Działania niepożądane – Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)

Działania niepożądane
Diclofenac Teva 10 mg/g (1%)

Stosowanie żelu Diclofenac Teva 10 mg/g wiąże się głównie z miejscowymi działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przemijającym, dotyczącymi skóry i tkanki podskórnej w miejscu aplikacji. Najczęściej obserwuje się wysypkę, wyprysk, rumień, kontaktowe zapalenie skóry oraz świąd (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10 000, <1/1 000), a bardzo rzadko reakcje nadwrażliwości na światło, zaczerwienienie i przebarwienia skóry (<1/10 000). Wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku jest niskie, co zmniejsza ryzyko układowych działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątroby, nerek czy skurcz oskrzeli. Jednak długotrwałe stosowanie na dużą powierzchnię skóry może zwiększać to ryzyko.

Pobierz ChPL PDF Diclofenac Teva – Żel – 10 mg/g (1%)

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak sodowy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Diclofenac Teva

W trakcie stosowania leku Diclofenac Teva w postaci żelu 10 mg/g (1%) mogą wystąpić różnego rodzaju działania niepożądane. Najczęściej obserwowane reakcje mają charakter łagodny i przemijający, dotycząc głównie skóry w miejscu aplikacji. W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje alergiczne o różnym nasileniu.¹

Miejscowe działania niepożądane

Miejscowe działania niepożądane dotyczą przede wszystkim skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej występujące objawy obejmują zmiany skórne w postaci wysypki, wyprysku, rumienia oraz objawów zapalenia skóry, w tym kontaktowego zapalenia skóry. Pacjenci mogą również odczuwać świąd w miejscu aplikacji żelu.²

Do rzadziej występujących miejscowych działań niepożądanych należy pęcherzykowe zapalenie skóry, które może objawiać się występowaniem niewielkich, wypełnionych płynem pęcherzyków na skórze w miejscu aplikacji.³

Bardzo rzadko podczas stosowania żelu z diklofenakiem mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło (fotosensytywność), zaczerwienienie oraz przebarwienia skóry.⁴

Z nieustaloną częstością występują również takie objawy jak uczucie pieczenia w miejscu aplikacji oraz suchość skóry.⁵

Reakcje układowe

Ze względu na miejscowe stosowanie diklofenaku, wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej jest bardzo niskie w porównaniu z podaniem doustnym. Z tego powodu prawdopodobieństwo wystąpienia układowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności wątroby lub nerek czy skurcz oskrzeli, jest znacząco mniejsze niż w przypadku doustnego stosowania leku.⁶

Należy jednak zwrócić uwagę, że aplikacja leku na dużą powierzchnię skóry oraz długotrwałe stosowanie mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.⁷

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze objawy nadwrażliwości, takie jak:⁸

Pokrzywka – swędząca wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami
Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych

Również bardzo rzadko obserwuje się występowanie astmy jako reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.⁹

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Diclofenac Teva obserwowano wysypkę grudkowatą, która może być objawem wtórnego zakażenia skóry.¹⁰

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Diclofenac Teva żel 10 mg/g, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.<sup data-drug="Diclofenac Teva" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane (Tabela 1) zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (11

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Wysypka grudkowata	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Uniesione, twarde wykwity na skórze, mogące świadczyć o wtórnym zakażeniu
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość (w tym pokrzywka)	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Reakcje alergiczne z typowymi objawami pokrzywki (swędzące bąble na skórze)
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczynioruchowy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błon śluzowych, mogący stanowić zagrożenie życia przy zajęciu dróg oddechowych
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia	Astma	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Skurcz oskrzeli wywołany reakcją nadwrażliwości na składniki preparatu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka	Często (≥1/100, <1/10)	Zmiany skórne o różnorodnym charakterze, występujące w miejscu aplikacji
	Wyprysk	Często (≥1/100, <1/10)	Ostre lub przewlekłe nieswoiste zapalenie skóry z obecnością rumienia, grudek i pęcherzyków
	Rumień	Często (≥1/100, <1/10)	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
	Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry)	Często (≥1/100, <1/10)	Stan zapalny skóry, często wynikający z bezpośredniego kontaktu ze składnikami preparatu
	Świąd	Często (≥1/100, <1/10)	Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
	Pęcherzykowe zapalenie skóry	Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000)	Stan zapalny skóry z tworzeniem się pęcherzyków wypełnionych płynem
	Reakcje nadwrażliwości na światło, zaczerwienienie, przebarwienia skóry	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nadmierna reakcja skóry na ekspozycję słoneczną, zaczerwienienie oraz zmiany pigmentacyjne
Inne	Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji	Częstość nieznana	Dyskomfort w postaci pieczenia odczuwany w miejscu nałożenia preparatu
Inne	Suchość skóry	Częstość nieznana	Nadmierna suchość naskórka w miejscu aplikacji

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Chociaż miejscowe stosowanie diklofenaku sodowego w postaci żelu charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa, należy zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia związane z obserwowanymi działaniami niepożądanymi.¹²

Reakcje alergiczne

Szczególne niebezpieczeństwo wiąże się z możliwością wystąpienia reakcji alergicznych. Chociaż pojawiają się one bardzo rzadko, mogą przybierać ciężką postać, zwłaszcza w przypadku obrzęku naczynioruchowego czy astmy.¹³

Obrzęk naczynioruchowy może stanowić potencjalne zagrożenie życia, szczególnie gdy dotyczy górnych dróg oddechowych. Podobnie nagły skurcz oskrzeli w przebiegu astmy wywołanej przez diklofenak może prowadzić do poważnych zaburzeń oddychania wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Ryzyko przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe stosowanie żelu na dużą powierzchnię skóry wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, charakterystycznych dla doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.¹⁴

Mogą to być:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ryzyko krwawień
Zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia czynności nerek
Skurcz oskrzeli, szczególnie u osób predysponowanych

Powikłania skórnych działań niepożądanych

Przewlekłe dermatologiczne działania niepożądane, takie jak kontaktowe zapalenie skóry czy wyprysk, mogą prowadzić do wtórnych infekcji bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych zmienionej chorobowo skóry. Długotrwały świąd i drapanie zwiększają ryzyko lichenifikacji (pogrubienia skóry) oraz nadkażeń.¹⁵

Pęcherzykowe zapalenie skóry może prowadzić do nieprzyjemnych dolegliwości, a w przypadku nadkażenia do rozległych zmian zapalnych.¹⁶

Reakcje fotosensytywne

Reakcje nadwrażliwości na światło mogą prowadzić do poważnych uszkodzeń skóry przy ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne źródła promieniowania UV.¹⁷

Tego typu reakcje mogą prowadzić do przedwczesnego starzenia się skóry, zwiększonego ryzyka oparzeń słonecznych oraz potencjalnie zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów skóry przy długotrwałej ekspozycji i stosowaniu leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.