Skład i postać leku
Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg

ARTHROTEC Forte to preparat zawierający 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu w każdej tabletce. Diklofenak stanowi rdzeń tabletki, który jest odporny na działanie soku żołądkowego, natomiast mizoprostol znajduje się w zewnętrznej otoczce. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (19,5 mg) oraz olej rycynowy uwodorniony (1,3 mg). Rdzeń zawiera dodatkowo celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, powidon i magnezu stearynian, natomiast otoczka ochronna i zewnętrzna otoczka zawierają m.in. kwas metakrylowy kopolimer, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz talk. Tabletki są białe, okrągłe, z oznaczeniami „A 75” i „Searle 1421”.

Pobierz ChPL PDF Arthrotec Forte – Tabletki – 75 mg + 0,2 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego ARTHROTEC Forte
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
    3. Otoczka zewnętrzna
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
  5. Opakowanie produktu
  6. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów
  2. profilaktyka owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. profilaktyka owrzodzenia żołądka
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
  2. mizoprostol
Kategoria leku
  1. leki gastroprotekcyjne
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego ARTHROTEC Forte

ARTHROTEC Forte jest produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne w każdej tabletce: 75 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu. Mizoprostol występuje w postaci zawiesiny z hypromelozą w stosunku 1:100. Diklofenak sodowy stanowi rdzeń tabletki, który jest odporny na działanie soku żołądkowego, natomiast mizoprostol zawarty jest w zewnętrznej otoczce tabletki.1

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

  • Laktoza jednowodna – 19,5 mg w każdej tabletce
  • Olej rycynowy uwodorniony – 1,3 mg w każdej tabletce

2

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

ARTHROTEC Forte występuje w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe tabletki o obustronnie wypukłej powierzchni. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia: na jednej stronie znajduje się litera „A” oraz liczba „75”, natomiast druga strona oznaczona jest napisem „Searle 1421”.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki ARTHROTEC Forte zawierają różne substancje pomocnicze, które są rozmieszczone w trzech głównych częściach tabletki:4

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki, zawierający diklofenak sodowy, składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz poprawiający właściwości fizykochemiczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę i poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Powidon – substancja wiążąca, która poprawia spójność składników tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

5

Otoczka tabletki

Otoczka zapewniająca ochronę rdzenia przed działaniem soku żołądkowego zawiera:

  • Kwasu metakrylowego kopolimer (typ C) – tworzy powłokę odporną na działanie kwaśnego środowiska żołądka
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

6

Otoczka zewnętrzna

Zewnętrzna otoczka tabletki, zawierająca mizoprostol, składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Krospowidon – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca

7

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego ARTHROTEC Forte wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.8

Opakowanie produktu

ARTHROTEC Forte dostępny jest w blistrach aluminiowych z warstwą OPA/Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań:

  • 10 tabletek (1 blister po 10 tabletek)
  • 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.9

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ARTHROTEC Forte lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl