diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do pochodnych kwasu octowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.
Diklofenak jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz w przypadku bólu ostrego, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, kolki nerkowej czy migreny. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek doustnych, kapsułek, czopków, maści, żeli oraz w formie iniekcji.
Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych diklofenaku, które obejmują: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia), nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Itami 140 mg
Itami to plaster leczniczy zawierający 140 mg diklofenaku sodowego, przeznaczony do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawowego bólu wynikającego z ostrych urazów mechanicznych kończyn, takich jak nadwyrężenia, zwichnięcia oraz siniaki powstałe na skutek tępych urazów, w tym urazów sportowych. Preparat ma formę białego plastra o wymiarach 10×14 cm i jest wskazany dla osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia. Nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 16 lat. Itami działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie miejscowo, zapewniając kontrolowane uwalnianie diklofenaku bez znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren SR 75 75 mg
Voltaren SR 75, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić niezależnie od czasu trwania terapii. Do bardzo rzadkich, ale poważnych działań należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia (w tym hemolityczna i aplastyczna) oraz agranulocytoza, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Rzadkie reakcje nadwrażliwości obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Często obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy, natomiast bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, udar mózgu) oraz psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne). Diklofenak może również powodować zaburzenia widzenia, szumy uszne i zaburzenia słuchu. Wysokie dawki (150 mg/dobę) i długotrwałe stosowanie zwiększają ryzyko zakrzepicy tętniczej, prowadzącej do zawału mięśnia sercowego lub udaru, a także rzadko do niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, anemia, astma, biegunka, ból głowy, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs, wymioty, wysypka, zaburzenie widzenia, zakrzepica tętnic, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Venogel (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g
Lek Venożel w formie żelu zawiera diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, takich jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan. Nie należy stosować preparatu na uszkodzoną lub zapalnie zmienioną skórę oraz na otwarte rany ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji i działań niepożądanych. Venożel jest bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią, ze względu na potencjalne negatywne efekty diklofenaku na układ krążenia płodu i możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z historią astmy, pokrzywki lub ostrych nieżytów nosa po zastosowaniu NLPZ, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości.
alergia na parabeny, diklofenak sodowy, działania niepożądane, escyna, karmienie piersią, konserwanty, kwas acetylosalicylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, napady astmy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry nieżyt nosa, otwarte rany, pokrzywka, potencjał alergizujący, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazania, reakcja nadwrażliwości, trybenozyd, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia płodu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Trybenozyd – Przeciwwskazania stosowania
Trybenozyd, obecny w preparatach złożonych takich jak Venożel (10 mg/g trybenozydu, 12 mg/g diklofenaku sodowego, 5 mg/g escyny), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, w tym metylu i propylu parahydroksybenzoesanu. Preparaty te nie powinny być stosowane na uszkodzoną lub zapalnie zmienioną skórę oraz otwarte rany ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie trybenozydu jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.
diklofenak sodowy, escyna, karmienie piersią, kwas acetylosalicylowy, metyl parahydroksybenzoesanu, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostry nieżyt nosa, otwarta rana, pokrzywka, preparat złożony, propyl parahydroksybenzoesanu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, trybenozyd, trzeci trymestr ciąży, Venożel, zmieniona zapalnie skóra - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg
Arthrotec Forte to preparat zawierający diklofenak sodowy (75 mg) oraz mizoprostol (0,2 mg), stosowany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Diklofenak pełni funkcję przeciwzapalną, przeciwbólową i przeciwgorączkową, natomiast mizoprostol działa gastroprotekcyjnie, zapobiegając owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez NLPZ. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak osoby powyżej 65. roku życia, z wywiadem choroby wrzodowej, stosujące glikokortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe oraz wymagające długotrwałej terapii NLPZ.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba reumatyczna, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, interakcja lekowa, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwzapalne, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, powikłania żołądkowo-jelitowe, reumatoidalne zapalenie stawów, ryzyko żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diclac 50 50 mg
Diclac 50, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek dojelitowych, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w leczeniu różnorodnych stanów zapalnych i bólowych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), młodzieńczego RZS, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa oraz zespołów bólowych kręgosłupa. Lek jest również wskazany w leczeniu dny moczanowej, pourazowych i pooperacyjnych stanów zapalnych, a także w ginekologii (np. pierwotne bolesne miesiączkowanie, zapalenie przydatków) oraz w ciężkich zakażeniach górnych dróg oddechowych i ucha. Tabletki dojelitowe z otoczką chronią błonę śluzową żołądka przed podrażnieniem, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania.
choroba Stilla, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dna moczanowa, dysmenorrhea, entezopatia, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm pozastawowy, stan zapalny, tabletka dojelitowa, zapalenie gardła, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie migdałków, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie przydatków, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie ucha, zespół bólowy kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Itami 140 mg
Lek Itami, zawierający 140 mg diklofenaku sodowego w postaci plastra, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Mimo mniejszej akumulacji ogólnoustrojowej diklofenaku przy aplikacji miejscowej, stosowanie leku w ciąży wiąże się z ryzykiem poronień oraz wad wrodzonych, zwłaszcza sercowo-naczyniowych i wytrzewienia. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%, nasilający się wraz z dawką i czasem terapii. Diklofenak jest przeciwwskazany w I i II trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a w takich przypadkach zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek, małowodzia, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania skurczów macicy, co może prowadzić do powikłań okołoporodowych u matki i noworodka.
diklofenak sodowy, działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, plaster leczniczy, poronienie, śmiertelność zarodkowo-płodowa, utrata płodu, wada sercowo-naczyniowa, wada wrodzona, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naclof 1 mg/ml
Produkt leczniczy Naclof, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml, jest stosowany w okulistyce głównie w celu kontroli stanu zapalnego i bólu w okresie okołooperacyjnym oraz w leczeniu objawowym bólu i światłowstrętu. Dawkowanie u dorosłych jest zróżnicowane w zależności od wskazania: przedoperacyjnie 1 kropla 5 razy w ciągu 3 godzin przed zabiegiem, pooperacyjnie 1 kropla 3 razy dziennie, a dalsze leczenie 1 kropla 3-5 razy na dobę w przypadku chirurgii oka; w objawach bólu i światłowstrętu 1 kropla co 4-6 godzin, z modyfikacjami w przypadku zabiegów chirurgicznych. U osób starszych dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g
Diclofenac diethylamine Teva w formie żelu o stężeniu 10 mg/g (zawierający 11,6 mg/g diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego) charakteryzuje się znikomym lub brakiem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wynika to z ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej przy miejscowej aplikacji, co odróżnia go od doustnych form diklofenaku, które mogą wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie kontynuować aktywności wymagające koncentracji i koordynacji psychomotorycznej.
choroba współistniejąca, Diclofenac diethylamine Teva, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, interakcja lekowa, leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe, miejscowe stosowanie diklofenaku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja niepożądana, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclaner 75 mg
Przedawkowanie diklofenaku sodowego prowadzi do wielonarządowych powikłań, obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (bóle głowy, zawroty, drgawki, utrata świadomości), przewód pokarmowy (ból brzucha, nudności, krwotok), układ moczowy i wątrobę (ostra niewydolność) oraz układ sercowo-naczyniowy i oddechowy (niedociśnienie, depresja oddechowa, sinica). Brak charakterystycznego obrazu klinicznego utrudnia diagnostykę, a ciężkie zatrucia mogą prowadzić do zagrażających życiu stanów. Objawy neurologiczne, zwłaszcza drgawki miokloniczne u dzieci, mogą być pierwszymi symptomami zatrucia. Krwawienie z przewodu pokarmowego stanowi poważne powikłanie, które może skutkować wstrząsem.
ból brzucha, ból głowy, depresja oddechowa, dializa, diklofenak sodowy, drgawki miokloniczne, hemoperfuzja, inhibitor pompy protonowej, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwdrgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, płukanie żołądka, przewód pokarmowy, równowaga kwasowo-zasadowa, sinica, szumy uszne, terapia nerkozastępcza, tlenoterapia, układ moczowy, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, węgiel aktywny, wentylacja mechaniczna, wymuszona diureza, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naclof
Produkt leczniczy Naclof zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml i jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym przeznaczonym do stosowania miejscowego w okulistyce. Ze względu na mechanizm działania NLPZ, diklofenak może maskować objawy infekcji oka, co wymaga ostrożności i ewentualnego równoczesnego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub przyjmujących leki wydłużające czas krwawienia, gdyż diklofenak może nasilać ryzyko krwawień. Ponadto, jednoczesne stosowanie diklofenaku z miejscowymi steroidami wymaga ścisłego monitorowania ze względu na możliwe interakcje farmakologiczne. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do worka spojówkowego i nie powinien być podawany w formie iniekcji podspojówkowych ani do komory przedniej oka, aby uniknąć poważnych powikłań.
chlorek benzalkoniowy, diklofenak sodowy, film łzowy, komora przednia oka, lek przeciwbakteryjny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, powierzchnia rogówki, steroidy miejscowe, uszkodzenie rogówki, worek spojówkowy, wstrzyknięcie podspojówkowe, wydłużony czas krwawienia, zaburzenia hemostazy, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakażenie oka, zespół suchego oka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Akis 50 mg/ml
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w kontekście ciąży. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) i wytrzewienia przy stosowaniu diklofenaku we wczesnych etapach ciąży. Badania na zwierzętach potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz podwyższoną częstość wad rozwojowych, szczególnie serca, podczas organogenezy. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie diklofenaku może prowadzić do małowodzia (z powodu zaburzeń czynności nerek płodu) oraz zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia powikłań. Stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na serce i płuca płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie skurczów macicy.
agregacja płytek krwi, badanie płodności, diklofenak sodowy, drugi trymestr ciąży, hamowanie skurczów macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, przenikanie do mleka ludzkiego, strata implantacyjna, trzeci trymestr ciąży, upośledzenie płodności, wada rozwojowa serca, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedawkowanie – DicloDuo gel 10 mg/g
Przedawkowanie diklofenaku sodowego w formie żelu Viklaren, choć rzadkie ze względu na ograniczone wchłanianie przez skórę, może prowadzić do objawów typowych dla doustnego przedawkowania NLPZ. Jedna tuba 100 g żelu zawiera 1000 mg diklofenaku sodowego, co stanowi dawkę potencjalnie toksyczną w przypadku przypadkowego spożycia. Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienia), neurologiczne (bóle głowy, zawroty, senność, dezorientacja), nerkowe (ostra niewydolność, retencja sodu i wody), wątrobowe (podwyższenie enzymów, uszkodzenie wątroby) oraz sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, tachykardia). Dawka wywołująca objawy to spożycie zawartości tuby lub większe ilości preparatu.
ból brzucha, ból głowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcja wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego, monitorowanie funkcji życiowych, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objaw neurologiczny, ostra niewydolność nerek, parametr laboratoryjny, płukanie żołądka, podwyższony enzym wątrobowy, retencja sodu, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zawrót głowy, żel do stosowania miejscowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Majamil PPH 50 mg
W charakterystyce produktu leczniczego Majamil PPH (diklofenak sodowy 50 mg, tabletki dojelitowe) brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, diklofenak, jako NLPZ, może wywoływać działania niepożądane, takie jak zatrzymywanie płynów i obrzęki, które mogą pośrednio wpływać na zdolności psychofizyczne pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności serca, nerek, nadciśnieniem tętniczym, osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub inne wpływające na czynność nerek. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, aby zapobiec retencji płynów i pogorszeniu stanu klinicznego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen UNO 150 mg
Olfen UNO 150 mg to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające diklofenak sodowy w dawce 150 mg, charakteryzujące się trójwarstwową strukturą zapewniającą kontrolowane i przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Warstwa szybkiego uwalniania umożliwia natychmiastowe działanie, natomiast warstwa wolnego uwalniania odpowiada za stopniowe uwalnianie diklofenaku, co wpływa na stabilizację stężenia leku w osoczu i potencjalne zmniejszenie działań niepożądanych. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza (Methocel K 4M i K 100M), mannitol (36,40 mg/tabletkę), poliwidon, celuloza mikrokrystaliczna oraz inne, pełnią funkcje kontrolujące uwalnianie, stabilizujące preparat oraz poprawiające właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, diklofenak sodowy, etyloceluloza, farmakokinetyka, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, podanie doustne, poliwidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Felogel Мax 23,2 mg/g
Felogel Max zawiera dietyloamoniowy diklofenak w stężeniu 23,2 mg/g, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo, klasyfikowany w grupie ATC jako M02A A15. Diklofenak wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, które są kluczowymi mediatorami procesów zapalnych i bólowych. Preparat jest wskazany w leczeniu bólu stawów i mięśni, szczególnie w stanach zapalnych o etiologii urazowej lub reumatycznej, przynosząc ulgę poprzez redukcję bólu, obrzęku, poprawę ruchomości oraz skrócenie czasu rekonwalescencji.
butylohydroksytoluen, choroba reumatyczna, diklofenak, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, łagodzenie bólu, mediator zapalny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk, prostaglandyna, rekonwalescencja, ruchomość stawów, stan zapalny, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diklofenak Viatris 180 mg
Diklofenak Viatris jest dostępny w formie plastra leczniczego o wymiarach około 10 cm x 14 cm, zawierającego 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego, przy stężeniu substancji czynnej 1,3%. Plaster składa się z dwóch warstw: zewnętrznej włókniny poliestrowej zabezpieczającej oraz warstwy przylegającej zawierającej substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły, glikol 1,3-butylenowy, kaolin ciężki, karmeloza sodowa, żelatyna, powidon, kwas winowy, tytanu dwutlenek (E171), glinu glicynian, polisorbat 80, disodu edetynian (E385) oraz konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu (odpowiednio 14 mg i 7 mg na plaster). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jego postać umożliwia miejscowe stosowanie z ograniczeniem systemowej ekspozycji.
diklofenak epolaminy, diklofenak sodowy, disodu edetynian, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzapalne, glikol butylenowy, glikol propylenowy, glinu glicynian, kaolin, karmeloza sodowa, kwas winowy, metylu parahydroksybenzoesan, plaster leczniczy, polisorbat, powidon, propylu parahydroksybenzoesan, sodu poliakrylan, sorbitol ciekły, substancja chelatująca, warstwa przylegająca, warstwa zabezpieczająca, żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Diclac 75 Duo 75 mg
Diclac 75 Duo to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu octowego, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek o zmodyfikowanym, dwufazowym uwalnianiu (12,5 mg faza szybka, 62,5 mg faza wolna). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn, co przekłada się na efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy oraz przeciwreumatyczny. Diklofenak nie hamuje biosyntezy proteoglikanów w chrząstce w stężeniach terapeutycznych, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii długoterminowej. Lek skutecznie łagodzi ból spoczynkowy i podczas ruchu, zmniejsza poranną sztywność stawów oraz obrzęk, poprawiając ogólną sprawność fizyczną pacjentów z chorobami reumatycznymi. W stanach pourazowych i pooperacyjnych wykazuje szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, co sprzyja szybszemu powrotowi do aktywności.
Diclac 75 Duo umożliwia stosowanie jednorazowej dawki dobowej 75 mg, z możliwością zwiększenia do 150 mg (2 x 75 mg), co upraszcza schemat dawkowania i zwiększa compliance pacjentów. Dwufazowy system uwalniania zapewnia szybki początek działania oraz długotrwały efekt terapeutyczny. Lek jest oznaczony kodem ATC M01AB05 i jest wskazany do leczenia stanów zapalnych o różnej etiologii, w tym reumatycznych oraz pourazowych. Optymalizacja dawkowania i farmakokinetyka diklofenaku sodowego w preparacie Diclac 75 Duo pozwalają na skuteczne i bezpieczne zarządzanie bólem i stanem zapalnym w praktyce klinicznej.
biosynteza prostaglandyn, ból spoczynkowy, compliance pacjenta, diklofenak sodowy, działanie przeciwreumatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk stawu, obrzęk zapalny, pochodna kwasu octowego, proces zapalny, prostaglandyna, proteoglikan chrząstki, schemat dawkowania, schorzenie reumatyczne, stan zapalny pourazowy, sztywność poranna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, terapia długoterminowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diclac 150 Duo 150 mg
Diclac 150 Duo, zawierający 150 mg diklofenaku sodowego w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (25 mg w fazie szybkiego uwalniania i 125 mg w fazie wolnego uwalniania), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym 83,5 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Leku nie należy stosować u osób z czynną lub przebyłą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami lub perforacją przewodu pokarmowego, a także u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia toksyczności. Ponadto, stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych powikłań u płodu i komplikacji porodowych.
astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor syntezy prostaglandyn, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadwrażliwość krzyżowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, przemijające niedokrwienie mózgu, substancja czynna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, udar mózgu, zaburzenie wchłaniania, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Stosowanie diklofenaku sodowego w postaci aerozolu na skórę charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co znacząco ogranicza ryzyko klinicznie istotnych interakcji lekowych. Pomimo tego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak kwas acetylosalicylowy czy ibuprofen, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym etanol 96% (33,26 mg/ml roztworu), glikol propylenowy i lecytynę sojową, które mogą teoretycznie wpływać na penetrację leku i miejscowe podrażnienia, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu na skórę.
choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, etanol, glikol propylenowy, ibuprofen, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, lek przeciwzakrzepowy, lek przeciwzapalny, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, warfaryna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Akis 50 mg/ml
AKIS to roztwór do wstrzykiwań zawierający diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, dostępny w ampułko-strzykawkach. Preparat charakteryzuje się klarownym do lekko bursztynowego, przezroczystym roztworem, co umożliwia wizualną ocenę przed podaniem. Substancje pomocnicze to hydroksypropylobetadeks (zwiększający rozpuszczalność diklofenaku), polisorbat 20 (emulgator) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest przeznaczony do podania podskórnego (igła 27 G), domięśniowego lub dożylnego (igła 21 G), a opakowania zawierają 1, 3 lub 5 ampułko-strzykawek wykonanych z bezbarwnego szkła typu I z odpowiednimi zabezpieczeniami.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Akis 75 mg/ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu leczniczego AKIS, opierają się na dotychczas zgromadzonych informacjach, bez przeprowadzania nowych badań przedklinicznych. Diklofenak sodowy posiada dobrze ustalony profil bezpieczeństwa potwierdzony wieloletnim doświadczeniem klinicznym. Badania miejscowej tolerancji wykazały brak istotnych, nieoczekiwanych działań toksycznych w miejscu podania, co jest kluczowe ze względu na możliwość podawania preparatu zarówno domięśniowo, jak i podskórnie. Produkt AKIS dostępny jest w trzech stężeniach: 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, w formie klarownego do lekko bursztynowego, przezroczystego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
ampułko-strzykawka, badanie przedkliniczne, diklofenak sodowy, doświadczenie kliniczne, droga domięśniowa, droga podskórna, działanie toksyczne, podanie domięśniowe, podanie podskórne, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, tolerancja miejscowa, zastosowanie kliniczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olfen MAX 20 mg/g
Przedawkowanie miejscowe żelu Olfen MAX, zawierającego diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g (odpowiadający 20 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu), jest rzadkie ze względu na ograniczone wchłanianie substancji czynnej przez skórę. W przypadku nadmiernej aplikacji należy niezwłocznie usunąć preparat z powierzchni skóry i przemyć miejsce aplikacji wodą, aby ograniczyć dalsze wchłanianie. Szczególne ryzyko wiąże się z przypadkowym spożyciem, gdyż jedna tubka 100 g zawiera 2320 mg diklofenaku dietyloamoniowego (2000 mg diklofenaku sodowego), co może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów przedawkowania typowych dla NLPZ, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, objawy neurologiczne, niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby oraz reakcje nadwrażliwości.
antidotum dla diklofenaku, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przedawkowanie diklofenaku, przedawkowanie miejscowe, szumy uszne, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zatrucie NLPZ, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olfen żel 10 mg/g
Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Ze względu na miejscowe stosowanie i niską biodostępność ogólnoustrojową, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku nadmiernej aplikacji na skórę, zaleca się usunięcie żelu i dokładne przemycie skóry wodą, co zwykle wystarcza do zapobiegania toksyczności. Jednakże przypadkowe połknięcie preparatu, zwłaszcza całej tubki 100 g zawierającej 1160 mg diklofenaku dietyloamoniowego (1000 mg diklofenaku sodowego), może prowadzić do objawów przedawkowania typowych dla diklofenaku stosowanego ogólnoustrojowo, takich jak dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia OUN, uszkodzenie wątroby, niewydolność nerek, zaburzenia sercowo-naczyniowe oraz hematologiczne.
antidotum, biodostępność ogólnoustrojowa, bradykardia, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, drgawki, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, Olfen żel, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Interakcje leku – Adarostin 10 mg/g
Stosowanie diklofenaku sodowego w postaci żelu (10 mg/g) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem do krążenia ogólnego, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakologicznych. Niemniej jednak, jednoczesne stosowanie miejscowego diklofenaku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może zwiększać częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwnadciśnieniowe, glikokortykosteroidy czy inne substancje o potencjalnych interakcjach z diklofenakiem, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zwiększenie systemowego wchłaniania substancji czynnej. Zaleca się unikanie nakładania innych produktów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry bez odpowiedniego odstępu czasowego, aby nie zmieniać farmakokinetyki diklofenaku i nie nasilać miejscowych działań niepożądanych.
cyklosporyna, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, glikokortykosteroid, ibuprofen, interakcja systemowa, krążenie ogólne, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, naproksen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, podrażnienie błony śluzowej żołądka, przepływ krwi w skórze, stężenie glukozy, stężenie litu, toksyczność metotreksatu, warfaryna, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Majamil PPH 25 mg
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Majamil PPH (25 mg), wykazuje w badaniach przedklinicznych działanie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, obejmujące hamowanie owulacji u królików, rozszczep podniebienia u myszy oraz zaburzenia implantacji i tworzenia łożyska u szczurów. W toksycznych dawkach u szczurów zaobserwowano dystocję, wydłużenie ciąży, zmniejszenie masy i zahamowanie wzrostu płodów oraz obniżoną przeżywalność. Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do przetrwania przewodu tętniczego Botalla u płodu, szczególnie istotne w trzecim trymestrze ciąży.
dawka toksyczna, diklofenak sodowy, dystocja, działanie teratogenne, hamowanie owulacji, hamowanie syntezy prostaglandyn, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy Botalla, rozszczep podniebienia, trzeci trymestr, tworzenie łożyska, układ sercowo-naczyniowy płodu, zagnieżdżenie jaja - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)
Stosowanie żelu Diclofenac Teva 10 mg/g wiąże się głównie z miejscowymi działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przemijającym, dotyczącymi skóry i tkanki podskórnej w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwuje się wysypkę, wyprysk, rumień, kontaktowe zapalenie skóry oraz świąd (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10 000, <1/1 000), a bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości na światło, zaczerwienienie i przebarwienia skóry (<1/10 000). Wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku jest niskie, co zmniejsza ryzyko układowych działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątroby, nerek czy skurcz oskrzeli. Jednak długotrwałe stosowanie na dużą powierzchnię skóry może zwiększać to ryzyko.
astma, diklofenak, diklofenak sodowy, fotosensytywność, kontaktowe zapalenie skóry, lichenifikacja, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja fotosensytywna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz oskrzeli, wchłanianie ogólnoustrojowe, wyprysk, wysypka grudkowata, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloziaja 11,6 mg/g
Dicloziaja to żel zawierający diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram preparatu. Lek stosowany jest miejscowo w leczeniu stanów zapalnych i bólowych skóry, aplikowany 3-4 razy na dobę poprzez delikatne wmasowanie w zmienione chorobowo miejsce. Zalecana dawka wynosi 2-4 g żelu na powierzchnię 400-800 cm², co odpowiada wielkości owocu od wiśni do orzecha włoskiego. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni w pourazowych stanach zapalnych i reumatyzmie tkanki miękkiej oraz 4 tygodnie w chorobie zwyrodnieniowej stawów. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska.
aplikacja na skórę, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak dietyloamoniowy, diklofenak sodowy, dolegliwość bólowa, objaw chorobowy, pacjent w podeszłym wieku, postać farmaceutyczna, pourazowy stan zapalny, produkt leczniczy, reumatyzm tkanki miękkiej, schemat dawkowania, stan zapalny, substancja czynna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Naklofen Duo 75 mg
Naklofen Duo to preparat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 75 mg diklofenaku sodowego, podzielonego na 25 mg peletek dojelitowych standardowych oraz 50 mg peletek o przedłużonym uwalnianiu. Taka formulacja zapewnia szybkie i długotrwałe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lek jest wskazany w leczeniu zapalnych i zwyrodnieniowych chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz reumatyzm pozastawowy (zapalenie ścięgien, więzadeł, kaletek maziowych i tkanek miękkich okołostawowych). Ponadto, Naklofen Duo znajduje zastosowanie w terapii bólu pourazowego i pooperacyjnego oraz w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea primaria) poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
bolesne miesiączkowanie, choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, peletka dojelitowa, prostaglandyna, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatyzm pozastawowy, stan pooperacyjny, stan pourazowy, zapalenie błony maziowej stawów, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie więzadeł, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Itami 140 mg
Itami w formie plastra leczniczego zawiera 140 mg diklofenaku sodowego i jest przeznaczony do miejscowego stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Zalecane dawkowanie to 1 plaster aplikowany dwa razy dziennie na bolący obszar ciała, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 2 plastry, przy czym leczenie powinno obejmować tylko jeden obszar ciała jednocześnie. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Okres terapii nie powinien przekraczać 7 dni, gdyż dłuższe stosowanie nie wykazuje dodatkowych korzyści terapeutycznych i zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
dawka dobowa maksymalna, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakoterapia, korzyść terapeutyczna, leczenie krótkotrwałe, leczenie miejscowe, leczenie objawowe, monitorowanie leczenia, niewydolność narządowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek okluzyjny, pacjent geriatryczny, plaster leczniczy, skuteczność leczenia, terapia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Voltaren 50 mg
Voltaren w postaci tabletek dojelitowych zawierających 50 mg diklofenaku sodowego jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub składniki preparatu, a także u osób z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, perforacją przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby i nerek, a także u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i mózgowych. Stosowanie diklofenaku w ostatnim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz inne niekorzystne efekty. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością krzyżową na NLPZ, którzy doświadczyli napadu astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
alergiczny nieżyt nosa, alkoholowa choroba wątroby, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, choroba zapalna jelit, diklofenak sodowy, gastroprotekcja, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry nieżyt nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pierwszy trymestr ciąży, pokrzywka, polipowatość nosa, przewlekła choroba nerek, przewlekła pokrzywka, trzeci trymestr ciąży, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci aerozolu na skórę (Diclofenac sodium Nutra Essential, 40 mg/ml) wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronień samoistnych, wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia, z bezwzględnym ryzykiem wad sercowo-naczyniowych wzrastającym z <1% do około 1,5%. W trzecim trymestrze stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, małowodzie) oraz zaburzenia hemostazy i czynności skurczowej macicy u matki, co może skutkować wydłużeniem czasu krwawienia, działaniem przeciwpłytkowym i opóźnionym porodem.
diklofenak sodowy, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, toksyczność oddechowa, toksyczność sercowo-naczyniowa, trymestr ciąży, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności skurczowej macicy, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Interakcje leku – Diclofenac APTEO MED 10 mg/g
Diklofenak sodowy w postaci żelu 10 mg/g (Diclofenac APTEO MED) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym po aplikacji miejscowej, co skutkuje wielokrotnie niższymi stężeniami ogólnoustrojowymi w porównaniu do podania doustnego. W efekcie ryzyko interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych jest znikome, zwłaszcza przy standardowym stosowaniu na niewielkie powierzchnie skóry. Potencjalne interakcje dotyczą głównie preparatów miejscowych wpływających na integralność warstwy rogowej naskórka, leków zwiększających przepuszczalność skóry oraz stosowania opatrunków okluzyjnych, które mogą zwiększać absorpcję diklofenaku. W przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu etylowego miejscowo istnieje niskie ryzyko zwiększenia penetracji i podrażnienia skóry, jednak brak jest danych klinicznych potwierdzających istotność tych interakcji.
alkohol etylowy, diklofenak sodowy, doustny NLPZ, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie przeciwzapalne, farmakokinetyka diklofenaku, glikokortykosteroid miejscowy, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność chemiczna, opatrunek okluzyjny, penetracja przez skórę, podrażnienie skóry, preparat miejscowy, przepuszczalność skóry, stężenie ogólnoustrojowe, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naclof 1 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu Naclof, obejmują szeroki zakres badań toksyczności ostrej, po podaniu wielokrotnym oraz oceny genotoksyczności, mutagenności, teratogenności i rakotwórczości. Badania te nie wykazały istotnego ryzyka dla pacjentów stosujących diklofenak w zalecanych dawkach terapeutycznych. W modelach zwierzęcych wykazano przenikanie diklofenaku przez łożysko u myszy i szczurów bez negatywnego wpływu na płodność, choć przy toksycznych dawkach matczynych obserwowano zaburzenia okołoporodowe, takie jak trudne porody, przedłużenie ciąży, skrócone przeżycie płodu oraz wewnątrzmaciczne opóźnienia wzrostu, co jest związane z farmakologicznym mechanizmem działania diklofenaku jako inhibitora syntezy prostaglandyn i zwężenia przewodu tętniczego in utero.
badanie histologiczne, badanie okulistyczne, chlorek benzalkoniowy, diklofenak sodowy, działanie genotoksyczne, hydroksypropylo-gamma-cyklodekstryna, inhibitor syntezy prostaglandyn, krople do oczu, parametry hematologiczne, sól potasowa diklofenaku, sól sodowa diklofenaku, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diclostim
Produkt leczniczy Diclostim, zawierający 0,74 mg/ml diklofenaku sodowego w formie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Długotrwałe użycie może prowadzić do reakcji nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami ze względu na ryzyko podrażnienia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek istnieje potencjalne ryzyko kumulacji substancji czynnej i metabolitów, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest jednoznacznie określone. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
benzoesan sodu, biodostępność leku, czerwień koszenilowa, Diclostim, dieta niskosodowa, diklofenak miejscowy, diklofenak sodowy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, niewydolność nerek, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do płukania gardła, zaburzenie czynności nerek i wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Majamil PPH 50 mg
Analiza dostarczonych materiałów dotyczących diklofenaku sodowego (Majamil PPH, 50 mg, tabletki dojelitowe) wykazała brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Materiały źródłowe zawierają jedynie informacje o składzie jakościowym i ilościowym preparatu oraz jego wpływie na czynność wątroby, co nie jest bezpośrednio związane z oceną bezpieczeństwa stosowania diklofenaku w okresie rozrodczym i okołoporodowym.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olfen Patch 140 mg
Ocena wpływu preparatu Olfen Patch 140 mg, zawierającego 140 mg diklofenaku sodowego, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje, że lek ten nie wywiera istotnego lub wywiera jedynie nieznaczny wpływ na funkcje poznawcze, motoryczne i percepcyjne pacjenta. Plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 1400 mg glikolu propylenowego i 2,8 g butylohydroksytoluenu. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie Olfen Patch 140 mg nie powinno ograniczać codziennych aktywności wymagających zwiększonej uwagi, co jest istotne zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i bezpieczeństwa publicznego oraz aspektów prawnych związanych z odpowiedzialnością lekarza.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działanie leku, działanie niepożądane, glikol propylenowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, Olfen Patch, plaster leczniczy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dicloreum 25 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, składnika aktywnego preparatu Dicloreum (25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), obejmowała szeroki zakres badań toksykologicznych. W badaniach toksyczności ostrej podanie domięśniowe diklofenaku wykazało LD50 powyżej 225 mg/kg u szczurów oraz powyżej 250 mg/kg u myszy, co wskazuje na relatywnie niską toksyczność. U królików nie zaobserwowano zaburzeń hemodynamicznych po podaniu leku. Długoterminowe badania toksyczności przewlekłej potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej, bez istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Ponadto, badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego, co eliminuje ryzyko wad rozwojowych u płodów w modelach zwierzęcych.