Skład i postać leku
Diclaner 75 mg
Diclaner to lek w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających 75 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są czerwone, nieprzezroczyste, o wielkości 2, co ułatwia ich identyfikację. Formuła dojelitowa zapewnia uwalnianie diklofenaku dopiero w jelitach, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Substancje pomocnicze obejmują m.in. talk, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 25, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz glikol propylenowy, a powłoka kapsułki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), typ B, co odpowiada za właściwości dojelitowe. Kapsułki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 10 do 100 sztuk, z opcją zabezpieczenia przed dostępem dzieci.
Pełen skład leku Diclaner, jego postać oraz forma podania
Diclaner jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 75 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są to kapsułki żelatynowe twarde o wielkości 2, których zarówno górna jak i dolna część są czerwone i nieprzezroczyste. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 75 mg diklofenaku sodowego jako substancję czynną. 2
Substancje pomocnicze
W skład leku Diclaner wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
Zawartość kapsułki:
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca konsystencję masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność postaci leku
- Powidon K 25 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie i zapobiega zbrylaniu się substancji
- Glikol propylenowy – stosowany jako rozpuszczalnik oraz substancja nawilżająca
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ B – polimer tworzący powłokę dojelitową, zapewniającą uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelitach
Osłonka kapsułki:
- Żelatyna – główny składnik tworzywa kapsułkowego
- Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający czerwony kolor kapsułce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik modyfikujący odcień czerwieni kapsułki
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna4
Postać farmaceutyczna i droga podania
Diclaner jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Dojelitowy charakter kapsułek zapewnia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelitach, co chroni żołądek przed potencjalnym drażniącym działaniem diklofenaku. Kapsułki przeznaczone są do podania doustnego. 5
Opakowanie i przechowywanie leku
Diclaner jest pakowany w blistry dwojakiego rodzaju:
- Blister zabezpieczający przed dostępem dzieci: wykonany z PVC/PVDC/Aluminium z papierem pergaminowym, umieszczony w tekturowym pudełku
- Standardowy blister: PVC/PVDC/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku6
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50 lub 100 kapsułek dojelitowych twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Przechowywanie leku
Diclaner należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Okres ważności leku wynosi 4 lata8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Diclaner nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.10
| Specyfikacja leku Diclaner 75 mg, kapsułki dojelitowe twarde | |
|---|---|
| Substancja czynna | Diklofenak sodowy 75 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki dojelitowe, twarde |
| Wygląd kapsułki | Kapsułki żelatynowe, twarde, wielkość 2; czerwone, nieprzezroczyste |
| Substancje pomocnicze zawartości kapsułki | Talk |
| Celuloza mikrokrystaliczna | |
| Powidon K 25 | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Glikol propylenowy | |
| Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ B | |
| Substancje pomocnicze osłonki kapsułki | Żelatyna |
| Erytrozyna (E 127) | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Dostępne wielkości opakowań | 10, 20, 30, 50 lub 100 kapsułek |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. |
| Okres ważności | 4 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania