Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Diclofenac Teva występuje w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g (1%). Każdy gram żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) jako substancję czynną. Preparat ma postać białego, jednorodnego żelu o charakterystycznym zapachu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, skład produktu Diclofenac Teva zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Adipinian diizopropylu – substancja poprawiająca penetrację leku przez skórę
• Hydroksypropyloceluloza – polimer wykorzystywany jako substancja żelotwórcza, zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Kwas mlekowy – reguluje pH preparatu oraz wspomaga penetrację substancji czynnej
• Sodu pirosiarczyn – działa jako antyoksydant, chroniący substancję czynną przed utlenianiem
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik i promotor wchłaniania
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

Diclofenac Teva jest dostępny w postaci białego, jednorodnego żelu o charakterystycznym zapachu.³ Ta postać farmaceutyczna została opracowana specjalnie do miejscowego stosowania na skórę, co umożliwia precyzyjne nakładanie leku bezpośrednio na bolesne lub zapalne obszary ciała.

Opakowanie i forma podania

Preparat Diclofenac Teva jest pakowany w tubę aluminiową wewnątrz lakierowaną, zabezpieczoną zakrętką wykonaną z polietylenu HDPE. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 40 g lub 100 g żelu, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Sposób podania

Diclofenac Teva w postaci żelu przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Żel nakłada się bezpośrednio na bolesne lub zapalne miejsca, co pozwala na dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca działania. Forma żelu umożliwia łatwe rozprowadzanie preparatu i zapewnia dobre wchłanianie przez skórę.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu Diclofenac Teva wynosi 4 lata od daty produkcji.⁵ Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego.⁶ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się trzymać preparat w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Diclofenac Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że preparat zachowuje swoją stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Usuwanie produktu

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Diclofenac Teva.⁸ Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane preparaty lecznicze należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej oddając je do apteki w ramach programu zbiórki przeterminowanych leków.