Wskazania do stosowania leku Arthrotec Forte

Arthrotec Forte (75 mg + 0,2 mg, tabletki) to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: diklofenak sodowy (75 mg) oraz mizoprostol (0,2 mg). Lek ten jest stosowany w sytuacjach klinicznych, gdy pacjent wymaga jednoczesnego podawania niesteroidowego leku przeciwzapalnego oraz substancji chroniącej błonę śluzową przewodu pokarmowego.¹

Wskazania związane z działaniem diklofenaku

Diklofenak sodowy będący jednym z komponentów preparatu Arthrotec Forte jest stosowany w przypadkach wymagających leczenia objawowego następujących schorzeń reumatologicznych:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów – schorzenie charakteryzujące się postępującą degeneracją chrząstki stawowej, prowadzące do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawów
• Reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba autoimmunologiczna powodująca stan zapalny stawów, ból, obrzęk i w konsekwencji ich deformację

W powyższych przypadkach diklofenak działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, łagodząc objawy choroby i poprawiając funkcjonowanie stawów.²

Wskazania związane z działaniem mizoprostolu

Mizoprostol, drugi składnik aktywny preparatu Arthrotec Forte, pełni funkcję gastroprotekcyjną i jest wskazany do stosowania w następujących sytuacjach:

• U pacjentów wymagających profilaktyki owrzodzeń żołądka wywołanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• U pacjentów wymagających profilaktyki owrzodzeń dwunastnicy wywołanych przez leki z grupy NLPZ

Mizoprostol chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego przed uszkadzającym działaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych poprzez zwiększenie wydzielania śluzu i wodorowęglanów oraz poprawę przepływu krwi w błonie śluzowej.³

Okoliczności zalecania leku Arthrotec Forte

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Lek Arthrotec Forte powinien być zalecany szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych związanych ze stosowaniem NLPZ, takich jak:

• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
• Osoby z wywiadem choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy
• Pacjenci wymagający długotrwałego leczenia NLPZ
• Osoby jednocześnie stosujące glikokortykosteroidy
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
• Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi

Okoliczności kliniczne

Lekarz może zalecić stosowanie leku Arthrotec Forte w następujących sytuacjach klinicznych:

• Gdy pacjent wymaga skutecznego leczenia przeciwzapalnego i przeciwbólowego w chorobach reumatycznych z jednoczesną ochroną przewodu pokarmowego
• U pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ
• W przypadku konieczności długotrwałego stosowania diklofenaku, zwłaszcza w dużych dawkach
• Gdy istnieje potrzeba ograniczenia liczby przyjmowanych preparatów (jedna tabletka zamiast dwóch oddzielnych leków)

Forma farmaceutyczna i skład

Arthrotec Forte występuje w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, oznaczonych „A” i „75″ na jednej stronie oraz „Searle 1421″ na drugiej stronie. Każda tabletka ma unikalną budowę składającą się z:

• Rdzenia odpornego na działanie soku żołądkowego, zawierającego 75 mg diklofenaku sodowego
• Zewnętrznej otoczki zawierającej 0,2 mg mizoprostolu (w postaci zawiesiny Mizoprostol : Hypromeloza 1:100)

Taka konstrukcja tabletki zapewnia odpowiednie uwolnienie obu substancji czynnych w przewodzie pokarmowym.⁴

Warunki stosowania leku Arthrotec Forte

Podczas zalecania leku Arthrotec Forte (75 mg + 0,2 mg) należy zwrócić uwagę pacjentowi na następujące aspekty stosowania:

Dawkowanie i schemat przyjmowania

Lek Arthrotec Forte powinien być przyjmowany zgodnie z indywidualnymi zaleceniami lekarza, uwzględniającymi stan kliniczny pacjenta i nasilenie objawów. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek, gdyż może to wpłynąć na uwalnianie substancji czynnych i skuteczność terapii.

Substancje pomocnicze – uwaga

Podczas rozmowy z pacjentem należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie u osób z nietolerancjami:

• 19,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce – istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• 1,3 mg oleju rycynowego uwodornionego w każdej tabletce – może powodować dolegliwości żołądkowe u osób wrażliwych

Pacjentom z nietolerancją określonych cukrów należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie.⁵

Informacje dla personelu medycznego

Przy przepisywaniu leku Arthrotec Forte lekarz powinien rozważyć:

• Indywidualny profil ryzyka żołądkowo-jelitowego pacjenta
• Skuteczność diklofenaku w dawce 75 mg w kontrolowaniu objawów choroby podstawowej
• Korzyści wynikające z jednoczesnego podawania mizoprostolu jako czynnika gastroprotekcyjnego
• Możliwe interakcje z innymi stosowanymi przez pacjenta lekami
• Przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności odnoszące się do obu substancji czynnych

Arthrotec Forte stanowi racjonalne połączenie substancji czynnych, umożliwiające skuteczne leczenie objawów chorób reumatycznych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych związanych ze stosowaniem NLPZ.⁶