Skład i postać leku
Naklofen Duo 75 mg

Naklofen Duo 75 mg to preparat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym, dwufazowym uwalnianiu diklofenaku sodowego, zawierający 75 mg substancji czynnej podzielonej na 25 mg peletek dojelitowych oraz 50 mg peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu. Taka formuła zapewnia kontrolowane uwalnianie leku, co może wpływać na optymalizację działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego. Kapsułki zawierają również 88,32 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze w peletkach obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, magnezu węglan ciężki oraz kopolimery kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, które odpowiadają za odpowiednie uwalnianie i stabilizację leku.

Pobierz ChPL PDF Naklofen Duo – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 75 mg
  1. Skład leku Naklofen Duo 75 mg
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Szczegółowy skład jakościowy leku
    1. Peletki dojelitowe
    2. Peletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu
    3. Skład kapsułki
  4. Forma podania i informacje o przechowywaniu
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból spowodowany pooperacyjnym stanem zapalnym
  2. ból spowodowany pourazowym stanem zapalnym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. pierwotne bolesne miesiączkowanie
  5. reumatoidalne zapalenie stawów
  6. reumatyzm pozastawowy
  7. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwreumatyczne
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Skład leku Naklofen Duo 75 mg

Naklofen Duo 75 mg występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda kapsułka zawiera 75 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum), przy czym substancja czynna jest rozdzielona w dwóch frakcjach: 25 mg w postaci peletek dojelitowych oraz 50 mg w postaci peletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu. Taka kompozycja zapewnia dwufazowe uwalnianie substancji czynnej.1

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda kapsułka zawiera 88,32 mg sacharozy, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Naklofen Duo ma postać kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu o charakterystycznym biało-niebieskim kolorze. Wewnątrz kapsułek znajdują się peletki o odcieniu od białego do kremowego. Taka konstrukcja kapsułki zapewnia zarówno dojelitowe, jak i przedłużone uwalnianie substancji czynnej.3

Szczegółowy skład jakościowy leku

Peletki dojelitowe

Peletki dojelitowe zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Sacharoza, ziarenka – służą jako nośnik dla substancji czynnej
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca
  • Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako środek powlekający
  • Magnezu węglan ciężki – stabilizator pH
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – polimer odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator stosowany w powłokach
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
  • Karmeloza sodowa – środek rozsadzający
  • Makrogol 6000 – substancja poślizgowa
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH

Peletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu

Peletki dojelitowe o przedłużonym uwalnianiu zawierają:5

  • Sacharoza, ziarenka – substancja wypełniająca i nośnik
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer wiążący
  • Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A oraz B) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca

Skład kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:6

Element kapsułki Składniki Funkcja
Wieczko kapsułki – Tytanu dwutlenek (E171)
– Indygotyna (E132)
– Żelatyna 		– Barwnik (biały)
– Barwnik (niebieski)
– Podstawowy składnik otoczki
Korpus kapsułki – Tytanu dwutlenek (E171)
– Żelatyna 		– Barwnik (biały)
– Podstawowy składnik otoczki

Forma podania i informacje o przechowywaniu

Naklofen Duo 75 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC/PE/PVC lub (OPA/Al/PVC – Aluminium), zapakowanych w tekturowe pudełka. Standardowe opakowanie zawiera 20 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu.7

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Naklofen Duo 75 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl