diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do pochodnych kwasu octowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.
Diklofenak jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz w przypadku bólu ostrego, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, kolki nerkowej czy migreny. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek doustnych, kapsułek, czopków, maści, żeli oraz w formie iniekcji.
Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych diklofenaku, które obejmują: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia), nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloberl retard 100 mg
Dicloberl retard zawiera diklofenak sodowy w dawce 100 mg i jest związany z ryzykiem licznych działań niepożądanych, których częstość zależy od dawki i czasu terapii. Szczególnie przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu obserwuje się zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Często występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, ból brzucha i niestrawność, a także poważne powikłania, np. krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko to jest zależne od dawki i czasu leczenia. Ponadto, często obserwuje się zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność), a także zwiększenie aktywności aminotransferaz wskazujące na potencjalne uszkodzenie wątroby.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, białkomocz, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, krwiste wymioty, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Felogel neo 10 mg/g
Felogel Neo to żel zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na 1 g preparatu, stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Pomimo miejscowego podania, lek może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji alergicznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i obejmują świąd, zaczerwienienie, wysypkę, wyprysk oraz kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują pęcherzowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (<1/10 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy astma, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i interwencji medycznej.
astma, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, FELOGEL NEO, fotowrażliwość, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, skurcz oskrzeli, wrzód trawienny, wysypka grudkowa, zaburzenie skórne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – DicloDuo gel 10 mg/g
Lek Viklaren zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g i jest dostępny w formie żelu do stosowania miejscowego. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat to 3-4 aplikacje na dobę, z dawką 2-4 g żelu (4-8 cm wyciśniętej masy) na powierzchnię 400-800 cm², co odpowiada maksymalnej dobowej dawce 16 g żelu (160 mg diklofenaku sodowego). Preparat należy aplikować na suchą skórę, delikatnie wmasowując aż do wchłonięcia, a po aplikacji umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy dłoni. Stosowanie pod opatrunkami okluzyjnymi jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania i działań niepożądanych. Dzieci i młodzież poniżej 14 lat nie powinny stosować leku z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aplikacja miejscowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dolegliwość bólowa, działanie niepożądane, konsultacja lekarska, łagodzenie bólu, maksymalna dawka dobowa, odpowiedź na leczenie, opatrunek nieokluzyjny, opatrunek okluzyjny, schemat leczenia, Viklaren, wchłanianie substancji czynnej, wywiad medyczny, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Dicloabak 1 mg/ml
Dicloabak to roztwór kropli do oczu zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji tego preparatu z innymi lekami, dlatego zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych. W praktyce klinicznej należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między aplikacją różnych kropli, aby uniknąć wypłukiwania i zmniejszenia skuteczności działania diklofenaku. Maści oczne powinny być aplikowane jako ostatnie, ze względu na możliwość zaburzenia wchłaniania substancji czynnej. Potencjalne interakcje wynikają głównie z miejscowego działania diklofenaku oraz minimalnego wchłaniania systemowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen hydrożel 10 mg/g
Olfen hydrożel to preparat do stosowania miejscowego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g. Produkt ma postać przezroczystego żelu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, z charakterystycznym zapachem izopropanolu, wynikającym z obecności alkoholu izopropylowego jako substancji pomocniczej. Formuła zawiera również adypinian izopropylu, kwas mlekowy, sodu pirosiarczyn, hydroksypropylocelulozę, hydroksyetylocelulozę oraz wodę oczyszczoną, które wspomagają penetrację, stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 50 g i 100 g, zabezpieczonych zakrętką z HDPE.
alkohol izopropylowy, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, hydroksyetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hydrożel, kwas mlekowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polimer zwiększający lepkość, przeciwutleniacz, regulacja pH, sodu pirosiarczyn, środek konserwujący, substancja nawilżająca, substancja żelotwórcza, substancje pomocnicze, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mel Max Actigel
Mel Max Actigel (20 mg/g, żel) zawiera diklofenak sodowy i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu terapii, aby ograniczyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla doustnych form diklofenaku. Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, gdyż aplikacja na uszkodzoną powierzchnię może zwiększyć absorpcję substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. Produkt może być stosowany z nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast okluzyjne opatrunki są przeciwwskazane ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania leku. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi oraz poinformować pacjenta o zakazie połykania preparatu. W przypadku pojawienia się wysypki skórnej stosowanie leku powinno zostać przerwane i skonsultowane z lekarzem.
6, aldehyd heksylocynamonowy, alergen kontaktowy, alergia na składniki, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, eugenol, glikol propylenowy, kompozycja zapachowa, kumaryna, linalol, opatrunek nieokluzyjny, opatrunek okluzyjny, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salicylan benzylu, substancja aromatyczna, wysypka skórna, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diklofenak Viatris 180 mg
Diklofenak Viatris to plaster leczniczy zawierający 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowanych miejscowo w bólach stawów i mięśni (kod ATC: M02AA15). Mechanizm działania diklofenaku epolaminy opiera się na kompetycyjnym i nieodwracalnym hamowaniu biosyntezy prostaglandyn oraz inhibicji enzymów lizosomalnych, co skutkuje działaniem przeciwzapalnym, przeciwobrzękowym i przeciwbólowym. Specjalna sól diklofenaku (hydroksyetylopirolidyna) została opracowana w celu zwiększenia skuteczności przezskórnej aplikacji, umożliwiając szybsze i bardziej efektywne gromadzenie substancji czynnej w miejscu zmienionym chorobowo.
biosynteza prostaglandyn, diklofenak epolaminy, diklofenak hydroksyetylopirolidyny, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa, enzym lizosomalny, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, niesteroidowy lek przeciwzapalny, plaster leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, prostaglandyna, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, wchłanianie przezskórne, wysięk zapalny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml
Dicloratio w postaci roztworu do wstrzykiwań (75 mg diklofenaku sodowego + 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 2 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu stosowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do anemii. Często występują również niestrawność, wzdęcia, skurcze i ból brzucha oraz wrzody żołądka, czasem z krwawieniem i perforacją. Wśród działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego dominują bóle głowy, zawroty głowy, senność, pobudzenie i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnątrzkrtaniowy, duszność, wstrząs), a także uszkodzenia wątroby i nerek, wymagające regularnego monitorowania funkcji tych narządów.
anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, diklofenak sodowy, lidokaina chlorowodorek jednowodny, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclaner 75 mg
Stosowanie diklofenaku sodowego w dawce 75 mg (Diclaner, kapsułki dojelitowe twarde) może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie), zawroty głowy, senność oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które mogą upośledzać percepcję wzrokową, koordynację ruchową, czas reakcji i koncentrację. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne spożywanie alkoholu, które nasila depresyjne działanie na OUN i zwiększa ryzyko wypadków. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów oraz o bezwzględnym zakazie łączenia leku z alkoholem.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, kapsułki dojelitowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, sprawność psychomotoryczna, układ przedsionkowy, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie percepcji wzrokowej, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego wykazały, że miejscowe stosowanie aerozolu na skórę u królików jest dobrze tolerowane i nie powoduje podrażnień. W badaniach ogólnoustrojowych na zwierzętach, przewlekła toksyczność objawiała się głównie zmianami i owrzodzeniami przewodu pokarmowego, zwłaszcza żołądka i jelit, co jest zgodne z klinicznym profilem działań niepożądanych NLPZ. Dwuletnie badania toksyczności na szczurach ujawniły dawkozależne zwiększenie częstości zakrzepowej niedrożności naczyń serca. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego diklofenaku, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania leku.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, diklofenak sodowy, dystocja, działanie przeciwowulacyjne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, implantacja zarodka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, przewód tętniczy płodu, rakotwórczość, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloreum 50 mg
Dicloreum 50 mg, zawierający diklofenak sodowy w postaci tabletek dojelitowych powlekanych, stosuje się zgodnie z indywidualnym schematem dawkowania dostosowanym do stanu klinicznego pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę (1 tabletka trzy razy dziennie), po uzyskaniu efektu terapeutycznego przechodzi się na dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę (1 tabletka dwa razy dziennie). W wybranych przypadkach możliwe jest dalsze zmniejszenie dawki poniżej 100 mg na dobę. Tabletki należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku, połykać w całości, aby zachować integralność powłoki dojelitowej, co chroni substancję czynną przed degradacją w żołądku i umożliwia uwolnienie w jelicie.
dawka początkowa, dawka skuteczna, diklofenak, diklofenak sodowy, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, kwas żołądkowy, leczenie podtrzymujące, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, powłoka dojelitowa, schemat dawkowania, tabletka dojelitowa powlekana, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
Arthrotec, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, biegunka, nudności i niestrawność, występującymi bardzo często (≥1/10). Często obserwuje się również owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia dwunastnicy i żołądka oraz inne powikłania, w tym rzadkie, ale poważne, jak krwotok z przewodu pokarmowego czy perforacje. Reakcje skórne, od wysypki i świądu po ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, również należą do potencjalnych działań niepożądanych. Wśród rzadkich powikłań wymienia się zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, agranulocytoza) oraz poważne uszkodzenia nerek, w tym niewydolność i martwicę brodawek nerkowych. Mizoprostol w składzie leku może powodować nieregularne krwawienia menstruacyjne, krwotok z pochwy oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, poważne powikłania położnicze, w tym obumarcie płodu i poronienie.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ból brzucha, diklofenak sodowy, krwotok macicy, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość hemolityczna, niepłodność kobieca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obumarcie płodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe zapalenie skóry, pęknięcie macicy, perforacja macicy, perforacja przewodu pokarmowego, poród przedwczesny, poronienie niepełne, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, skurcz macicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wada rozwojowa płodu, zahamowanie agregacji płytek krwi, zakrzepica tętnic, zapalenie dwunastnicy, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator płynem owodniowym, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Diclac (25 mg/ml, 75 mg/3 ml), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego (kod ATC: M01AB05), wykazującym działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwreumatyczne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn, kluczowych mediatorów procesów zapalnych, bólu i gorączki. W badaniach in vitro wykazano, że diklofenak nie hamuje biosyntezy proteoglikanów w chrząstce w stężeniach terapeutycznych, co podkreśla jego bezpieczeństwo w terapii chorób reumatycznych. Klinicznie diklofenak skutecznie łagodzi ból spoczynkowy i podczas ruchu, zmniejsza sztywność poranną oraz obrzęk stawów, poprawiając ogólną sprawność fizyczną pacjentów. Ponadto, wykazuje szybkie działanie przeciwbólowe (15-30 minut od podania) w umiarkowanych i ciężkich bólach niereumatycznych oraz skuteczność w napadach migreny i stanach pourazowych lub pooperacyjnych.
alkohol benzylowy, analgetyk opioidowy, biosynteza prostaglandyn, biosynteza proteoglikanów, ból podczas ruchu, ból pooperacyjny, ból spoczynkowy, choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, lek przeciwreumatyczny, napad migreny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk pourazowy, obrzęk stawów, opioid, pochodna kwasu octowego, pooperacyjny stan zapalny, proces zapalny, prostaglandyna, roztwór do wstrzykiwań, sztywność poranna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclogel 10 mg/g
Diclogel to miejscowy preparat żelowy zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na gram, stosowany w terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej. Pomimo miejscowego zastosowania, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie dermatologiczne, takie jak wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) oraz świąd. Objawy te występują często i mogą być zarówno reakcjami alergicznymi, jak i podrażnieniowymi. Dodatkowo, mogą pojawić się uczucie pieczenia i suchość skóry, choć ich częstość nie jest dokładnie określona. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz astma, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
absorpcja przezskórna, astma, biegunka, ból nadbrzusza, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pieczenie skóry, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna miejscowa, rumień, skurcz oskrzeli, suchość skóry, świąd, wymioty, wyprysk, wysypka, wysypka grudkowa, wysypka krostkowa, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Venożel, zawierający diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. Testy farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego przy miejscowym stosowaniu żelu, nawet w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Badania toksyczności wielokrotnego podania potwierdziły dobrą tolerancję lokalną i systemową, bez istotnych zmian strukturalnych tkanek w miejscu aplikacji.
Analizy genotoksyczności, obejmujące testy mutacji genowych in vitro i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego preparatu. Długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka indukcji zmian nowotworowych. Ponadto, badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój zarodkowo-płodowy, co wyklucza działanie teratogenne. W świetle kompleksowych danych przedklinicznych, stosowanie Venożelu zgodnie z zaleceniami jest bezpieczne i nie wiąże się z istotnym ryzykiem toksycznym, genotoksycznym ani reprodukcyjnym.
aplikacja preparatu, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, diklofenak sodowy, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, escyna, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko mutagenne, teratogenność, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja lokalna, trybenozyd, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość kancerogenna, wpływ na rozród, zdolność rozrodcza, żel z diklofenakiem, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olfen Patch 140 mg
Olfen Patch 140 mg to plaster leczniczy o wymiarach 10 cm x 14 cm, zawierający 140 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, miejscowego leczenia bólu o specyficznej etiologii, wynikającego z tępym urazów kończyn, takich jak nagłe nadwyrężenia, zwichnięcia oraz stłuczenia. Plaster charakteryzuje się jednolitą warstwą substancji klejącej i zawiera również substancje pomocnicze, w tym 1400 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 2,8 g butylohydroksytoluenu (E 321), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
- Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Przedawkowanie
Przedawkowanie trybenozydu (10 mg/g w preparacie Venożel) jest klinicznie rzadkie ze względu na ograniczone wchłanianie przezskórne, zwłaszcza przy prawidłowej aplikacji na nieuszkodzoną skórę. Preparat zawiera również 12 mg diklofenaku sodowego i 5 mg escyny na gram żelu, co może wpływać na profil toksykologiczny w przypadku nadmiernego stosowania lub przypadkowego połknięcia. Ryzyko ogólnoustrojowego działania trybenozydu jest minimalne, jednak nadmierna aplikacja na rozległe lub uszkodzone powierzchnie skóry oraz przypadkowe spożycie, szczególnie u dzieci, mogą prowadzić do objawów toksycznych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz potencjalnie nasilonych przez trybenozyd i escynę.
absorpcja substancji czynnych, antidotum, dekontaminacja przewodu pokarmowego, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie niepożądane NLPZ, escyna, monitorowanie funkcji narządów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy ogólnoustrojowe, profil toksykologiczny, trybenozyd, Venożel, wchłanianie przezskórne, zatrucie NLPZ - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Felogel neo 10 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego w żelu Felogel Neo (10 mg/g) wykazały, że miejscowa aplikacja na skórę o powierzchni 30 cm² nie powoduje ogólnoustrojowych efektów toksycznych ani działań niepożądanych wynikających z wchłaniania substancji czynnej. Wysoka dawka transdermalna 6 g/kg (60 mg/kg diklofenaku) indukowała zmiany patologiczne w błonie śluzowej żołądka, takie jak krwawienia i owrzodzenia, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego przy dużym wchłanianiu systemowym. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału uczulającego ani drażniącego preparatu, potwierdzając jego dobrą tolerancję miejscową.
aplikacja transdermalna, błona śluzowa żołądka, diklofenak sodowy, działanie teratogenne, efekt drażniący, efekt ogólnoustrojowy, indukcja mutacji, krwawienie, owrzodzenie, potencjał alergizujący, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, przewód pokarmowy, teratogenność, toksyczność ostra, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, wchłanianie systemowe, zmiana patologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram żelu. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę i występuje w formie białego do prawie białego, jednorodnego żelu. Składniki pomocnicze obejmują m.in. glikol propylenowy (50 mg/g), alkohol izopropylowy, karbomer 974P, oraz substancję zapachową zawierającą potencjalne alergeny takie jak alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Produkt jest dostępny w tubach o pojemnościach od 30 g do 150 g i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych. Okres ważności wynosi 2 lata.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloreum 50 mg
Lek DICLOREUM zawierający 50 mg diklofenaku sodowego posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub inne składniki preparatu, a także u osób z historią reakcji alergicznych na NLPZ, w tym astmą aspirynową, pokrzywką lub ostrym nieżytem nosa wywołanym przez inhibitory syntezy prostaglandyn. Przeciwwskazania obejmują także czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego, a także wcześniejsze epizody krwawień lub perforacji związane z NLPZ. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy II–IV wg NYHA, chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych, ciężką niewydolnością wątroby i nerek oraz w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i wydłużenia czasu krwawienia.
alergiczny nieżyt nosa, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, cukrzyca, diklofenak sodowy, hiperlipidemia, kortykosteroid, krwawienie do przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, NLPZ, ostry nieżyt nosa, perforacja, pokrzywka, retencja płynów, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, zamknięcie przewodu tętniczego, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram żelu. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (50 mg/g) oraz składniki zapachowe takie jak alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Nie należy stosować Olfen żelu u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza przy astmie, skurczu oskrzeli, pokrzywce, ostrym nieżycie nosa czy obrzęku naczynioruchowym. Preparat jest również przeciwwskazany do aplikacji na otwarte rany, stany zapalne, infekcje skórne, egzemę oraz błony śluzowe. Szczególną ostrożność należy zachować w ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze, ze względu na ryzyko dla płodu, a także u dzieci poniżej 14 roku życia, gdzie bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone.
alkohol benzylowy, astma, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, egzema, glikol propylenowy, infekcja skórna, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, Olfen żel, otwarta rana, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan zapalny, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Akis 75 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawierający diklofenak sodowy dostępny jest w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie w bolusie). Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez maksymalnie 2 dni, z maksymalną dawką dobową 150 mg. W przypadku bólu łagodnego do umiarkowanego stosuje się dawki 25-50 mg, natomiast przy bólu ciężkim, np. kolce nerkowej, dawkę 75 mg, którą można powtórzyć po 6 godzinach. Wskazane jest rotowanie miejsc iniekcji przy podaniu więcej niż jednej dawki na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek (zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <30 ml/min) i wątroby należy stosować ostrożność, dostosowując dawkę i monitorując ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego.
ampułko-strzykawka, ból pooperacyjny, cukrzyca, dawka nasycająca, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, hiperlipidemia, infuzja dożylna, kolka nerkowa, krótkotrwałe leczenie, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwadrat pośladka, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, profilaktyka bólu pooperacyjnego, przesączanie kłębuszkowe, roztwór do wstrzykiwań, stężenie kreatyniny, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclac 50 50 mg
Produkt leczniczy Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Diklofenak, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), nie zaburza funkcji poznawczych, koordynacji psychoruchowej ani koncentracji, co potwierdzają dane zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Dzięki temu pacjenci stosujący ten lek mogą zachować normalną aktywność życiową, w tym wykonywanie czynności wymagających zwiększonej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, Diclac 50, diklofenak sodowy, farmakoterapia, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, sprawność poznawcza, stan zapalny, tabletki dojelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olfen hydrożel 10 mg/g
Olfen hydrożel w stężeniu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, co czyni go skutecznym preparatem do miejscowego leczenia stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Lek jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14. roku życia w leczeniu pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, a także bólu pleców o różnej etiologii. Dodatkowo, u pacjentów dorosłych (powyżej 18 lat) może być stosowany w ograniczonych i łagodnych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów, zwłaszcza we wczesnym stadium i przy zajęciu niewielkiej liczby stawów.
ból pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, łokieć tenisisty, nadwyrężenie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osteoartroza, pourazowy stan zapalny, skręcenie stawu, stłuczenie, zapalenie nadkłykcia bocznego, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgna, zapalenie tkanek miękkich, zapalenie torebki stawowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Difadol 0,1% 1 mg/ml
Difadol 0,1% to krople do oczu zawierające diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml (0,1%), stosowane miejscowo do worka spojówkowego. Preparat ma fizjologiczne pH 7,0-8,0 oraz osmolalność 270-340 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję na poziomie filmu łzowego. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest benzalkoniowy chlorek, obecny w ilości 0,05 mg/ml (0,0015 mg/kropla), pełniący funkcję środka konserwującego. Pozostałe składniki to m.in. polisorbat 80, kwas borowy, boraks, chlorek sodu, disodu edetynian oraz woda oczyszczona, które stabilizują i utrzymują odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu. Produkt dostępny jest w butelce polietylenowej o pojemności 5 ml z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym.
boraks, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, diklofenak sodowy, edetynian disodu, film łzowy, izotoniczność, krople do oczu, kwas borowy, niezgodność farmaceutyczna, parametry fizykochemiczne, polisorbat 80, środek konserwujący, substancja powierzchniowo czynna, właściwości osmotyczne, woda oczyszczona, worek spojówkowy, związek chelatujący - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mel Max Actigel 20 mg/g
Mel Max Actigel, zawierający diklofenak sodowy w postaci żelu do stosowania miejscowego, wykazuje potencjalne ryzyko podczas ciąży, głównie z powodu hamowania syntezy prostaglandyn. Ekspozycja ogólnoustrojowa jest niższa niż przy podaniu doustnym, jednak stosowanie w I i II trymestrze wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z 1% do 1,5%) oraz wytrzewienia. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wzrost częstości wad wrodzonych. Stosowanie diklofenaku w III trymestrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, zaburzenia czynności nerek, a także wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy u matki.
diklofenak, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, toksyczne działanie na układ krążenia, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olfen hydrożel
Olfen hydrożel zawiera 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę. Należy zwrócić szczególną uwagę na przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz czasu terapii, aby uniknąć ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla diklofenaku podawanego doustnie. Preparat nie powinien być aplikowany na rany, otarcia ani inne uszkodzenia skóry, gdyż może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi konieczne jest natychmiastowe przemycie wodą, a pacjent powinien być poinformowany o zakazie doustnego stosowania leku.
bandaż nieokluzyjny, błona śluzowa, diklofenak doustny, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, hydrożel, jama ustna, kontakt z oczami, nadwrażliwość na diklofenak, opatrunek okluzyjny, podrażnienie skóry, reakcja skórna, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry, wchłanianie do krwiobiegu, wchłanianie substancji czynnej, wysypka skórna - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak epolaminy – Dawkowanie i sposób podawania
Diklofenak epolaminy w postaci plastra leczniczego (1,3%, 180 mg substancji czynnej, odpowiadające 140 mg diklofenaku sodowego) jest wskazany do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta oraz czasu terapii. U dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat zaleca się aplikację 1-2 plastrów na dobę (co 12 lub 24 godziny) przez maksymalnie 14 dni, przy czym u młodzieży stosowanie powyżej 7 dni wymaga konsultacji lekarskiej. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z dysfunkcją wątroby lub nerek konieczna jest szczególna ostrożność i monitorowanie parametrów klinicznych ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie u dzieci poniżej 16 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aplikacja na skórę, bandaż elastyczny, diklofenak epolaminy, diklofenak sodowy, droga podania, dysfunkcja wątroby i nerek, działanie niepożądane, farmakoterapia bólu, monitorowanie terapii, objawy bólowe, obserwacja kliniczna, pacjent geriatryczny, parametry biochemiczne, plaster leczniczy, siatka elastyczna, stan kliniczny, substancja czynna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg
Arthrotec Forte to preparat zawierający 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, klasyfikowany w grupie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jako pochodna kwasu octowego (kod ATC M01AB55). Diklofenak działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX) i zmniejszenie syntezy prostaglandyn, co skutecznie łagodzi objawy zapalne stawów. Mizoprostol, syntetyczny analog prostaglandyny E1, pełni funkcję ochronną dla błony śluzowej przewodu pokarmowego, stymulując wydzielanie śluzu i wodorowęglanów, poprawiając przepływ krwi w błonie śluzowej oraz zmniejszając wydzielanie kwasu solnego, co przeciwdziała uszkodzeniom wywołanym przez NLPZ.
analog prostaglandyny E1, błona śluzowa przewodu pokarmowego, błona śluzowa żołądka i dwunastnicy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, enzym cyklooksygenaza, komórka okładzinowa żołądka, kwas solny, laktoza jednowodna, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niesteroidowy lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nietolerancja cukrów, olej rycynowy, pochodna kwasu octowego, proces zapalny, przepływ krwi w błonie śluzowej, schorzenie reumatyczne, śluz żołądkowy, sok żołądkowy, stan zapalny stawów, synteza prostaglandyn, tabletka, wodorowęglany - Leksykon leków
Przedawkowanie – Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg
Produkt leczniczy ARTHROTEC Forte zawiera diklofenak sodowy 75 mg oraz mizoprostol 0,2 mg, a dawka toksyczna nie została dotychczas ustalona. Przedawkowanie objawia się symptomami wynikającymi z działania obu składników, z charakterystycznymi objawami klinicznymi dla mizoprostolu, takimi jak uspokojenie polekowe, drżenie, drgawki, duszność, ból brzucha, biegunka, gorączka, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze oraz bradykardia. Objawy te dotyczą różnych układów: ośrodkowego układu nerwowego, oddechowego, pokarmowego oraz sercowo-naczyniowego, co wymaga kompleksowej oceny klinicznej pacjenta.
biegunka, ból brzucha, bradykardia, dawka toksyczna, dializa, diklofenak sodowy, drżenie kończyn, duszność, działanie nefrotoksyczne, funkcja nerek, kołatanie serca, mizoprostol, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, objaw kliniczny, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, uspokojenie polekowe, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Voltaren SR 75 75 mg
Produkt leczniczy Voltaren SR 75 zawiera 75 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należących do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego (kod ATC: M01AB05). Diklofenak sodowy działa poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn, co skutkuje zmniejszeniem stanu zapalnego, bólu oraz gorączki. Badania in vitro potwierdzają, że diklofenak w stężeniach terapeutycznych nie hamuje biosyntezy proteoglikanów w chrząstce, co wskazuje na mniejszy potencjał uszkodzenia chrząstki stawowej. Lek jest skuteczny w łagodzeniu objawów chorób reumatycznych, takich jak ból spoczynkowy i podczas ruchu, sztywność poranna oraz obrzęk stawów, a także poprawia ogólną sprawność fizyczną pacjentów.
biosynteza proteoglikanów, ból podczas ruchu, ból spoczynkowy, choroba reumatyczna, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwreumatyczne, działanie przeciwzapalne, lek przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk stawów, obrzęk zapalny, patogeneza procesu zapalnego, pochodna kwasu octowego, prostaglandyna, proteoglikan, stan zapalny, sztywność poranna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Felogel neo 10 mg/g
Preparat FELOGEL NEO zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g w formie żelu do stosowania miejscowego wymaga ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego lek nie powinien być stosowany w trakcie całej ciąży, a szczególnie jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ze względu na ryzyko dla płodu związane z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania diklofenaku do mleka matki po miejscowym zastosowaniu, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w okresie laktacji, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, ekspozycja niemowlęcia, FELOGEL NEO, glikol propylenowy, laktacja, miejscowe stosowanie diklofenaku, miejscowe zastosowanie leku, niesteroidowe leki przeciwzapalne, planowanie ciąży, przenikanie leku do mleka matki, sodu benzoesan, substancja czynna, substancje pomocnicze, trzeci trymestr ciąży, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclac Lipogel 10 mg/g
Przedawkowanie diklofenaku sodowego w postaci żelu Diclac LipoGel (10 mg/g) jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe. Jednakże przypadkowe połknięcie preparatu, zawierającego 1000 mg diklofenaku w 100 g żelu, może wywołać objawy toksyczne typowe dla doustnego przedawkowania NLPZ. Objawy te obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienia), ośrodkowego układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, senność, dezorientacja), układu sercowo-naczyniowego (hipotensja, tachykardia lub bradykardia), układu oddechowego (przyspieszenie oddechu, rzadko depresja oddechowa) oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek (podwyższenie enzymów wątrobowych, oliguria, ostra niewydolność nerek).
ból brzucha, bradykardia, depresja oddechowa, dezorientacja, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, hipotensja, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, oliguria, ostra niewydolność nerek, parametry biochemiczne, płukanie żołądka, podwyższenie enzymów wątrobowych, tachykardia, wchłanianie systemowe, węgiel aktywny, zaburzenia krążenia, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja to miejscowy preparat w postaci żelu zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram żelu. Lek charakteryzuje się białą lub prawie białą, homogeniczną konsystencją oraz specyficznym zapachem, wynikającym z obecności substancji zapachowych, w tym alkoholu benzylowego (0,048 mg/g) i innych alergenów zapachowych. Żel zawiera także substancje pomocnicze takie jak karbomer 5984 (substancja żelotwórcza), dietanoloamina (regulator pH), makrogolu eter cetostearylowy 20 (substancja powierzchniowo czynna), alkohol izopropylowy i glikol propylenowy (50 mg/g), które mogą wpływać na przenikanie substancji czynnej i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z nadwrażliwością.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, cytral, cytronellol, dietanoloamina, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, emulgator, eter cetostearylowy makrogolu, eugenol, farnezol, geraniol, glikol propylenowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, karbomer, kokozylokaprylokapronian, limonen, linalol, parafina ciekła, produkt leczniczy, salicylan benzylu, substancja nawilżająca, substancja powierzchniowo czynna, substancja żelotwórcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diklofenak sodowy, zawarty w leku Diclac (25 mg/ml, 75 mg/3 ml), jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamuje syntezę prostaglandyn, co negatywnie wpływa na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit przy stosowaniu diklofenaku we wczesnej ciąży, z ryzykiem rosnącym proporcjonalnie do dawki i czasu terapii. W modelach zwierzęcych obserwowano zwiększoną śmiertelność zarodka i płodu oraz wady wrodzone, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Po 20. tygodniu ciąży diklofenak może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. W trzecim trymestrze stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, w tym przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek oraz wydłużenie czasu krwawienia i hamowanie czynności skurczowej macicy u matki, co może prowadzić do opóźnienia i przedłużenia porodu.
diagnostyka niepłodności, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, opóźnienie porodu, organogeneza, poronienie, przedłużenie porodu, roztwór do wstrzykiwań, strata implantacyjna, synteza prostaglandyn, toksyczność układu oddechowego, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum 25 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera 75 mg diklofenaku sodowego w 3 ml ampułce i jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym oraz przeciwgorączkowym. Wskazany jest do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrych epizodów bólu w przebiegu chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ostre zapalenie stawów (w tym napad dny moczanowej i ostre zaostrzenia przewlekłych chorób stawów), ostre zapalenie ścięgien, mięśni, kaletek maziowych, a także zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Preparat jest szczególnie przydatny, gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a podawanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane.
Lek powinien być stosowany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia, zwykle nie dłużej niż 2-3 dni, z zaleceniem przejścia na terapię doustną po ustąpieniu ostrego bólu, jeśli to możliwe. Dicloreum 25 mg/ml zawiera również substancje pomocnicze: alkohol benzylowy (119 mg), glikol propylenowy (581 mg) oraz pirosiarczyn sodu (9 mg) w każdej ampułce. Podawanie leku wymaga warunków aseptycznych i powinno odbywać się pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego w warunkach ambulatoryjnych, szpitalnych lub gabinecie zabiegowym, z odpowiednim monitorowaniem pacjenta. Stosowanie leku należy rozważać jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne formy terapii są niewystarczające lub przeciwwskazane.
alkohol benzylowy, choroba autoimmunologiczna, choroby zapalne układu mięśniowo-szkieletowego, diklofenak sodowy, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwzapalny, glikol propylenowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostre zapalenie stawów, ostry ból, pirosiarczyn sodu, reumatoidalne zapalenie stawów, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenie połykania, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów infekcyjne, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olfen UNO 150 mg
Olfen UNO, zawierający 150 mg diklofenaku sodowego w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeznaczony do stosowania u dorosłych w dawce 1 tabletki na dobę (150 mg). Lek należy przyjmować doustnie, w całości, podczas posiłku, popijając dużą ilością płynu, co jest szczególnie istotne u pacjentów z podrażnieniem żołądka w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a decyzję o długości terapii podejmuje lekarz, uwzględniając rodzaj i przebieg choroby oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów możliwe jest długotrwałe stosowanie preparatu.