Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację. Dokładne informacje które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią.

Dostarczone materiały źródłowe nie zawierają informacji na temat wpływu diklofenaku sodowego (Majamil PPH, 50 mg, tabletki dojelitowe) na płodność, ciążę i laktację. Przedstawione dane dotyczą jedynie wpływu leku na czynność wątroby, co nie jest bezpośrednio związane z tematem płodności, ciąży i laktacji.

W materiałach źródłowych znajdują się informacje o nazwie produktu leczniczego, składzie jakościowym i ilościowym oraz postaci farmaceutycznej preparatu Majamil PPH, a także dane dotyczące wpływu leku na czynność wątroby, które jednak nie odnoszą się do wpływu na płodność, ciążę czy laktację.

Aby przygotować kompleksowe informacje na temat wpływu diklofenaku sodowego na płodność, ciążę i laktację, niezbędne są dodatkowe dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego, szczególnie z punktu 4.6 „Wpływ na płodność, ciążę i laktację”, który nie został dostarczony w materiałach źródłowych.

Przekazane fragmenty Charakterystyki Produktu Leczniczego Majamil PPH 50 mg nie zawierają wymaganych informacji dotyczących tematu głównego.