Profil bezpieczeństwa leku
Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg
Produkt ARTHROTEC Forte, zawierający diklofenak i mizoprostol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu mizoprostolowego do mleka matki, co może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka. U pacjentów doświadczających zawrotów głowy lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas terapii zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Ponadto, pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, pacjenci spożywający alkohol są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu ARTHROTEC Forte jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Mizoprostol ulega szybkiemu przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak pacjenci spożywający alkohol należą do grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu ARTHROTEC Forte jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Mizoprostol ulega szybkiemu przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak pacjenci spożywający alkohol należą do grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania