Dawkowanie i sposób podawania – Simvastatin Genoptim 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Simvastatin Genoptim 40 mg

Simvastatin Genoptim jest dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, podawany doustnie raz na dobę wieczorem. Zakres dawkowania wynosi od 5 do 80 mg/dobę, z modyfikacją dawki co najmniej co 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. Standardowa dawka początkowa to 10-20 mg/dobę, a u pacjentów wymagających znacznego obniżenia LDL (>45%) dawka początkowa może wynosić 20-40 mg/dobę. W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii zaleca się dawkę początkową 40 mg/dobę, stosowaną jako uzupełnienie innych metod leczenia. U pacjentów przyjmujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.

Pobierz ChPL PDF Simvastatin Genoptim – Tabletki powlekane – 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Simvastatin Genoptim

Ogólne zasady dawkowania
Dawkowanie w hipercholesterolemii
Dawkowanie w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii
Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami lipidowymi
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Tabela dawkowania symwastatyny

Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Simvastatin Genoptim

Simvastatin Genoptim jest dostępny w tabletkach powlekanych o zawartości substancji czynnej (symwastatyny) w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg. Lek można podawać doustnie, jako pojedynczą dawkę wieczorem. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zależnie od wskazania i stanu klinicznego pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania symwastatyny wynosi od 5 do 80 mg podawanych raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Dawka maksymalna 80 mg na dobę powinna być stosowana wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową przed rozpoczęciem leczenia oraz kontynuować ją podczas terapii lekiem Simvastatin Genoptim. Zwykle dawka początkowa wynosi 10-20 mg na dobę, podawana wieczorem.³

U pacjentów wymagających znacznego obniżenia poziomu cholesterolu LDL (powyżej 45%), leczenie można rozpocząć od dawki 20-40 mg raz na dobę, podawanej wieczorem. W przypadku konieczności modyfikacji dawki, należy to robić zgodnie z ogólnymi zasadami dawkowania.⁴

Dawkowanie w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii

Na podstawie danych z kontrolowanych badań klinicznych, zalecana dawka początkowa w przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii to 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów Simvastatin Genoptim powinien być stosowany jako lek uzupełniający inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne bądź niewłaściwe.⁵

U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z lekiem Simvastatin Genoptim, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę.⁶

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

Dla pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez), zalecana dawka Simvastatin Genoptim wynosi od 20 do 40 mg na dobę, podawana jako pojedyncza dawka wieczorem. Leczenie można rozpocząć jednocześnie ze stosowaniem diety i zwiększeniem aktywności fizycznej.⁷

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami lipidowymi

Simvastatin Genoptim może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku łączenia z takimi preparatami, należy podawać symwastatynę co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu leków wiążących kwasy żółciowe.⁸

Istnieją istotne ograniczenia dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami:

U pacjentów przyjmujących jednocześnie fibraty (inne niż gemfibrozyl) lub fenofibrat, maksymalna dawka symwastatyny nie może przekraczać 10 mg na dobę.⁹
U pacjentów przyjmujących jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil lub diltiazem, maksymalna dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy szczególnie starannie rozważyć zastosowanie dawki większej niż 10 mg na dobę. Jeśli wyższe dawki są niezbędne, leczenie należy rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Zalecana dawka początkowa dla dzieci i młodzieży (chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewcząt, u których minął co najmniej jeden rok od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną, należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować podczas terapii.¹³

Zalecany zakres dawek u dzieci i młodzieży wynosi 10-40 mg/dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg/dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym dla danego pacjenta, dokonując modyfikacji dawki w odstępach 4 tygodni lub dłuższych.¹⁴

Należy zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.¹⁵

Tabela dawkowania symwastatyny

Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka zalecana	Maksymalna dawka dobowa	Szczególne zalecenia
Hipercholesterolemia	10-20 mg	10-40 mg	80 mg	Dawkę należy dostosować co najmniej co 4 tygodnie
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia	40 mg	40 mg	80 mg	Lek uzupełniający do innych metod leczenia
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym	20 mg	20-40 mg	40 mg	Dla pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń wieńcowych
Jednocześnie z fibratami/fenofibratami	5-10 mg	10 mg	10 mg	Ryzyko miopatii przy wyższych dawkach
Jednocześnie z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem	5-10 mg	10-20 mg	20 mg	Ryzyko miopatii przy wyższych dawkach
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)	5-10 mg	10 mg	Wyższe dawki z ostrożnością	Ostrożnie rozpoczynać leczenie
Jednocześnie z lomitapidem	Do 40 mg	Do 40 mg	40 mg	Ścisły limit dawki maksymalnej
Dzieci i młodzież (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną	10 mg	10-40 mg	40 mg	Dostosowanie dawki co najmniej co 4 tygodnie

Sposób podawania

Simvastatin Genoptim należy przyjmować doustnie, jako pojedynczą dawkę wieczorem. Tabletki można podzielić na równe dawki.¹⁶ Lek przyjmuje się niezależnie od posiłków, najlepiej wieczorem. Pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową przez cały okres leczenia.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.