Skład i postać leku
Majamil PPH 50 mg
Majamil PPH to lek w postaci tabletek dojelitowych zawierających 50 mg diklofenaku sodowego, przeznaczony do uwalniania substancji czynnej w jelicie cienkim, co chroni przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka i zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej. Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor, uzyskany dzięki tlenkom żelaza (żółty i czerwony) oraz oznaczenie „D50” dla łatwej identyfikacji. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (65 mg/tabletkę) oraz sód (6,96 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową i celulozę mikrokrystaliczną, natomiast otoczka dojelitowa składa się z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu oraz innych substancji zapewniających odpowiednie uwalnianie leku.
- bóle po zabiegach chirurgicznych
- bolesne miesiączkowanie
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- choroby przebiegające z gorączką
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- ostry napad dny moczanowej
- pourazowe stany zapalne i obrzęki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zespół bolesnego barku
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Majamil PPH
Majamil PPH to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 50 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor i są oznaczone wygrawerowanym symbolem „D50” dla łatwiejszej identyfikacji.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. W szczególności należy zwrócić uwagę na obecność:
- Laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 65 mg tej substancji, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy2
- Sodu – każda tabletka zawiera 6,96 mg sodu, co stanowi informację ważną dla pacjentów na diecie niskosodowej3
Pełny wykaz substancji pomocniczych w leku Majamil PPH
Skład leku Majamil PPH podzielony jest na dwie części funkcjonalne: rdzeń tabletki oraz otoczkę, która zapewnia dojelitowe uwalnianie substancji czynnej.4
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Majamil PPH zawiera następujące składniki:5
| Składnik | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca, rozsadzająca |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) | Substancja rozsadzająca |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Substancja wiążąca |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, wiążąca |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa |
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki dojelitowej ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnej. Składa się z następujących komponentów:6
| Składnik | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Talk | Substancja przeciwzbrylająca |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator, substancja nawilżająca |
| Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, dyspersja 30% | Substancja powlekająca tworząca otoczkę dojelitową |
| Emulsja silikonowa (dimetykon, polisorbat 80, kwas sorbinowy, woda oczyszczona) | Substancja przeciwpieniąca, emulgator, konserwant |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik |
Postać farmaceutyczna i forma podania
Majamil PPH jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Ta specjalna forma farmaceutyczna charakteryzuje się odpornością na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim. Zabezpiecza to diklofenak przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka oraz zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka, co jest istotne w przypadku niesteroidowych leków przeciwzapalnych.7
Brązowe zabarwienie tabletek, uzyskane dzięki kombinacji barwników (tlenku żelaza żółtego i czerwonego), wraz z charakterystycznym oznakowaniem „D50”, umożliwia łatwą identyfikację leku, co ma istotne znaczenie w praktyce klinicznej.8
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Majamil PPH jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek dojelitowych, umieszczonych w pudełku tekturowym.9 Dla zachowania stabilności i właściwości leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach:
- w temperaturze poniżej 25°C10
- w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi11
Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.12 Po upływie tego okresu lub w przypadku niewykorzystania leku, wszelkie pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania