diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do pochodnych kwasu octowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego.
Diklofenak jest powszechnie stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz w przypadku bólu ostrego, w tym bólu pourazowego, pooperacyjnego, kolki nerkowej czy migreny. Dostępny jest w różnych postaciach: tabletek doustnych, kapsułek, czopków, maści, żeli oraz w formie iniekcji.
Należy pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych diklofenaku, które obejmują: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia), nefrotoksyczność, hepatotoksyczność oraz zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Z tego powodu lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 25 mg/ml (75 mg/3 ml)
Diklofenak sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań (Diclac) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia układu nerwowego (ból i zawroty głowy), układu żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zmniejszony apetyt) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. W miejscu podania często występują podrażnienie, ból i stwardnienie, a rzadziej obrzęk czy martwica. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej, krwawienia i perforacje. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz poważne uszkodzenia wątroby i nerek.
agranulocytoza, aminotransferaza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, purpura Schönleina-Henocha, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml
Diklofenak sodowy zawarty w preparacie Olfen 75 (75 mg) wykazuje szybkie i liniowe wchłanianie po podaniu domięśniowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) około 2,558 ± 0,968 µg/ml w ciągu 20 minut. Biodostępność diklofenaku jest dwukrotnie wyższa po podaniu domięśniowym w porównaniu do podania doustnego lub doodbytniczego, co wynika z ominięcia efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Substancja wykazuje bardzo wysokie wiązanie z białkami osocza (99,7%), głównie albuminami, oraz objętość dystrybucji w zakresie 0,12-0,17 l/kg. Diklofenak przenika do płynu maziowego, gdzie stężenie utrzymuje się na wyższym poziomie niż w osoczu przez około 12 godzin, z okresem półtrwania w płynie maziowym wynoszącym 3-6 godzin. Metabolizm leku odbywa się głównie przez hydroksylację i metoksylację, prowadząc do powstania kilku pochodnych fenolowych, z których tylko dwa wykazują słabszą aktywność farmakologiczną niż diklofenak macierzysty.
biodostępność diklofenaku, biotransformacja, diklofenak sodowy, efekt pierwszego przejścia, glukuronizacja, hydroksylacja, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, lidokainy chlorowodorek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, płyn maziowy stawów, podanie domięśniowe, przewlekłe zapalenie wątroby, roztwór do wstrzykiwań, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diclofenac APTEO MED 10 mg/g
Przedkliniczne badania diklofenaku sodowego w preparacie Diclofenac APTEO MED 10 mg/g żel wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i wielokrotnej nie ujawniły specyficznego zagrożenia w dawkach terapeutycznych, a testy genotoksyczności, mutagenności oraz potencjału rakotwórczego potwierdziły brak istotnego ryzyka dla pacjentów. Ponadto, badania teratogenności na myszy, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a wpływ na płodność szczurów oraz rozwój przed-, około- i poporodowy potomstwa był nieistotny, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w populacjach reprodukcyjnych.
badanie genotoksyczne, badanie przedkliniczne, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, diklofenak sodowy, działanie fotouczulające, działanie teratogenne, model badawczy, podanie wielokrotne, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja uczuleniowa skórna, rozwój potomstwa, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotna, tolerancja miejscowa, uczulenie skórne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Voltaren 25 mg/ml
Voltaren w formie roztworu do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 75 mg substancji czynnej w 3 ml ampułce. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, sodu pirosiarczyn, alkohol benzylowy, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność chemiczną i fizyczną roztworu. Produkt jest pakowany w ampułki ze szkła bezbarwnego, przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności 2 lata. Preparat jest przeznaczony do podania pozajelitowego, domięśniowo lub dożylnie po odpowiednim rozcieńczeniu, z zachowaniem zasad aseptyki i techniki iniekcji.
alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, infuzja dożylna, izotoniczny roztwór chlorku sodu, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór dwuwęglanu sodu, roztwór glukozy, skuteczność terapeutyczna, sodu pirosiarczyn - Leksykon substancji czynnych
Escyna – Dawkowanie i sposób podawania
Escyna, główny składnik aktywny wyciągu z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.), jest dostępna w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym doustnych (tabletki, kapsułki) oraz miejscowych (maści, żele). Dawkowanie zależy od preparatu i zawartości escyny: Hiposem zawiera ≥10 mg escyny/tabletkę, dawkowanie 2 tabletki 3x/dobę; Venescin 25 mg wyciągu z 22% saponin, 2 tabletki 3x/dobę do 21 dni; Venescin forte 100 mg wyciągu, 1-2 tabletki 3x/dobę do 21 dni; Sapoven T kapsułki 20 mg glikozydów trójterpenowych 3x/dobę przez 3-4 tygodnie. Preparaty miejscowe: Sapoven maść i żel zawierają 10 mg escyny/g, stosowane do 3x/dobę do 2 tygodni; Venożel zawiera 5 mg escyny/g wraz z diklofenakiem i trybenozydem, stosowany 3-4x/dobę do 4 tygodni, z kontrolą po 7 dniach. Preparaty nie są zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 12-18 lat, w zależności od produktu.
diklofenak sodowy, działanie niepożądane, escyna, escyna bezwodna, glikozydy trójterpenowe, kapsułka miękka, kasztanowiec zwyczajny, postać doustna, postać farmaceutyczna, saponiny trójterpenowe, schemat dawkowania, stosowanie miejscowe, tabletka drażowana, trybenozyd, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z nasion kasztanowca, wywiad medyczny, zmiana chorobowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Solacutan 30 mg/g
Solacutan w postaci żelu o stężeniu 30 mg/g diklofenaku sodowego jest wskazany do miejscowego leczenia rogowacenia słonecznego (actinic keratosis), które stanowi stan przedrakowy skóry wywołany przewlekłą ekspozycją na promieniowanie UV. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwproliferacyjne, co przyczynia się do redukcji hiperkeratotycznych zmian skórnych, najczęściej lokalizujących się na odsłoniętych partiach ciała, takich jak twarz, uszy, skóra głowy czy grzbiety rąk. Każdy gram żelu zawiera 30 mg diklofenaku sodowego oraz 15 mg alkoholu benzylowego, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na składniki pomocnicze.
alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, działanie przeciwproliferacyjne, działanie przeciwzapalne, hiperkeratoza, krioterapia, nadwrażliwość na substancje, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nowotwór złośliwy skóry, promieniowanie ultrafioletowe, rak kolczystokomórkowy, rogowacenie słoneczne, stan przedrakowy, terapia fotodynamiczna, zmiany hiperkeratotyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Akis 75 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawierający diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do kluczowych objawów dyskwalifikujących pacjenta należą zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie), oszołomienie, zawroty głowy, senność oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które mogą znacząco obniżać sprawność psychofizyczną i zdolność percepcji bodźców niezbędnych do bezpiecznego funkcjonowania w ruchu drogowym. Wystąpienie tych objawów wymaga bezwzględnego zakazu prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ich ustąpienia.
AKIS, ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie niepożądane OUN, konsultacja neurologiczna, konsultacja okulistyczna, narząd wzroku, niewyraźne widzenie, oszołomienie, podwójne widzenie, roztwór do wstrzykiwań, senność, spowolnienie psychoruchowe, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie ostrości wzroku, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diclac 50
Diklofenak sodowy, stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienie, owrzodzenie czy perforacja, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobą wrzodową w wywiadzie. Zaleca się stosowanie leków osłonowych (inhibitory pompy protonowej, mizoprostol) u pacjentów z grup ryzyka oraz natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku wystąpienia objawów krwawienia. Diklofenak może również powodować wzrost aktywności enzymów wątrobowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest regularna kontrola parametrów wątrobowych i przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia wyników lub pojawienia się objawów klinicznych. Ponadto, lek może wywoływać zatrzymanie płynów i obrzęki, co wymaga monitorowania funkcji nerek u pacjentów z niewydolnością serca, nerek, nadciśnieniem tętniczym lub stosujących diuretyki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka reakcja skórna, diklofenak sodowy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, eozynofilia, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, niedobór laktazy, nietolerancja leków przeciwbólowych, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zakrzepica tętnic, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Felogel neo 10 mg/g
Przedawkowanie Felogel Neo (10 mg/g, żel z diklofenakiem sodowym) rzadko prowadzi do systemowych objawów ze względu na ograniczone wchłanianie przezskórne. W przypadku przypadkowego spożycia obserwuje się objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak pieczenie w jamie ustnej, nadmierne ślinienie, nudności i wymioty, których nasilenie zależy od ilości preparatu. Kontakt preparatu z błonami śluzowymi, otwartymi ranami lub gałkami ocznymi wywołuje miejscowe reakcje zapalne: łzawienie, zaczerwienienie, pieczenie i ból o umiarkowanym do silnego nasileniu.
błona śluzowa, diklofenak sodowy, FELOGEL NEO, gałka oczna, leczenie objawowe, łzawienie oczu, narażenie, otwarta rana, pieczenie w jamie ustnej, płukanie żołądka, podrażnienie przewodu pokarmowego, roztwór soli fizjologicznej, swoista odtrutka, systemowe przedawkowanie, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie przezskórne, zaczerwienienie tkanek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adarostin 10 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej żelu Adarostin 10 mg/g, obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wskazują na istotne zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wpływ diklofenaku na płodność samców i samic oraz działanie teratogenne przy wysokich dawkach, jednakże ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe przy aplikacji miejscowej, ryzyko to jest minimalne. Dawkowanie przekraczające 0,25 mg/kg u szczurów powodowało zmniejszenie masy ciała potomstwa, masy narządów wewnętrznych oraz redukcję wielkości miotów, co jednak znacznie przewyższa ekspozycję osiąganą przy stosowaniu żelu Adarostin.
aplikacja na skórę, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, płodność, postać farmaceutyczna, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wchłanianie przezskórne, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Naklofen Duo 75 mg
Naklofen Duo, zawierający diklofenak sodowy w dawce 75 mg w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg diklofenaku sodowego. Standardowa dawka początkowa to 2 kapsułki (150 mg) podawane w dwóch dawkach po 1 kapsułce na dobę, natomiast dawka podtrzymująca wynosi 75 mg (1 kapsułka na dobę). W przypadku nasilonych dolegliwości dopuszcza się jednorazowe podanie 150 mg. Lek nie jest zalecany dla populacji pediatrycznej. Kapsułki należy przyjmować doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku, co poprawia tolerancję przewodu pokarmowego.
cukrzyca, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, peletki dojelitowe, populacja pediatryczna, przedłużone uwalnianie, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, tolerancja przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Akis 50 mg/ml
Lek AKIS, zawierający diklofenak sodowy w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml lub 75 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologii NLPZ oraz specyfiki podania iniekcyjnego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na diklofenak lub inne składniki preparatu oraz reakcje alergiczne na NLPZ, w tym astma aspirynowa. Leku nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, ciężką niewydolnością serca (klasa II–IV wg NYHA), chorobą niedokrwienną serca, ciężką niewydolnością wątroby i nerek (kreatynina > 160 µmol/l), a także w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. Dodatkowo, podanie dożylne jest przeciwwskazane u pacjentów z hipowolemią, astmą w wywiadzie oraz przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ i leków przeciwzakrzepowych ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i nefrotoksyczności.
agranulocytoza, agregacja płytek krwi, choroba autoimmunologiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, enzymy wątrobowe, filtracja kłębuszkowa, hematemeza, hipowolemia, homeostaza, kreatynina, krwawienie mózgowo-naczyniowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad astmy, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja, pokrzywka, przewód tętniczy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, trombocytopenia, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclogel 10 mg/g
Diclogel, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, jest miejscowym preparatem przeciwzapalnym i przeciwbólowym o minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym, co przekłada się na brak lub nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta. W przeciwieństwie do doustnych form diklofenaku, które mogą powodować działania niepożądane takie jak senność czy zawroty głowy, stosowanie Diclogelu nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat jest bezpieczny dla pacjentów wymagających wzmożonej koncentracji, a jego miejscowa aplikacja nie wpływa negatywnie na koordynację ruchową ani czas reakcji.
absorpcja ogólnoustrojowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, koordynacja psychoruchowa, leczenie przeciwbólowe, ośrodkowy układ nerwowy, parahydroksybenzoesany, profil bezpieczeństwa, reakcja skórna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Dicloreum 50 mg
Diklofenak sodowy, zawarty w preparacie Dicloreum, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są interakcje z lekami moczopędnymi i przeciwnadciśnieniowymi, gdzie jednoczesne stosowanie może prowadzić do zmniejszenia działania przeciwnadciśnieniowego oraz zwiększonego ryzyka nefrotoksyczności, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego, nawodnienia pacjenta oraz kontroli funkcji nerek. Wysokie ryzyko interakcji dotyczy także leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), litu, digoksyny, metotreksatu oraz leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), gdzie konieczne jest ścisłe monitorowanie stężeń leków i funkcji narządów. Ponadto, jednoczesne stosowanie diklofenaku z innymi NLPZ, kortykosteroidami oraz SSRI zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień.
antykoagulant, beta-bloker, chinolon przeciwbakteryjny, cholestramina, choroba wieńcowa, cyklosporyna, digoksyna, diklofenak, diklofenak sodowy, działanie sedatywne, fenytoina, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor CYP2C9, kolestypol, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kumaryna, lek moczopędny, lek oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lit, metotreksat, mifepryston, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, sulfinpirazon, takrolimus, warfaryna, worykonazol - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mel Max Actigel 20 mg/g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Mel Max Actigel w stężeniu 20 mg/g, obejmowała szeroki zakres badań toksykologicznych. Badania toksyczności ostrej wykazały, że diklofenak sodowy w dawkach terapeutycznych nie stanowi zagrożenia dla pacjentów, co jest istotne w kontekście ryzyka przypadkowego przedawkowania. Ponadto, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak istotnej toksyczności kumulacyjnej, co jest szczególnie ważne przy miejscowym stosowaniu żelu, gdzie ekspozycja ogólnoustrojowa jest ograniczona w porównaniu z podaniem doustnym.
aberracja chromosomowa, diklofenak sodowy, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, mutacja genowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, terapia przeciwzapalna, toksyczność kumulacyjna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie DNA, żel przeciwzapalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dicloberl 50 50 mg
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), hamuje syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój embrionu i płodu. Farmakoepidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia wrodzonego przy stosowaniu diklofenaku we wczesnej ciąży, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność embrionów i płodów oraz występowanie wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego. Podawanie diklofenaku od 20. tygodnia ciąży może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które ustępują po odstawieniu leku. W trzecim trymestrze stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płuca i serce płodu, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia u matki i noworodka oraz hamowania czynności skurczowej macicy.
diagnostyka niepłodności, diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie przed zagnieżdżeniem, toksyczne działanie na płuca i serce, trudność z zajściem w ciążę, wada wrodzona serca, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Interakcje leku – Felogel neo 10 mg/g
Diklofenak sodowy w preparacie Felogel Neo, stosowany miejscowo w stężeniu 10 mg/g, charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem do krążenia ogólnego, co znacząco redukuje ryzyko interakcji farmakologicznych w porównaniu z formami doustnymi. Pomimo tego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów oraz leków hipotensyjnych, gdyż potencjalnie mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Ryzyko to jest jednak niskie lub bardzo niskie ze względu na miejscową aplikację i ograniczone wchłanianie systemowe. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać podrażnienia błony śluzowej żołądka oraz skóry, szczególnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, dlatego zaleca się unikanie alkoholu bezpośrednio przed i po aplikacji żelu.
beta-bloker, cyklosporyna, diklofenak sodowy, diuretyk, dolegliwości przewodu pokarmowego, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kontrola glikemii, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hipotensyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, lit, metotreksat, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, podrażnienie błony śluzowej żołądka, stan zapalny, toksyczność metotreksatu, warfaryna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloreum 25 mg/ml
Dicloreum (diklofenak sodowy) w roztworze do wstrzykiwań 25 mg/ml posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na diklofenak lub substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (119 mg/ampułka), glikol propylenowy (581 mg/ampułka) oraz pirosiarczyn sodu (9 mg/ampułka). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, aktywnym krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego, a także u osób z historią nawrotów choroby wrzodowej lub powikłań po NLPZ. Stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie zabronione w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko powikłań dla płodu i matki. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca oraz z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i mózgowych.
alergiczny nieżyt nosa, astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, glikokortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostry nieżyt nosa, perforacja, pokrzywka, przewlekłe schorzenie układu oddechowego, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, trymestr ciąży, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Voltaren SR 100 100 mg
Diklofenak sodowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne i embriotoksyczne, szczególnie w okresie ciąży. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronień, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka bezwzględnego z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit przy stosowaniu diklofenaku w pierwszym i drugim trymestrze. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną liczbę strat przed- i poimplantacyjnych, podwyższoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wzrost częstości wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego, przy podawaniu leku w okresie organogenezy. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie diklofenaku może prowadzić do małowodzia z powodu zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenia przewodu tętniczego, które zwykle ustępuje po odstawieniu leku.
choroba nerek, diklofenak sodowy, drugi trymestr ciąży, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poronienie, powikłania ciążowe, śmiertelność zarodkowa, strata poimplantacyjna, strata przedimplantacyjna, wada rozwojowa serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Przedawkowanie diklofenaku sodowego w formie aerozolu miejscowego (40 mg/ml) jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe przez skórę. W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki miejscowej, konieczne jest natychmiastowe usunięcie nadmiaru preparatu i dokładne przemycie skóry wodą, aby ograniczyć absorpcję substancji czynnej. Przypadkowe spożycie produktu, zawierającego 1200 mg diklofenaku sodowego w butelce 30 ml, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych typowych dla przedawkowania NLPZ, takich jak bóle brzucha, nudności, wymioty, bóle głowy, zaburzenia rytmu serca, ostra niewydolność nerek czy podwyższone enzymy wątrobowe.
