Przeciwwskazania – Olfen żel 10 mg/g

Przeciwwskazania
Olfen żel 10 mg/g

Olfen żel zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego na gram żelu. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (50 mg/g) oraz składniki zapachowe takie jak alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol. Nie należy stosować Olfen żelu u osób z historią reakcji nadwrażliwości na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, zwłaszcza przy astmie, skurczu oskrzeli, pokrzywce, ostrym nieżycie nosa czy obrzęku naczynioruchowym. Preparat jest również przeciwwskazany do aplikacji na otwarte rany, stany zapalne, infekcje skórne, egzemę oraz błony śluzowe. Szczególną ostrożność należy zachować w ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze, ze względu na ryzyko dla płodu, a także u dzieci poniżej 14 roku życia, gdzie bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone.

Pobierz ChPL PDF Olfen żel – Żel – 10 mg/g

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Olfen żel

Olfen żel (diklofenak dietyloamoniowy 11,6 mg/g, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego) nie powinien być stosowany w określonych okolicznościach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych związanych z niewłaściwym zastosowaniem leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Olfen żel jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na diklofenak (substancję czynną) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (E 1520) występujący w ilości 50 mg/g żelu oraz substancje zapachowe zawierające alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol.²

Reakcje nadwrażliwości po stosowaniu NLPZ

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego. Dotyczy to w szczególności pacjentów z historią następujących reakcji:³

Astma – zaostrzenie objawów astmatycznych może wystąpić u pacjentów wrażliwych na NLPZ, nawet po aplikacji miejscowej
Skurcz oskrzeli – reakcja nadwrażliwości układu oddechowego wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Pokrzywka – zmiany skórne o charakterze alergicznym, świadczące o nadwrażliwości na składniki preparatu
Ostre zapalenie błony śluzowej nosa – objawy nieżytu nosa występujące po ekspozycji na NLPZ
Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich, mogący dotyczyć także górnych dróg oddechowych

Uszkodzenia skóry i stany zapalne

Olfen żel nie powinien być aplikowany na otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne. Stosowanie leku w takich przypadkach może nasilić stan zapalny lub infekcję oraz zaburzyć proces gojenia się ran. Dodatkowo, preparat nie powinien być aplikowany na skórę z egzemą ani na błony śluzowe organizmu.⁴

Stosowanie w ciąży

Szczególnym przeciwwskazaniem jest stosowanie Olfen żelu w ostatnim trymestrze ciąży. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla płodu, jakie niosą ze sobą niesteroidowe leki przeciwzapalne, nawet przy aplikacji miejscowej. Należy poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem leku w przypadku ciąży lub planowania ciąży.⁵

Ograniczenia wiekowe

Olfen żel nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania diklofenaku w postaci żelu w tej grupie wiekowej nie zostało w pełni ustalone.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania Olfen żelu pacjentowi:

Nadwrażliwość na składniki pomocnicze

Należy zwrócić uwagę na składniki pomocnicze zawarte w preparacie, szczególnie na substancje zapachowe, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na alkohol benzylowy, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen lub linalol powinni unikać stosowania tego produktu.⁷

Historia nadwrażliwości na NLPZ

Pacjenci, którzy w przeszłości doświadczyli łagodnych reakcji nadwrażliwości po stosowaniu NLPZ (niekoniecznie wymienionych jako bezwzględne przeciwwskazania), powinni być poinformowani o potencjalnym ryzyku wystąpienia podobnych reakcji po zastosowaniu Olfen żelu.⁸

Zmiany skórne w miejscu aplikacji

W przypadku występowania jakichkolwiek zmian skórnych w miejscu planowanej aplikacji, nawet jeśli nie są one objęte bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania preparatu. Dotyczy to zwłaszcza łagodnych podrażnień skóry, które mogą ulec nasileniu po zastosowaniu żelu.⁹

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Mimo że bezwzględnym przeciwwskazaniem jest tylko ostatni trymestr ciąży, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Olfen żelu również w pierwszym i drugim trymestrze. W takich przypadkach zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym ciążę przed zastosowaniem preparatu.¹⁰

Graniczna wieku pacjentów

W przypadku młodzieży w wieku 14-18 lat należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć konsultację z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, mimo że nie jest to bezwzględnym przeciwwskazaniem dla tej grupy wiekowej.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.