Dawkowanie i sposób podawania
Crestor 5 mg

Rozuwastatyna (Crestor) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od stężenia cholesterolu, ryzyka sercowo-naczyniowego oraz tolerancji pacjenta. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, po minimum 4 tygodniach terapii. Dawka 20 mg na dobę jest potwierdzona badaniami klinicznymi w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. U dzieci w wieku 6-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 5 mg, z zakresem do 10 mg (6-9 lat) lub do 20 mg (10-17 lat). W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci 6-17 lat dawka początkowa to 5-10 mg, z maksymalną dawką 20 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u dzieci oraz u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz u osób predysponowanych do miopatii. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się dawkę początkową 5 mg.

Pobierz ChPL PDF Crestor – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor
  2. Leczenie hipercholesterolemii
  3. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    1. Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
    2. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
    3. Dzieci poniżej 6 lat
  5. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci w podeszłym wieku
    2. Pacjenci z niewydolnością nerek
    3. Pacjenci z niewydolnością wątroby
    4. Pacjenci różnych ras
    5. Polimorfizm genetyczny
    6. Pacjenci predysponowani do miopatii
    7. Terapia współistniejąca
  6. Szczegółowa tabela dawkowania leku Crestor
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Dawkowanie i sposób podawania leku Crestor

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie terapii lekiem Crestor, pacjent powinien stosować odpowiednią dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi, uwzględniając cel terapii oraz odpowiedź kliniczną pacjenta.1

Crestor może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.2

Leczenie hipercholesterolemii

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg, podawana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów dotychczas nieleczonych statynami, jak i pacjentów, którzy stosowali wcześniej inne inhibitory reduktazy HMG-CoA. Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:3

  • Stężenie cholesterolu u pacjenta
  • Czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia można rozważyć zwiększenie dawki.4

Ze względu na większą częstość występowania działań niepożądanych przy dawce 40 mg w porównaniu z mniejszymi dawkami, zwiększenie do maksymalnej dawki 40 mg można rozważyć wyłącznie u pacjentów z:5

  • Ciężką hipercholesterolemią
  • Wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych (szczególnie pacjenci z rodzinną hipercholesterolemią)
  • Brakiem osiągnięcia celu terapeutycznego przy dawce 20 mg

Pacjenci przyjmujący dawkę 40 mg wymagają rutynowej kontroli. Wprowadzanie dawki 40 mg powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty.6

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym

W badaniach nad zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.7

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę.8

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

U dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę.9

Zakres dawek w zależności od wieku:10

  • Dzieci 6-9 lat: 5-10 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek powyżej 10 mg w tej grupie.
  • Dzieci 10-17 lat: 5-20 mg doustnie raz na dobę. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności dawek powyżej 20 mg w tej grupie.

Zwiększanie dawki należy dostosowywać indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję dziecka na leczenie, zgodnie z obowiązującymi rekomendacjami pediatrycznymi. Przed rozpoczęciem terapii rozuwastatyną należy wprowadzić standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.11

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

U dzieci w wieku 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę.12

Zalecana dawka początkowa wynosi 5-10 mg raz na dobę, w zależności od wieku, masy ciała oraz wcześniejszego stosowania statyn. Zwiększanie dawki do maksymalnie 20 mg raz na dobę powinno uwzględniać indywidualną odpowiedź i tolerancję dziecka na leczenie, zgodnie z obowiązującymi rekomendacjami.13

Przed rozpoczęciem terapii należy wprowadzić standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia. Doświadczenie odnośnie stosowania dawki innej niż 20 mg jest ograniczone w tej grupie pacjentów.14

Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.15

Dzieci poniżej 6 lat

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rozuwastatyny u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie były badane. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu Crestor w tej grupie wiekowej.16

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Dla pozostałych grup wiekowych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.17

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg.18

Przeciwwskazania dotyczące stosowania leku:19

  • Dawka 40 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek
  • Stosowanie produktu Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z 7 lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę. Natomiast u pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję ustrojową.20

U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z grupy powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh.21

Stosowanie produktu Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.22

Pacjenci różnych ras

U pacjentów pochodzących z Azji stwierdzono zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. U tych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.23

Polimorfizm genetyczny

Znane są konkretne typy polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których zidentyfikowano taki polimorfizm, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Crestor.24

Pacjenci predysponowani do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.25

Terapia współistniejąca

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (np. OATP1B1 oraz BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) wzrasta, gdy Crestor jest podawany równocześnie z lekami, które mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu z powodu interakcji z tymi białkami transportującymi. Dotyczy to m.in. jednoczesnego stosowania z:26

  • Cyklosporyną
  • Niektórymi inhibitorami proteaz, w tym kombinacjami rytonawiru z atazanawirem, lopinawirem i/lub typranawirem

Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych lub czasowe przerwanie leczenia produktem Crestor. W sytuacjach, gdy jednoczesne stosowanie tych produktów z lekiem Crestor jest niemożliwe do uniknięcia, należy dokładnie przeanalizować korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawki Crestoru oraz terapii równoległej.27

Szczegółowa tabela dawkowania leku Crestor

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawka maksymalna Uwagi specjalne
Dorośli z hipercholesterolemią 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach leczenia. Dawka 40 mg tylko dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka potwierdzona badaniami klinicznymi.
Dzieci 6-9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Leczenie prowadzone przez specjalistę. Jednocześnie stosować dietę.
Dzieci 10-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Leczenie prowadzone przez specjalistę. Jednocześnie stosować dietę.
Dzieci 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5-10 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawkę początkową dostosować do wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn. Leczenie prowadzone przez specjalistę.
Pacjenci >70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dawkę ustalać indywidualnie.
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Stosowanie leku Crestor przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana.
Pacjenci predysponowani do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana u niektórych pacjentów.
Pacjenci przyjmujący cyklosporynę, inhibitory proteaz Rozważyć leki alternatywne lub indywidualnie dostosować dawkę, uwzględniając ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl