Profil bezpieczeństwa leku
Crestor 5 mg

Stosowanie leku Crestor (rozuwastatyna) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo braku bezpośrednich danych o wydzielaniu do mleka kobiecego. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka początkowa powinna wynosić 5 mg przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana, a lek jest całkowicie przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (8-9 pkt w skali Child-Pugh) obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga oceny czynności nerek i ostrożności, a stosowanie w czynnej chorobie wątroby jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Crestor na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania Crestor, szczególnie w wyższych dawkach. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie nadużywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale zaleca się obserwację pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zaleca się rozpoczęcie od 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie Crestor w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z 7 lub mniej punktami w skali Child-Pugh, ale u pacjentów z 8-9 punktami obserwowano zwiększenie ekspozycji. U tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek. Stosowanie Crestor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Crestor w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, ale rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Zaleca się unikanie nadużywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie od 5 mg. Wiek >70 lat to czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Zalecana obserwacja pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek dawka początkowa 5 mg, dawka 40 mg przeciwwskazana. W ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z 8-9 pkt Child-Pugh zwiększona ekspozycja na lek, zalecana ocena czynności nerek. Przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: