Profil bezpieczeństwa leku
Arthrotec Forte 75 mg + 0,2 mg

Produkt ARTHROTEC Forte, zawierający diklofenak i mizoprostol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu mizoprostolowego do mleka matki, co może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka. U pacjentów doświadczających zawrotów głowy lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas terapii zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Ponadto, pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, pacjenci spożywający alkohol są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu ARTHROTEC Forte jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Mizoprostol ulega szybkiemu przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak pacjenci spożywający alkohol należą do grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu ARTHROTEC Forte jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Mizoprostol ulega szybkiemu przekształceniu do kwasu mizoprostolowego, który przenika do mleka matki i może wywołać u niemowląt działania niepożądane, takie jak biegunka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego podczas stosowania leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak pacjenci spożywający alkohol należą do grupy zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku z mizoprostolem. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak powinni być oni dokładnie monitorowani ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: