Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Naklofen Duo w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 75 mg diklofenaku sodowego (składającego się z 25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu) posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Naklofen Duo jest nadwrażliwość na substancję czynną (diklofenak) lub na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera 88,32 mg sacharozy w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.²

Schorzenia przewodu pokarmowego

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją³
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanym z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)⁴
• Czynną lub nawracającą chorobą wrzodową i/lub krwotokami w wywiadzie – dotyczy to wystąpienia dwóch lub więcej odrębnych przypadków potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą

Naklofen Duo jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie wiąże się z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań zarówno u matki, jak i u płodu.⁶

Niewydolność wątroby i nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Zaburzenia funkcji tych narządów mogą prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Naklofen Duo jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi następującymi schorzeniami:

• Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA)⁸
• Choroba niedokrwienna serca⁹
• Choroba naczyń obwodowych¹⁰
• Choroba naczyń mózgowych¹¹

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Istotnym przeciwwskazaniem jest także występowanie reakcji nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, diklofenaku nie należy stosować u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn może wywoływać:

• Napady astmy¹²
• Pokrzywkę¹³
• Ostry nieżyt nosa¹⁴

Reakcje te, określane jako astma aspirynowa lub nadwrażliwość krzyżowa na NLPZ, mogą mieć charakter zagrażających życiu i stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Naklofen Duo u pacjentów z taką predyspozycją w wywiadzie.¹⁵