agregacja płytek krwi, antidotum, ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, nudność, ostra niewydolność nerek, podwyższone enzymy wątrobowe, przedawkowanie diklofenaku, przyspieszony oddech, reakcja skórna, skutek niepożądany, substancja czynna, świąd, wchłanianie ogólnoustrojowe, węgiel aktywny, wymioty, wysypka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen UNO 150 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne diklofenaku sodowego, substancji czynnej leku Olfen UNO, wykazały brak toksyczności ostrej przy krótkotrwałej ekspozycji. Toksyczność przewlekła ujawniała się przy dawkach powyżej 0,2–0,5 mg/kg masy ciała, manifestując się głównie wrzodami żołądka, owrzodzeniami jelit oraz istotnymi zmianami hematologicznymi, co jest charakterystyczne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego, a badania długoterminowe na szczurach i myszach nie wykazały efektów karcynogennych, wskazując na brak ryzyka indukcji nowotworów w warunkach eksperymentalnych.
diklofenak sodowy, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obumarcie płodu, opóźnienie wzrostu, owrzodzenie jelita, rozwój pourodzeniowy, test in vitro, test in vivo, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, wrzód żołądka, zmiana liczby krwinek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Veral 10 mg/g (1%)
Ocena bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Veral (10 mg/g, 1% żel), opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które potwierdzają jego akceptowalny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Ponadto, testy genotoksyczności, mutagenności oraz rakotwórczości nie wskazały na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem diklofenaku. W modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie fotouczulające, działanie teratogenne, genotoksyczność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał uczulający, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, rozwój przedporodowy, substancja farmakologicznie czynna, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, uczulenie skórne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voltaren SR 75
Stosowanie diklofenaku sodowego (Voltaren SR 75) wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Należy monitorować pacjentów pod kątem reakcji alergicznych, w tym anafilaktycznych i zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Diklofenak niesie ryzyko poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, szczególnie u osób starszych oraz z historią choroby wrzodowej. W przypadku wystąpienia krwawienia leczenie należy natychmiast przerwać. Zaleca się stosowanie leków osłonowych (IPP lub mizoprostol) u pacjentów z podwyższonym ryzykiem oraz ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych i SSRI. Konieczne jest także monitorowanie czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów z ich dysfunkcją, a także u osób w podeszłym wieku i stosujących leki moczopędne.
agregacja płytek krwi, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, enzym wątrobowy, eozynofilia, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, maskowanie objawów zakażenia, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, nietolerancja fruktozy, obrzęk, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, porfiria wątrobowa, reakcja alergiczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zakrzepica tętnic, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak epolaminy – Właściwości farmakokinetyczne
Diklofenak epolaminy, stosowany w formie plastra leczniczego Diklofenak Viatris, dostarcza 180 mg substancji aktywnej, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. Kluczową cechą farmakokinetyczną tego preparatu jest bardzo niska ekspozycja ogólnoustrojowa, z wartością AUC stanowiącą mniej niż 1% ekspozycji po podaniu doustnym równoważnej dawki diklofenaku sodowego. Taka minimalna absorpcja systemowa znacząco ogranicza ryzyko działań niepożądanych związanych z ekspozycją ogólnoustrojową, jednocześnie zapewniając skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe miejscowo, co jest istotne w terapii schorzeń wymagających miejscowego leczenia zapalenia i bólu.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja przezskórna, badania farmakokinetyczne, diklofenak epolaminy, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikol propylenowy, kontrolowane uwalnianie substancji, plaster leczniczy, postać farmaceutyczna, profil farmakokinetyczny, przenikanie leku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne diklofenaku sodowego, substancji czynnej leku Voltaren 50 mg, potwierdziły jego akceptowalny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne testy farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, w tym braku działania mutagennego i rakotwórczego. W badaniach wielokrotnego podawania nie zaobserwowano niepokojących sygnałów toksycznych przy dawkach terapeutycznych. Analizy wpływu na układy organizmu oraz długotrwałe stosowanie potwierdziły brak specyficznych zagrożeń, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania diklofenaku zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
diklofenak sodowy, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, implantacja zarodka, inhibitory syntezy prostaglandyn, kancerogeneza, niesteroidowe leki przeciwzapalne, przewód tętniczy, rozród, toksyczność matczyna, tworzenie łożyska, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Adarostin 10 mg/g
Adarostin to miejscowy preparat leczniczy w postaci żelu zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego z grupy ATC M02AA15. Diklofenak, pochodna kwasu fenylooctowego, działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i innych mediatorów zapalenia. Efektem tego jest redukcja objawów zapalnych takich jak obrzęk i zaczerwienienie oraz działanie przeciwbólowe poprzez zmniejszenie stymulacji receptorów bólowych. Żel ma postać białą, gładką i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
cyklooksygenaza, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikol propylenowy, kwas arachidonowy, kwas fenylooctowy, mediator stanu zapalnego, metylu parahydroksybenzoesan, niesteroidowy lek przeciwzapalny, propylu parahydroksybenzoesan, prostaglandyna, reakcja niepożądana, receptor bólowy, stan zapalny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Venogel
Produkt leczniczy Venożel zawiera diklofenak sodowy, trybenozyd oraz escynę i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Należy unikać aplikacji na błony śluzowe, oczy oraz pod opatrunki okluzyjne, aby zapobiec nadmiernej absorpcji substancji czynnych i ryzyku działań niepożądanych. Stosowanie na rozległe powierzchnie skóry lub przez długi czas zwiększa ryzyko ogólnoustrojowego działania leku. Preparatu nie wolno podawać doustnie ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane. Po zakończeniu terapii oraz w trakcie stosowania należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na promieniowanie UV przez co najmniej 2 tygodnie, aby zapobiec reakcjom fotouczuleniowym.
absorpcja ogólnoustrojowa, alergia na parabeny, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, escyna, metylu parahydroksybenzoesan, objawy alergiczne, opatrunek okluzyjny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja fotouczuleniowa, reakcja typu późnego, stosowanie miejscowe, trybenozyd, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Veral
Podczas stosowania diklofenaku sodowego w postaci żelu Veral 10 mg/g, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na ograniczenie powierzchni aplikacji oraz czas trwania terapii, aby zminimalizować ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić przy stosowaniu na rozległe obszary skóry lub podczas długotrwałego leczenia. Preparat należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, gdyż uszkodzenia naskórka zwiększają absorpcję substancji czynnej i ryzyko podrażnień. Ważne jest także unikanie kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi, a pacjent powinien być poinformowany o konieczności dokładnego mycia rąk po aplikacji, jeśli żel nie jest nakładany na dłonie. W przypadku pojawienia się wysypki skórnej należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, co może wskazywać na reakcję nadwrażliwości.
bandaż nieokluzyjny, błona śluzowa, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, egzema, etanol, opatrunek okluzyjny, penetracja przez skórę, pieczenie skóry, podrażnienie tkanek, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, terapia długoterminowa, uszkodzenie naskórka, wysypka skórna, żel przeciwbólowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 75 Duo 75 mg
Diclac 75 Duo zawiera diklofenak sodowy w dawce 75 mg w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, z dwufazowym uwalnianiem substancji czynnej (12,5 mg szybko i 62,5 mg wolno). Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000). Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zmniejszony apetyt). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, a także reakcje alergiczne i zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostre niewydolności narządowe (wątroby, nerek) oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne (dezorientacja, drgawki, udar mózgu).
agranulocytoza, astma, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Itami 140 mg
Plaster leczniczy Itami zawierający 140 mg diklofenaku sodowego jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza jeśli wystąpiły reakcje takie jak astma, pokrzywka czy ostry nieżyt nosa. Nie należy stosować plastra u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, na uszkodzoną skórę (w tym zmiany zapalne, wysiękowe, zakażone, oparzenia i rany), a także u kobiet w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych. Preparat jest również przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma, atopowe zapalenie skóry, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, egzema, kontaktowe zapalenie skóry, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, przewód tętniczy, trzeci trymestr ciąży, wysiękowe zapalenie skóry, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Naclof 1 mg/ml
Przedawkowanie diklofenaku sodowego w postaci kropli do oczu (Naclof, 1 mg/ml) jest klinicznie mało prawdopodobne ze względu na niską zawartość substancji czynnej w standardowym opakowaniu 5 ml, które zawiera jedynie 5 mg diklofenaku, co stanowi około 3% zalecanej dobowej dawki doustnej u dorosłych. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania po aplikacji miejscowej, a nawet przypadkowe doustne spożycie całej zawartości opakowania wiąże się z minimalnym ryzykiem wystąpienia objawów toksycznych. Warto jednak zwrócić uwagę na obecność chlorku benzalkoniowego (0,05 mg/ml) jako substancji pomocniczej, która przy nadmiernej ekspozycji może powodować miejscowe podrażnienia.
- Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Mizoprostol wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zależny od preparatu, dawki oraz obecności innych substancji czynnych. Preparat Cytotec zawierający 200 µg mizoprostolu może indukować zawroty głowy, co istotnie upośledza zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przeciwieństwie do tego, Angusta z dawką 25 µg mizoprostolu nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na te zdolności. Preparaty złożone Arthrotec i Arthrotec Forte, zawierające odpowiednio 50 mg i 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, mogą powodować zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zawroty głowy, co stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia takich objawów.
ANGUSTA, Arthrotec, Arthrotec Forte, charakterystyka produktu leczniczego, Cytotec, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, produkt jednoskładnikowy, produkt złożony, substancja czynna, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen 75 SR 75 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej produktu Olfen 75 SR, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły specyficznych zagrożeń dla ludzi, a analiza potencjału genotoksycznego, mutagennego i rakotwórczego nie wykazała zwiększonego ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego ani indukcji nowotworów. Ponadto, badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) potwierdziły brak wpływu diklofenaku na zdolności rozrodcze oraz brak działania teratogennego, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, dawka terapeutyczna, diklofenak sodowy, działanie teratogenne, indukcja mutacji, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przedłużone uwalnianie, rozwój nowotworów, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naklofen
Stosowanie diklofenaku sodowego w postaci Naklofen (25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Konieczne jest unikanie łączenia diklofenaku z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na brak korzyści i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niską masą ciała, stosując u nich minimalne dawki leku. Diklofenak może wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, a także zespół Kounisa, objawiający się bólem w klatce piersiowej w przebiegu reakcji alergicznej i mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego.
alkohol benzylowy, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, glikol propylenowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, martwica miejsca wstrzyknięcia, maskowanie objawów zakażenia, niedoczulica, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, osłabienie mięśni, pacjent w podeszłym wieku, pirosiarczyn sodu, porażenie mięśni, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Nicolaua - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Akis 25 mg/ml
Diklofenak sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań (AKIS 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml) może indukować działania niepożądane wpływające na sprawność psychofizyczną pacjentów, takie jak zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie, pogorszenie ostrości wzroku), oszołomienie, zawroty głowy, senność oraz inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia koncentracji, koordynacji ruchowej, opóźniony czas reakcji). Ze względu na parenteralną drogę podania, działania te mogą pojawić się szybciej i być bardziej nasilone niż przy formach doustnych. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość wzroku, oszołomienie, podanie parenteralne, podwójne widzenie, roztwór do wstrzykiwań, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)
Diklofenak Teva w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (1%) diklofenaku sodowego jest lekiem stosowanym miejscowo, charakteryzującym się ograniczonym wchłanianiem przez skórę, co minimalizuje ryzyko przedawkowania przy standardowej aplikacji. Jednakże, w przypadku przypadkowego połknięcia preparatu, dawka zawarta w jednej tubce 100 g (1000 mg diklofenaku sodowego) może prowadzić do typowych objawów przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Objawy te obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienia), zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność, dezorientacja), a także poważniejsze komplikacje, takie jak ostra niewydolność nerek, podwyższone enzymy wątrobowe, trombocytopenia, reakcje skórne, zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
absorpcja ogólnoustrojowa, astma oskrzelowa, biodostępność leku, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, podwyższone enzymy wątrobowe, przedawkowanie leku, przedawkowanie NLPZ, przypadkowe połknięcie, reakcja alergiczna, retencja sodu, trombocytopenia, wchłanianie substancji czynnej, węgiel aktywny, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zatrucie NLPZ - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml
Produkt leczniczy Olfen 75, zawierający diklofenak sodowy 75 mg oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka (bardzo często ≥1/10), a także wrzody żołądka z możliwym krwawieniem i perforacją (często ≥1/100 do <1/10). Wątroba może reagować podwyższeniem aktywności aminotransferaz (często), a w rzadkich przypadkach dochodzi do ostrego zapalenia wątroby lub niewydolności. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas długotrwałego stosowania. Diklofenak zwiększa ryzyko zakrzepicy tętniczej, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i terapii przewlekłej, co może skutkować zawałem mięśnia sercowego lub udarem. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie obrzęki i wstrząs anafilaktyczny, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anemia, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa dwunastnicy, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, lidokainy chlorowodorek, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, morfologia krwi, nadżerki, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, obrzęk twarzy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, smolisty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 25 mg/ml
Lek AKIS (diklofenak sodowy) w formie roztworu do wstrzykiwań wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi reakcjami ze strony przewodu pokarmowego oraz miejsc podania. Najczęściej obserwuje się ból, krwiak, stwardnienie i obrzęk w miejscu iniekcji, przy czym częstość tych działań jest niższa przy dawkach 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz dyspepsję, a w rzadkich przypadkach poważniejsze powikłania, takie jak krwotok, choroba wrzodowa czy zapalenie jelita grubego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według MedDRA, gdzie reakcje w miejscu podania są bardzo częste (≥1/10), a objawy żołądkowo-jelitowe i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występują często (≥1/100 – <1/10). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują martwicę tkanek, ropień, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność nerek, reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyell.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, epizod naczyniowo-mózgowy, krwiomocz, krwotoczne zapalenie jelita grubego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solacutan
Diklofenak sodowy w formie żelu miejscowego (Solacutan 30 mg/g) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem układowym, jednak wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas. Preparat należy stosować wyłącznie na nienaruszoną skórę, unikając ran, otwartych uszkodzeń, zakażeń oraz złuszczającego zapalenia skóry. Zaleca się unikanie kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz niepołykanie produktu. Diklofenak może być stosowany z nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast przeciwwskazane jest stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym. Produkt zawiera 15 mg/g alkoholu benzylowego, który może wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia skóry.
alkohol benzylowy, bandaż nieokluzyjny, choroba przewodu pokarmowego, choroba sercowo-naczyniowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwpłytkowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, opatrunek okluzyjny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, skaza krwotoczna, wysypka uogólniona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diclostim 0,74 mg/ml
Produkt leczniczy Diclostim zawiera 0,74 mg/ml diklofenaku sodowego i jest dostępny w formie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia wynosi 15 ml roztworu (1 miarka) stosowanego 2-3 razy na dobę, bez konieczności modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku. Lek należy stosować przez płukanie jamy ustnej i gardła przez 30-60 sekund, po czym roztwór należy wypluć, nie połykać. Stosowanie u dzieci poniżej 14 lat jest przeciwwskazane. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach terapii, konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloberl 100 mg 100 mg
Diklofenak sodowy w dawce 100 mg w postaci czopków (Dicloberl 100 mg) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub inne NLPZ, a także u osób z astmą aspirynową, skurczem oskrzeli, pokrzywką po NLPZ, aktywnym lub nawracającym owrzodzeniem żołądka i jelit, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwiotworzenia o nieznanej etiologii, aktywnym krwawieniem (w tym z naczyń mózgowych), ciężką niewydolnością wątroby lub nerek oraz chorobami sercowo-naczyniowymi (zastoinowa niewydolność serca klasy II-IV wg NYHA, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych). Ponadto, stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i powikłań u płodu oraz matki. Ze względu na doodbytniczą drogę podania, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej odbytnicy lub odbytu, a także u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu wysokiej dawki substancji czynnej (100 mg).
W sytuacjach klinicznych wymagających szczególnej ostrożności lub odradzania stosowania Dicloberl 100 mg znajdują się m.in. łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby i nerek, historia choroby wrzodowej, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia, planowane zabiegi chirurgiczne, choroby autoimmunologiczne, wiek powyżej 65 lat, jednoczesne stosowanie innych NLPZ, choroba refluksowa przełyku oraz nieswoiste zapalenia jelit. W przypadku przeciwwskazań lub wysokiego ryzyka działań niepożądanych zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia, takich jak paracetamol (przy braku komponentu zapalnego), słabsze NLPZ o korzystniejszym profilu sercowo-naczyniowym, miejscowe preparaty NLPZ, fizjoterapia oraz leki adjuwantowe zgodnie z drabiną analgetyczną WHO. Decyzja o zastosowaniu diklofenaku powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
agregacja płytek krwi, astma, astma aspirynowa, choroba autoimmunologiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, drabina analgetyczna WHO, incydent sercowo-naczyniowy, klasyfikacja NYHA, krwawienie z naczyń mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieswoiste zapalenie jelit, nietolerancja NLPZ, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, retencja płynów, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krwiotworzenia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej odbytnicy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dicloabak 1 mg/ml
Produkt leczniczy DICLOABAK, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml w postaci kropli do oczu, nie wykazuje istotnego ryzyka przedawkowania ze względu na miejscową aplikację i minimalną ilość substancji czynnej dostającą się do organizmu. Charakterystyka produktu określa zagadnienie przedawkowania jako „nie dotyczy”. Substancja pomocnicza, rycynooleinian makrogologlicerolu (50 mg/ml), również nie stanowi zagrożenia toksykologicznego przy przypadkowym nadmiernym stosowaniu. Ewentualne przypadkowe połknięcie niewielkiej ilości roztworu nie powinno powodować poważnych skutków zdrowotnych, jednak wymaga monitorowania i zgłoszenia. W przypadku spożycia należy stosować ogólne zasady postępowania dotyczące NLPZ, uwzględniając ilość przyjętej substancji i stan kliniczny pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, Dicloabak, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, krople do oczu, niesteroidowe leki przeciwzapalne, podrażnienie oczu, przedawkowanie leku, przekrwienie spojówek, reakcja alergiczna, rycynooleinian makrogologlicerolu, stosowanie miejscowe, substancja czynna, worek spojówkowy