Dawkowanie i sposób podawania
Akis 75 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawierający diklofenak sodowy dostępny jest w stężeniach 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań (domięśniowo, podskórnie lub dożylnie w bolusie). Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez maksymalnie 2 dni, z maksymalną dawką dobową 150 mg. W przypadku bólu łagodnego do umiarkowanego stosuje się dawki 25-50 mg, natomiast przy bólu ciężkim, np. kolce nerkowej, dawkę 75 mg, którą można powtórzyć po 6 godzinach. Wskazane jest rotowanie miejsc iniekcji przy podaniu więcej niż jednej dawki na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek (zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <30 ml/min) i wątroby należy stosować ostrożność, dostosowując dawkę i monitorując ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego.
Dawkowanie i sposób podawania leku AKIS
Lek AKIS (diklofenak sodowy) dostępny jest w trzech stężeniach: 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do kontrolowania objawów.1
Wskazania ogólne dla dorosłych
AKIS jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia, nieprzekraczającego dwóch dni. Roztwór można podawać trzema drogami: domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus).2
Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu:
- W przypadku łagodnego i umiarkowanego bólu – mniejsze dawki mogą być wystarczające
- Przy ciężkim bólu, np. kolce nerkowej – może być konieczne zastosowanie dawki 75 mg
- W wyjątkowych i ciężkich przypadkach – po 6 godzinach można podać drugą dawkę 75 mg3
Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg i nie należy jej przekraczać. Przy konieczności podania więcej niż jednej dawki na dobę, zaleca się zmianę miejsca iniekcji. W razie potrzeby, AKIS w postaci iniekcji można stosować łącznie z innymi postaciami diklofenaku, jednak nadal z zachowaniem maksymalnej dawki dobowej 150 mg.4
Dawkowanie w grupach szczególnych
Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych. U tych pacjentów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Konieczne jest regularne monitorowanie pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego. Maksymalna dawka dobowa pozostaje na poziomie 150 mg.5
Pacjenci z niewydolnością nerek – u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 30 ml/min) stosowanie leku AKIS jest przeciwwskazane. Wynika to z faktu, że hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna, będąca substancją pomocniczą, jest wydalana głównie w procesie przesączania kłębuszkowego. U pacjentów z łagodniejszymi formami niewydolności nerek należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub serca – lek AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub serca. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
- Nadciśnieniem
- Umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca
- Znacznym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu)7
Dzieci i młodzież – nie ustalono profilu bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego AKIS u pacjentów w wieku 0-18 lat.8
Sposób podawania
Produkt leczniczy AKIS powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. W celu uzyskania optymalnej dawki należy stosować pojedynczą ampułko-strzykawkę o odpowiednim stężeniu zamiast dwóch ampułko-strzykawek o mniejszej mocy (np. jedną iniekcję 75 mg produktu zamiast dwóch iniekcji po 25 mg i 50 mg).9
Dostępne są trzy drogi podania leku AKIS:
Podanie domięśniowe
Aby uniknąć uszkodzenia nerwu lub innej tkanki w miejscu podania, należy przestrzegać następujących wskazówek:
- Roztwór wstrzykiwać głęboko w górny zewnętrzny kwadrat pośladka
- Przy konieczności podania dwóch wstrzyknięć na dobę zaleca się zmianę pośladka dla drugiego wstrzyknięcia
- Roztwór wstrzykiwać powoli w celu minimalizacji uszkodzenia miejscowej tkanki10
Podanie podskórnie
Podczas podawania podskórnego należy:
- Podawać do tkanki podskórnej, najlepiej w górną część mięśnia pośladkowego lub górną część uda
- Przy dwóch wstrzyknięciach na dobę zaleca się zmianę miejsca podania między mięśniem pośladkowym a udem
- Całkowicie wprowadzić igłę w grubość fałdu skóry utworzonego poprzez uchwycenie skóry między kciuk a palec wskazujący
- Upewnić się, że lek nie jest wstrzykiwany do naczynia krwionośnego
- Wstrzykiwać roztwór powoli i równomiernie
- Podczas podawania przytrzymywać fałd skóry między palcami11
Podanie dożylne
AKIS można podawać poprzez wstrzyknięcie dożylne w bolusie. Zaleca się dwa alternatywne schematy:
- W leczeniu bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego:
- Podać dożylnie 75 mg
- W razie potrzeby powtórzyć leczenie po 4-6 godzinach
- Nie przekraczać dobowej dawki 150 mg12
- W profilaktyce bólu pooperacyjnego:
- Podać dawkę nasycającą 25-50 mg w 5-60 sekundowym wstrzyknięciu (bolus) po zabiegu
- Następnie wykonywać kolejne dodatkowe wstrzyknięcia
- W razie potrzeby powtórzyć leczenie po 4-6 godzinach
- Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 150 mg13
Ważne: Produktu leczniczego AKIS nie wolno podawać w infuzji dożylnej.14
Tabela dawkowania produktu AKIS
| Grupa pacjentów | Wskazanie | Schemat dawkowania | Maksymalna dawka dobowa | Drogi podania | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ból łagodny do umiarkowanego | Mniejsze dawki (25-50 mg) | 150 mg | Domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus) | Maksymalny czas leczenia – 2 dni |
| Dorośli | Ból ciężki (np. kolka nerkowa) | 75 mg, można powtórzyć po 6h | Zmiana miejsca podania przy wielokrotnych iniekcjach | ||
| Osoby w podeszłym wieku | Wszystkie wskazania | Najmniejsza skuteczna dawka | Konieczne regularne monitorowanie pod kątem krwawień z przewodu pokarmowego | ||
| Pacjenci z niewydolnością nerek ciężką (stężenie kreatyniny < 30 ml/min) | – | Lek przeciwwskazany | – | – | Substancja pomocnicza (hydroksypropylo-beta-cyklodekstryna) wydalana przez przesączanie kłębuszkowe |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (łagodna/umiarkowana) | Wszystkie wskazania | Najmniejsza skuteczna dawka | Indywidualne dostosowanie | Domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus) | Konieczna ostrożność, monitorowanie funkcji nerek |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub serca | – | Lek przeciwwskazany | – | – | Bezwzględne przeciwwskazanie |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby | Wszystkie wskazania | Najmniejsza skuteczna dawka | Indywidualne dostosowanie | Domięśniowo, podskórnie lub dożylnie (bolus) | Konieczna szczególna ostrożność |
| Dzieci i młodzież (0-18 lat) | – | Nie ustalono | Nie ustalono | – | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
| Dorośli – ból pooperacyjny | Leczenie bólu pooperacyjnego (umiarkowany do ciężkiego) | 75 mg, można powtórzyć po 4-6h | 150 mg | Dożylnie (bolus) | Nie podawać w infuzji dożylnej |
| Profilaktyka bólu pooperacyjnego | Dawka nasycająca 25-50 mg w bolusie (5-60 sek.), następnie kolejne wstrzyknięcia po 4-6h | 150 mg | Dożylnie (bolus) | Nie podawać w infuzji dożylnej |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania