Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dihydroergotamina

Wpływ dihydroergotaminy na płodność, ciążę i laktację

Dihydroergotamina jest substancją, której stosowanie podlega istotnym ograniczeniom w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Produkt leczniczy Dihydroergotaminum Filofarm w postaci roztworu doustnego zawierający dihydroergotaminę w stężeniu 2 mg/g jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. ¹

Dihydroergotamina a ciąża

Dotychczasowe dane naukowe nie dostarczyły jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne dihydroergotaminy stosowanej w dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak istnieją przesłanki sugerujące, że substancja ta może wykazywać działanie embriotoksyczne. ²

Istnieje również podejrzenie, że dihydroergotamina może wykazywać potencjalne działanie mutagenne, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w kontekście jej stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. ³

Należy podkreślić, że aktualnie dostępne badania na modelach zwierzęcych dotyczące wpływu dihydroergotaminy na reprodukcję są niewystarczające, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie ciąży. ⁴

Dihydroergotamina a laktacja

Dihydroergotamina przenika do mleka matki, co stanowi istotne ryzyko dla karmionego piersią dziecka. Substancja ta może wywołać różnego rodzaju zaburzenia u dzieci karmionych piersią, dlatego stosowanie produktu Dihydroergotaminum Filofarm jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie laktacji. ⁵

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem dihydroergotaminy powinien bezwzględnie poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności:

• Wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem leczenia
• Stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii
• Natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Bezwzględnego unikania stosowania leku podczas karmienia piersią
• Poinformowania lekarza o zamiarze zajścia w ciążę

⁶

Informacje dodatkowe o produkcie

Produkt leczniczy Dihydroergotaminum Filofarm zawiera dihydroergotaminę w postaci mezylanu w stężeniu 2 mg/g. Jest dostępny w formie roztworu doustnego. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: od 80 mg do 240 mg glicerolu (E 422) oraz 42,5% v/v alkoholu (etanolu), co odpowiada od 212,5 mg do 637,5 mg w jednostce dawkowania (od 0,5 ml do 1,5 ml produktu leczniczego). ⁷