laktacja
Laktacja to fizjologiczny proces wytwarzania i wydzielania mleka przez gruczoły mlekowe kobiet po porodzie. Rozpoczyna się zwykle w ciągu 2-3 dni po porodzie, choć produkcja siary (colostrum) zaczyna się już w końcowym okresie ciąży. Proces ten jest regulowany hormonalnie, głównie przez prolaktynę, która stymuluje wytwarzanie mleka, oraz oksytocynę, odpowiedzialną za odruch wypływu mleka.
W początkowej fazie laktacji (pierwszych kilka dni) gruczoły wydzielają siarę, bogaty w przeciwciała i czynniki odpornościowe pokarm, który stopniowo przekształca się w mleko przejściowe, a następnie dojrzałe. Laktacja jest procesem dynamicznym – skład mleka zmienia się w trakcie karmienia, w ciągu doby oraz wraz z wiekiem dziecka, dostosowując się do jego potrzeb żywieniowych.
Utrzymanie prawidłowej laktacji wymaga regularnego opróżniania piersi, najlepiej na żądanie dziecka. Zaburzenia tego procesu mogą prowadzić do zastoju pokarmu, zapalenia piersi czy niedoboru mleka. Prawidłowo przebiegająca laktacja może trwać kilka lat, choć WHO zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia dziecka i kontynuację do 2 lat lub dłużej przy wprowadzaniu odpowiednich pokarmów uzupełniających.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 2000 IU
Suplementacja witaminy D3 (cholekalcyferolu) w dawce 2000 IU/dobę, stosowana w okresie ciąży, wykazuje korzystny wpływ na rozwój płodu, zmniejszając ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, bez zwiększania ryzyka wad wrodzonych czy zgonów. Zalecane dawkowanie powinno być ściśle przestrzegane i dostosowywane indywidualnie przez lekarza, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz ewentualne choroby współistniejące. W okresie laktacji dawka 2000 IU/dobę zapewnia odpowiedni poziom witaminy D zarówno dla matki, jak i dziecka, przy czym cholekalcyferol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak nie stwierdzono przypadków przedawkowania u niemowląt karmionych piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med 25 mg
Permen Med, zawierający syldenafil w dawce 25 mg (syldenafil cytrynian), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Dane pochodzące z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodów, jednak należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką. Wskazane jest, aby lekarze uwzględniali te ograniczenia podczas konsultacji i stosowali zasadę ostrożności w poradnictwie medycznym dotyczącym kobiet potencjalnie narażonych na ekspozycję na lek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Selgres 5 mg
Selegilina chlorowodorek (Selgres, 5 mg) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co utrudnia pełną ocenę ryzyka. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, bez potwierdzenia działania teratogennego przy dawkach terapeutycznych. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania selegiliny w okresie ciąży oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży. W przypadku konieczności terapii, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka, selegilina chlorowodorek, tabletki powlekane, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne leku, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Potasu diwodorofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Addiphos, zawierający diwodorofosforan potasu (170,1 mg/ml), disodu fosforan dwuwodny (133,5 mg/ml) oraz potasu wodorotlenek (14,0 mg/ml), dostarcza w 1 ml roztworu do infuzji 2 mmol fosforanów (62 mg P), 1,5 mmol potasu (59 mg K) oraz 1,5 mmol sodu (34 mg Na). Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu Addiphos u kobiet w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo oraz brak danych dotyczących wpływu na reprodukcję u zwierząt. Kobiety ciężarne wykazują zwiększone zapotrzebowanie na fosforany, co może uzasadniać suplementację, jednak decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka dla matki i płodu.
Addiphos, ciąża, disodu fosforan dwuwodny, diwodorofosforan potasu, karmienie piersią, koncentrat do infuzji, laktacja, monitoring kliniczny, osmolalność, parametry biochemiczne, płodność, potasu wodorotlenek, stężenie fosforanów, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja fosforanów, zapotrzebowanie na fosforany - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posaconazole STADA 100 mg
Stosowanie leku Posaconazole STADA u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa pozakonazolu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku karmienia piersią konieczne jest przerwanie karmienia na czas leczenia ze względu na potencjalne przenikanie substancji czynnej do mleka, potwierdzone w badaniach na zwierzętach.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, opcja terapeutyczna, płodność, pozakonazol, przenikanie do mleka, przerwanie karmienia piersią, stężenie w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy, wiek rozrodczy, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maysiglu 25 mg
Produkt leczniczy Maysiglu, zawierający sytagliptynę, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz obserwacje toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy wysokich dawkach. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie sytagliptyny do mleka kobiecego, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały obecność leku w mleku samic, co stanowi przesłankę do zachowania ostrożności i przeciwwskazanie do stosowania Maysiglu u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności odstąpienia od terapii w tych okresach oraz rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub czasowe wstrzymanie karmienia piersią, jeśli terapia jest niezbędna.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, ciąża i karmienie piersią, dawka terapeutyczna, konsultacja lekarska, laktacja, Maysiglu, mleko kobiece, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, płodność, proces reprodukcyjny, przenikanie do mleka, stosunek korzyści-ryzyko, sytagliptyna, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Varenelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, należy natychmiast przerwać podawanie leku ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu, mimo braku jednoznacznych dowodów epidemiologicznych na zwiększenie wad wrodzonych. W okresie poporodowym stosowanie Varenelle wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia opóźnienia rozpoczęcia terapii do ustabilizowania gospodarki hormonalnej. Preparat może negatywnie wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, co może skutkować niewystarczającym odżywieniem niemowlęcia; dlatego nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią do zakończenia laktacji. Steroidowe składniki leku przenikają w niewielkich ilościach do mleka, co może mieć potencjalny wpływ na dziecko.
brak miesiączki, drospirenon i etynyloestradiol, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie z odstawienia, laktacja, mlekotok, nowotwór piersi, przemijający atak niedokrwienny, steroidowa substancja antykoncepcyjna, torbiel jajnika, udar mózgu, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dializat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt, będący substancją czynną produktu leczniczego Solcoseryl, nie posiada danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy potomstwa, jednak brak jest jednoznacznych dowodów klinicznych. W związku z tym decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z zaleceniem stosowania wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku laktacji brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka oraz wpływu na niemowlę, co uzasadnia rekomendację czasowego przerwania karmienia piersią podczas terapii Solcoserylem.
bezbiałkowy dializat z krwi cieląt, bilans korzyści i ryzyka, laktacja, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, przeciwciało IgE, przenikanie substancji czynnej, przerwanie karmienia piersią, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, skurcz oskrzeli, Solcoseryl - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rolicyn 100 mg
Roksytromycyna (Rolicyn) jest antybiotykiem makrolidowym dostępnym w dawkach 50 mg, 100 mg i 150 mg, którego stosowanie u kobiet w okresie reprodukcyjnym wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania roksytromycyny w ciąży, dlatego lek ten powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz monitorowanie stanu zdrowia matki i płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach, przy dawkach do 200 mg/kg mc./dobę (40-krotnie wyższych niż u ludzi), nie wykazały teratogenności ani toksyczności, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi.
antybiotyk makrolidowy, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo w ciąży, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, działanie toksyczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, odciąganie pokarmu, odstawienie od piersi, opcja terapeutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie leku do mleka, roksytromycyna, Rolicyn, tabletka powlekana, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edolox 90 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wykazuje potencjalny negatywny wpływ na płodność oraz przebieg ciąży, co jest szczególnie istotne w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. Z tego względu etorykoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku jej wystąpienia podczas terapii (dawki 30 mg, 60 mg, 90 mg) należy natychmiast przerwać leczenie. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji do mleka u zwierząt i brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane, co wymaga od pacjentek wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem.
antykoncepcja, cyklooksygenaza typu 2, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, krążenie płodowe, kurczliwość macicy, laktacja, niedowład macicy, proces reprodukcyjny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy, status reprodukcyjny, wiek rozrodczy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie hemodynamiczne płodu - Leksykon substancji czynnych
Bisoprolol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Obecne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu bisoprololu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych negatywnych efektów na zdolności reprodukcyjne. Preparaty złożone zawierające bisoprolol, takie jak Concoram czy Alotendin (bisoprolol + amlodypina), mogą potencjalnie wpływać na płodność, zwłaszcza ze względu na obecność amlodypiny, która u niektórych pacjentów wywoływała odwracalne zmiany biochemiczne w plemnikach. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, może negatywnie oddziaływać na przebieg ciąży i rozwój płodu poprzez zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej, poronienia, przedwczesnego porodu oraz hipoglikemii i bradykardii u płodu i noworodka.
amlodypina, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, beta₁-adrenolityk, bradykardia płodowa, ciśnienie tętnicze, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, poród przedwczesny, poronienie, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, przepływ maciczno-łożyskowy, ramipryl, śmierć wewnątrzmaciczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ivabradine Aurovitas 5 mg
Ivabradine Aurovitas, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg, zawiera iwabradynę, która działa poprzez obniżenie częstości akcji serca. Przeciwwskazania obejmują m.in. spoczynkową częstość pracy serca poniżej 70 uderzeń na minutę, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia oraz konieczność stosowania stymulatora serca. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z wstrząsem kardiogennym, świeżym zawałem mięśnia sercowego, ciężkim niedociśnieniem (< 90/50 mm Hg), niestabilną niewydolnością serca, niestabilną dławicą piersiową oraz ciężką niewydolnością wątroby. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości 52,690 mg (5 mg) i 79,040 mg (7,5 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antybiotyki makrolidowe, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, częstość pracy serca, dysfagia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitory CYP3A4, inhibitory cytochromu P450, inhibitory proteazy HIV, iwabradyna, laktacja, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność serca, pochodne azolowe, stymulator serca, wstrząs kardiogenny, zaburzenia elektrolitowe, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół Raynauda, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nalgesin 275 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, szczególnie planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić wpływ naproksenu sodowego na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Naproksen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może zwiększać ryzyko poronień, wad serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu i wyższych dawkach. W okresie organogenezy u zwierząt obserwowano wzrost wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie naproksenu w I i II trymestrze jest dopuszczalne jedynie w wyjątkowych sytuacjach, przy minimalnej skutecznej dawce i najkrótszym czasie terapii. Po 20. tygodniu ciąży lek może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania płodu i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia tych powikłań.
działanie antyagregacyjne, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, nadciśnienie płucne, naproksen sodowy, niewydolność nerek płodu, obumarcie zarodka, organogeneza, płyn owodniowy, poronienie, strata ciąży przedimplantacyjna, toksyczność układu krążenia, wada rozwojowa, wada serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zaburzenie płodności, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Foramed 12 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa formoterolu fumaranu dwuwodnego wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza brak potencjału mutagennego substancji. Dwuletnie badania rakotwórczości na myszach i szczurach nie wykazały istotnego działania kancerogennego przy dawkach terapeutycznych. Zaobserwowane zwiększenie częstości łagodnych nowotworów, takich jak mięśniaki gładkokomórkowe narządów płciowych i guzy wątroby u myszy oraz mięśniaki krezki jajnika i torbiele jajnika u szczurów, wiązało się z podawaniem bardzo wysokich dawek agonistów receptorów β2-adrenergicznych i stanowiło specyficzną odpowiedź gatunkową. W badaniach na szczurach dawka 10-krotnie przekraczająca maksymalną zalecaną u ludzi nie powodowała statystycznie istotnego wzrostu częstości guzów, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania formoterolu w dawkach klinicznych.
agonista receptora β-adrenergicznego, agonista receptora β2-adrenergicznego, dawka inhalacyjna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, formoterol fumaran dwuwodny, guz mięśni gładkich, guz warstwy ziarnistej pęcherzyka Graafa, guz wątroby, laktacja, mięśniak gładkokomórkowy kręzki jajnika, nowotwór komórek podtorebkowych nadnerczy, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowy, torbiel jajnika, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiat Nagietka –
Produkt leczniczy Kwiat nagietka (Calendula officinalis L., flos) w formie ziół do zaparzania nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży oraz laktacji. Brak jednoznacznych badań dotyczących wpływu na rozwijający się płód oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W dokumentacji produktu nie ma również informacji o wpływie na płodność u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Sandoz 50 mg
Podczas terapii lekiem Sitagliptin Sandoz, zawierającym sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, należy szczególnie uwzględnić ryzyko związane ze stosowaniem u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w ciąży skutkuje przeciwwskazaniem do jej stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ wysokich dawek sytagliptyny na procesy reprodukcyjne u zwierząt, jednak ich ekstrapolacja na ludzi jest niejednoznaczna. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o potrzebie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E 400 mg Hasco 400 mg
Stosowanie preparatu Vitaminum E 400 mg HASCO, zawierającego 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Zalecane dzienne spożycie witaminy E dla kobiet ciężarnych i karmiących wynosi 12 j.m., co jest znacznie niższą wartością niż dawka zawarta w jednej kapsułce preparatu (400 mg). Dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ witaminy E w zalecanych dawkach na płód, jednak brak jest wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wysokich dawek w tych grupach pacjentek. W związku z tym, podawanie dużych dawek witaminy E w ciąży i laktacji nie jest zalecane bez wyraźnych wskazań medycznych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avasart 80 mg
Walsartan (Avasart 80 mg), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód, w tym ryzyko pogorszenia czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz powikłań u noworodków takich jak niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznie potwierdzonego ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę wskazana jest zmiana terapii na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa przed poczęciem, a w przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii – natychmiastowe przerwanie stosowania i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego. Zaleca się także ścisłe monitorowanie płodu i noworodka po ekspozycji na walsartan, w tym kontrolne badania ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki oraz obserwację funkcji nerek i równowagi elektrolitowej u noworodków.
antagonista receptora angiotensyny II, Avasart, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, ekspozycja na walsartan, hiperkaliemia, hipotonia, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność, równowaga elektrolitowa, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan - Leksykon substancji czynnych
Jeżówka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające jeżówkę (Echinacea) wykazują właściwości immunomodulujące, jednak brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn oraz bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. W szczególności, preparaty takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (2,5 g wyciągu gęstego na 100 g syropu), Traumeel S (Echinacea TM 0,15 g oraz Echinacea purpurea TM 0,15 g na 100 g produktu) oraz Limfodrenaż-Pascoe Basic (Echinacea D3 0,03 g w 10 g kropli doustnych) nie posiadają danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W związku z tym, stosowanie tych preparatów w tych okresach nie jest zalecane ze względu na brak potwierdzonego profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Dihydroergotamina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dihydroergotamina, zawarta w produkcie Dihydroergotaminum Filofarm w stężeniu 2 mg/g (mezylan dihydroergotaminy), jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na potencjalne działanie embriotoksyczne i mutagenne, mimo braku jednoznacznych dowodów teratogennych w dawkach terapeutycznych. Substancja przenika do mleka matki, co może powodować zaburzenia u niemowląt karmionych piersią. Dostępne badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Produkt dostępny jest w formie roztworu doustnego zawierającego od 80 mg do 240 mg glicerolu (E 422) oraz 42,5% v/v alkoholu (etanolu), co odpowiada 212,5 mg do 637,5 mg etanolu w dawce od 0,5 ml do 1,5 ml.
badania na modelach zwierzęcych, dawka terapeutyczna, dihydroergotamina, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, glicerol, karmienie piersią, laktacja, metody antykoncepcji, mezylan dihydroergotaminy, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka matki, roztwór doustny, substancje pomocnicze, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Ziele bukwicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bukwicy (Betonicae herba), stosowane jako surowiec leczniczy w postaci ziół do zaparzania, jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tych populacjach. Brak jest badań oceniających wpływ ziela bukwicy na rozwój płodu, przebieg ciąży, ryzyko wad wrodzonych oraz przenikanie składników czynnych do mleka matki. W związku z tym, preparaty zawierające ziele bukwicy nie powinny być stosowane przez kobiety ciężarne i karmiące piersią, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności całkowitego unikania tych preparatów w tych okresach oraz o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku stwierdzenia ciąży. Zaleca się również dokumentowanie przekazanych informacji w historii choroby oraz rozważenie uzyskania pisemnego potwierdzenia zapoznania się z przeciwwskazaniami u kobiet w wieku rozrodczym.
alternatywna metoda terapeutyczna, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, okres prokreacyjny, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka matki, przenikanie składników czynnych, status prokreacyjny, substancja czynna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, ziele bukwicy, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefrobonisol –
Produkt leczniczy Nefrobonisol w formie płynu doustnego zawiera nalewki i soki roślinne, w tym nalewkę z ziela nawłoci pospolitej, nalewkę z ziela skrzypu, sok z liścia brzozy, ziela pokrzywy, korzenia mniszka oraz ziela krwawnika. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 45-55% (V/V), co stanowi kluczowy czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne i toksyczne składników roślinnych oraz wysoką zawartość alkoholu. Podobnie, ze względu na możliwość przenikania etanolu i ekstraktów roślinnych do mleka matki, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, aby uniknąć ryzyka dla dziecka.
alkohol etylowy, alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, ciąża, ekstrakt roślinny, etanol, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, nalewka z ziela nawłoci pospolitej, nalewka z ziela skrzypu, nalewka ziołowa, Nefrobonisol, płód, płodność, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela krwawnika, sok z ziela pokrzywy, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketokonazol 200 mg
W praktyce klinicznej stosowanie ketokonazolu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, wymaga szczegółowej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Ketokonazol w dawce 200 mg (tabletki Ketokonazol Polfarmex) może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Brak odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych ogranicza dostęp do wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały embriotoksyczne i teratogenne działanie ketokonazolu w dawce 80 mg/kg mc./dobę, w tym wady rozwojowe (zrosty i zmniejszona liczba palców) oraz dystocję w III trymestrze ciąży. Należy podkreślić, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się bezpośrednio na ludzi, jednak stanowią istotny sygnał potencjalnego ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z liścia Plantago lanceolata L. w proporcji 1:3, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym całkowita zawartość etanolu w preparacie nie przekracza 5,5% (m/m). Ze względu na obecność etanolu, stosowanie syropu nie jest zalecane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, potencjalnie zagrażając niemowlęciu. W składzie preparatu znajduje się również sacharoza w ilości 3,9 g/5 ml, pełniąca rolę substancji pomocniczej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu syropu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania w ciąży i laktacji, zaleca się ostrożność i konsultację lekarską u kobiet planujących ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Olodaterol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olodaterol, jako selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olodaterolu w ciąży, co stanowi podstawę do zalecenia unikania tego leku w tym okresie. W badaniach przedklinicznych wykazano działania typowe dla agonistów beta2, w tym potencjalne opóźnienie porodu poprzez rozkurcz mięśni gładkich macicy, co może wpływać na przebieg porodu. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania olodaterolu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione dziecko, choć w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic szczurów, co wymaga zachowania ostrożności podczas laktacji.
agonista receptorów beta-adrenergicznych, agonista receptorów beta2-adrenergicznych, badanie przedkliniczne, choroba płuc, dawka terapeutyczna, efekt farmakologiczny, laktacja, okres okołoporodowy, olodaterol, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, rozkurcz mięśni gładkich macicy, Spiolto Respimat, stosunek korzyści do ryzyka, zasada ostrożności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxazosin XR Genoptim 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej leku Doxazosin XR Genoptim, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla funkcji życiowych organizmu. Analizy obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję. Badania toksyczności wielokrotnej dawki nie wykazały objawów toksycznych ani istotnych zmian patologicznych w narządach wewnętrznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły mutagenności ani klastogenności, a długoterminowe badania rakotwórczości na gryzoniach nie wykazały potencjału onkogennego. Ocena toksyczności reprodukcyjnej nie ujawniła efektów teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy potomstwa.
badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, doksazosyna, efekt teratogenny, farmakologia bezpieczeństwa, kancerogeneza, laktacja, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, okres postnatalny, okres prenatalny, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, właściwość klastogenna, właściwość mutagenna, zagrożenie kancerogenne - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kruszyna pospolita (Rhamnus frangula L.) zawiera związki antranoidowe, w tym glukofrangulinę A, obecne w preparatach leczniczych takich jak Tabletki przeciw niestrawności Labofarm (60 mg kory kruszyny/tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin). Stosowanie kruszyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży ze względu na potencjalną genotoksyczność antranoidów, zwłaszcza emodyny i franguliny, które mogą uszkadzać materiał genetyczny i negatywnie wpływać na rozwój płodu. Również w okresie laktacji preparaty te są niewskazane, gdyż aktywne metabolity, takie jak reina, przenikają do mleka kobiecego, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla zdrowia dziecka. W przypadku konieczności terapii kruszyną u kobiet karmiących, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i zastosowanie alternatywnych metod żywienia.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele wierzbówki kiprzycy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba) jest dostępne w formie ziół do zaparzania (1g/1g) oraz w saszetkach (2g/saszetkę) i stosowane w preparatach leczniczych o specyficznych wskazaniach terapeutycznych. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokumentacja produktu leczniczego ZIELE WIERZBOWNICY jednoznacznie odradza jego stosowanie w tych okresach ze względu na brak informacji o wpływie na rozwój płodu, przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań klinicznych i zalecić unikanie preparatu w czasie ciąży i laktacji.
dysfagia, Epilobium angustifolium, funkcja rozrodcza, laktacja, lekarz prowadzący, mleko matki, planowanie potomstwa, produkt leczniczy, przebieg ciąży, przenikanie substancji czynnych, substancja roślinna, surowiec roślinny, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu, wskazanie terapeutyczne, ziele wierzbówki kiprzycy, ziele wierzbownicy, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% z całkowitej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce Trilac. W okresie ciąży brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego probiotyku, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o braku danych i zachowania ostrożności przy jego zalecaniu. W przeciwieństwie do ciąży, stosowanie Trilac w okresie laktacji nie budzi zastrzeżeń medycznych, a preparat nie wykazuje przeciwwskazań przy zachowaniu standardowego dawkowania. Nie stwierdzono również specyficznych informacji dotyczących wpływu Lactobacillus acidophilus na płodność kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paroex 1,2 mg/ml
Roztwór do płukania jamy ustnej Paroex zawiera chloroheksydyny diglukonian w stężeniu 1,2 mg/ml i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w ciąży i laktacji, mimo że badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję czy płodność. Zaleca się unikanie stosowania Paroex w tych okresach, a w przypadku konieczności użycia – dokładne poinstruowanie pacjentki o prawidłowym stosowaniu, aby zminimalizować ryzyko połknięcia i potencjalnego przenikania substancji czynnej do mleka. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak azorubina (E 122), makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml) oraz glikol propylenowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
azorubina, chloroheksydyna diglukonian, ciąża, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reprodukcja, roztwór do płukania jamy ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Divigel 0,1% 0,5 mg
Divigel 0,1% (estradiol w postaci estradiolu półwodnego) jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat dostępny jest w dawkach 0,5 mg/0,5 g oraz 1,0 mg/1,0 g żelu i zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (125 mg/g) oraz etanol 96% (585 mg/g). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Mimo braku dowodów na działanie teratogenne czy toksyczne estradiolu na płód, stosowanie Divigel w ciąży jest bezwzględnie zabronione. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii hormonalnej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Produkt leczniczy Bronchipret TE w postaci syropu zawiera wyciągi roślinne z tymianku (16,8 g/100 ml) oraz liścia bluszczu (1,68 g/100 ml) i 7% (V/V) alkoholu. Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w czasie ciąży nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest również danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Bronchipret TE podczas laktacji. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów planujących ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Masultab 50 mg
Amisulpryd (Masultab) może indukować hiperprolaktynemię, co potencjalnie zaburza cykl miesiączkowy i owulację u kobiet w wieku rozrodczym, wpływając na płodność. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania amisulprydu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych danych, stosowanie amisulprydu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu i noworodka. Noworodki narażone na amisulpryd w ostatnim trymestrze mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, behawioralne, neurologiczne, oddechowe oraz problemy z karmieniem, co wymaga starannego monitorowania stanu klinicznego.
amisulpryd, cykl miesiączkowy, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hiperprolaktynemia, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, owulacja, przenikanie do mleka kobiecego, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia behawioralne, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia neurologiczne, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Chorapur 1500 IU
Produkt leczniczy Chorapur, zawierający wysoko oczyszczoną ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) w dawkach 1500 IU oraz 5000 IU, jest wskazany do leczenia niepłodności i stosowany w celu przywrócenia lub poprawy funkcji rozrodczych. Lek nie wykazuje negatywnego wpływu na potencjał rozrodczy, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań, zwłaszcza w odniesieniu do ciąży i laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę u pacjentki, wykonując odpowiedni test, a także poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku jej wystąpienia.
badania przedkliniczne, ekstrakt z moczu, farmakoterapia, faza przedimplantacyjna, funkcje rozrodcze, gonadotropina kosmówkowa, indukcja owulacji, laktacja, ludzka gonadotropina kosmówkowa, niepłodność, potencjał rozrodczy, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, śmiertelność zarodków, wskazania terapeutyczne, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cinacalcet Aristo 60 mg
Stosowanie cynakalcetu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny bilansu korzyści i ryzyka. Obecnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cynakalcetu w ciąży, co należy jasno zakomunikować pacjentkom. Badania przedkliniczne na ciężarnych samicach szczurów i królików nie wykazały toksycznego wpływu na zarodki i płody, choć przy wysokich dawkach obserwowano zmniejszenie masy ciała płodów szczurzych. Z tego względu cynakalcet powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
badania przedkliniczne, ciąża, cynakalcet, karmienie piersią, laktacja, luka w wiedzy medycznej, objawy toksyczne, okres rozrodczy, parametry płodności, płodność u ludzi, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Propofol Baxter 20 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa propofolu obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, wpływu na reprodukcję oraz neurotoksyczności rozwojowej. LD50 po podaniu dożylnym wynosiła 53 mg/kg u myszy oraz 42 mg/kg u szczurów, co określa próg toksyczności ostrej. W badaniach przewlekłych, przy dawkach 10-30 mg/kg podawanych dożylnie przez okres do 1 miesiąca, nie zaobserwowano klinicznie istotnych objawów toksyczności ani zmian patologicznych. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa na Salmonella typhimurium) i in vivo na myszach oraz chomikach chińskich wykazały brak działania mutagennego. Badania reprodukcyjne wskazały, że propofol przenika przez łożysko i do mleka, jednak nie wykazano działania teratogennego u szczurów i królików, choć brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i laktacji.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, deficyt poznawczy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, laktacja, LD50, mutagenność, neurotoksyczność, propofol, przenikanie przez łożysko, reprodukcja, rozwój układu nerwowego, synaptogeneza, test Amesa, toksyczność ostra i przewlekła, utrata komórek nerwowych, wlew dożylny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adoben 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Adoben) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, porodzie oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania tapentadolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko opóźnienia rozwoju płodu, działanie embriotoksyczne przy dawkach wywołujących silne działanie na receptor opioidowy μ oraz wpływ na rozwój pourodzeniowy nawet przy dawkach na poziomie NOAEL. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Długotrwałe stosowanie tapentadolu może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego (NOWS), który stanowi zagrożenie życia noworodka i wymaga dostępności odpowiedniej odtrutki oraz ścisłej obserwacji dziecka po porodzie.
Adoben, depresja oddechowa, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, NOAEL, noworodkowy zespół odstawienny, płodność, receptor opioidowy μ, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, wczesny rozwój embrionalny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib MSN 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sunitynibu wykazały toksyczność po wielokrotnym podaniu u szczurów i małp, obejmującą zmiany w przewodzie pokarmowym (nudności, biegunki), nadnerczach (przekrwienie, krwotoki, martwica), układzie limfatycznym i krwiotwórczym (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustce (degranulacja, martwica), śliniankach (przerost gronek), stawach (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układzie rozrodczym żeńskim (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), zanik kanalików jądrowych, rozrost komórek mezangium nerek, krwotoki z przewodu pokarmowego i jamy ustnej oraz przerost komórek płata przedniego przysadki. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii. W badaniach genotoksyczności sunitynib nie wykazywał mutagenności ani klastogenności in vivo, jednak in vitro obserwowano poliploidię w ludzkich limfocytach. Badania rakotwórczości na myszach transgenicznych rasH2 i szczurach wykazały występowanie nowotworów przewodu pokarmowego i nadnerczy przy ekspozycji ≥ 0,9 do 7,8 razy wyższej niż AUC u pacjentów otrzymujących zalecaną dawkę dobową (RDD).
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków jajnikowych, badanie prenatalne i postnatalne, badanie rakotwórczości, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, frakcja wyrzutowa lewej komory, guz chromochłonny, laktacja, nadnercze, poliplodia, potencjał genotoksyczny, przewód pokarmowy, przysadka, resorpcja, rozrost komórek mezangium, rozrost rdzenia nadnerczy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, ślinianka, sunitynib, szpik kostny, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ limfatyczny i krwiotwórczy, utrata ciąży po zagnieżdżeniu, wydłużenie odstępu QTc, zanik kanalików jądrowych, zanik tkanki limfoidalnej, zewnątrzwydzielnicza część trzustki, zwyrodnienie ciałek żółtych - Leksykon substancji czynnych
Fentermine – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fenterminy, składnika aktywnego preparatu Qsiva, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach, fentermina w monoterapii nie powodowała toksyczności dla matki ani zarodka i płodu, natomiast terapia skojarzona z topiramatem wiązała się ze zmniejszeniem masy ciała płodu oraz opóźnieniami w rozwoju fizycznym i dojrzewaniu płciowym, mimo braku działania teratogennego przy dawkach nietoksycznych dla matki. Margines ekspozycji od NOAEL do dawki klinicznej dla fenterminy wynosił <1, co wskazuje na niewielki margines bezpieczeństwa i podkreśla konieczność ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym.
badanie pourodzeniowe, badanie reprodukcyjne, bezpieczeństwo kliniczne, dojrzewanie płciowe, działanie teratogenne, fentermina, genotoksyczność, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, margines ekspozycji, monitorowanie pacjenta, NOAEL, organogeneza, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przeżywalność potomstwa, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, topiramat