Przeciwwskazania
Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)

Przeciwwskazania stosowania leku Diclac

Lek Diclac w postaci roztworu do wstrzykiwań (25 mg/ml, 75 mg/3 ml) zawierający diklofenak sodowy nie może być stosowany u wszystkich pacjentów. Istnieje szereg przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych lub zagrażać życiu pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Diclac jest nadwrażliwość na diklofenak (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Warto zauważyć, że preparat zawiera alkohol benzylowy (120 mg na ampułkę) oraz glikol propylenowy (600 mg na ampułkę), które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością krzyżową na NLPZ. Lek Diclac, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, jest przeciwwskazany u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może wywoływać takie objawy jak:³

• Astma oskrzelowa – skurcz oskrzeli wywołany przez NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich
• Pokrzywka – reakcja skórna z charakterystycznymi bąblami
• Ostry nieżyt nosa – reakcja ze strony błony śluzowej nosa

Schorzenia przewodu pokarmowego

Stosowanie leku Diclac jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby i wystąpienia powikłań
• Aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego – diklofenak może nasilać krwawienie
• Perforacją przewodu pokarmowego – stan zagrażający życiu

Ponadto, przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z wywiadem krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, związanych z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leku nie należy stosować również u osób z nawracającą chorobą wrzodową i/lub krwotokami w wywiadzie, definiowanymi jako wystąpienie dwóch lub więcej odrębnych przypadków potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia.⁵

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Lek Diclac jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi i naczyniowymi:⁶

• Zastoinowa niewydolność serca w klasie II-IV według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) – ze względu na ryzyko zaostrzenia niewydolności serca
• Choroba niedokrwienna serca – diklofenak może zwiększać ryzyko incydentów wieńcowych
• Choroba naczyń obwodowych – ryzyko pogorszenia ukrwienia tkanek
• Choroba naczyń mózgowych – zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych

Niewydolność narządowa

Lek Diclac jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzenia metabolizmu leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Niewydolnością nerek – ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów oraz nasilenia nefrotoksyczności

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Stosowanie leku Diclac jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży. W tym okresie diklofenak może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu oraz wywoływać inne niekorzystne efekty związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Diclac

Czynniki ryzyka ze strony układu pokarmowego

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć rezygnację z podawania leku Diclac u pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak:⁹

• Choroba wrzodowa w wywiadzie (nawet jeśli nie spełnia kryteriów nawracającej)
• Zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
• Stosowanie innych leków zwiększających ryzyko krwawień (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe)
• Podeszły wiek (>65 lat)

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Należy rozważyć unikanie stosowania leku Diclac u pacjentów z:¹⁰

• Łagodną niewydolnością serca (klasa I wg NYHA)
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Zaburzeniami rytmu serca
• Wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym
• Po przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu

Pacjenci z zaburzoną funkcją wątroby i nerek

Odradzenie stosowania leku Diclac należy rozważyć u pacjentów z:¹¹

• Łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (podwyższone enzymy wątrobowe, stłuszczenie wątroby)
• Łagodnymi zaburzeniami czynności nerek
• Odwodnieniem
• Jednoczesnym stosowaniem leków potencjalnie nefrotoksycznych

Nadwrażliwość i reakcje polekowe

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Diclac u pacjentów z:¹²

• Astmą oskrzelową – ze względu na ryzyko zaostrzenia
• Przewlekłymi chorobami alergicznymi – zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Wywiadem reakcji alergicznych na inne leki
• Atopią – skłonnością do reakcji alergicznych
• Nadwrażliwością na alkohol benzylowy lub glikol propylenowy – substancje pomocnicze leku

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować ostrożność lub rozważyć odstąpienie od stosowania leku Diclac u:¹³

• Kobiet w I i II trymestrze ciąży
• Kobiet karmiących piersią
• Pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe
• Pacjentów stosujących jednocześnie glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko powikłań z przewodu pokarmowego

Ocena przeciwwskazań do stosowania leku Diclac powinna być zawsze przeprowadzona indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko terapii. W przypadku wątpliwości należy rozważyć wybór alternatywnego leczenia o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa.¹⁴