Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nalgesin 275 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w wieku rozrodczym, szczególnie w przypadku planowania ciąży, ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje na temat wpływu naproksenu sodowego na płodność, ciążę i laktację. Poniżej przedstawiono kompleksowe informacje, które należy uwzględnić podczas rozmowy z pacjentką.¹

Wpływ na ciążę

Mechanizm działania i potencjalne ryzyko dla płodu związane jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn, co może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój embrionalny i płodowy. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększoną częstość poronień, wad serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Ryzyko bezwzględne wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poziomu poniżej 1% do około 1,5%. Istotne jest, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia.²

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości strat ciąż przed- i poimplantacyjnych oraz zwiększa ryzyko obumarcia zarodka i płodu. U zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, szczególnie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.³

Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować naproksenu sodowego, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Jeśli preparat jest stosowany u kobiety planującej ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy podawać jak najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.⁴

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie naproksenu może powodować małowodzie w wyniku zaburzenia czynności nerek płodu. Stan ten może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po jego przerwaniu. Odnotowano również przypadki zwężenia przewodu tętniczego w następstwie leczenia w drugim trymestrze, które w większości przypadków ustępowały po zaprzestaniu terapii.⁵

Po 20. tygodniu ciąży, u pacjentek stosujących naproksen sodowy, zaleca się rozważenie przedporodowej obserwacji w celu wykrycia małowodzia. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Nalgesin.⁶

Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży

Naproksen sodowy jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Podanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w tym okresie może narażać płód na:⁷

• Działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy – może wystąpić przedwczesne zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego oraz nadciśnienie płucne⁸
• Zaburzenia czynności nerek – mogą prowadzić do zmniejszenia objętości płynu owodniowego oraz niewydolności nerek u płodu⁹

Stosowanie naproksenu w trzecim trymestrze może powodować również następujące konsekwencje dla matki i noworodka:¹⁰

• Wydłużenie czasu krwawienia – działanie antyagregacyjne może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek¹¹
• Zahamowanie skurczów macicy – może skutkować opóźnionym lub wydłużonym porodem¹²

Wpływ na karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania produktu Nalgesin podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla dziecka karmionego piersią i rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli terapia jest niezbędna w okresie karmienia piersią.¹³

Wpływ na płodność

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn, do których należy naproksen sodowy, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na proces owulacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki planujące ciążę, że działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.¹⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących naproksen sodowy

Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem naproksenu sodowego pacjentce w wieku rozrodczym, szczególnie planującej ciążę, będącej w ciąży lub karmiącej piersią. Najważniejsze zalecenia obejmują:

1. Unikanie stosowania naproksenu sodowego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
2. Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w trzecim trymestrze ciąży
3. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży (I i II trymestr) – stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas
4. Monitorowanie stanu płodu po 20. tygodniu ciąży w przypadku narażenia na naproksen
5. Natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku wykrycia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego
6. Informowanie pacjentek o możliwym wpływie na płodność i przemijającym charakterze tego działania
7. Odradzanie stosowania naproksenu sodowego podczas karmienia piersią