Skład i postać leku
Olfen żel 10 mg/g

Skład leku Olfen żel 10 mg/g

Olfen żel to preparat zawierający substancję czynną w postaci diklofenaku dietyloamoniowego. W 1 gramie żelu znajduje się 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (Diclofenacum diethylammonium), co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego. Produkt występuje w postaci jednorodnego żelu o kolorze białym do prawie białego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu Olfen żel znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu. Każdy gram żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg substancji zapachowej. Substancja zapachowa zawiera następujące składniki potencjalnie alergizujące: alkohol benzylowy (0,15 mg/g), cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen oraz linalol.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Olfen żel obejmuje:³

• Karbomer 974P – polimer kwasu akrylowego, odpowiedzialny za właściwości żelujące
• Kokozylokaprylokapronian – emulgator pochodzenia roślinnego
• Makrogolu eter cetostearylowy 22 – surfaktant niejonowy
• Parafina ciekła – substancja poprawiająca konsystencję
• Dietyloamina – neutralizator pH
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i humektant
• Substancja zapachowa zawierająca cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy, linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowania leku Olfen żel

Olfen żel występuje w postaci jednorodnego żelu w kolorze białym do prawie białego.⁴ Jest to forma przeznaczona do stosowania zewnętrznego na skórę, umożliwiająca miejscowe podanie substancji czynnej w miejscu docelowym.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Olfen żel jest pakowany w tubę aluminiową laminowaną, zamkniętą uszczelnieniem z polietylenu (PE) i zakrętką z polipropylenu (PP). Tuba jest umieszczona w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: tuby po 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g oraz 150 g. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Olfen żel powinien być przechowywany w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Olfen żel wynosi 2 lata.⁷ Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Olfen żel stwarza zagrożenie dla środowiska naturalnego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸ Prawidłowa utylizacja leku przyczynia się do ochrony środowiska i minimalizacji potencjalnego negatywnego wpływu substancji czynnej na ekosystem.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Olfen żel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano interakcji fizykochemicznych pomiędzy składnikami preparatu, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.