diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do pochodnych kwasu octowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.
Diklofenak jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz w przypadku bólu ostrego, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, kolki nerkowej czy migreny. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek doustnych, kapsułek, czopków, maści, żeli oraz w formie iniekcji.
Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych diklofenaku, które obejmują: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia), nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Dawkowanie i sposób podawania
Trybenozyd, stosowany miejscowo w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g żelu, jest łączony z diklofenakiem sodowym (12 mg/g) oraz escyną (5 mg/g), co wpływa na synergistyczne działanie przeciwzapalne i poprawę mikrokrążenia. Zalecane dawkowanie to aplikacja 3-4 razy na dobę, z zachowaniem kilkugodzinnych odstępów, w ilości odpowiadającej paskowi żelu o długości około 4 cm, dostosowanemu do wielkości zmienionego chorobowo obszaru. Preparat należy delikatnie wmasować do całkowitego wchłonięcia, co zwiększa biodostępność substancji czynnych. Po aplikacji konieczne jest umycie rąk, chyba że leczenie dotyczy dłoni, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.
błona śluzowa, diklofenak sodowy, escyna, pacjent pediatryczny, poprawa kliniczna, populacja pediatryczna, preparat dermatologiczny, profil terapeutyczny, schemat terapeutyczny, stężenie substancji czynnej, substancja aktywna, trybenozyd, Venożel, weryfikacja diagnozy, wywiad medyczny, zmiana chorobowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml
Dicloratio to roztwór do wstrzykiwań zawierający 75 mg diklofenaku sodowego oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w ampułce 2 ml, przeznaczony do głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego wielkiego. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 75 mg diklofenaku na dobę, z możliwością zwiększenia do 150 mg (2 wstrzyknięcia) w ciężkich przypadkach, z zachowaniem kilkugodzinnej przerwy i zmiany miejsca podania. Terapia parenteralna powinna być stosowana jednorazowo, wyłącznie gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe lub gdy nie można zastosować postaci doustnych bądź doodbytniczych. Całkowita dobowa dawka diklofenaku nie powinna przekraczać 150 mg, a po ustąpieniu ostrego bólu zaleca się kontynuację leczenia innymi formami diklofenaku. Lidokaina pełni funkcję środka znieczulającego, a jej dawka jest dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta i obszaru znieczulania.
diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, efekt terapeutyczny, lidokainy chlorowodorek jednowodny, mięsień pośladkowy wielki, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, środek znieczulający, tabletka dojelitowa, terapia parenteralna, wstrząs anafilaktyczny, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, znieczulenie lokalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclaner 75 mg
Diklofenak sodowy w dawce 75 mg (Diclaner, kapsułki dojelitowe) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronień oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu krążenia (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze lek można stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W trzecim trymestrze stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do poważnych powikłań u płodu i matki.
cyklooksygenaza, diklofenak sodowy, dysfagia, inhibitor syntezy prostaglandyn, kapsułka dojelitowa, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, toksyczność płucna, wada wrodzona, wada wrodzona układu krążenia, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie agregacji płytek krwi, zahamowanie owulacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg
Produkt leczniczy Arthrotec Forte, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią. Mizoprostol indukuje silne skurcze macicy, zwiększając ryzyko poronienia, przedwczesnego porodu, śmierci płodu oraz wad rozwojowych, takich jak zespół Möbiusa, zespoły pasm owodniowych, wady OUN (np. bezmózgowie, wodogłowie), artrogrypoza oraz rozszczep podniebienia. Epidemiologicznie ryzyko wad rozwojowych wzrasta około trzykrotnie w porównaniu do ryzyka bazowego 2% przy ekspozycji na mizoprostol w I trymestrze. Diklofenak, jako NLPZ, hamuje syntezę prostaglandyn, co może prowadzić do poronień, wad serca (wzrost ryzyka do około 1,5%), wytrzewienia oraz zaburzeń czynności nerek i zwężenia przewodu tętniczego u płodu, szczególnie przy stosowaniu w II i III trymestrze.
acheiria, Arthrotec Forte, artrogrypoza, badanie ultrasonograficzne, bezmózgowie, czynność skurczowa macicy, diklofenak sodowy, dysfagia, działanie antyagregacyjne, hipoplazja móżdżku, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas mizoprostolowy, małowodzie, mizoprostol, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, oligodaktylia, organogeneza, pęcherzyk Graafa, porażenie nerwu twarzowego, przedwczesny poród, rozszczep podniebienia, skurcz macicy, stopa końsko-szpotawa, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa, wada rozwojowa OUN, wada układu krążenia, wada wrodzona serca, wodogłowie, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zespół Möbiusa, zespół pasm owodniowych, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dicloziaja
Dicloziaja to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g (odpowiadający 10 mg diklofenaku sodowego), stosowany miejscowo w celu łagodzenia stanów zapalnych i bólu. Podczas terapii należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV, zarówno w trakcie leczenia, jak i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu, aby zapobiec reakcjom fotowrażliwości, takim jak zaczerwienienie czy wysypka. W przypadku pojawienia się wysypki terapia powinna zostać przerwana. Preparat nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę ani pod okluzyjne opatrunki, a kontakt z oczami i błonami śluzowymi jest przeciwwskazany. Dicloziaja zawiera także glikol propylenowy (50 mg/g) i substancje zapachowe (3 mg/g, w tym 0,048 mg alkoholu benzylowego), które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia i reakcje alergiczne, dlatego konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed zastosowaniem.
choroba wrzodowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk obwodowy, opatrunek okluzyjny, pacjent geriatryczny, podrażnienie skóry, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja fotowrażliwości, retencja sodu, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olfen Patch 140 mg
Olfen Patch 140 mg, zawierający diklofenak sodowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza przy historii reakcji nadwrażliwości dróg oddechowych (np. napady astmy, pokrzywka, ostry nieżyt błony śluzowej nosa). Nie należy stosować plastrów na uszkodzoną skórę (otwarte rany, oparzenia, infekcje, wypryski) oraz u pacjentek w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i hamowania czynności skurczowej macicy. Preparat jest również przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. W plastrze obecne są glikol propylenowy (1400 mg) i butylohydroksytoluen (2,8 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
atopia, atopowe zapalenie skóry, butylohydroksytoluen, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość dróg oddechowych, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, plaster leczniczy, pokrzywka, powikłanie sercowo-naczyniowe, przewód tętniczy, reakcja alergiczna skórna, reakcja krzyżowa, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, uczulenie kontaktowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dicloberl 50 50 mg
Produkt leczniczy Dicloberl 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w postaci czopków, może istotnie wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie przy wyższych dawkach terapeutycznych obserwuje się działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie, zawroty głowy oraz obniżona zdolność reagowania, które mogą znacząco obniżyć koncentrację i koordynację ruchową. Lekarz powinien poinformować pacjenta o indywidualnym charakterze reakcji na lek oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Voltaren SR 75 75 mg
Voltaren SR 75, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, zespoły bólowe kręgosłupa oraz reumatyzm pozastawowy. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w terapii bólów pourazowych i pooperacyjnych, zwłaszcza po zabiegach stomatologicznych i ortopedycznych, a także w wybranych schorzeniach ginekologicznych, takich jak pierwotne bolesne miesiączkowanie i zapalenie przydatków. Postać o przedłużonym uwalnianiu umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego diklofenaku, co jest korzystne zarówno w leczeniu stanów przewlekłych, jak i ostrych.
bolesne miesiączkowanie, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dysmenorrhea, działanie przeciwzapalne, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm pozastawowy, stan zapalny pourazowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Voltaren, zabieg chirurgiczny jamy ustnej, zapalenie przydatków, zapalenie stawów kręgosłupa, zespół bólowy kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Itami 140 mg
Przedawkowanie plastra leczniczego Itami, zawierającego 140 mg diklofenaku sodowego, stanowi wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne ze względu na brak udokumentowanych przypadków oraz specyfikę transdermalnej absorpcji substancji czynnej. Pomimo tego, potencjalne objawy przedawkowania odpowiadają typowym efektom toksycznym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, krwawienia), nefrotoksyczność (ostra niewydolność nerek), objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność, dezorientacja), zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, wahania ciśnienia tętniczego) oraz reakcje skórne w miejscu aplikacji. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, nerkowych i neurologicznych oraz wdrożenie leczenia objawowego i wyrównującego zaburzenia wodno-elektrolitowe.
ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, diklofenak sodowy, działanie niepożądane ogólnoustrojowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwalergiczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, nudności, ostra niewydolność nerek, plaster leczniczy, płynoterapia, reakcja alergiczna, reakcja skórna, senność, tachykardia, wymioty, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zatrucie NLPZ, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 75 mg substancji czynnej w 3 ml ampułce. Preparat przeznaczony jest do podawania pozajelitowego, wyłącznie w formie głębokiej iniekcji domięśniowej w górny zewnętrzny kwadrant pośladka. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (581 mg/ampułka), alkohol benzylowy (119 mg/ampułka) oraz pirosiarczyn sodu (9 mg/ampułka), które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Preparatu nie wolno stosować doustnie ani mieszać z innymi roztworami do iniekcji w jednej strzykawce ze względu na ryzyko interakcji i utraty stabilności.
alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, forma parenteralna, glikol propylenowy, iniekcja, iniekcja domięśniowa, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, pirosiarczyn sodu, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – DicloDuo gel 10 mg/g
Produkt leczniczy Viklaren zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g w formie żelu, klasyfikowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania miejscowego (kod ATC: M02AA15). Diklofenak działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy prostaglandynowej, co prowadzi do zahamowania biosyntezy prostanoidów – kluczowych mediatorów procesu zapalnego. W efekcie dochodzi do redukcji bólu, obrzęku oraz przekrwienia tkanek w późnej fazie zapalenia. Preparat jest szczególnie wskazany w leczeniu stanów zapalnych o etiologii urazowej lub reumatycznej, przyczyniając się do skrócenia czasu powrotu do prawidłowej funkcji narządu ruchu.
biosynteza, cyklooksygenaza prostaglandynowa, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, mediator zapalny, miejscowy stan zapalny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podłoże wodno-alkoholowe, prostaglandyna, stan zapalny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naklofen 25 mg/ml
Naklofen w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 25 mg/ml, dostępny w ampułkach po 3 ml (75 mg substancji czynnej). Lek jest wskazany w leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz reumatyzm pozastawowy. Roztwór charakteryzuje się przejrzystością i barwą od bezbarwnej do lekko żółtej, a jego skład obejmuje substancje pomocnicze, m.in. alkohol benzylowy (120 mg/3 ml), sodu pirosiarczyn (3 mg/3 ml) oraz glikol propylenowy (630 mg/3 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwościami lub specyficznymi schorzeniami.
alkohol benzylowy, choroba autoimmunologiczna, choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, diklofenak sodowy, droga parenteralna, efekt przeciwbólowy, glikol propylenowy, kość podchrzęstna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pirosiarczyn sodu, podanie doustne, postać iniekcyjna, postać parenteralna, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm pozastawowy, schorzenie reumatologiczne, tkanka miękka, torebka stawowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olfen 100 SR 100 mg
Diklofenak sodowy w dawce 100 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Olfen 100 SR) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (50 mg), sód (7,27 mg) oraz glicerol trójmirystynian (75 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują aktywną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, aktywne lub przebyte krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, a także ostatni trymestr ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek i serca (klasa II-IV wg NYHA), a także u osób z triadą aspirynową, u których podanie NLPZ może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak napady astmy, pokrzywka czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa.
astma, choroba autoimmunologiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, hepatocyty, incydent zakrzepowo-zatorowy, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na diklofenak, nawracająca choroba wrzodowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedawkowanie, przewód tętniczy, retencja płynów, substancja czynna, triada aspirynowa, trymestr ciąży, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
Arthrotec, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i toksycznego wpływu na płód. Mizoprostol indukuje skurcze macicy, co może prowadzić do przerwania ciąży, przedwczesnego porodu, śmierci płodu oraz licznych wad rozwojowych, takich jak zespół Möbiusa, zespoły pasm owodniowych, wady OUN (bezmózgowie, wodogłowie, wady cewy nerwowej) oraz artrogrypoza. Epidemiologicznie ryzyko wad rozwojowych wzrasta około trzykrotnie (z 2% do około 6%) przy ekspozycji na mizoprostol w I trymestrze. Diklofenak, jako NLPZ, zwiększa ryzyko poronień, wad serca i wytrzewienia, podnosząc ryzyko wad układu krążenia z poziomu <1% do około 1,5%, a w II i III trymestrze może powodować zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz przedwczesne zwężenie przewodu tętniczego, co może skutkować nadciśnieniem płucnym. Ponadto, NLPZ wydłużają czas krwawienia i hamują czynność skurczową macicy, co może opóźniać poród i przedłużać akcję porodową.
acheiria, artrogrypoza, bezmózgowie, diklofenak sodowy, dysfagia, działanie antyagregacyjne, działanie teratogenne, ekspozycja prenatalna, gastroschisis, hamowanie czynności skurczowej macicy, hipoplazja móżdżku, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, mizoprostol, nadciśnienie płucne, niepłodność, niewydolność nerek, NLPZ, oligodaktylia, pęcherzyk Graafa, porażenie nerwu twarzowego, przedwczesny poród, rozszczep podniebienia, skurcz macicy, stopa końsko-szpotawa, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa OUN, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona serca, wodogłowie, zespół Möbiusa, zespół pasm owodniowych, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Diclofenac sodium Nutra Essential to miejscowy aerozol na skórę zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 40 mg/mL. Preparat jest podawany za pomocą pompki rozpylającej, gdzie pojedyncze naciśnięcie uwalnia 0,2 mL roztworu, dostarczając 8 mg substancji czynnej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (150 mg/mL), lecytyna sojowa (97,98 mg/mL) oraz etanol 96% (33,26 mg/mL), które pełnią funkcje rozpuszczalników, środków zwiększających penetrację, buforów pH, przeciwutleniaczy i aromatów. Opakowanie zawiera 25 g roztworu (30 mL butelka), co odpowiada 125 naciśnięciom pompki, a okres ważności wynosi 3 lata, z 6-miesięczną stabilnością po otwarciu.
aerozol na skórę, alkohol izopropylowy, askorbylu palmitynian, bufor pH, diklofenak sodowy, disodu edetynian, disodu fosforan, etanol, fosfatydylocholina, glikol propylenowy, kwas solny, lecytyna sojowa, lizofosfatydylocholina, olejek eteryczny miętowy, przeciwutleniacz, regulator pH, sodu diwodorofosforan, sodu wodorotlenek, solubilizator, środek chelatujący, środek zwiększający penetrację, tokoferol - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml
Dicloberl 75 mg/3 ml, zawierający diklofenak sodowy w dawce 75 mg na 3 ml roztworu (25 mg/ml), jest wskazany do leczenia objawowego ostrego bólu u dorosłych w różnych stanach zapalnych i bólowych, takich jak ostre zapalenie stawów (w tym napady dny moczanowej), zaostrzenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa oraz zapalne choroby tkanek miękkich. Preparat jest również stosowany w pourazowych stanach zapalnych i obrzękach, gdzie szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne jest kluczowe. Roztwór do wstrzykiwań ma pH 8,0-9,0 i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak 105 mg alkoholu benzylowego i 600 mg glikolu propylenowego na ampułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
alkohol benzylowy, choroba Bechterewa, choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dna moczanowa, glikol propylenowy, kaletka maziowa, ostre zapalenie stawów, ostry ból, pochewka ścięgnista, pourazowy stan zapalny, przewlekłe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyczny stan zapalny kręgosłupa, roztwór do wstrzykiwań, zapalenie ścięgien, zapalna choroba reumatyczna tkanek miękkich, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon substancji czynnych
Butylohydroksyanizol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Butylohydroksyanizol (E 320) występuje w produkcie leczniczym Voltaren Forte 140 mg w ilości 2,90 mg na plaster. Przedkliniczne badania diklofenaku sodowego, substancji czynnej, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka poza znanymi działaniami niepożądanymi. W badaniach toksyczności przewlekłej u zwierząt obserwowano głównie zmiany i owrzodzenia układu pokarmowego oraz dawkozależne zwiększenie częstości zakrzepów w naczyniach wieńcowych. Badania reprodukcyjne wykazały zahamowanie owulacji u królików, nieprawidłowości implantacji i rozwoju zarodka u szczurów oraz wydłużenie ciąży i porodu. Diklofenak nie wykazał działania teratogennego przy dawkach poniżej progu toksyczności dla matki. Tolerancja miejscowa diklofenaku była dobra, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania plastra leczniczego.
bezpieczeństwo farmakologiczne, butylohydroksyanizol, diklofenak sodowy, dysfagia, genotoksyczność, hamowanie owulacji, plastry lecznicze, przeciwutleniacz syntetyczny, przenikanie przezskórne, rakotwórczość, ryzyko środowiskowe, teratogenność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, Voltaren Forte, zakrzepica naczyń wieńcowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diclofenac diethylamine Teva w postaci żelu 10 mg/g jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak dietyloamoniowy lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (50 mg/g) oraz substancje zapachowe zawierające alergeny takie jak alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Preparat nie powinien być stosowany u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ, w tym astmy indukowanej NLPZ, skurczu oskrzeli, pokrzywki, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa czy obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, aplikacja żelu jest przeciwwskazana na otwarte rany, obszary skóry objęte stanami zapalnymi, infekcjami skórnymi, egzemą oraz na błony śluzowe, ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego, zakażenia lub zaostrzenia objawów.
alkohol benzylowy, astma indukowana NLPZ, błona śluzowa, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, egzema, glikol propylenowy, infekcja skórna, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, otwarta rana, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, stan zapalny, substancja pomocnicza, trzeci trymestr ciąży, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja w postaci żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego na 1 g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego, i jest wskazana do miejscowego leczenia bólu oraz stanów zapalnych narządu ruchu. U pacjentów młodzieńczych powyżej 14 roku życia preparat stosuje się wyłącznie krótkotrwale w ostrych urazach takich jak nadwyrężenia, skręcenia i stłuczenia. U dorosłych zakres wskazań jest szerszy i obejmuje pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, bóle kręgosłupa o różnej etiologii, a także ograniczone stany zapalne tkanek miękkich, w tym tendinitis, epicondylitis lateralis oraz łagodne postaci osteoartrozy w stawach dostępnych do terapii miejscowej.
alkohol benzylowy, ból pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, epicondylitis lateralis, glikol propylenowy, krótkotrwałe leczenie, nadkłykieć boczny kości ramiennej, nadwyrężenie, osteoartroza, pourazowy stan zapalny, tendinitis, tępy uraz, zapalenie przyczepów ścięgnistych, zapalenie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedawkowanie – Voltaren SR 75 75 mg
Przedawkowanie diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Voltaren SR 75, może prowadzić do poważnych powikłań obejmujących układ pokarmowy, neurologiczny, nerkowy, wątrobowy, hemodynamiczny oraz oddechowy. Objawy kliniczne zatrucia są niespecyficzne i mogą obejmować wymioty, biegunkę, krwotoki z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, szumy uszne, drgawki, ostre uszkodzenie nerek i wątroby, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz depresję ośrodka oddechowego prowadzącą do niewydolności oddechowej. Szczególnie narażone na ciężkie powikłania są osoby z chorobami nerek, wątroby, układu krążenia oraz pacjenci w podeszłym wieku. Najpoważniejsze zagrożenia to niewydolność wielonarządowa oraz ryzyko zagrażających życiu krwotoków i wstrząsu.
depresja ośrodka oddechowego, dializa, diklofenak sodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność narządowa, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, NLPZ, oddział intensywnej terapii, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, przetaczanie krwi, stan drgawkowy, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, wymuszona diureza, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Ocena wpływu produktu leczniczego Venożel (żel zawierający diklofenak sodowy 12 mg/g, trybenozyd 10 mg/g oraz escynę 5 mg/g) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazała brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną, miejscowe stosowanie preparatu nie powoduje zaburzeń koncentracji ani innych działań niepożądanych, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi. Ograniczona penetracja przezskórna substancji czynnych minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych efektów niepożądanych, co jest istotne w kontekście obecności diklofenaku sodowego, substancji o potencjalnym działaniu systemowym.
aplikacja preparatu, bezpieczeństwo farmakoterapii, diklofenak sodowy, działania niepożądane, escyna, funkcje psychomotoryczne, metylu parahydroksybenzoesan, penetracja przezskórna, propylu parahydroksybenzoesan, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja alergiczna, sprawność psychomotoryczna, trybenozyd, Venożel, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml
Produkt leczniczy Dicloberl 75 mg/3 ml to roztwór do wstrzykiwań zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w 3 ml roztworu (25 mg/ml). Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 8,0-9,0 i jest przezroczysty oraz bezbarwny. W składzie znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 105 mg alkoholu benzylowego oraz 600 mg glikolu propylenowego na ampułkę 3 ml. Alkohol benzylowy pełni funkcję konserwantu i środka znieczulającego miejscowo, natomiast glikol propylenowy działa jako rozpuszczalnik i stabilizator roztworu. Dodatkowo preparat zawiera acetylocysteinę jako przeciwutleniacz, mannitol jako substancję wypełniającą i stabilizującą oraz roztwór sodu wodorotlenku do regulacji pH.
acetylocysteina, alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, przeciwutleniacz, regulacja pH, rozpuszczalnik, roztwór do wstrzykiwań, stabilizator roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Wskazania do stosowania
Mizoprostol, będący analogiem prostaglandyn, znajduje zastosowanie w indukcji porodu oraz profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). W położnictwie stosuje się preparat Angusta w dawce 25 µg w formie tabletek niepowlekanych, co umożliwia wywołanie czynności skurczowej macicy w sytuacjach klinicznych takich jak ciąża po terminie, przedwczesne odpłynięcie wód płodowych, nadciśnienie indukowane ciążą czy wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrastania płodu. Indukcja porodu z użyciem mizoprostolu wymaga hospitalizacji i monitorowania stanu matki oraz płodu przez doświadczony personel medyczny. W profilaktyce owrzodzeń stosuje się preparat Cytotec zawierający 200 µg mizoprostolu, dedykowany pacjentom z podwyższonym ryzykiem powikłań gastrologicznych podczas terapii NLPZ.
Arthrotec, choroba wrzodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciąża po terminie, czynność serca płodu, czynność skurczowa macicy, diklofenak sodowy, działanie teratogenne, gastroprotekcja, Helicobacter pylori, indukcja porodu, kortykosteroid, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, monitorowanie płodu, nadciśnienie indukowane ciążą, niesteroidowe leki przeciwzapalne, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, powikłania żołądkowo-jelitowe, przedwczesne odpłynięcie wód płodowych, reumatoidalne zapalenie stawów, szyjka macicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Venożel w postaci żelu zawiera 12 mg diklofenaku sodowego, 10 mg trybenozydu oraz 5 mg escyny na 1 g preparatu. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem dotyczą głównie skóry i tkanki podskórnej, występując rzadko i obejmując rumień, świąd, pieczenie, wysypkę, reakcje nadwrażliwości na światło oraz obrzęk, które ustępują po zaprzestaniu terapii. Przy długotrwałym stosowaniu na rozległe powierzchnie skóry istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z wchłanianiem diklofenaku, takich jak nudności, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypka grudkowata, których częstość występowania jest nieznana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, escyna, fotowrażliwość, monitorowanie niepożądanych działań leków, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk podskórny, pieczenie skóry, produkt leczniczy, promieniowanie UV, rumień, świąd, tkanka podskórna, trybenozyd, wchłanianie substancji czynnych, wysypka grudkowata, wysypka skórna, zapalenie skóry, zmiany grudkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Majamil PPH
Podczas terapii diklofenakiem sodowym w dawce 50 mg w postaci tabletek dojelitowych Majamil PPH, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać łączenia diklofenaku z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na brak synergizmu terapeutycznego i zwiększone ryzyko powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych oraz z niską masą ciała, stosując u nich minimalną skuteczną dawkę. Diklofenak może wywołać rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i zespół Kounisa, który manifestuje się bólem w klatce piersiowej i może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.
diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, inhibitor cyklooksygenazy-2, laktoza jednowodna, maskowanie objawów zakażenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Produkt leczniczy Diclac w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera 25 mg/ml diklofenaku sodowego, co odpowiada 75 mg substancji czynnej w jednej ampułce (3 ml). Standardowa dawka dla dorosłych to 75 mg podawane głęboko domięśniowo raz na dobę, z zaleceniem stosowania przez maksymalnie 2 dni, po czym kontynuacja terapii może odbywać się w formie tabletek lub czopków. W ciężkich stanach, takich jak napad kolki, dawka może być zwiększona do 150 mg na dobę (dwa wstrzyknięcia po 75 mg w odstępie kilku godzin). W przypadku napadów migreny zaleca się podanie 75 mg jak najszybciej, z możliwością dodatkowego zastosowania czopków do 100 mg tego samego dnia, nie przekraczając łącznie 175 mg w pierwszej dobie. U pacjentów powyżej 65 roku życia nie jest wymagana modyfikacja dawki początkowej, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, ból kolkowy, choroba układu krążenia, diklofenak sodowy, dysfagia, działanie niepożądane, glikol propylenowy, górny zewnętrzny kwadrant pośladka, migrena, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ryzyko sercowo-naczyniowe, substancja czynna, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclac 75 Duo 75 mg
Diclac 75 Duo to preparat zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, gdzie 12,5 mg uwalniane jest szybko, a 62,5 mg wolno, co zapewnia szybkie i przedłużone działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 75 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 150 mg/dobę w przypadku niewystarczającej kontroli objawów. Lek należy przyjmować podczas posiłku, nie dzieląc ani nie żując tabletki, aby nie zaburzyć profilu uwalniania substancji czynnej. U pacjentów powyżej 65. roku życia nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie działań niepożądanych. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest niezalecane ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej.
choroba układu krążenia, choroba układu sercowo-naczyniowego, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, kontrola objawów, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, parametr nerkowy, parametr wątrobowy, profil uwalniania substancji, przewód pokarmowy, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naklofen 25 mg/ml
Naklofen w postaci roztworu do wstrzykiwań (25 mg/ml) jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia stanów ostrych, z maksymalnym czasem stosowania do 2 dni. Standardowa dawka dobowa wynosi 75 mg (1 ampułka, 3 ml), podawana głęboko domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant pośladka. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg (2 ampułki), stosowana jedynie w ciężkich przypadkach, z zachowaniem odstępu kilku godzin i podaniem w różnych pośladkach. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na wysoką dawkę diklofenaku sodowego w jednej ampułce oraz inwazyjny charakter podania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Solacutan 30 mg/g
Solacutan w postaci żelu o stężeniu 30 mg/g zawiera diklofenak sodowy jako substancję czynną. Ze względu na miejscową aplikację i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko przedawkowania przy standardowym stosowaniu jest bardzo niskie. W przypadku nadmiernej aplikacji zaleca się przemycie skóry wodą w celu usunięcia nadmiaru preparatu. Do tej pory nie odnotowano poważnych powikłań klinicznych związanych z miejscowym przedawkowaniem. Jednakże, w przypadku przypadkowego spożycia całej tuby o pojemności 100 g, co odpowiada 3000 mg diklofenaku sodowego, mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania doustnych form diklofenaku, wymagające odpowiedniego leczenia.
białko osocza, depresja oddechowa, dializa, diklofenak sodowy, drgawka, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, owrzodzenie, płukanie żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, wchłanianie ogólnoustrojowe, węgiel aktywny, wymuszona diureza, zaburzenie funkcji płytek krwi, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Naclof 1 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci kropli do oczu Naclof (1 mg/ml) wykazuje szybkie przenikanie i dystrybucję w przednim odcinku oka, osiągając maksymalne stężenia w rogówce i spojówce już po 30 minutach od aplikacji. Badania na królikach z użyciem diklofenaku znakowanego 14C potwierdziły również szybką eliminację leku z tkanek oka, niemal całkowitą w ciągu 6 godzin. Dodatkowo, farmakokinetyka substancji pomocniczej HP-gamma-CD wykazała bardzo niskie stężenia w osoczu i cieczy wodnistej (poniżej 1 nmol/ml), nawet przy wielokrotnym dawkowaniu (q.i.d. przez 28 dni), co wskazuje na minimalne ryzyko kumulacji tej substancji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solacutan 30 mg/g
Solacutan to żel zawierający 30 mg/g diklofenaku sodowego, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy „Inne leki dermatologiczne” (kod ATC: D11AX18). Jego mechanizm działania w leczeniu rogowacenia słonecznego opiera się na hamowaniu cyklooksygenaz, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyny E2 (PGE2). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwangiogenne, przeciwproliferacyjne oraz indukuje apoptozę patologicznych komórek skóry. Maksymalny efekt terapeutyczny obserwowany jest po 30 dniach od zakończenia terapii, co wskazuje na przedłużony efekt farmakodynamiczny. W badaniach klinicznych wykazano, że histologiczny klirens zmian wynosił od 47,6% do 54,1%, a całkowity kliniczny klirens osiągnięto u 37,9% pacjentów w 30. dniu oraz u 23,4% w 60. dniu po zakończeniu leczenia.
5-fluorouracyl, badania immunohistochemiczne, badanie histopatologiczne, cyklooksygenazy, diklofenak sodowy, działanie przeciwangiogenne, działanie przeciwproliferacyjne, działanie przeciwzapalne, indukcja apoptozy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, podwójnie ślepa próba, prostaglandyna E2, przeszczep narządów, randomizowane badania kliniczne, rogowacenie słoneczne, zmiany hiperkeratotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum, zawierający diklofenak sodowy w dawce 75 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla NLPZ, z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. Najpoważniejsze ryzyko wiąże się z reakcjami nadwrażliwości, w tym anafilaksją, powikłaniami sercowo-naczyniowymi (zwłaszcza przy dawkach ≥150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu, zwiększającymi ryzyko zakrzepicy tętnic, zawału mięśnia sercowego i udaru), powikłaniami żołądkowo-jelitowymi (krwawienia, perforacje, choroba wrzodowa), ciężkimi reakcjami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz uszkodzeniem wątroby i ostrą niewydolnością nerek. Działania niepożądane miejscowe po iniekcji obejmują często podrażnienie, ból i stwardnienie, rzadziej obrzęk i zanik tkanki, a bardzo rzadko ropnie i martwicę tkanek, w tym embolię cutis medicamentosa (zespół Nicolaua).
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, powikłania sercowo-naczyniowe, powikłania żołądkowo-jelitowe, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica tętnic, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Felogel neo 10 mg/g
Lek Felogel neo w postaci żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, substancje pomocnicze (np. glikol propylenowy, sodu benzoesan), kwas acetylosalicylowy oraz inne NLPZ ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Przeciwwskazania obejmują także astmę oskrzelową z napadami indukowanymi NLPZ, choroby alergiczne skóry (pokrzywka) oraz alergiczny nieżyt nosa związany z NLPZ. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat z powodu braku danych bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka działań niepożądanych.
Stosowanie Felogel neo na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę jest odradzane ze względu na zwiększoną penetrację i ryzyko ogólnoustrojowego działania diklofenaku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, ciężką niewydolnością nerek, wątroby i serca. U kobiet w ciąży (szczególnie w I i III trymestrze) oraz karmiących piersią stosowanie leku powinno być rozważone indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Miejscowa aplikacja diklofenaku może wiązać się z mniejszym ryzykiem niż podawanie ogólnoustrojowe, jednak decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, benzoesan sodu, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, liszaj płaski, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, pokrzywka, skurcz oskrzeli, stosowanie miejscowe, trymestr ciąży, wyprysk - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Naclof 1 mg/ml
Preparat Naclof w postaci kropli do oczu zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – kluczowych mediatorów zapalenia w tkankach oka. Produkt zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml) jako konserwant. Klinicznie wykazano, że Naclof skutecznie zapobiega zwężeniu źrenicy podczas operacji zaćmy oraz redukuje stan zapalny i ból związany z uszkodzeniem nabłonka rogówki po zabiegach chirurgicznych. Co istotne, diklofenak sodowy nie wpływa negatywnie na proces gojenia ran, co jest kluczowe w okresie pooperacyjnym.
biodostępność substancji czynnej, chlorek benzalkoniowy, diklofenak sodowy, gojenie ran, hydroksypropylo-gamma-cyklodekstryna, krople do oczu, lek oftalmologiczny, nabłonek rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, operacja zaćmy, stan zapalny, synteza prostaglandyn, uszkodzenie nabłonka rogówki, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloabak 1 mg/ml
Dicloabak, zawierający 1 mg/ml diklofenaku sodowego w postaci kropli do oczu, stosowany jest w różnych schematach dawkowania zależnych od wskazań klinicznych. Przed zabiegiem zaćmy zaleca się aplikację 1 kropli do 5 razy w ciągu 3 godzin, natomiast po operacji zapobiegania stanom zapalnym stosuje się 1 kroplę 3 razy bezpośrednio po zabiegu, a następnie 3-5 razy na dobę przez maksymalnie 4 tygodnie. W przypadku keratektomii fotorefrakcyjnej dawkowanie obejmuje 2 krople na godzinę przed i po operacji oraz 4 krople w ciągu 24 godzin po zabiegu, z maksymalnym czasem terapii 24 godziny. U pacjentów geriatrycznych dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u dzieci, co wyklucza ich terapię tym lekiem.
ból gałki ocznej, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, kanalik łzowy, keratektomia fotorefrakcyjna, krople do oczu, leczenie okulistyczne, maść do oczu, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, produkt okulistyczny, przedni odcinek oka, stany zapalne, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaćma, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Naklofen Duo 75 mg
Dokumentacja produktu leczniczego Naklofen Duo (75 mg diklofenaku sodowego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu) nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, podzielonego na 25 mg w postaci peletek dojelitowych oraz 50 mg w postaci peletek o przedłużonym uwalnianiu. W dokumentacji wskazano działania niepożądane związane z zaburzeniami nerek, zatrzymywaniem płynów i obrzękami, jednak brak jest szczegółowych danych w sekcji 4.7 ChPL dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne. NLPZ, w tym diklofenak, mogą wywoływać objawy takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz zaburzenia koncentracji, które potencjalnie mogą upośledzać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, Naklofen Duo, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk, peletki dojelitowe, senność, szumy uszne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia koncentracji, zaburzenia nerek, zaburzenia widzenia, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dicloabak
Dicloabak, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym przeznaczonym wyłącznie do stosowania miejscowego w postaci kropli do oczu. Preparat nie powinien być podawany w formie iniekcji ani doustnie ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Stosowanie diklofenaku wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, a także negatywnym wpływem na proces reepitelializacji rogówki, co może prowadzić do poważnych powikłań takich jak zapalenie, rozpad nabłonka, ścieńczenie, nacieki, erozje, owrzodzenia czy perforacje rogówki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po skomplikowanych zabiegach okulistycznych, z ubytkami nabłonka, cukrzycą, chorobami powierzchni oka, reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz u osób po wielokrotnych operacjach oka w krótkim czasie. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia nabłonka rogówki konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.
astma oskrzelowa, choroba von Willebranda, diklofenak sodowy, erozja rogówki, hemofilia, krzyżowa reakcja uczuleniowa, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, naciek rogówki, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, polipowatość nosa, przewlekłe zapalenie zatok, przewlekły nieżyt nosa, reumatoidalne zapalenie stawów, rozpad nabłonka, rycynooleinian makrogologlicerolu, ubytek nabłonka rogówki, zapalenie rogówki, zespół suchego oka, zmniejszenie grubości rogówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Veral 10 mg/g (1%)
Veral to żel o stężeniu 10 mg/g (1%) zawierający diklofenak sodowy jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się jednorodną, bezbarwną i przejrzystą konsystencją oraz specyficznym zapachem alkoholu. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. alkohol etylowy 96% (15 g/100 g), alkohol izopropylowy, trolamina, karbomer oraz woda oczyszczona. Alkohol etylowy pełni funkcję rozpuszczalnika i promotora wchłaniania, co może wpływać na farmakokinetykę leku. Żel jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, z dawkowaniem 2-4 g (odpowiednik wielkości czereśni lub orzecha włoskiego) aplikowanym 3-4 razy na dobę, co pozwala na pokrycie powierzchni 400-800 cm². Po aplikacji zaleca się dokładne umycie rąk, aby uniknąć niepożądanego kontaktu z błonami śluzowymi oczu i jamy ustnej, które mogą ulec podrażnieniu.
alkohol etylowy, alkohol izopropylowy, diklofenak sodowy, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, penetracja przezskórna, podanie miejscowe na skórę, polimer farmaceutyczny, promotor wchłaniania, regulacja pH, stabilność formulacji, substancja pomocnicza, trolamina, tuba aluminiowa, tuba laminowana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diclac w postaci roztworu do wstrzykiwań (25 mg/ml, 75 mg/3 ml) zawierający diklofenak sodowy jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym alkohol benzylowy (120 mg/ampułka) i glikol propylenowy (600 mg/ampułka). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują astmę oskrzelową indukowaną NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, ostry nieżyt nosa, czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, aktywne krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego oraz historię nawrotów tych schorzeń. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i mózgowych, niewydolnością wątroby i nerek oraz w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu.
alkohol benzylowy, antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, enzym wątrobowy, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, incydent wieńcowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Butylohydroksyanizol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Butylohydroksyanizol (E 320) jest stosowany jako substancja pomocnicza i przeciwutleniacz w plastrach leczniczych Voltaren Forte, które zawierają 140 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Każdy plaster zawiera 2,90 mg butylohydroksyanizolu, który stabilizuje formułę produktu. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność tej substancji nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, gdyż nie wywołuje zaburzeń świadomości, koordynacji ruchowej ani innych funkcji psychomotorycznych. Butylohydroksyanizol nie wchłania się do krwiobiegu w ilościach istotnych dla ośrodkowego układu nerwowego, co eliminuje ryzyko negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, percepcję czy czas reakcji pacjenta.
butylohydroksyanizol, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie ośrodkowe, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, plaster leczniczy, przeciwutleniacz, substancja czynna, substancja pomocnicza, Voltaren Forte, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml
Dicloberl 75 mg/3 ml (diklofenak sodowy) w formie roztworu do wstrzykiwań może powodować liczne działania niepożądane, których częstość zależy od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, niestrawność i bóle brzucha. Poważniejsze powikłania obejmują chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforację oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko tych powikłań wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Ponadto, diklofenak może wywoływać obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca, a stosowanie wysokich dawek (do 150 mg/dobę) i długotrwałe leczenie zwiększają ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału serca i udaru mózgu.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotoczne zapalenie okrężnicy, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zakrzepica tętnicza, zapalenie jelita grubego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclofenac APTEO MED 10 mg/g
Diklofenak sodowy w postaci żelu do stosowania miejscowego charakteryzuje się niższą ekspozycją ogólnoustrojową w porównaniu z formami doustnymi, jednak ze względu na mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn, jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. W I i II trymestrze ciąży stosowanie diklofenaku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad rozwojowych płodu, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, z ryzykiem wzrastającym z dawką i czasem terapii (wzrost ryzyka wad serca z 1% do około 1,5%). W III trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek oraz wpływ na skurcze macicy i czas krwawienia u matki.
diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, przenikanie do mleka kobiecego, śmiertelność zarodka, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, utrata zarodka, wada rozwojowa płodu, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Felogel neo 10 mg/g
Preparat miejscowy FELOGEL NEO zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, stosowany w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku z postaci żelowej przekłada się na brak działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność czy zawroty głowy, które mogą występować po doustnym lub parenteralnym podaniu leku. W związku z tym FELOGEL NEO jest bezpieczny dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychofizycznej podczas wykonywania codziennych obowiązków.
alkohol izopropylowy, diklofenak sodowy, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, FELOGEL NEO, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postać farmaceutyczna, schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, senność, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zawrót głowy, żel z diklofenakiem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclostim 0,74 mg/ml
Diclostim to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 0,74 mg/mL (0,074%), co odpowiada dawce 11,1 mg diklofenaku na 15 mL. Preparat charakteryzuje się obojętnym pH w zakresie 6,7-7,3 i jest wolny od potasu (<39 mg na dawkę). W skład roztworu wchodzą liczne substancje pomocnicze, takie jak sód (58 mg), etanol (8,7 mg), sodu benzoesan (312 mg), glikol propylenowy (75 mg), sorbitol (375 mg) oraz czerwień koszenilowa (0,78 mg). Preparat zawiera także aromaty naturalne i syntetyczne, które poprawiają smak i zapach, a także składniki stabilizujące i konserwujące, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania.
acesulfam potasowy, aromat cytrynowy, aromat czarnej porzeczki, aromat miętowy, benzoesan sodu, czerwień koszenilowa, diklofenak, diklofenak sodowy, diwodorofosforan sodu, edetynian disodu, fosforan disodu dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, pulegon, roztwór do płukania gardła, sorbitol, trioctan glicerolu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dicloberl 100 mg 100 mg
Dicloberl 100 mg, zawierający diklofenak sodowy w dawce 100 mg w czopku, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zależnych od dawki i czasu terapii. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu przy dawkach ≥150 mg/dobę oraz długotrwałym stosowaniu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, niestrawność i ból brzucha, a także poważniejsze powikłania, takie jak krwawienia, wrzody, perforacje i smoliste stolce. Działania te są szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Dodatkowo, stosowanie czopków doodbytniczych może powodować miejscowe podrażnienia, wydalanie śluzu z krwią oraz bolesną defekację.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza, choroba Crohna, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnic, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry