Przeciwwskazania stosowania leku Olfen 75

Produkt leczniczy Olfen 75 w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający diklofenak sodowy (75 mg) oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny (20 mg) w ampułce 2 ml, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z obecności diklofenaku sodowego (niesteroidowy lek przeciwzapalny), jak i lidokainy (miejscowy środek znieczulający typu amidowego).¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat Olfen 75 jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (diklofenak sodowy i lidokainę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że ampułka 2 ml zawiera 6,94 mg sodu (w tym 5,40 mg pochodzącego z substancji czynnej) oraz 480 mg glikolu propylenowego, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.²

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
• Aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego
• Perforacją przewodu pokarmowego
• Wywiadem w kierunku krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji związanej z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Nawracającą chorobą wrzodową i (lub) krwotokami w wywiadzie (wystąpienie dwóch lub więcej odrębnych przypadków potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)

³

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Produktu Olfen 75 nie należy stosować u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością serca
• Stwierdzoną zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA)
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą naczyń obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych
• Czynnymi krwawieniami z naczyń mózgowych lub innych naczyń

⁴

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami układu krwiotwórczego

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

• Zaburzeń układu krwiotwórczego o nieznanej etiologii
• Zaburzeń krzepnięcia krwi o nieznanej etiologii

⁵

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby i nerek

Preparat Olfen 75 nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek

⁶

Przeciwwskazania związane z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ

Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie należy stosować produktu Olfen 75 u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn może wywołać:

• Skurcz oskrzeli
• Napad astmy
• Pokrzywkę
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa

⁷

Przeciwwskazania związane z obecnością lidokainy

Ze względu na zawartość lidokainy w preparacie, roztwór do wstrzykiwań Olfen 75 jest przeciwwskazany w przypadku:

• Nadwrażliwości na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego
• Ciężkich zaburzeń układu przewodzącego serca
• Bradykardii
• Wstrząsu kardiogennego lub hipowolemicznego

⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą

Olfen 75 jest przeciwwskazany w:

• Ostatnim trymestrze ciąży

⁹

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Produktu Olfen 75 nie można stosować u:

• Dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

¹⁰

Kiedy odradzać pacjentowi stosowanie leku Olfen 75

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć unikanie stosowania leku Olfen 75 lub zastosować szczególną ostrożność. Odradzanie stosowania leku powinno nastąpić w następujących przypadkach:

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym

U pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) należy odradzić stosowanie diklofenaku, zwłaszcza w wysokich dawkach (75 mg) i przez dłuższy czas. Pacjenci ci powinni być poinformowani o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.¹¹

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Odradzać stosowanie leku należy również osobom z wywiadem w kierunku choroby wrzodowej lub pacjentom przyjmującym jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego (np. antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe, glikokortykosteroidy). W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie lub zastosowanie dodatkowej ochrony przewodu pokarmowego (inhibitory pompy protonowej).¹²

Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca

Ze względu na zawartość lidokainy w preparacie, należy odradzić stosowanie leku pacjentom z zaburzeniami rytmu serca, nawet jeśli nie są one określane jako ciężkie zaburzenia układu przewodzącego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z arytmiami i zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.¹³

Osoby z astmą oskrzelową lub innymi chorobami alergicznymi

Należy odradzić stosowanie preparatu Olfen 75 pacjentom z astmą oskrzelową, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowały u nich epizody nasilenia objawów astmy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Również pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa lub z polipami nosa powinni unikać stosowania tego leku.¹⁴

Kobiety w ciąży

Stosowanie preparatu Olfen 75 jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostatnim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy również odradzać stosowanie tego leku, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co powinno być indywidualnie oceniane przez lekarza.¹⁵