Profil bezpieczeństwa leku
Crestor 5 mg
Stosowanie leku Crestor (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo braku bezpośrednich danych o wydzielaniu do mleka kobiecego. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka początkowa powinna wynosić 5 mg przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana, a lek jest całkowicie przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (8-9 pkt w skali Child-Pugh) obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga oceny czynności nerek i ostrożności, a stosowanie w czynnej chorobie wątroby jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Crestor na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania Crestor, szczególnie w wyższych dawkach. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie nadużywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale zaleca się obserwację pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się rozpoczęcie od 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Child-Pugh, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększenie ekspozycji. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Stosowanie Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, ale rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zaleca się unikanie nadużywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie od 5 mg. Wiek >70 lat to czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Zalecana obserwacja pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek dawka początkowa 5 mg, dawka 40 mg przeciwwskazana. W ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z 8-9 pkt Child-Pugh zwiększona ekspozycja na lek, zalecana ocena czynności nerek. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania