Specjalne ostrzeżenia
Naklofen Duo

Lek Naklofen Duo zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, podawanego w formie peletek dojelitowych (25 mg) oraz o przedłużonym uwalnianiu (50 mg). Terapia powinna opierać się na zasadzie stosowania minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, co redukuje ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać łączenia diklofenaku z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na brak korzyści terapeutycznych i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niską masą ciała, stosując u nich najmniejszą skuteczną dawkę. Pooperacyjnie, zwłaszcza po zabiegach na przewodzie pokarmowym, konieczny jest ścisły nadzór ze względu na ryzyko nieszczelności zespolenia żołądkowo-jelitowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Naklofen Duo

Lek Naklofen Duo zawierający 75 mg diklofenaku sodowego (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu) wymaga stosowania szeregu środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.1

Zalecenia ogólne

Podczas terapii lekiem Naklofen Duo należy stosować zasadę minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia. Takie postępowanie znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem diklofenaku.2

Przeciwwskazania do leczenia skojarzonego

Istotnym zaleceniem jest unikanie jednoczesnego stosowania diklofenaku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) działającymi ogólnoustrojowo, w tym również z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Takie połączenie nie przynosi udokumentowanych korzyści terapeutycznych, natomiast może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.3

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku. W tej grupie wiekowej, a także u osób z małą masą ciała, rekomenduje się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku Naklofen Duo. Takie postępowanie pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.4

Ryzyko powikłań po zabiegach chirurgicznych

Stosowanie diklofenaku, podobnie jak innych NLPZ, wiąże się z podwyższonym ryzykiem nieszczelności zespolenia żołądkowo-jelitowego. Z tego powodu pacjenci, którzy przeszli operacje przewodu pokarmowego i otrzymują Naklofen Duo, wymagają ścisłego nadzoru medycznego. Zalecana jest szczególna ostrożność przy podawaniu leku w okresie pooperacyjnym.5

Ryzyko reakcji alergicznych

Po podaniu diklofenaku mogą wystąpić rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne. Należy podkreślić, że reakcje te mogą pojawić się również u pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali tego leku. Personel medyczny powinien być przygotowany na możliwość wystąpienia takich reakcji i dysponować odpowiednimi środkami do ich leczenia.6

Zespół Kounisa

Reakcje nadwrażliwości na diklofenak mogą rozwinąć się w zespół Kounisa – ciężką reakcję alergiczną, która może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Klinicyści powinni zwrócić szczególną uwagę na objawy takie jak ból w klatce piersiowej występujący w związku z reakcją alergiczną na diklofenak, gdyż może to wskazywać na rozwijający się zespół Kounisa wymagający natychmiastowej interwencji.7

Maskowanie objawów zakażeń

Diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażeń. Jest to związane z jego właściwościami farmakodynamicznymi, w szczególności z działaniem przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Ta cecha może utrudniać prawidłową diagnozę i opóźnić wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwinfekcyjnego, dlatego wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego.8

Dodatkowe środki ostrożności związane ze składem leku

Należy pamiętać, że każda kapsułka leku Naklofen Duo zawiera 88,32 mg sacharozy. Może to mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę z ograniczeniem cukrów prostych. Dodatkowo, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.9

Ostrzeżenie Zalecenia i środki ostrożności
Dawkowanie Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres
Leczenie skojarzone z NLPZ Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2
Pacjenci w podeszłym wieku Zachowanie szczególnej ostrożności, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
Po operacjach przewodu pokarmowego Ścisły nadzór medyczny ze względu na ryzyko nieszczelności zespolenia żołądkowo-jelitowego
Reakcje alergiczne Monitorowanie pod kątem reakcji anafilaktycznych i rzekomoanafilaktycznych, także u pacjentów przyjmujących lek po raz pierwszy
Zespół Kounisa Obserwacja w kierunku bólu w klatce piersiowej występującego w związku z reakcją alergiczną
Maskowanie objawów zakażeń Uwzględnienie możliwości maskowania objawów infekcji przez działanie przeciwzapalne leku
Zawartość sacharozy Uwzględnienie zawartości 88,32 mg sacharozy w każdej kapsułce
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl