Skład i postać leku
Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Diclofenac sodium Nutra Essential to miejscowy aerozol na skórę zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 40 mg/mL. Preparat jest podawany za pomocą pompki rozpylającej, gdzie pojedyncze naciśnięcie uwalnia 0,2 mL roztworu, dostarczając 8 mg substancji czynnej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak glikol propylenowy (150 mg/mL), lecytyna sojowa (97,98 mg/mL) oraz etanol 96% (33,26 mg/mL), które pełnią funkcje rozpuszczalników, środków zwiększających penetrację, buforów pH, przeciwutleniaczy i aromatów. Opakowanie zawiera 25 g roztworu (30 mL butelka), co odpowiada 125 naciśnięciom pompki, a okres ważności wynosi 3 lata, z 6-miesięczną stabilnością po otwarciu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Diclofenac sodium Nutra Essential
Diclofenac sodium Nutra Essential występuje w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu 40 mg/mL. Jest to żółtawy roztwór, który aplikowany jest za pomocą pompki rozpylającej. Każdy mililitr roztworu (odpowiadający 5 naciśnięciom pompki) zawiera 40 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego. Pojedyncze naciśnięcie pompki uwalnia 0,2 mL roztworu, co dostarcza 8 mg diklofenaku sodowego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr roztworu zawiera:2
- Glikol propylenowy (E 1520) – 150 mg
- Lecytyna sojowa – 97,98 mg
- Etanol 96% – 33,26 mg
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Diclofenac sodium Nutra Essential jest dostępny w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat ma żółtawy kolor i jest przeznaczony do aplikacji miejscowej na skórę.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej – diklofenaku sodowego, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Alkohol izopropylowy | Rozpuszczalnik, środek zwiększający penetrację |
| Fosfolipon 90G | Kompleks zawierający fosfatydylocholinę (pochodzącą z lecytyny sojowej), lizofosfatydylocholinę, niepolarne lipidy i tokoferol |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik, konserwant |
| Disodu fosforan | Bufor pH |
| Sodu diwodorofosforan dwuwodny | Bufor pH |
| Disodu edetynian | Środek chelatujący |
| Glikol propylenowy (E 1520) | Solubilizator, środek nawilżający |
| Askorbylu palmitynian | Przeciwutleniacz |
| Olejek eteryczny miętowy | Aromat, środek chłodzący |
| Kwas solny rozcieńczony | Regulator pH |
| Sodu wodorotlenek 10% (w/w) | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Diclofenac sodium Nutra Essential jest dostępny w opakowaniu składającym się z butelki ze szkła oranżowego typu III o pojemności 30 mL. Butelka zawiera 25 g roztworu do rozpylania na skórę, co odpowiada 125 naciśnięciom pompki (każde naciśnięcie pompki dostarcza 0,2 mL roztworu). Opakowanie jest wyposażone w pompkę rozpylającą wykonaną z polipropylenu (PP) oraz rurkę zanurzeniową z polietylenu (PE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.6
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie są wymagane szczególne warunki temperaturowe podczas przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Ze względu na potencjalne ryzyko dla środowiska wodnego, jakie stwarza produkt leczniczy, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Diclofenac sodium Nutra Essential nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania