Pełen skład leku AKIS, jego postać oraz forma podania

AKIS to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml, w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Główną substancją aktywną leku jest diklofenak sodowy, występujący w stężeniach odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 75 mg w 1 ml roztworu.¹

Postać farmaceutyczna

AKIS występuje w formie roztworu do wstrzykiwań umieszczonego w ampułko-strzykawce. Roztwór ma klarowny do lekko bursztynowego kolor i jest przezroczysty, co umożliwia łatwą kontrolę przed podaniem.²

Skład jakościowy i ilościowy

Pełen skład leku AKIS obejmuje substancję aktywną oraz substancje pomocnicze. Substancją aktywną jest diklofenak sodowy w ilości 25 mg, 50 mg lub 75 mg na 1 ml roztworu, w zależności od mocy preparatu.³

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:⁴

• Hydroksypropylobetadeks – substancja zwiększająca rozpuszczalność diklofenaku
• Polisorbat 20 – emulgator zapewniający odpowiednią stabilność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymogi farmakopealne dla preparatów do iniekcji

Forma podania

Preparat AKIS przeznaczony jest do podawania w formie iniekcji. W zestawie dostępne są dwie igły umożliwiające różne drogi podania:⁵

• Igła do podania podskórnego – szara, rozmiar 27 G (cienka igła umożliwiająca mniej bolesne podanie podskórne)
• Igła do podania domięśniowego lub dożylnego – zielona, rozmiar 21 G (grubsza igła odpowiednia do wstrzyknięć domięśniowych i dożylnych)

Opakowanie i przechowywanie

AKIS dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w osłonkę zabezpieczającą z syntetycznego izoprenu-bromobutylu oraz tłok z gumy chlorobutylowej. Pręt tłoka wykonany jest z poliestru.⁶

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 ampułko-strzykawek umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania leku AKIS:⁸

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać
• Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku AKIS wynosi 2 lata. Po otwarciu opakowania bezpośredniego preparat należy zużyć natychmiast, a wszelkie niewykorzystane resztki roztworu powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Ze względów bezpieczeństwa, nie należy mieszać produktu AKIS z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności.¹⁰

Specjalne środki ostrożności

Przed podaniem leku AKIS należy zawsze ocenić wizualnie roztwór. Nie należy go stosować, jeśli pojawią się kryształki lub osad, co mogłoby wskazywać na utratę stabilności preparatu.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²