Skład i postać leku Olfen 75 SR

Olfen 75 SR występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 75 mg substancji czynnej – diklofenaku sodowego. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „75”, a na drugiej stronie „SR” (oznaczenie formy o przedłużonym uwalnianiu – Slow Release).¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Olfen 75 SR zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz kontrolowane uwalnianie leku. W składzie tabletki znajdują się:²

• Laktoza jednowodna (60 mg w każdej tabletce) – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca stabilność mechaniczną tabletki
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca wypchnięcie tabletki z matrycy

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 60 mg laktozy jednowodnej oraz 5,42 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.³

Skład otoczki

Tabletki Olfen 75 SR posiadają otoczkę, która składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – tworzy podstawowy film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor tabletki
• Makrogol 6000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki

Forma podania i parametry farmaceutyczne

Olfen 75 SR to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (SR – Slow Release), co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu i wydłużony czas działania leku. Taka technologia pozwala na zmniejszenie częstości podawania leku, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta.⁵

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności produktu Olfen 75 SR wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁶

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Olfen 75 SR jest dostępny w opakowaniu typu blister wykonanym z aluminium/PVC/PVDC, umieszczonym w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁷

• 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk)
• 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk)

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Olfen 75 SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisanej postaci jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowania.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego leku.⁹