Skład i postać leku
Simvastatin Genoptim 40 mg
Simvastatin Genoptim to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną w ilościach odpowiednio 74,50 mg (10 mg tabletka), 149 mg (20 mg tabletka) oraz 298 mg (40 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, butylohydroksyanizol (E320), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), magnezu stearynian (E572), talk (E553b), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki mają charakterystyczny wygląd z rowkiem dzielącym i oznaczeniami dawki oraz kodem „SVT”.
Pełen skład leku Simvastatin Genoptim, jego postać oraz forma podania
Simvastatin Genoptim to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną symwastatynę w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna zawarta w każdej tabletce powlekanej to symwastatyna w ilości odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg, zależnie od mocy preparatu.2
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę bezwodną, która występuje w następujących ilościach:3
- 74,50 mg laktozy bezwodnej w tabletce 10 mg
- 149 mg laktozy bezwodnej w tabletce 20 mg
- 298 mg laktozy bezwodnej w tabletce 40 mg
Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Simvastatin Genoptim obejmuje:4
- Laktoza bezwodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
- Butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz zapobiegający degradacji składników
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletek
- Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn
- Talk (E553b) – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
- Hydroksypropyloceluloza (E463) – składnik otoczki, substancja wiążąca
- Hypromeloza (E464) – polimer tworzący powłokę tabletki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Simvastatin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:5
| Moc preparatu | Charakterystyka wizualna |
|---|---|
| 10 mg | Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „10” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej |
| 20 mg | Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „20” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej |
| 40 mg | Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „40” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej |
Wszystkie tabletki mają rowek dzielący, który umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może ułatwiać precyzyjne dostosowanie dawkowania.6
Dostępność i warunki przechowywania
Preparat Simvastatin Genoptim jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, pakowanych w blistry wykonane z folii PVDC/PE/PVC/Al lub Al/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji.8
Zgodność farmaceutyczna i szczególne środki ostrożności
Dla preparatu Simvastatin Genoptim nie są znane niezgodności farmaceutyczne. Brak również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania