Skład i postać leku
Crestor 5 mg

Skład produktu leczniczego Crestor – substancja czynna i pomocnicze

Crestor jest lekiem zawierającym jako substancję czynną rozuwastatynę (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od wymaganej intensywności leczenia hipolipemizującego.¹

Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach

Warto zaznaczyć, że tabletki Crestor zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:

Informacja ta ma istotne znaczenie przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy do leczenia tym preparatem.²

Pełny skład preparatu Crestor

Tabletki Crestor zawierają następujące składniki:

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

³

Otoczka tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza – tworzywo powłokotwórcze
• Triacetyna – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik używany wyłącznie w tabletkach 5 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik używany w tabletkach 10 mg, 20 mg i 40 mg

⁴

Postać farmaceutyczna produktu i identyfikacja wizualna

Produkt leczniczy Crestor występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki różnią się one wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

• Crestor 5 mg: okrągłe, żółte tabletki, z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „5″ po jednej stronie, druga strona gładka
• Crestor 10 mg: okrągłe, różowe tabletki, z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „10″ po jednej stronie, druga strona gładka
• Crestor 20 mg: okrągłe, różowe tabletki, z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „20″ po jednej stronie, druga strona gładka
• Crestor 40 mg: owalne, różowe tabletki, z wytłoczonym napisem „ZD4522″ i „40″ po jednej stronie

⁵

Dostępne opakowania i warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Crestor jest dostępny w następujących opakowaniach:

Rodzaje opakowań

Wszystkie dawki leku (5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg) są dostępne w:

• Blistrach z folii aluminiowej/aluminiowej zawierających 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek
• Butelkach HDPE zawierających 30 lub 100 tabletek

Warto zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁶

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej stabilności i jakości leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
• Butelki HDPE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Butelkę należy utrzymywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony zawartości przed wilgocią.

⁷

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu

Okres ważności leku Crestor wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Crestor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnej uwagi podczas stosowania.⁹