte (np. zapalne miopatie), metaboliczne, toksyczne lub endokrynologiczne.
W diagnostyce miopatii kluczowe znaczenie mają badania laboratoryjne (m.in. poziom kinazy kreatynowej), elektromiografia, biopsja mięśnia oraz badania genetyczne. Objawy kliniczne obejmują najczęściej symetryczne osłabienie mięśni kończyn (zwykle proksymalnych), trudności w wykonywaniu codziennych czynności, a niekiedy także bóle mięśniowe i kurcze.
Leczenie miopatii zależy od jej przyczyny – w miopatiach zapalnych stosuje się leki immunosupresyjne, w metabolicznych – odpowiednią dietę i suplementację, zaś w przypadku miopatii dziedzicznych terapia ma głównie charakter objawowy i rehabilitacyjny. Właściwa diagnostyka różnicowa ma kluczowe znaczenie dla określenia rokowania i wyboru optymalnej strategii terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sortis 10
Atorwastatyna (Sortis) wymaga monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub podwyższoną aktywnością aminotransferaz. W przypadku aktywności enzymów przekraczającej trzykrotnie górną granicę normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg atorwastatyny, zwłaszcza u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie funkcji wątroby, BMI, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, fenyloketonuria, fibrat, górna granica normy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, SPARCL, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar mózgowy, WZW typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez stosowania antykoncepcji. Nie należy go stosować u osób z aktywną chorobą wątroby, w tym z utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotność górnej granicy normy, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną miopatią oraz u osób przyjmujących sofosbuwir w skojarzeniu z welpataswirem i woksylaprewirem lub cyklosporynę. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi od 99,5 mg do 156,1 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba tarczycy, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, genetycznie uwarunkowane choroby mięśni, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa i ezetymib, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Preparat Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, łączy dwie substancje czynne wpływające na gospodarkę lipidową. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na rozuwastatynę, ezetymib lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 238,69 mg w dawce 10 mg + 10 mg), czynna choroba wątroby, trwałe i niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy, ciąża, okres karmienia piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią oraz przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu mięśniowego.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, gospodarka lipidowa, inhibitor proteazy HIV, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna ezetymib, substancja pomocnicza, toksyczność mięśniowa, układ mięśniowy, zaburzenie mięśniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, który po podaniu doustnym ulega przekształceniu w aktywną formę hamującą biosyntezę cholesterolu. Terapia symwastatyną prowadzi do istotnego obniżenia stężenia LDL-C (do 47% przy dawce 80 mg/dobę), redukcji apolipoproteiny B, umiarkowanego wzrostu HDL-C (do 16%) oraz zmniejszenia triglicerydów (do 33%). W badaniu HPS (n=20 536) stosowanie 40 mg/dobę przez średnio 5 lat skutkowało zmniejszeniem całkowitej śmiertelności o 1,8% (12,9% vs 14,7%, p=0,0003), redukcją zgonów wieńcowych o 18% oraz istotnym obniżeniem ryzyka poważnych zdarzeń wieńcowych o 27% (p<0,0001). Ponadto, odnotowano 25% redukcję ryzyka udaru mózgu, w tym 30% udaru niedokrwiennego. Korzyści te były niezależne od płci, wieku, nadciśnienia i wyjściowego poziomu LDL-C.
apolipoproteina B, biosynteza cholesterolu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hiperlipidemia mieszana, inhibitor reduktazy HMG-CoA, miopatia, powikłania naczyniowe, reduktaza HMG-CoA, rewaskularyzacja naczyń obwodowych, symwastatyna, triglicerydy, udar mózgu, udar niedokrwienny, zarostowa choroba tętnic, zawał serca, zdarzenia naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosucard 10 mg
Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii rozuwastatyną (Rosucard) pacjent powinien stosować dietę hipolipemiczną. Dawkowanie ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancję leku. Dawka początkowa u dorosłych z hipercholesterolemią wynosi 5 lub 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia po 4 tygodniach do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki początkowe wahają się od 5 do 10 mg (wiek 6-9 lat) oraz 5-20 mg (wiek 10-17 lat), natomiast u homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to 5-10 mg, a maksymalna 20 mg/dobę. Tabletki 40 mg nie są zalecane dla pacjentów poniżej 18 lat. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg.
białko transportowe, ciężka hipercholesterolemia, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, statyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, zawierających odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg i 228,29 mg laktozy jednowodnej oraz niewielkie ilości sodu (0,243 mg w dawce 10 mg + 10 mg). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: nadwrażliwość na rozuwastatynę, ezetymib lub substancje pomocnicze, aktywna choroba wątroby lub trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy, ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min, z rozpoznaną miopatią oraz przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny ze względu na ryzyko kumulacji i poważnych działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, choroba wątroby, ciężkie zaburzenia nerek, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, cytochrom P450, fibraty, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozwój płodu, terapia hipolipemizująca, toksyczny wpływ na mięśnie, umiarkowane zaburzenia nerek, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Preparat Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która powoduje 7,1-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4-krotne zwiększenie stężenia ezetymibu, co znacząco podnosi ryzyko toksyczności. Fibraty, zwłaszcza gemfibrozyl i fenofibrat, zwiększają stężenia obu substancji (rozuwastatyna AUC x1,9, ezetymib x1,5–1,7) i podnoszą ryzyko miopatii oraz kamicy żółciowej, dlatego stosowanie Suvezen Neo w dawce 40 mg + 10 mg z fibratami jest przeciwwskazane. Inhibitory proteazy (np. atazanawir/rytonawir) powodują 3-krotne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, wymagając redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Ponadto, leki zobojętniające zawierające Al/Mg obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o 55%, co może osłabiać efekt terapeutyczny.
antagonista witaminy K, AUC, białko transportujące OATP1B1, choroba pęcherzyka żółciowego, Cmax, cyklosporyna, czynnik ryzyka uszkodzenia wątroby, doustny środek antykoncepcyjny, enzym wątrobowy, erytromycyna, farmakokinetyka ezetymibu, fenofibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym cytochromu P450, kamica żółciowa, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klopidogrel, kolestyramina, kwas fusydowy, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, profil lipidowy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, tikagrelor, warfaryna, wartość INR - Leksykon leków
Interakcje leku – Calipra 80 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportowana przez OATP1B1, OATP1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco zwiększają stężenie atorwastatyny w osoczu, co podnosi ryzyko miopatii i wymaga unikania łączenia lub stosowania niższych dawek z monitorowaniem. Umiarkowane inhibitory (erytromycyna, diltiazem, amiodaron) również podnoszą stężenia leku, zalecając redukcję dawki i kontrolę kliniczną. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenia atorwastatyny, co może osłabić efekt terapeutyczny, zwłaszcza przy opóźnionym podaniu ryfampicyny. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję ogólnoustrojową, a ich łączne stosowanie z atorwastatyną wymaga obniżenia dawki i monitorowania, przy czym połączenie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, HCV, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, inhibitor białka transportowego, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, letermowir, miopatia, noretyndron, P-glikoproteina, pochodna kumaryny, polipeptydy OATP1B, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, silny inhibitor CYP3A4, styrypentol, telitromycyna, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Bluefish AB 10 mg
Atorvastatin Bluefish AB, zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, jest lekiem z grupy statyn stosowanym w terapii hiperlipidemii. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 53,80 mg (10 mg dawka) do 430,40 mg (80 mg dawka). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub trwale podwyższonymi aminotransferazami powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, ze względu na ryzyko dalszego uszkodzenia wątroby. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów leczonych glekaprewirem z pibrentaswirem (lekami przeciwwirusowymi na WZW typu C) z powodu ryzyka istotnych interakcji prowadzących do wzrostu stężenia atorwastatyny i zwiększonego ryzyka miopatii.
atorwastatyna, cholesterol, choroba wątroby, działania niepożądane, działanie teratogenne, glekaprewir z pibrentaswirem, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, statyny, tabletki powlekane, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie rozwoju płodu, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Simvastatin Genoptim 40 mg
Simvastatin Genoptim jest dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, podawany doustnie raz na dobę wieczorem. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg/dobę, z modyfikacją dawki co najmniej co 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. Standardowa dawka początkowa to 10-20 mg/dobę, a u pacjentów wymagających znacznego obniżenia LDL (>45%) dawka początkowa może wynosić 20-40 mg/dobę. W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii zaleca się dawkę początkową 40 mg/dobę, stosowaną jako uzupełnienie innych metod leczenia. U pacjentów przyjmujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, diltiazem, fenofibrat, fibraty, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, klirens kreatyniny, lomitapid, miopatia, niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, preparaty wiążące kwasy żółciowe, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, skala Tannera, symwastatyna, werapamil - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tatica 500 mg
Abirateron octan (Tatica) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego i dostępny w dawkach 250 mg oraz 500 mg. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych fazy 3, gdzie najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemia (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Działania mineralokortykosteroidowe, w tym nadciśnienie, hipokaliemia i zastój płynów, występowały istotnie częściej w grupie leczonej abirateronem w porównaniu do placebo (odpowiednio 18% vs. 8%, 22% vs. 16%, 23% vs. 17%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%) oraz obrzęk obwodowy (1%). Współstosowanie kortykosteroidów zmniejsza częstość i nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób w wieku ≥75 lat, u których obserwowano większą częstość i nasilenie działań niepożądanych.
abirateron, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, analog LHRH, dusznica bolesna, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pitamet
Pitawastatyna, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz bardzo rzadkich przypadków immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Pacjenci powinni być edukowani w zakresie natychmiastowego zgłaszania objawów mięśniowych, takich jak ból, osłabienie czy tkliwość mięśni, zwłaszcza przy towarzyszącym złym samopoczuciu lub gorączce. Stężenie kinazy kreatynowej (CK) należy oznaczać u pacjentów z objawami mięśniowymi, unikając oznaczeń po wysiłku fizycznym. W przypadku CK >5 x GGN, konieczne jest powtórzenie badania w ciągu 5-7 dni oraz rozważenie przerwania terapii. Pitawastatyna może nasilać lub indukować miastenię, a jej stosowanie jest przeciwwskazane z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, w tym śmiertelnej. W wyjątkowych sytuacjach możliwe jest jednoczesne stosowanie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób powyżej 70. roku życia, z koniecznością monitorowania CK i funkcji wątroby (ALT, AST). Nie należy rozpoczynać leczenia przy CK >5 x GGN, a w trakcie terapii przerwać ją, jeśli CK przekracza 3 x GGN i utrzymuje się podwyższenie aminotransferaz.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlator 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlator łączy atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu) i jest dostępny w dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu składników. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek i zmęczenie. Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, może wywoływać mialgię (często), rabdomiolizę (rzadko), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (często) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (niezbyt często). W badaniach klinicznych (n=16066, średni czas leczenia 53 tygodnie) przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów stosujących atorwastatynę, wobec 4% w grupie placebo.
amlodypina bezylan, atorwastatyna z L-lizyną, bloker kanałów wapniowych, działanie wazodylatacyjne, dziedziczna choroba mięśni, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, mialgia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, parametry lipidowe, rabdomioliza, uderzenia gorąca, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem i podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: w badaniu klinicznym częstość miopatii wynosiła 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg/dobę wzrosło do około 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest znacząco wyższe (do 15% u homozygot). Aktywność CK powinna być monitorowana, zwłaszcza przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny) oraz w trakcie terapii w przypadku wystąpienia objawów mięśniowych. Przerwanie leczenia jest wskazane przy CK >5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
allel c.521T>C, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, brak laktazy, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, daptomycyna, fenofibrat, fibrat, genotyp CC, genotyp SLCO1B1, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, transporter BCRP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Symwastatyna – Działania niepożądane
Symwastatyna, inhibitor HMG-CoA reduktazy, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, którego profil bezpieczeństwa został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych (HPS, 20 536 pacjentów; 4S, 4 444 pacjentów). Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym miopatia i rabdomioliza, definiowane przez wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) ≥10x górnej granicy normy (GGN). Miopatia występuje rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg/dobę), ale ryzyko wzrasta do 1,0% przy dawce 80 mg/dobę. Immunozależna miopatia martwicza (IMNM) to rzadkie, autoimmunologiczne powikłanie, które wymaga leczenia immunosupresyjnego. Symwastatyna może także powodować tendinopatię, zaburzenia funkcji wątroby (wzrost aminotransferaz >3x GGN u 0,21% pacjentów na 40 mg), objawy neuropsychiatryczne, zaburzenia metaboliczne (wzrost HbA1c i glukozy na czczo), a także rzadkie reakcje alergiczne i śródmiąższową chorobę płuc.
aminotransferazy, biosynteza cholesterolu, eozynofilia, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, HMG-CoA reduktaza, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvasterol 20 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvasterol dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia funkcji wątroby z podwyższonymi wartościami enzymów (ALT, AST, ALP, GGTP, bilirubina), wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) wskazujący na ryzyko rabdomiolizy, a także objawy mięśniowe takie jak bóle, osłabienie i tkliwość mięśni oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Monitorowanie tych parametrów laboratoryjnych jest kluczowe dla oceny stopnia uszkodzenia narządowego i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrox 40 40 mg
Atrox 40 mg zawiera atorwastatynę (41,36 mg atorwastatyny wapniowej) i jest stosowany w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa leku został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, gdzie 5,2% przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN u 0,8% pacjentów) i kinazy kreatynowej (>3× GGN u 2,5%, >10× GGN u 0,4%). Rzadkie, ale poważne działania obejmują rabdomiolizę, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby oraz reakcje skórne zagrażające życiu (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, cholestaza, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Interakcje leku – Roswera 15 mg
Rozuwastatyna jest substratem dla wątrobowych transporterów OATP1B1 i BCRP, co stanowi podstawę licznych interakcji farmakokinetycznych. Inhibitory tych transporterów, takie jak cyklosporyna (7,1-krotne zwiększenie AUC), sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (7,4-krotne zwiększenie AUC) czy atazanawir/rytonawir (3,1-krotne zwiększenie AUC), znacząco podnoszą ekspozycję na rozuwastatynę, zwiększając ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku takich interakcji zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki, np. rozpoczęcie terapii od 5 mg/dobę oraz monitorowanie działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z cyklosporyną. Inne leki, takie jak gemfibrozyl (600 mg 2x/dobę), podwajają Cmax i AUC rozuwastatyny, co wymaga ograniczenia dawki do maksymalnie 20 mg. Interakcje farmakodynamiczne, np. z kwasem fusydowym, zwiększają ryzyko miopatii, co wymaga przerwania terapii rozuwastatyną podczas stosowania kwasu fusydowego.
aleglitazar, antagonista witaminy K, atazanawir/rytonawir, AUC, baikalina, BCRP, cyklosporyna, darunawir rytonawir, digoksyna, dronedaron, działanie hipolipemizujące, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, flukonazol, fosamprenawir, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor proteazy, inhibitor proteazy HIV, INR, itrakonazol, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, klopidogrel, kwas fusydowy, miopatia, norgestrel, OATP1B1, profil lipidowy, rabdomioliza, rozuwastatyna, ryfampina, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, sylimaryna, tikagrelor, triglicerydy, wodorotlenek glinu i magnezu, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sortis 20
Atorwastatyna (Sortis) wymaga szczegółowego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz, której trzykrotne przekroczenie górnej granicy normy (GGN) wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią chorób wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Ponadto, atorwastatyna może indukować miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, szczególnie przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10-krotność GGN, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Wskazane jest badanie CK przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, wiek >70 lat oraz interakcje lekowe podnoszące stężenie atorwastatyny.
atorwastatyna, brak laktazy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgowy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby i mięśni. Dostępne dane wskazują, że ezetymib w dawkach do 50 mg/dobę u zdrowych osób (przez 14 dni) oraz 40 mg/dobę u pacjentów z hipercholesterolemią (przez 56 dni) jest dobrze tolerowany, a toksyczność ostra jest niska (dawki do 5000 mg/kg u szczurów i myszy, 3000 mg/kg u psów). Brak jest specyficznego antidotum dla rozuwastatyny, a objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów: ALT, AST, GGTP, fosfatazy zasadowej), mięśni (miopatia, rabdomioliza z podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej CK) oraz nerek (wtórne uszkodzenie w przebiegu rabdomiolizy). Występują również potencjalne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
bilirubina, ciśnienie tętnicze, enzymy wątrobowe, ezetymib, filtracja kłębuszkowa, fosfataza zasadowa, hemodializa, kinaza kreatynowa, kreatynina, mialgia, miastenia, miopatia, parametry nerkowe, pierwotna hipercholesterolemia, potas, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyna, tętno, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roswera 10 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Roswera, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz mięśni. W obrazie klinicznym dominują podwyższone enzymy wątrobowe oraz znacznie zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CPK), co może wskazywać na rabdomiolizę i potencjalne uszkodzenie nerek. Objawy mogą obejmować także miopatię, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz neurologiczne. W diagnostyce i monitorowaniu kluczowe jest systematyczne badanie parametrów biochemicznych, w tym enzymów wątrobowych i CPK, które umożliwiają ocenę stopnia toksyczności i ryzyka powikłań.
antidotum, ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie podtrzymujące, miopatia, objawy żołądkowo-jelitowe, parametry wątrobowe, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, terapia objawowa, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crestor 5 mg
Rozuwastatyna (Crestor) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stężenia cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancji pacjenta. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, po minimum 4 tygodniach terapii. Dawka 20 mg na dobę jest potwierdzona badaniami klinicznymi w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. U dzieci w wieku 6-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub do 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci 6-17 lat dawka początkowa to 5-10 mg, z maksymalną dawką 20 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u dzieci oraz u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz u osób predysponowanych do miopatii. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg.
białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dawka początkowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, substrat białkowy, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Storvas CRT, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z 5,2% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych w badaniach klinicznych (n=16 066, mediana leczenia 53 tygodnie). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bóle mięśni, stawów i kończyn (często), a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak rabdomioliza i miopatia. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3 razy GGN wystąpiło u 2,5% pacjentów, a >10 razy GGN u 0,4%, co wymaga monitorowania w kierunku potencjalnego uszkodzenia mięśni. Ponadto, 0,8% pacjentów doświadczyło podwyższenia aminotransferaz w surowicy >3 razy GGN, zwykle przemijającego i zależnego od dawki, choć bardzo rzadko może dojść do niewydolności wątroby. Zalecane jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami hepatologicznymi.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, cholestaza, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tulip 80 mg 80 mg
Lek Tulip 80 mg, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 207,1 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Ponadto, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności. Również jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir jest zabronione z powodu ryzyka istotnego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań miopatycznych.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna wapniowa trójwodna, choroba wątroby, cyklosporyna, czynniki predysponujące do miopatii, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość na atorwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, terapia hipolipemizująca, toksyczny wpływ na mięśnie, WZW typu C, zaburzenie funkcji nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Apo-Atorva 20 mg
Lek Apo-Atorva, zawierający atorwastatynę wapniową, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z czynną chorobą wątroby lub trwałym, ponad 3-krotnym wzrostem aktywności aminotransferaz w osoczu. Stosowanie u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji jest również bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z hamowania syntezy cholesterolu. Ponadto, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań takich jak miopatia czy rabdomioliza.
aminotransferaza, atorwastatyna wapniowa, choroba wątroby, ciąża, ezetymib, fibrat, glekaprewir z pibrentaswirem, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PCSK9, karmienie piersią, lek przeciwwirusowy, miopatia, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, stanol roślinny, statyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Preparat Rosulip Plus, zawierający rozuwastatynę (40 mg) oraz ezetymib (10 mg), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, co powoduje około 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4-krotne zwiększenie AUC ezetymibu, a także z gemfibrozylem, który podwaja Cmax i AUC rozuwastatyny i jest przeciwwskazany przy dawce 40 mg rozuwastatyny ze względu na ryzyko miopatii. Inhibitory proteazy, takie jak atazanawir/rytonawir, zwiększają AUC rozuwastatyny około 3-krotnie, co wymaga ograniczenia dawki do 10 mg i ścisłego monitorowania. Ponadto, kwas fusydowy znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego rozuwastatynę należy odstawić na czas terapii kwasem fusydowym. Leki zobojętniające zmniejszają stężenia rozuwastatyny o około 50%, co można częściowo zminimalizować przez zachowanie 2-godzinnego odstępu w podawaniu. W przypadku antagonistów witaminy K (np. warfaryny) konieczne jest monitorowanie INR ze względu na ryzyko jego wzrostu przy rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki rozuwastatyny.
antagonista witaminy K, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450, doustny środek antykoncepcyjny, erytromycyna, etynyloestradiol, fibraty, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolestyramina, kwas fusydowy, lek zobojętniający, lipoproteina małej gęstości, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, norgestrel, OATP1B1, perystaltyka jelit, rytonawir, warfaryna - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo 20 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest substratem dla transporterów OATP1B1 i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych zwiększających jej stężenie w osoczu i ryzyko miopatii. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania rozuwastatyny z cyklosporyną, która powoduje 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny. Inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir) zwiększają AUC i Cmax rozuwastatyny odpowiednio około 3- i 7-krotnie, co wymaga modyfikacji dawkowania. Gemfibrozyl podwaja Cmax i AUC rozuwastatyny, a jednoczesne stosowanie fibratów i rozuwastatyny w dawce 40 mg jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko miopatii. Inne interakcje obejmują m.in. zmniejszenie stężenia rozuwastatyny o 50% przez leki zobojętniające sok żołądkowy oraz zmniejszenie AUC o 20% przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny. Tikagrelor może zwiększać ryzyko akumulacji rozuwastatyny i nefrotoksyczności.
antagonista witaminy K, atazanawir, BCRP, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir, dazabuwir, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, eltrombopag, enzym wątrobowy, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, norgestrel, OATP1B1, ombitaswir, parytaprewir, pibrentaswir, rabdomioliza, regorafenib, rytonawir, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, warfaryna, welpataswir - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Krka
Atorvastatin Krka wymaga monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonymi aminotransferazami, gdzie wartości powyżej 3-krotnej GGN wskazują na konieczność zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u pacjentów po udarze krwotocznym, gdzie dawka 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy, charakteryzujące się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej GGN, wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, wcześniejszymi uszkodzeniami mięśni po statynach lub fibratach oraz u osób starszych (>70 lat). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CK, a w przypadku wartości >5 razy GGN leczenie nie powinno być inicjowane. Monitorowanie kliniczne i biochemiczne jest kluczowe, a w przypadku wystąpienia bólów mięśniowych z podwyższoną CK (>5 razy GGN) należy rozważyć odstawienie leku.
aminotransferaza, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba mięśni, choroba wątroby, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ridlip 10 mg
Lek Ridlip (rozuwastatyna) stosowany jest w terapii hipercholesterolemii oraz prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, z dawkowaniem indywidualizowanym w zależności od wieku, stanu klinicznego i ryzyka pacjenta. Dawkę początkową u dorosłych ustala się na 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłą kontrolą specjalisty. W badaniach klinicznych dawka 20 mg/dobę była stosowana w celu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5 mg/dobę, z zakresem do 10 mg dla dzieci 6-9 lat i do 20 mg dla młodzieży 10-17 lat. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci maksymalna dawka to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg/dobę. Dawkowanie wymaga modyfikacji u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) – dawka początkowa 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz czynna chorobą wątroby.
atazanawir, BCRP, białka transportujące, cholesterol, choroba wątroby, choroby sercowo-naczyniowe, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna, statyny, typranawir, zaburzenia czynności nerek, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvazin Plus 20 mg + 10 mg
Torvazin Plus to lek łączący atorwastatynę (10 mg, 20 mg lub 40 mg) oraz ezetymib (10 mg), którego profil działań niepożądanych obejmuje zarówno efekty znane z monoterapii atorwastatyną i ezetymibem, jak i ich terapii skojarzonej. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne działania niepożądane układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak rabdomioliza, miopatia oraz immunozależna miopatia martwicza, które mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek i stanowić zagrożenie życia. Często obserwowane są bóle mięśni, nużliwość i skurcze, które mogą być wczesnymi objawami poważniejszych powikłań. Ponadto, istotne są zaburzenia funkcji wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność), wymagające monitorowania enzymów wątrobowych oraz objawów klinicznych. W zakresie zaburzeń metabolicznych należy zwrócić uwagę na hiperglikemię i ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², podwyższone triglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ezetymib, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mioglobina, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie funkcji wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Interakcje leku – Fromilid 250 mg/5 ml
Klarytromycyna, jako silny inhibitor izoenzymu CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma lekami, co może prowadzić do istotnych klinicznie skutków ubocznych lub zmniejszenia skuteczności terapii. Przeciwwskazane jest łączenie klarytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak astemizol, cyzapryd, domperydon, pimozyd i terfenadyna, ze względu na ryzyko torsade de pointes i innych groźnych arytmii. Ponadto, klarytromycyna znacząco zwiększa stężenia midazolamu doustnego (7-krotny wzrost AUC), lowastatyny, symwastatyny, kolchicyny, tikagrelu, iwabradyny, ranolazyny oraz lomitapidu, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania tych leków. Induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) obniżają stężenie klarytromycyny i zwiększają metabolit 14-OH-klarytromycyny, co może osłabiać efekt terapeutyczny, zwłaszcza w zakażeniach Mycobacterium avium complex (MAC). Rytonawir znacząco hamuje metabolizm klarytromycyny, zwiększając jej Cmax o 31%, Cmin o 182% i AUC o 77%, co wymaga redukcji dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml/min (o 50%) oraz <30 ml/min (o 75%), nie przekraczając dawki 1 g/dobę.
alkaloidy sporyszu, antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, benzodiazepiny, bradyarytmia, cytochrom P-450, częstoskurcz komorowy, doustne antykoagulanty, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, dziurawiec zwyczajny, ergotamina, glikoproteina p, hipoglikemia, hydroksychlorochina, induktory enzymatyczne, inhibitory fosfodiesterazy, klarytromycyna, klirens kreatyniny, kortykosteroidy, krwawienie, kwasica mleczanowa, leki przeciwcukrzycowe, midazolam, migotanie komór, miopatia, Mycobacterium avium, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie kończyn, niewydolność nerek, odstęp QT, pochodne benzodiazepiny, rabdomioliza, skurcz naczyń, statyny, torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Torvazin Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie związane z metabolizmem atorwastatyny przez CYP3A4 oraz transportery OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu nawet 7,9-9,4-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W takich przypadkach zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub redukcję dawki atorwastatyny (np. do maksymalnie 10 mg przy typranawirze/rytonawirze) oraz ścisłe monitorowanie kliniczne. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil, amiodaron) również zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, co wymaga rozważenia zmniejszenia dawki i monitorowania pacjenta. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenia atorwastatyny, dlatego w przypadku ryfampicyny rekomendowane jest jednoczesne podawanie leków i monitorowanie skuteczności terapii.
amiodaron, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, białko transportowe, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, diltiazem, erytromycyna, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A4, inhibitor białka transportowego, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, klirens żółciowy, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, letermowir, miopatia, P-glikoproteina, pochodna kwasu fibrynowego, polipeptydy transportujące aniony organiczne, rabdomioliza, ryfampicyna, silny inhibitor CYP3A4, umiarkowany inhibitor CYP3A4, werapamil, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Livazo 1 mg
Przed rozpoczęciem terapii pitawastatyną (Livazo) konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pitawastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (63,085 mg w tabletce 1 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, aktywną chorobą wątroby oraz trwale podwyższonym stężeniem aminotransferaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy (GGN). Ponadto, obecność miopatii lub chorób mięśni stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nasilenia objawów miopatii lub rozwoju rabdomiolizy.
aminotransferazy, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie teratogenne, górna granica normy, hepatocyty, immunosupresja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, leki hipolipemizujące, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pitawastatyna, proces zapalny, rabdomioliza, rozwój embrionalny, statyny, synteza cholesterolu, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fromilid Uno
Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid Uno, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, gdzie stosowanie powinno być poprzedzone dokładną oceną korzyści i ryzyka. Monitorowanie enzymów wątrobowych jest niezbędne ze względu na ryzyko miąższowego i cholestatycznego zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby i zgonu. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Istotne jest także monitorowanie ryzyka wydłużenia odstępu QT i potencjalnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, hipokaliemią lub przyjmujących leki wydłużające QT. Przeciwwskazane jest stosowanie klarytromycyny z astemizolem, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, terfenadyną oraz w przypadku znacznego wydłużenia QT i arytmii komorowej.
AGEP, anafilaksja, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, bradykardia, brak laktazy, CDAD, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba tętnic wieńcowych, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, czas protrombinowy, DRESS, hipoglikemia, hipokaliemia, INR, klarytromycyna, miopatia, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, uszkodzenie błędnika, uszkodzenie narządu słuchu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodzenia serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Atorvagen 20 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportowana przez OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV) znacząco zwiększają stężenie atorwastatyny w osoczu, co podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy; zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub stosowanie najniższych dawek z monitorowaniem klinicznym. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil) również podwyższają ekspozycję na lek, wymagając redukcji dawki. Induktory CYP3A4 (efawirenz, ryfampicyna, ziele dziurawca) mogą obniżać stężenie atorwastatyny, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Inhibitory transporterów (np. letermowir, cyklosporyna) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, a ich jednoczesne stosowanie z letermowirem i cyklosporyną jest przeciwwskazane.
antykoagulant, azol przeciwgrzybiczny, białko oporności raka piersi, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, digoksyna, działanie niepożądane, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy HIV, kolchicyna, kumaryna, kwas fusydowy, miopatia, monoterapia, noretysteron, nośnik wątrobowy, P-glikoproteina, pochodna kwasu fibrynowego, polipeptyd OATP1B1, pompa efluksowa, rabdomioliza, silny inhibitor CYP3A4, umiarkowany inhibitor CYP3A4, warfaryna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Torvazin Plus 40 mg + 10 mg
Torvazin Plus to preparat złożony zawierający atorwastatynę (10 mg, 20 mg lub 40 mg) oraz stałą dawkę ezetymibu (10 mg), stosowany w terapii hipercholesterolemii. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, podawana niezależnie od posiłku. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii hipolipemizującej; wstępne ustalenie dawkowania powinno odbywać się za pomocą oddzielnych preparatów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (przeciwwskazanie przy aktywnej chorobie wątroby), dzieci i młodzież poniżej 18 lat (brak danych dotyczących bezpieczeństwa), a także osoby przyjmujące leki przeciwwirusowe (elbaswir z grazoprewirem, letermowir) oraz cyklosporynę, gdzie dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg, a w przypadku letermowiru i cyklosporyny jednocześnie – stosowanie jest przeciwwskazane.
atorwastatyna, choroba wątroby, cyklosporyna, dieta niskocholesterolowa, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib, hipercholesterolemia, interakcja lekowa, kwas żółciowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwwirusowy HCV, lek wiążący kwasy żółciowe, leki hipolipemizujące, letermowir, lipidy we krwi, miopatia, rabdomioliza, terapia hipolipemizująca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie CMV - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Krka 40 mg
Atorvastatin Krka, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (56,9 mg w tabletce 10 mg, 113,8 mg w 20 mg oraz 227,6 mg w 40 mg). Leku nie należy stosować u osób z czynną chorobą wątroby lub z utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Przeciwwskazania obejmują także kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania leku do mleka matki. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów leczonych przeciwwirusowo preparatami zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i potencjalnej miopatii, w tym rabdomiolizy.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, białko transportowe, czynna choroba wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaranta 15 mg
Rozuwastatyna (Zaranta) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na lek, czynną chorobą wątroby (w tym trwale podwyższoną aktywnością aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), miopatią oraz w trakcie jednoczesnego stosowania cyklosporyny lub terapii sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Dla dawek 30 mg i 40 mg rozuwastatyny dodatkowo przeciwwskazane są umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie oraz jednoczesne stosowanie fibratów ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dyslipidemia, działania niepożądane, fibraty, HCV, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, polipragmazja, rabdomioliza, rozuwastatyna, ryzyko teratogenne, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, terapia rozuwastatyną, umiarkowane zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Bluefish
Symwastatyna (Simvastatin Bluefish) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawce 80 mg/dobę. Częstość miopatii wzrasta z dawką: 0,03% przy 20 mg, 0,08% przy 40 mg oraz 0,61% przy 80 mg. U pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg ryzyko miopatii wynosi około 1%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC), u których ryzyko miopatii może sięgać 15%. Przed rozpoczęciem terapii lub zwiększeniem dawki zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz monitorowanie jej poziomu podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku CK >5-krotnej normy lub nasilonych objawów mięśniowych należy przerwać leczenie.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, mioglobinuria, miopatia, niacyna, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romazic 20 mg
Rozuwastatyna, składnik aktywny preparatu Romazic, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w dawkach od 41,572 mg do 332,576 mg w zależności od dawki tabletki), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotność górnej granicy normy, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię, jednoczesne stosowanie cyklosporyny oraz ciążę i karmienie piersią. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 40 mg, która jest przeciwwskazana u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenie mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, azjatyckie pochodzenie oraz jednoczesne stosowanie fibratów lub leków zwiększających stężenie rozuwastatyny w osoczu.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, ezetymib, fibrat, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, hipokaliemia, inhibitor PCSK9, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, objawy mięśniowe, patologia hepatologiczna, podwyższenie aktywności aminotransferaz, polipragmazja, powikłanie mięśniowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, stężenie rozuwastatyny w osoczu, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, uszkodzenie mięśni, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie lipidowe, żywica jonowymienna