Właściwości farmakodynamiczne
Majamil PPH 50 mg

Właściwości farmakodynamiczne

Diklofenak sodowy, substancja czynna produktu leczniczego Majamil PPH, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, sklasyfikowanych w grupie farmakoterapeutycznej jako pochodne kwasu octowego (kod ATC: M01AB05). Jest to pochodna kwasu fenylooctowego charakteryzująca się wielokierunkowym działaniem terapeutycznym: przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.¹

Mechanizm działania

Podstawowy mechanizm działania diklofenaku sodowego związany jest z hamowaniem biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki. Poprzez blokowanie tego szlaku biochemicznego, diklofenak efektywnie zmniejsza nasilenie objawów stanów zapalnych i dolegliwości bólowych.²

Efekty terapeutyczne w chorobach reumatycznych

Działanie terapeutyczne produktu leczniczego Majamil PPH w schorzeniach reumatycznych wynika z synergicznego efektu jego właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Diklofenak sodowy skutecznie łagodzi objawy kliniczne i subiektywne, takie jak:

• Ból podczas spoczynku – zmniejszenie dolegliwości bólowych w pozycji spoczynkowej
• Ból podczas ruchu – redukcja natężenia bólu występującego podczas aktywności fizycznej
• Sztywność poranna – skrócenie czasu trwania i zmniejszenie nasilenia sztywności stawów występującej po przebudzeniu
• Obrzęk stawów – redukcja wysięku w obrębie torebki stawowej i zmniejszenie obrzęku okolicznych tkanek

Stosowanie Majamil PPH prowadzi do poprawy ogólnej sprawności fizycznej pacjentów z chorobami reumatycznymi.³

Efekty w stanach pourazowych i pooperacyjnych

W pourazowych i pooperacyjnych stanach zapalnych Majamil PPH wykazuje szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwobrzękowe. Efektywnie łagodzi zarówno ból spoczynkowy, jak i ból pojawiający się podczas ruchu. Dodatkowo zmniejsza obrzęk spowodowany stanem zapalnym oraz obrzęk występujący w okolicy rany, przyspieszając proces regeneracji tkanek.⁴

Zastosowanie w bolesnym miesiączkowaniu

Badania kliniczne potwierdziły skuteczność diklofenaku sodowego w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Majamil PPH zastosowany w tym wskazaniu skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe towarzyszące miesiączce oraz zmniejsza nasilenie krwawienia menstruacyjnego.⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania diklofenaku u pacjentów pediatrycznych z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (MRZS) lub młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) jest ograniczone, jednak dostępne dane wskazują na jego skuteczność w tej grupie pacjentów.⁶

Przeprowadzono dwa kluczowe badania kliniczne oceniające skuteczność diklofenaku w populacji pediatrycznej:

Badanie porównawcze z kwasem acetylosalicylowym i placebo

W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, 2-tygodniowym badaniu prowadzonym w grupach równoległych z udziałem dzieci z MRZS/MIZS w wieku od 3 do 15 lat, porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania:

• diklofenaku podawanego codziennie w dawce 2-3 mg/kg masy ciała (15 pacjentów)
• kwasu acetylosalicylowego podawanego w dawce 50-100 mg/kg masy ciała na dobę (15 pacjentów)
• placebo (15 pacjentów)

Po dokonaniu łącznej oceny skuteczności terapii stwierdzono, że poprawa nastąpiła u:

• 11 z 15 pacjentów (73,3%) w grupie diklofenaku
• 6 z 12 pacjentów (50%) w grupie kwasu acetylosalicylowego
• 4 z 15 pacjentów (26,7%) w grupie placebo

Różnica między grupami była statystycznie znamienna (p<0,05). Liczba bolesnych stawów zmniejszyła się po zastosowaniu diklofenaku i kwasu acetylosalicylowego, natomiast wzrosła w grupie placebo.⁷

Badanie porównawcze z indometacyną

W drugim randomizowanym, podwójnie ślepym, 6-tygodniowym badaniu prowadzonym w grupach równoległych uczestniczyły dzieci z MRZS/MIZS w wieku od 4 do 15 lat. W badaniu porównywano:

• diklofenak podawany w dawce dobowej 2-3 mg/kg masy ciała (22 pacjentów)
• indometacynę podawaną w dawce dobowej 2-3 mg/kg masy ciała (23 pacjentów)

Wyniki badania wykazały, że skuteczność diklofenaku była porównywalna ze skutecznością indometacyny w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów/młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.⁸

Powyższe badania kliniczne potwierdzają skuteczność diklofenaku sodowego w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów/młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży, co rozszerza spektrum zastosowań terapeutycznych produktu leczniczego Majamil PPH.