Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie rozuwastatyny (produkt leczniczy Crestor) w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym, które przyjmują ten lek, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży podczas terapii.¹

Stosowanie podczas ciąży

Cholesterol oraz produkty jego metabolizmu odgrywają kluczową rolę w prawidłowym rozwoju płodu. W związku z tym potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu wynikające z hamowania syntezy cholesterolu poprzez stosowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA (do których należy rozuwastatyna) jest znacznie większe niż ewentualne korzyści terapeutyczne dla kobiety ciężarnej.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczyły ograniczonych dowodów na toksyczny wpływ rozuwastatyny na procesy reprodukcyjne. Szczegóły dotyczące tych badań można znaleźć w dokumentacji przedklinicznej leku.³

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

W przypadku, gdy pacjentka przyjmująca Crestor zajdzie w ciążę, lekarz powinien natychmiast przerwać leczenie tym produktem leczniczym. Kontynuowanie terapii mogłoby negatywnie wpłynąć na rozwój płodu, dlatego konieczne jest bezzwłoczne odstawienie leku.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczurów. Nie ma natomiast dostępnych danych klinicznych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących piersią. Z uwagi na brak takich danych oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, stosowanie produktu Crestor w okresie laktacji jest przeciwwskazane.⁵

Informacje dodatkowe dla lekarza

Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia produktem Crestor oraz o przeciwwskazaniach do stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. W rozmowie z pacjentką należy podkreślić, że:

• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem
• Przed planowaniem ciąży należy omówić z lekarzem alternatywne metody kontroli poziomu lipidów
• Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, lek Crestor musi zostać odstawiony

Należy również wyjaśnić pacjentce, że przeciwwskazanie do stosowania statyn w ciąży wynika z ich mechanizmu działania – hamowanie syntezy cholesterolu może zaburzać prawidłowy rozwój płodu, u którego metabolizm lipidów jest szczególnie intensywny.⁶