diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do pochodnych kwasu octowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.
Diklofenak jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz w przypadku bólu ostrego, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, kolki nerkowej czy migreny. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek doustnych, kapsułek, czopków, maści, żeli oraz w formie iniekcji.
Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych diklofenaku, które obejmują: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia), nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Solacutan 30 mg/g
Solacutan to miejscowy preparat w postaci żelu zawierający 30 mg/g soli diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Żel jest klarowny, przezroczysty, o barwie bezbarwnej lub jasnożółtej, co ułatwia aplikację i ocenę rozprowadzenia na skórze. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze: sodu hialuronian (nawilżający i poprawiający penetrację), makrogol 400 (rozpuszczalnik i stabilizator konsystencji), alkohol benzylowy w stężeniu 15 mg/g (konserwant, potencjalny alergen) oraz woda oczyszczona. Preparat jest pakowany w aluminiowe tuby z membraną i zakrętką HDPE z przebijakiem, dostępne w różnych wielkościach od 10 g do 90 g. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata dla nieotwartych opakowań oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, konserwant w preparacie, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, penetracja składników aktywnych, preparat na skórę, reakcja nadwrażliwości, sodu hialuronian, stosowanie miejscowe, terapia dermatologiczna, tuba aluminiowa, właściwości nawilżające, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olfen 75
Produkt leczniczy Olfen 75, zawierający diklofenak sodowy i lidokainę, wymaga stosowania w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Podawanie domięśniowe wymaga ścisłego przestrzegania techniki, aby uniknąć poważnych powikłań miejscowych, takich jak zespół Nicolaua czy martwica tkanek. Nie zaleca się łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na brak korzyści i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z niską masą ciała, z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u pacjentów z ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza przy dawkach diklofenaku do 150 mg/dobę. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, nerek oraz obserwacja objawów alergicznych i zakażeń, które mogą być maskowane przez NLPZ.
alergiczny nieżyt nosa, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Crohna, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, eozynofilia, hiperlipidemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, lidokaina, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 75 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań (AKIS) dostępny jest w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml i wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak ból, rumień, obrzęk oraz rzadziej poważne powikłania, np. embolia cutis medicamentosa (zespół Nicolaua). Częstość tych działań jest zależna od dawki, z mniejszą częstością przy 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg. Ze strony przewodu pokarmowego występują nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie żołądka oraz niedokrwienne zapalenie okrężnicy, a w rzadkich przypadkach krwotoczne powikłania, w tym choroba wrzodowa z krwawieniem lub perforacją. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 150 mg/dobę) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, podanie domięśniowe, podanie podskórne, powikłania sercowo-naczyniowe, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrzyknięcie dożylne, zakrzepica tętnic, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen 75 SR 75 mg
Olfen 75 SR to tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu zawierające 75 mg diklofenaku sodowego, charakteryzujące się różowym kolorem i okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem z oznaczeniami „75” i „SR”. Formuła leku zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (60 mg na tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają stabilność, odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz makrogolu 6000. Zawartość 60 mg laktozy i 5,42 mg sodu w każdej tabletce wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, diklofenak sodowy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Olfen, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka powlekana, talk, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Voltaren 25 mg/ml
Ocena wpływu diklofenaku sodowego w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Voltaren 25 mg/ml) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje, że lek ten nie wywiera istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną pacjentów. Zawartość substancji czynnej w jednej ampułce wynosi 75 mg diklofenaku sodowego, a podawanie odbywa się zazwyczaj w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, drogą domięśniową lub dożylną. Pomimo braku bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, lekarze powinni uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak współistniejące choroby, jednoczesne stosowanie innych leków oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. zawroty głowy, senność), które mogą zaburzać tę zdolność.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działania niepożądane, infuzja dożylna, iniekcja domięśniowa, interakcja lekowa, leczenie ambulatoryjne, ocena kliniczna, ostry stan zapalny, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, senność, sprawność psychomotoryczna, Voltaren, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Forte 140 mg
Voltaren Forte plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego i jest stosowany miejscowo, co skutkuje niskim stężeniem ogólnoustrojowym leku w osoczu, zmniejszającym ryzyko systemowych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak zaczerwienienie, podrażnienie i świąd (często ≥1/100 do <1/10). Inne częste reakcje skórne obejmują wysypkę, egzemę, rumień, zapalenie skóry (alergiczne i kontaktowe) oraz świąd. Rzadziej występują pęcherzowe zapalenie skóry i suchość skóry (≥1/10 000 do <1/1000), a bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości na światło (<1/10 000).
alergiczne zapalenie skóry, astma, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, egzema, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, plaster leczniczy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień pęcherzowy, skurcz oskrzeli, suchość skóry, świąd, Voltaren, wysypka, wysypka krostkowa, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Felogel neo
FELOGEL NEO to żel zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, który wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania miejscowego. Pomimo minimalnego wchłaniania układowego, aplikacja na rozległe powierzchnie skóry lub długotrwałe stosowanie może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla NLPZ, takich jak zaburzenia przewodu pokarmowego, pogorszenie funkcji serca u pacjentów z niewydolnością sercowo-naczyniową oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem w przypadku czynnej choroby wrzodowej, chorób nerek, niewydolności serca oraz u pacjentów z historią reakcji alergicznych, w tym nadwrażliwości na pokarmy, leki, katar sienny, astmę oskrzelową i polipy nosa, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowej nadwrażliwości z innymi NLPZ (np. aspiryna, ibuprofen, naproksen).
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, choroba nerek, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie cholinergiczne, glikol propylenowy, katar sienny, nadwrażliwość krzyżowa, nieimmunologiczna reakcja kontaktowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, NLPZ, opatrunek okluzyjny, polip nosa, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclofenac APTEO MED 10 mg/g
Diclofenac APTEO MED w postaci żelu zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Badania kliniczne wykazały, że ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, preparat nie wpływa negatywnie na funkcje poznawcze i motoryczne, co przekłada się na brak ograniczeń w zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak propyl parahydroksybenzoesan (0,50 mg/g), metyl parahydroksybenzoesan (0,50 mg/g) oraz glikol propylenowy (80 mg/g), również nie wykazują wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. W przeciwieństwie do doustnych NLPZ, które mogą powodować senność czy zawroty głowy, miejscowe stosowanie tego żelu nie wiąże się z takimi działaniami niepożądanymi.
aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, diklofenak w żelu, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, lek przeciwbólowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia przeciwbólowa, terapia przeciwzapalna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclogel 10 mg/g
Diclogel, zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na gram żelu, jest wskazany do stosowania miejscowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Zalecana dawka to cienka warstwa żelu o masie 2-4 g (od wielkości owocu wiśni do orzecha włoskiego), aplikowana 3-4 razy na dobę na zmienione chorobowo miejsca. Terapia powinna trwać maksymalnie 7 dni bez konsultacji lekarskiej, a po tym okresie konieczna jest ocena skuteczności leczenia. Preparat należy delikatnie wmasować w zdrową, nieuszkodzoną skórę, a po aplikacji umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczenia. Diclogel może być stosowany jako uzupełnienie doustnej terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 14 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aplikacja żelu, bezpieczeństwo pacjenta, diklofenak sodowy, diklofenak w żelu, konsultacja lekarska, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieuszkodzona skóra, ocena skuteczności leczenia, podanie na skórę, reakcja pacjenta, stosowanie miejscowe, terapia doustna, terapia uzupełniająca, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum to preparat zawierający diklofenak sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu octowego (kod ATC: M01AB05). Każda ampułka o objętości 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (25 mg/ml). Diklofenak wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwreumatyczne oraz przeciwgorączkowe, głównie poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn, kluczowych mediatorów procesów zapalnych, bólu i gorączki. Badania in vitro potwierdzają, że diklofenak nie wpływa negatywnie na biosyntezę proteoglikanów w chrząstce stawowej w stężeniach terapeutycznych, co odróżnia go od innych NLPZ potencjalnie szkodliwych dla metabolizmu chrząstki.
alkohol benzylowy, choroba zapalna układu mięśniowo-szkieletowego, chrząstka stawowa, cyklooksygenaza, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwreumatyczne, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, kwas arachidonowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pirosiarczyn sodu, prostaglandyna, proteoglikan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)
Diclofenac Teva w postaci żelu 10 mg/g (1%) jest miejscowym preparatem NLPZ o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym, przeznaczonym dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia. Wskazania obejmują leczenie pourazowych stanów zapalnych aparatu ruchu, takich jak skręcenia, nadwerężenia i stłuczenia ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, a także bóle pleców o charakterze miejscowym związane z przeciążeniem mięśniowo-powięziowym. Preparat jest również stosowany w ograniczonych stanach zapalnych tkanek miękkich, w tym zapaleniu ścięgien (tendinitis), łokciu tenisisty (epicondylitis lateralis), zapaleniu torebki stawowej (capsulitis) oraz zapaleniu okołostawowym (periarthritis). U dorosłych powyżej 18 lat żel jest wskazany w łagodnych i ograniczonych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów, zwłaszcza w stawach łatwo dostępnych miejscowo, takich jak stawy rąk, kolan i stawu skokowego.
ból pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak, diklofenak sodowy, leczenie miejscowe, leczenie ogólnoustrojowe, leczenie skojarzone, lek przeciwzapalny, łokieć tenisisty, niesteroidowe leki przeciwzapalne, osteoartroza, periarthritis, tendinitis, uraz aparatu ruchu, zapalenie nadkłykcia bocznego, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien, zapalenie tkanek miękkich, zapalenie torebki stawowej, zapalenie więzadeł - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclogel 10 mg/g
Lek Diclogel, zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, jest miejscowym preparatem przeciwzapalnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze (propylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/g, metylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/g, glikol propylenowy 80 mg/g). Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z astmą lub reakcjami alergicznymi (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) indukowanymi przez NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, dzieci i młodzież poniżej 14 lat (brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności), a także kobiety w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz zwiększonego ryzyka krwawienia i wydłużenia porodu.
astma przewlekła, diklofenak sodowy, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, kwas acetylosalicylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voltaren
Voltaren 50 mg, zawierający diklofenak sodowy, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz wymaga szczególnej ostrożności u osób z chorobami przewodu pokarmowego, wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Istotne jest monitorowanie czynności wątroby i nerek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, jest zwiększone u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, a także u osób przyjmujących kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub SSRI. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać terapię.
agregacja płytek krwi, astma, choroba Crohna, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, diklofenak sodowy, eozynofilia, hiperlipidemia, infekcja, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml
Dicloratio to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego (kod ATC: M01AB05), zawierający diklofenak sodowy (75 mg) oraz lidokainę chlorowodorku jednowodnego (20 mg) w formie roztworu do wstrzykiwań. Diklofenak działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i obniżenia stężenia kwasu arachidonowego w granulocytach, skutkując działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz hamowaniem agregacji płytek indukowanej przez ADP i kolagen. Preparat jest stosowany w terapii stanów zapalnych, w tym schorzeń reumatycznych, zapewniając kompleksowe łagodzenie objawów zapalnych i bólowych.
adenozynodwufosforan, agregacja płytek krwi, cyklooksygenaza prostaglandynowa, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, farmakokinetyka diklofenaku, granulocyt, hamowanie syntezy prostaglandyn, iniekcja domięśniowa, kwas arachidonowy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwreumatyczny, lidokaina chlorowodorek, maksymalne stężenie w osoczu, model zapalenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie reumatyczne, stan zapalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclac Lipogel 10 mg/g
Diclac LipoGel zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g i jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Pomimo niższej ekspozycji ogólnoustrojowej w porównaniu z podaniem doustnym, stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga ostrożności, a u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej uwagi. W okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, diklofenak może powodować poważne powikłania, takie jak zahamowanie skurczów macicy, zaburzenia czynności nerek płodu, małowodzie oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronień, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z 1% do 1,5%) oraz wytrzewienia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wyższych dawkach. W przypadku konieczności zastosowania w I i II trymestrze, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, gastroschisis, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, trzeci trymestr ciąży, układ oddechowy, wada rozwojowa serca, wpływ na układ krążenia, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy, zahamowanie syntezy prostaglandyn - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dicloreum 50 mg
Dicloreum w postaci tabletek dojelitowych powlekanych zawiera 50 mg diklofenaku sodowego i jest wskazany w leczeniu zapalnych oraz zwyrodnieniowych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Wskazania obejmują m.in. reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), chorobę zwyrodnieniową stawów, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien i kaletek maziowych oraz zapalenie ścięgien i mięśni. Lek wykazuje skuteczność także w terapii zespołów bólowych, takich jak bóle korzeni nerwowych oraz pourazowe zespoły bólowe układu mięśniowo-szkieletowego. Tabletki posiadają powłokę dojelitową, co umożliwia uwalnianie diklofenaku w jelicie cienkim, minimalizując ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka.
błona śluzowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, Dicloreum, diklofenak sodowy, dyskopatia, kaletka maziowa, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka dojelitowa, torebka stawowa, układ mięśniowo-szkieletowy, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie korzeni nerwowych, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – DicloDuo gel 10 mg/g
Viklaren to żel do stosowania miejscowego zawierający 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g preparatu. Charakteryzuje się konsystencją kremo-żelu, co ułatwia aplikację i zapewnia stopniową penetrację substancji czynnej przez naskórek. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak trolamina (regulacja pH), kokozylokaprylokapronian (emulgator), makrogolu eter cetostearylowy (baza kremowa), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik zwiększający penetrację), karbomer (zagęszczacz), glikol propylenowy (nawilżający rozpuszczalnik) oraz parafinę i kompozycję zapachową zawierającą aldehyd amylocynamonowy, kumarynę, d-limonen i aldehyd heksylocynamonowy. Obecność glikolu propylenowego i składników zapachowych wymaga uwagi ze względu na ich znane działania pomocnicze.
aktywność terapeutyczna, aldehyd amylocynamonowy, aldehyd heksylocynamonowy, alkohol izopropylowy, aplikacja miejscowa, d-limonen, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, karbomer, kokozylokaprylokapronian, kumaryna, makrogolu eter cetostearylowy, niezgodność farmaceutyczna, penetracja substancji czynnej, polietylen o dużej gęstości, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, trolamina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclac 50 50 mg
Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym 30 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z objawami nadwrażliwości krzyżowej na NLPZ, takimi jak astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka czy ostry nieżyt nosa. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, aktywne krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego, a także schorzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych. Ponadto, diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek oraz w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i wydłużenia czasu krwawienia.
alergiczny nieżyt nosa, astma, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zapalna jelit, cukrzyca, diklofenak sodowy, glikokortykosteroid, hiperlipidemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na diklofenak, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, skaza krwotoczna, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja w formie żelu zawiera 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, odpowiadającego 10 mg diklofenaku sodowego, i posiada szereg przeciwwskazań istotnych dla praktyki klinicznej. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, takich jak astma aspirynowa, pokrzywka czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia oraz u kobiet w trzecim trymestrze ciąży, gdzie istnieje ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, krwawień i zahamowania skurczów macicy.
Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową, uszkodzeniami skóry w miejscu aplikacji oraz z wywiadem alergicznym na substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i liczne alergizujące składniki zapachowe (m.in. alkohol benzylowy 0,048 mg/g, D-limonen, eugenol, geraniol, linalol, aldehydy cynamonowe). Przed zastosowaniem Dicloziaja należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący nadwrażliwości na NLPZ, ocenić stan skóry, wiek pacjenta oraz status ciąży. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania, rekomenduje się wybór alternatywnych terapii przeciwbólowych o odmiennym mechanizmie działania.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, astma aspirynowa, astma oskrzelowa, d-limonen, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, eugenol, geraniol, glikol propylenowy, kwas acetylosalicylowy, linalol, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, podrażnienie skóry, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz macicy, skurcz oskrzeli, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu Diclofenac Teva (10 mg/g, żel), wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Analizy toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych odchyleń w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, co wskazuje na brak znaczącego ryzyka toksyczności narządowej. Testy genotoksyczności, w tym badania na komórkach bakteryjnych i ssaczych, nie potwierdziły działania mutagennego ani uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania diklofenaku w kontekście potencjalnego działania rakotwórczego.
aberracja chromosomowa, badanie histopatologiczne, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, genotoksyczność, karcynogenność, mutagenność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, teratogenność, toksyczność narządowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Majamil PPH 25 mg
Lek Majamil PPH zawierający diklofenak sodowy w dawce 25 mg może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu. Do często obserwowanych działań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), podwyższenie aktywności aminotransferaz, wysypka, bóle i zawroty głowy oraz zawroty głowy. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia neurologiczne, uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie i niewydolność) oraz nefropatie (ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy).
aminotransferaza, anemia hemolityczna, białkomocz, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hemoglobina, hepatotoksyczność, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naklofen Duo 75 mg
Naklofen Duo w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, podzielone na 25 mg peletek dojelitowych oraz 50 mg peletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na diklofenak lub składniki pomocnicze, w tym 88,32 mg sacharozy na kapsułkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, a także u osób z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
astma aspirynowa, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, hamowanie syntezy prostaglandyn, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwawienie z przewodu pokarmowego, kumulacja leku, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostry nieżyt nosa, peletki dojelitowe, perforacja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, trymestr ciąży, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Akis 50 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawiera diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml i jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie w bolusie). Zalecane dawkowanie zależy od nasilenia bólu: dla bólu łagodnego do umiarkowanego stosuje się dawki 25-50 mg, natomiast w przypadku bólu ciężkiego, np. kolki nerkowej, dawkę 75 mg, którą można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 150 mg. W leczeniu bólu pooperacyjnego stosuje się dożylnie dawkę 75 mg, powtarzaną co 4-6 godzin, a w profilaktyce bólu pooperacyjnego dawkę nasycającą 25-50 mg podawaną w bolusie. Podawanie leku nie powinno przekraczać 2 dni, a w przypadku konieczności wielokrotnych iniekcji zaleca się zmianę miejsca podania, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia tkanek.
ampułko-strzykawka, ból pooperacyjny, bolus, cukrzyca, dawka nasycająca, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, hiperlipidemia, hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, kolka nerkowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwadrat pośladka, nadciśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, NLPZ, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, profil bezpieczeństwa stosowania, przesączanie kłębuszkowe, roztwór do wstrzykiwań, stężenie kreatyniny, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max to żel o stężeniu 23,2 mg/g zawierający dietyloamoniowy diklofenak, odpowiadający 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Charakteryzuje się białą, kremową barwą i jednorodną konsystencją, co ułatwia aplikację miejscową. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (50 mg/g) i butylohydroksytoluen (0,2 mg/g), pełnią funkcje rozpuszczalnika, stabilizatora i przeciwutleniacza. Formulacja zawiera także karbomery, emulgatory (kokozylokaprylokapronian, makrogolu eter cetostearylowy), stabilizatory pH (dietyloamina), rozpuszczalniki zwiększające penetrację (alkohol izopropylowy, alkohol oleilowy), parafinę ciekłą oraz cyneol o działaniu chłodzącym i przeciwbólowym. Żel zapewnia stopniowe uwalnianie diklofenaku, co umożliwia przedłużone działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne w miejscu aplikacji.
alkohol izopropylowy, alkohol oleilowy, butylohydroksytoluen, cyneol, dietyloamina, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, emulgator, eter cetostearylowy makrogolu, glikol propylenowy, karbomer, kokozylokaprylokapronian, membrana, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, penetracja substancji czynnej, polimer kwasu akrylowego, postać żelu, promotor wchłaniania, przeciwutleniacz, stabilizator pH, stabilność preparatu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solacutan 30 mg/g
Ocena wpływu produktu leczniczego Solacutan, zawierającego diklofenak sodowy w stężeniu 30 mg/g w postaci żelu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazuje brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku przy stosowaniu miejscowym eliminuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ, takich jak senność czy zawroty głowy. Zawartość alkoholu benzylowego (15 mg/g) jako substancji pomocniczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak powinna być uwzględniona w indywidualnej ocenie pacjenta. Lekarz powinien dostosować przekazywane informacje do specyfiki pacjenta, uwzględniając jego zawód, choroby współistniejące oraz stosowane leki.
alkohol benzylowy, aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, efekt ogólnoustrojowy, funkcja psychofizyczna, funkcja psychomotoryczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postać farmaceutyczna, Solacutan, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda na leczenie, wchłanianie ogólnoustrojowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Venożel to miejscowy preparat o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, zawierający trzy substancje czynne: diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g). Diklofenak, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, hamuje enzym cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Trybenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, chondroprotekcyjne oraz wenotropowe, antagonizując mediatory zapalenia takie jak histamina, acetylocholina, serotonina i bradykinina, a także hamuje reakcję antygen-przeciwciało bez wpływu na produkcję przeciwciał. Escyna działa przeciwwysiękowo, przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie hialuronidazy, uszczelnianie śródbłonka naczyń oraz redukcję przesięku chłonki, choć jej skuteczność po podaniu miejscowym wymaga dalszych badań klinicznych.
acetylocholina, bradykinina, cyklooksygenaza, diklofenak sodowy, działanie chondroprotekcyjne, działanie przeciwwysiękowe, działanie wenotropowe, escyna, hialuronidaza, histamina, inhibicja enzymatyczna, kwas hialuronowy, mediator zapalny, naczynie krwionośne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, przepuszczalność naczyń włosowatych, przesięk chłonki, reakcja antygen-przeciwciało, serotonina, śródbłonek naczyniowy, substancja międzykomórkowa, synteza prostaglandyn, trybenozyd - Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Trybenozyd, obecny w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g, stosowany miejscowo, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Preparat Venożel zawiera również 12 mg diklofenaku sodowego i 5 mg escyny na 1 g żelu, jednak żaden z tych składników nie powoduje zaburzeń świadomości, senności czy zawrotów głowy, które mogłyby ograniczać sprawność psychofizyczną. Farmakokinetyka trybenozydu przy aplikacji miejscowej charakteryzuje się niską biodostępnością ogólnoustrojową, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
W świetle dostępnej dokumentacji i praktyki klinicznej, nie ma konieczności informowania pacjentów o ograniczeniach dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn podczas stosowania Venożelu. W przeciwieństwie do leków działających ośrodkowo, trybenozyd nie wymaga dodatkowych ostrzeżeń w tym zakresie. Lekarze mogą bezpiecznie przepisywać preparat osobom wykonującym czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej, co potwierdza brak istotnych interakcji wpływających na percepcję, czas reakcji czy koordynację ruchową. Zaleca się jednak przekazywanie pacjentom informacji o ogólnym profilu bezpieczeństwa leku.
aplikacja miejscowa, biodostępność ogólnoustrojowa, centralny układ nerwowy, diklofenak sodowy, działania niepożądane, escyna, farmakokinetyka, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, miorelaksant, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, trybenozyd, Venożel, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olfen 75 SR 75 mg
Olfen 75 SR to preparat zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu objawowym bólu i stanów zapalnych w chorobach reumatycznych. Lek jest wskazany w terapii ostrych i przewlekłych stanów zapalnych stawów, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) oraz innych zapalnych chorób kręgosłupa. Ponadto, Olfen 75 SR znajduje zastosowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich oraz w stanach pourazowych, gdzie zmniejsza ból, obrzęk i stan zapalny, przyczyniając się do poprawy funkcji stawów i ruchomości. Forma o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stabilne stężenie diklofenaku, co jest korzystne w długotrwałej terapii przeciwzapalnej i przeciwbólowej.
bolesny obrzęk, choroba Bechterewa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dieta niskosodowa, diklofenak sodowy, laktoza jednowodna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, ostry stan zapalny stawów, przewlekły stan zapalny stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyczny stan zapalny tkanek miękkich, sztywność poranna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalna reumatyczna choroba kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Veral 10 mg/g (1%)
Veral w postaci żelu zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest wskazany do miejscowego leczenia stanów zapalnych oraz bólowych układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, co czyni go skutecznym w terapii pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, bólów pleców oraz ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak tendinitis, epicondylitis lateralis, bursitis i periarthritis. U dorosłych (powyżej 18 lat) Veral może być także stosowany w łagodnych i ograniczonych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartrozy).
choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dolegliwość bólowa, dolegliwość mięśniowo-szkieletowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, łokieć tenisisty, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osteoartroza, pourazowy stan zapalny, proces zwyrodnieniowy, schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, stan zapalny, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien, zapalenie tkanek miękkich, zapalenie torebki stawowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Akis 75 mg/ml
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Akis, wykazuje liczne istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które należy uwzględnić podczas terapii. Szczególnie istotne jest zmniejszenie skuteczności leków przeciwnadciśnieniowych (diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-adrenolityki) wskutek hamowania biosyntezy prostaglandyn naczyniorozszerzających, co może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub w podeszłym wieku. Diklofenak zwiększa stężenia digoksyny i litu w osoczu, co wymaga monitorowania ich poziomów. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem (zalecany odstęp min. 24 h) i pemetreksedem (klirens kreatyniny > 80 ml/min) może zwiększać toksyczność tych leków poprzez zmniejszenie ich klirensu nerkowego. Ponadto, diklofenak nasila ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna), trombolitycznych, przeciwpłytkowych oraz SSRI, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia, w tym INR.
antagonista receptora angiotensyny II, biosynteza prostaglandyn, chinolon, cholestyramina, cyklosporyna, deferazyroks, digoksyna, diklofenak sodowy, diuretyk oszczędzający potas, działanie naczyniorozszerzające, farmakokinetyka diklofenaku, fenytoina, hemofilia, heparyna, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor CYP2C9, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor konwertazy angiotensyny, klirens kreatyniny, kolestypol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, metotreksat, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mifepryston, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie, pemetreksed, perforacja, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sulfinpirazon, takrolimus, toksyczność hematologiczna, warfaryna, worykonazol, zakażenie HIV, zydowudyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 150 Duo 150 mg
Diclac 150 Duo zawiera 150 mg diklofenaku sodowego w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (25 mg szybko uwalniane i 125 mg wolno uwalniane). Lek ten może powodować liczne działania niepożądane, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia i zmniejszony apetyt. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania kardiologiczne (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej), a także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza), zaburzenia neuropsychiatryczne i poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, dysfagia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olfen Patch 140 mg
Olfen Patch 140 mg zawiera diklofenak sodowy w dawce 140 mg na plaster, stosowany miejscowo, co skutkuje znacznie niższym stężeniem leku w osoczu w porównaniu z podaniem doustnym, redukując ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i tkanki podskórnej, w tym zaczerwienienie, wyprysk, zapalenie skóry (alergiczne i kontaktowe), obrzęk, świąd oraz pieczenie, występujące u 1-10% pacjentów. Rzadziej (0,1-1%) mogą pojawić się zapalenie pęcherzowe skóry i suchość skóry, a bardzo rzadko (<0,01%) ciężka egzema, wysypka z owrzodzeniami oraz fotosensytyzacja. W bardzo rzadkich przypadkach (<0,01%) zgłaszano wysypkę krostkową oraz napad astmy, a także reakcje immunologiczne takie jak uogólniona wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktoidalne, które mogą zagrażać życiu.
diklofenak sodowy, działanie niepożądane, egzema, fotosensytyzacja, krwiak, napad astmy, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie skóry, plaster leczniczy, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz oskrzeli, suchość skóry, świąd, wyprysk, wysypka krostkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie pęcherzowe skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry kontaktowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Akis 50 mg/ml
Lek AKIS, zawierający diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany w terapii ostrych stanów bólowych o różnej etiologii. Podanie domięśniowe lub podskórne jest wskazane w przypadku kolki nerkowej, zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, ostrego bólu pleców, dny moczanowej, ostrych urazów i złamań oraz bólu pooperacyjnego. Natomiast podanie dożylne (bolus) jest zarezerwowane wyłącznie do warunków szpitalnych i stosowane w leczeniu oraz profilaktyce bólu pooperacyjnego. Wybór drogi podania i stężenia preparatu powinien uwzględniać nasilenie bólu, masę ciała pacjenta oraz indywidualną odpowiedź na leczenie.
ampułko-strzykawka, ból pooperacyjny, bolus, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dna moczanowa, kamica dróg moczowych, kolka nerkowa, kwas moczowy, leczenie przewlekłe, monitorowanie pacjenta, nadzór medyczny, nasilenie bólu, osteoartroza, ostry ból, ostry ból pleców, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, profilaktyka bólu pooperacyjnego, reumatoidalne zapalenie stawów, roztwór do wstrzykiwań, warunki szpitalne, zespół bólowy kręgosłupa, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Difadol 0,1% 1 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci kropli do oczu (Difadol 0,1%, 1 mg/ml) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący głównie miejscowe działania niepożądane, takie jak przemijające uczucie pieczenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, które występuje często i nie wymaga przerwania terapii. Rzadziej obserwuje się świąd, zaczerwienienie spojówek oraz przejściowe niewyraźne widzenie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do poważniejszych powikłań rogówkowych, w tym punkcikowatego zapalenia rogówki, uszkodzenia nabłonka, a u pacjentów z czynnikami ryzyka – owrzodzenia i zmniejszenia grubości rogówki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po terapii kortykosteroidami miejscowymi, z infekcjami oka oraz z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
astma oskrzelowa, Difadol, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, infekcja oka, kortykosteroidy miejscowe, krople do oczu, niewyraźne widzenie, owrzodzenie rogówki, przekrwienie spojówek, punkcikowate zapalenie rogówki, reumatoidalne zapalenie stawów, świąd, uczucie pieczenia, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaczerwienienie oczu, zaostrzenie astmy, zmniejszenie grubości rogówki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Olfen 75, zawierający diklofenak sodowy (75 mg) oraz lidokainę chlorowodorek jednowodny (20 mg) w ampułce 2 ml, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologii obu substancji czynnych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, lidokainę lub substancje pomocnicze (m.in. 6,94 mg sodu i 480 mg glikolu propylenowego w ampułce), a także u osób z aktywną chorobą wrzodową, perforacją przewodu pokarmowego, krwawieniami z przewodu pokarmowego, ciężką niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA), chorobami niedokrwiennymi, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką niewydolnością wątroby i nerek oraz w ostatnim trymestrze ciąży. Ponadto, preparat nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu przewodzącego serca, bradykardią czy wstrząsem kardiogennym lub hipowolemicznym.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, bradykardia, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, lidokainy chlorowodorek, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk błony śluzowej nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, skurcz oskrzeli, środek znieczulający amidowy, wstrząs kardiogenny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie układu krwiotwórczego, zaburzenie układu przewodzącego serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naklofen 25 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu Naklofen (25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazały zróżnicowaną toksyczność w zależności od gatunku i płci zwierząt. Wartości LD50 wynosiły od 50 mg/kg u psów do 3200 mg/kg u małp. Przewlekła toksyczność w dawkach powyżej 0,5-2,0 mg/kg masy ciała indukowała owrzodzenia przewodu pokarmowego oraz zmiany hematologiczne, takie jak istotne zmiany liczby erytrocytów i leukocytów. Badania rakotwórczości, prowadzone na myszach i szczurach przy dawkach do 2 mg/kg/dobę, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, a testy genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego diklofenaku.
badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, inhibitor COX, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, roztwór do wstrzykiwań, śmierć płodu, synteza prostaglandyn, test genotoksyczności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren 25 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego (Voltaren 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnego zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na myszach, szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego, a zdolność rozrodcza szczurów pozostała niezmieniona. Minimalne efekty na płód obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki, bez zaburzeń rozwoju przed-, okołoporodowego i poporodowego potomstwa.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, diklofenak sodowy, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hamowanie owulacji, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał genotoksyczny, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, toksyczność matczyna, toksyczny wpływ na rozród, tworzenie łożyska, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu, zaburzenie implantacji, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diclac Lipogel 10 mg/g
Diclac LipoGel to miejscowy preparat zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), klasyfikowany pod kodem ATC M02A A15. Diklofenak działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zahamowania biosyntezy prostaglandyn – mediatorów stanu zapalnego, bólu i gorączki. W efekcie preparat wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe, skutecznie łagodząc objawy zapalne i ból w miejscu aplikacji. Formulacja żelowa sprzyja penetracji substancji czynnej przez skórę, umożliwiając wysokie stężenie diklofenaku w tkankach objętych procesem zapalnym przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej.
alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, biosynteza prostaglandyn, cyklooksygenaza, Diclac LipoGel, Diclofenacum natricum, diklofenak sodowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, enzym cyklooksygenaza, kwas arachidonowy, mediator stanu zapalnego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objawy zapalne, penetracja przez skórę, podłoże wodno-alkoholowe, proces zapalny, prostaglandyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diklofenak sodowy wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza w kontekście metabolizmu i toksyczności. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP2C9 (np. worykonazolem), które mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia diklofenaku w osoczu i nasilonych działań niepożądanych. Podawanie diklofenaku z litem lub digoksyną wymaga monitorowania ich stężeń w osoczu ze względu na ryzyko toksyczności. Współstosowanie z lekami moczopędnymi, beta-blokerami czy inhibitorami ACE może osłabiać ich działanie przeciwnadciśnieniowe oraz zwiększać ryzyko nefrotoksyczności, co wymaga regularnej kontroli funkcji nerek i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób starszych. Diklofenak nasila nefrotoksyczność cyklosporyny i może powodować hiperkaliemię przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas, takrolimusu lub trimetoprymu, co wymaga monitorowania poziomu potasu w surowicy.
alkohol benzylowy, beta-bloker, chinolon, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, cyklosporyna, czynność nerek, digoksyna, diklofenak sodowy, doustny lek przeciwcukrzycowy, drgawki, działanie hiperglikemizujące, działanie hipoglikemizujące, działanie niepożądane, fenytoina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor CYP2C9, kolestypol, kolestyramina, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, lek oszczędzający potas, lek przeciwzakrzepowy, lit w osoczu, metotreksat, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, stężenie glukozy we krwi, takrolimus, toksyczność, trimetoprym, worykonazol - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dicloberl retard 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące diklofenaku sodowego w preparacie Dicloberl retard wskazują, że w dawkach terapeutycznych nie stwierdzono istotnego ryzyka genotoksyczności, mutagenności ani karcynogenności. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej wykazały typowe dla NLPZ działania niepożądane, głównie uszkodzenia przewodu pokarmowego w postaci owrzodzeń. W długoterminowym, dwuletnim badaniu na szczurach zaobserwowano zależne od dawki zwężenie naczyń wieńcowych związane ze zmianami zakrzepowymi, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa kardiologicznego leku. Warto podkreślić, że toksyczność embriotoksyczna pojawiała się jedynie przy dawkach toksycznych dla samic, a diklofenak nie wykazywał działania teratogennego.
dawka toksyczna, diklofenak sodowy, embriotoksyczność, genotoksyczność, hamowanie owulacji, indukcja mutacji, niesteroidowy lek przeciwzapalny, opóźnienie wzrastania, rozwój embrionu, śmierć płodu, teratogenność, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie przewodu pokarmowego, wydłużenie ciąży, zaburzenie zagnieżdżenia, zmiana zakrzepowa, zwężenie naczyń wieńcowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclac Lipogel 10 mg/g
Diclac LipoGel zawiera 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zalecana dawka to 3-4 aplikacje na dobę, z ilością żelu od 2 g do 4 g na aplikację, co odpowiada pokryciu powierzchni 400-800 cm². Preparat należy delikatnie wcierać w zmieniony chorobowo obszar, a po aplikacji ręce wytrzeć papierem chłonnym i umyć, chyba że to one są miejscem leczenia. Przed kąpielą lub prysznicem należy odczekać do całkowitego wyschnięcia żelu. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni dla nadwyrężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej u osób powyżej 14 lat oraz 21 dni dla bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłych powyżej 18 lat. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów zalecana jest kontrola lekarska po 7 dniach terapii.
aplikacja leku, bezpieczeństwo i skuteczność leku, choroba zwyrodnieniowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, diklofenak sodowy, kontakt z błonami śluzowymi, modyfikacja dawki, nadwyrężenie mięśni, objawy chorobowe, obszar zmieniony chorobowo, reumatyzm tkanki miękkiej, skuteczność terapeutyczna, stosowanie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak sodowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą z wartościami LD50 powyżej 225 mg/kg u szczurów i 250 mg/kg u myszy po podaniu domięśniowym. Przewlekłe stosowanie diklofenaku może prowadzić do zmian owrzodzeniowych w układzie pokarmowym, szczególnie przy dawkach wysokich (50 mg/kg). Długoterminowe badania na szczurach wykazały dawkozależne zwiększenie ryzyka zakrzepów w naczyniach wieńcowych, co sugeruje potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Badania genotoksyczności, mutagenności i rakotwórczości nie wskazały na istotne zagrożenia przy dawkach terapeutycznych. Preparaty łączone z mizoprostolem (np. Arthrotec) nie wykazały działania karcynogennego, teratogennego ani mutagennego, a jednoczesne podawanie obu substancji jest bezpieczne pod względem genetycznym i rozrodczym.
badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, diklofenak sodowy, dystocja, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, hamowanie owulacji, inhibitor syntezy prostaglandyn, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie układu pokarmowego, prostaglandyna typu E, przerost błony śluzowej żołądka, ryzyko sercowo-naczyniowe, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, tworzenie łożyska, wpływ teratogenny, zaburzenie hemodynamiczne, zamknięcie przewodu tętniczego