Skład i postać leku
Dicloreum 25 mg/ml

Skład leku Dicloreum 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Dicloreum w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jedna ampułka o pojemności 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 25 mg/ml.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy – 581 mg w ampułce
• Alkohol benzylowy – 119 mg w ampułce
• Pirosiarczyn sodu – 9 mg w ampułce
• Sodu wodorotlenek
• Woda do wstrzykiwań

²³

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak alkohol benzylowy, glikol propylenowy i pirosiarczyn sodu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Dicloreum 25 mg/ml występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to forma parenteralna przeznaczona do podawania drogą iniekcji.⁵

Opakowanie leku

Lek Dicloreum roztwór do wstrzykiwań dostępny jest w opakowaniu zawierającym 6 ampułek z oranżowego szkła. Każda ampułka zawiera 3 ml roztworu (co odpowiada 75 mg diklofenaku sodowego). Ampułki umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Sposób podania leku

Dicloreum w postaci roztworu do wstrzykiwań przeznaczony jest wyłącznie do podania pozajelitowego. Preparat należy podawać w formie głębokiej iniekcji domięśniowej, precyzyjnie w górny zewnętrzny kwadrant pośladka.⁷

Istotne jest, aby pamiętać, że leku Dicloreum w postaci roztworu do wstrzykiwań nie wolno stosować doustnie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na możliwe interakcje z innymi preparatami, roztwór do wstrzykiwań Dicloreum nie powinien być mieszany z innymi roztworami do wstrzykiwań. Lek należy podawać osobno, bez łączenia z innymi preparatami w jednej strzykawce.⁹

Warunki przechowywania

Lek Dicloreum 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Należy przestrzegać warunków przechowywania, aby zapewnić odpowiednią stabilność preparatu i jego właściwości farmakologiczne.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Dicloreum 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu.¹¹