Dawkowanie i sposób podawania leku AKIS

Lek AKIS, zawierający diklofenak sodowy, jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce w trzech stężeniach: 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady dawkowania

AKIS jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia i nie należy go podawać przez więcej niż dwa dni. Roztwór można podawać domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus).²

W przypadku łagodnego i umiarkowanego bólu zaleca się stosowanie mniejszych dawek. Natomiast leczenie ciężkiego bólu, np. kolki nerkowej, może wymagać zastosowania dawki 75 mg. Wyjątkowo, w ciężkich przypadkach, po 6 godzinach można podać drugą dawkę 75 mg. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 150 mg.³

Jeśli wymagane jest podanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego AKIS na dobę w postaci iniekcji (maksymalnie 150 mg na dobę), zaleca się zmianę miejsca podania kolejnej iniekcji. W razie potrzeby jedno wstrzyknięcie produktu AKIS można stosować razem z innymi postaciami diklofenaku, przy czym nadal obowiązuje zasada nieprzekraczania maksymalnej dawki dobowej 150 mg.⁴

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. Jeśli uznaje się za konieczne zastosowanie leku z grupy NLPZ, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy możliwy okres czasu. Podczas leczenia lekami z grupy NLPZ należy regularnie monitorować pacjenta pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego. Zalecana maksymalna dawka dobowa AKIS dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi również 150 mg.⁵

Pacjenci z niewydolnością nerek

Hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna, która jest substancją pomocniczą AKIS, jest wydalana głównie w procesie przesączania kłębuszkowego. Z tego powodu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (określoną jako stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 30 ml/min) nie należy stosować produktu leczniczego AKIS. U pacjentów z niewydolnością nerek o mniejszym nasileniu należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁶

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub serca

Produkt AKIS roztwór do wstrzykiwań jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub serca. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu AKIS pacjentom z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku pacjentów z nadciśnieniem i/lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca stwierdzonymi w wywiadzie.⁷

Podobnie w przypadku pacjentów, u których istnieje znaczne ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), diklofenak można stosować jedynie po starannym rozważeniu celowości takiej terapii.⁸

Dzieci i młodzież

Nie ustalono profilu bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego AKIS u dzieci w wieku 0-18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁹

Sposób podawania leku AKIS

Produkt leczniczy AKIS należy podawać wyłącznie przez personel medyczny. AKIS można podawać domięśniowo lub podskórnie do czystej zdrowej tkanki lub przez wstrzyknięcie dożylne w bolusie.¹⁰

Należy stosować pojedynczą ampułko-strzykawkę zamiast dwóch ampułko-strzykawek w celu podania ustalonej dawki, tj. jedną iniekcję 75 mg produktu leczniczego zamiast 2 iniekcji dawek 25 mg i 50 mg lub jedną iniekcję 50 mg, zamiast dwóch iniekcji po 25 mg.¹¹

Podanie domięśniowe

Należy przestrzegać następujących wskazówek w przypadku podawania domięśniowego w celu uniknięcia uszkodzenia nerwu lub innej tkanki w miejscu podania:

• Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w górny zewnętrzny kwadrat pośladka.
• Jeśli wymagane jest zastosowanie dwóch wstrzyknięć na dobę, zaleca się zmianę pośladka przy drugim wstrzyknięciu.
• Roztwór należy wstrzykiwać powoli w celu minimalizacji uszkodzenia miejscowej tkanki.

¹²

Podanie podskórnie

Przy podaniu podskórnym należy przestrzegać następujących zasad:

• Roztwór należy podawać do tkanki podskórnej, najlepiej w górną część mięśnia pośladkowego lub górną część uda.
• Jeśli wymagane jest zastosowanie dwóch wstrzyknięć na dobę, zaleca się zmianę miejsca podania pomiędzy mięśniem pośladkowym i udem.
• Należy całkowicie wprowadzić igłę w grubość fałdu skóry, który tworzy się chwytając ją między kciuk i palec wskazujący.
• Należy upewnić się, że produkt leczniczy nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego.
• Roztwór należy wstrzykiwać powoli i w równomiernym tempie.
• Podczas podawania podskórnego należy przytrzymać fałd skóry między palcami.

¹³

Podanie dożylne

Produkt AKIS może być podany poprzez wstrzyknięcie dożylne w bolusie. Nie wolno podawać leku w infuzji dożylnej. Zaleca się stosowanie dwóch alternatywnych schematów:¹⁴

1. W leczeniu pooperacyjnego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego:
   • Należy podać dożylnie 75 mg.
   • W razie konieczności można powtórzyć leczenie po 4 do 6 godzinach.
   • Nie należy przekraczać dobowej dawki 150 mg.
2. W profilaktyce bólu pooperacyjnego:
   • Należy podać dawkę nasycającą 25 mg do 50 mg w 5-60 sekundowym wstrzyknięciu (bolus) po zabiegu.
   • Następnie należy wykonywać kolejne dodatkowe wstrzyknięcia do maksymalnej dawki dobowej 150 mg.
   • W razie konieczności można powtórzyć leczenie po 4 do 6 godzinach, nie przekraczając dawki dobowej 150 mg.

¹⁵

Tabela dawkowania leku AKIS

Podczas ustalania dawkowania leku AKIS należy zawsze kierować się zasadą stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres czasu, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem personelu medycznego, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi odpowiedniej drogi podania.¹⁶