Specjalne ostrzeżenia
Dicloziaja

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dicloziaja

Produkt leczniczy Dicloziaja w postaci żelu zawierający jako substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych niebezpieczeństw oraz zalecanych środków ostrożności związanych z tym preparatem.¹

Ryzyko fotowrażliwości

Podczas terapii lekiem Dicloziaja pacjent powinien bezwzględnie unikać narażenia na bezpośrednie światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. Ochrona przed promieniowaniem powinna być kontynuowana również przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia. Zalecenie to ma na celu minimalizację ryzyka wystąpienia reakcji fotowrażliwości, które mogą manifestować się jako nadmierne zaczerwienienie, wysypka lub inne reakcje skórne w miejscach poddanych ekspozycji na promieniowanie.²

Reakcje skórne

W przypadku pojawienia się wysypki po zastosowaniu leku Dicloziaja, terapię należy natychmiast przerwać. Wystąpienie reakcji skórnych może świadczyć o nadwrażliwości na składniki preparatu i kontynuowanie leczenia mogłoby prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych.³

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Mimo że Dicloziaja jest preparatem stosowanym miejscowo, przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry lub podczas przedłużonej terapii, istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Zaburzenia czynności nerek – diklofenak może wpływać na funkcję nerek, powodując retencję sodu i wody oraz obrzęki obwodowe
• Zaburzenia czynności serca – NLPZ mogą zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych
• Zaburzenia czynności wątroby – może dojść do nasilenia dysfunkcji wątroby
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – istnieje ryzyko zaostrzenia objawów choroby

Interakcje z innymi NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania żelu Dicloziaja z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) podawanymi ogólnoustrojowo. Takie połączenie może prowadzić do kumulacji działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków, w tym zwiększonego ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń funkcji nerek czy incydentów sercowo-naczyniowych.⁵

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów geriatrycznych należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dicloziaja. W tej grupie wiekowej istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem NLPZ, wynikające często z fizjologicznych zmian w funkcjonowaniu narządów, współistniejących chorób oraz jednoczesnego stosowania wielu leków.⁶

Warunki prawidłowego stosowania

Preparat Dicloziaja należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Nie zaleca się stosowania żelu na skórę zmienioną chorobowo, uszkodzoną lub z ranami, co mogłoby prowadzić do zwiększonej absorpcji leku i nasilenia działań niepożądanych. Lek może być stosowany razem z przepuszczającymi powietrze, nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast przeciwwskazane jest jego używanie pod nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi.⁷

Należy bezwzględnie unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania doustnego, dlatego należy przestrzegać pacjentów przed jego połykaniem.⁸

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Dicloziaja zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:⁹

• Glikol propylenowy (E 1520) – występuje w ilości 50 mg w 1 gramie żelu i może powodować miejscowe podrażnienia skóry
• Substancja zapachowa – zawiera liczne składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym:
  • Alkohol benzylowy (0,048 mg/g) – może powodować łagodne miejscowe podrażnienie
  • Inne składniki zapachowe: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol anyżowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd, izoeugenol, lilial, linalol, metyloheptinowęglan, mech dębowy, mech drzewny

Składniki substancji zapachowej mogą być przyczyną reakcji alergicznych u osób predysponowanych, dlatego przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny od pacjenta.¹⁰